Valsacor
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Valsacor ist ein Medikament mit blutdrucksenkender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Valsacor wird in Form von Filmtabletten in Blasen von 7 Stück hergestellt. (Jeweils 40 mg, 80 mg und 160 mg) und 14 Stk. (Jeweils 80 mg, 160 mg und 320 mg).
Die Zusammensetzung von 1 Tablette enthält den Wirkstoff - Valsartan in der Menge von:
- 40 mg - bräunlich-gelbe Tabletten, leicht bikonvex, rund, mit einer Linie auf einer Seite;
- 80 mg - rosa Tabletten, bikonvex, rund, mit einer Linie auf einer Seite;
- 160 mg - bräunlich-gelbe Tabletten, bikonvex, oval, mit einer Linie auf einer Seite;
- 320 mg - hellbraune Tabletten, bikonvex, oval, mit einer Linie auf einer Seite.
Hilfskomponenten, aus denen das Präparat besteht: Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Zusammensetzung der Tablettenschale:
- 40 mg - Macrogol 4000, E171 (Titandioxid), Hypromellose, E172 (eisenoxidgelber Farbstoff);
- 80 mg - Macrogol 4000, E171 (Titandioxid), Hypromellose, E172 (roter Eisenoxidfarbstoff);
- 160 mg und 320 mg - Macrogol 4000, E171 (Titandioxid), Hypromellose, E172 (roter Eisenoxidfarbstoff), E172 (gelber Eisenoxidfarbstoff).
Anwendungshinweise
- Chronische Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation - II-IV-Funktionsklasse) als Teil einer komplexen Therapie (gleichzeitig mit einer Standardtherapie) und bei Patienten, die keine ACE-Hemmer erhalten;
- Arterieller Hypertonie;
- Abnahme der kardiovaskulären Mortalität bei stabilen Patienten, die aufgrund eines Myokardinfarkts ein linksventrikuläres Versagen / eine Funktionsstörung entwickelten.
Kontraindikationen
Gegenanzeigen für die Verwendung von Valsacor sind:
- Laktoseintoleranz, Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Galaktosämie;
- Alter bis zu 18 Jahren (die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen);
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Valsartan) oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wurde, sollte Valsacor sofort abgesetzt werden. Für den Fötus steigt das Risiko in den Trimestern II und III.
Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Valsartan in die Muttermilch vor. Angesichts der Bedeutung der Therapie für die Mutter muss daher entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden soll.
Valsacor sollte unter folgenden Bedingungen / Krankheiten mit Vorsicht eingenommen werden:
- Leberversagen mit Verstopfung der Gallenwege;
- Arterielle Hypotonie;
- Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere oder bilaterale Stenose der Nierenarterien;
- Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml pro Minute), inkl. Patienten unter Hämodialyse;
- Natriumbeschränkte Ernährung;
- Hyponatriämie;
- Zustände, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens einhergehen, einschließlich Durchfall, Erbrechen.
Art der Verabreichung und Dosierung
Valsacor wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Häufigkeit der Anwendung - 1-2 mal am Tag.
Die empfohlene Dosis für Bluthochdruck (unabhängig von Geschlecht, Alter oder Rasse des Patienten) beträgt 80 mg einmal täglich. Die blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2 Wochen und erreicht nach 4 Wochen ihr Maximum. Die maximale Tagesdosis beträgt 320 mg. Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion nicht biliären Ursprungs und ohne Cholestase müssen die Dosis des Arzneimittels nicht ändern. Die kombinierte Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten ist möglich.
Bei der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 40 mg, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-mal täglich. Die Dosis kann schrittweise auf 80 mg bei guter Verträglichkeit erhöht werden - bis zu 160 mg (maximal) zweimal täglich. Bei Patienten, die gleichzeitig Diuretika erhalten, sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist es notwendig, die Nierenfunktion und den Blutdruck ständig zu überwachen. Mit der Entwicklung klinischer Anzeichen einer arteriellen Hypotonie muss die Dosierung reduziert werden.
Bei Anwendung von Valsacor nach einem akuten Myokardinfarkt bei klinisch stabilen Patienten sollte die Therapie innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Krankheit begonnen werden. Die Anfangsdosis beträgt 20 mg 2-mal täglich (1/2 Tablette 40 mg bewertet). Allmählich wird eine Einzeldosis nach 14 Tagen ab Behandlungsbeginn auf 40 mg bis 80 mg erhöht und nach 3 Monaten auf 160 mg angepasst, ohne die Häufigkeit der Verabreichung zu ändern. Das Erreichen der Zieldosis hängt von der Verträglichkeit des Arzneimittels während der Dosistitrationsperiode ab.
Bei Nierenversagen oder symptomatischer oder arterieller Hypotonie sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.
Die Beurteilung des Zustands von Patienten nach einem Myokardinfarkt sollte die Überwachung der Nierenfunktion umfassen.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion der nicht-biliären Genese ohne Cholestase benötigen keine Dosisanpassung.
Nebenwirkungen
Bei Verwendung von Valsacor können Nebenwirkungen auftreten, die sich in unterschiedlichen Frequenzen äußern:
- Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: häufig - Rhinitis, Husten, Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis;
- Zentrales und peripheres Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, inkl. Haltung; selten - Schlaflosigkeit; manchmal - Ohnmacht (während der Therapie nach Myokardinfarkt);
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag;
- Urogenitalsystem: selten - verminderte Libido; sehr selten - Nierenfunktionsstörung;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - orthostatische Hypotonie, deutlicher Blutdruckabfall; manchmal - Herzinsuffizienz (während der Therapie nach Myokardinfarkt);
- Muskeln, Skelett und Bindegewebe: häufig - Myalgie, Rückenschmerzen, Arthralgie;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen;
- Laborparameter: häufig - Hyperkaliämie; selten - eine Abnahme der Konzentration von Hämatokrit und Hämoglobin, Thrombozytopenie, Neutropenie, Hyperbilirubinämie, Hyperkreatininämie, eine Zunahme des Serumharnstoffstickstoffs und der Lebertransaminaseaktivität;
- Allergische Manifestationen: sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Vaskulitis und Serumkrankheit;
- Andere: oft - ein Zustand allgemeiner Schwäche; selten - Asthenie, Ödeme, Müdigkeit.
Die klinischen Daten sind unzureichend, aber die wichtigste erwartete Manifestation einer Überdosierung mit Valsacor ist ein deutlicher Blutdruckabfall, der einen Schock und / oder Kollaps verursachen kann.
Um den Zustand zu lindern, wird empfohlen, Erbrechen auszulösen und dann den Magen auszuspülen. Die Hämodialyse ist unwirksam. Wenn eine arterielle Hypotonie auftritt, ist eine intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung angezeigt.
spezielle Anweisungen
Die Anwendung von Valsacor bei Patienten mit Herzinsuffizienz geht normalerweise mit einem Blutdruckabfall einher. Wenn jedoch die Empfehlungen für die Auswahl der Dosen befolgt werden, ist die arterielle Hypotonie selten der Grund für den Abbruch der Therapie. Patienten mit Herzinsuffizienz sollten mit Vorsicht behandelt werden. Bei einigen Patienten kann sich die Nierenfunktion aufgrund der Unterdrückung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ändern. Bei schwerer Herzinsuffizienz kann sich eine progressive Azotämie und / oder Oligurie bis zu akutem Nierenversagen und / oder Tod (selten) entwickeln. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist es notwendig, die Nierenfunktion ständig zu überwachen, während eine Kombination von drei Wirkstoffklassen verwendet wird - Betablocker, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-AT1-Rezeptorantagonisten.
Es ist möglich, Valsacor gleichzeitig mit anderen nach einem Myokardinfarkt verschriebenen Arzneimitteln anzuwenden: Acetylsalicylsäure, Thrombolytika, Statine und Betablocker.
Bei Patienten mit einem ausgeprägten Natriummangel im Körper und / oder einem verringerten Blutkreislaufvolumen (z. B. aufgrund der Einnahme großer Dosen von Diuretika) kann es zu Beginn der Behandlung manchmal zu einer schweren arteriellen Hypotonie kommen. Vor Beginn der Therapie wird empfohlen, den Gehalt an Elektrolyten und Flüssigkeit im Körper wiederherzustellen, insbesondere durch Reduzierung der Diuretika-Dosis.
Wenn bei klinischen Manifestationen eine arterielle Hypotonie auftritt, sollte der Patient auf den Rücken gelegt werden. Bei Bedarf wird 0,9% ige Natriumchloridlösung intravenös injiziert. Die Einnahme von Valsacor kann erst fortgesetzt werden, nachdem sich die Blutdruckindikatoren stabilisiert haben.
Bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Stenose der Nierenarterien sollte der Gehalt an Harnstoffstickstoff und Serumkreatinin ständig überwacht werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sind keine Dosisänderungen erforderlich.
Aufgrund des Mangels an ausreichenden Daten zur Anwendung von Valsacor bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml pro Minute oder 0,167 ml pro Sekunde) sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Patienten mit obstruktiven Erkrankungen der Gallenwege wird eine Abnahme der Clearance von Valsacor beobachtet, weshalb das Medikament mit Vorsicht verschrieben werden sollte.
Während der Therapie wird den Patienten empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und anderen Mechanismen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, vorsichtig zu sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Valsacor mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einschließlich Valsartan, oder ACE-Hemmern mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus und eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert (CC <60 ml pro Minute).
Die gleichzeitige Anwendung von Valsacor mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen, da ein reversibler Anstieg der Blutplasmakonzentration von Lithium und die Entwicklung einer Vergiftung möglich sind. Die gleichzeitige Anwendung mit Diuretika und Lithiumpräparaten kann die Lithiumkonzentration weiter erhöhen und das Risiko einer Vergiftung erhöhen. Wenn eine solche gemeinsame Verwendung erforderlich ist, muss die Lithiumkonzentration im Blutplasma sorgfältig überwacht werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit kaliumhaltigen Lebensmittelzusatzstoffen, Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, anderen Substanzen und Arzneimitteln, die den Serumkaliumgehalt erhöhen können (z. B. Heparin), wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutplasma zu überwachen.
Bei einigen Patienten ging eine doppelte Blockade des RAAS mit Bewusstlosigkeit, arterieller Hypotonie, eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) und Hyperkaliämie einher. Bei gleichzeitiger Anwendung von Valsacor mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einschließlich Valsartan, mit Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen (Aliskiren, ACE-Hemmer), ist Vorsicht geboten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Valsacor mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, Acetylsalicylsäure in einer Dosis von mehr als 3 g pro Tag und nicht selektiver nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel, ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu schwächen, das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion und von Kalium im Blutplasma zu erhöhen. Zu Beginn der Behandlung wird empfohlen, die Nierenfunktion zu beurteilen und Verstöße gegen den Wasser- und Elektrolythaushalt zu korrigieren.
Die gleichzeitige Anwendung von Valsacor mit Inhibitoren der OATP1B1 / OATP1B3-Transporterproteine (z. B. Cyclosporin, Rifampicin) und des Effluxtransporters MRP2 (z. B. Ritonavir) kann zu einer Erhöhung der systemischen Exposition von Valsartan (Cmax und AUC) führen, die zu Beginn und zu Beginn der Therapie berücksichtigt werden sollte …
Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung von Valsacor mit den folgenden Arzneimitteln festgestellt: Digoxin, Warfarin, Cimetidin, Furosemid, Indomethacin, Atenolol, Hydrochlorothiazid, Glibenclamid und Amlodipin.
Analoge
Valsakors Analoga sind: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Valsacor: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Valsacor 80 mg Filmtabletten 30 Stk. 334 r Kaufen |
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Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg Filmtabletten 30 Stk. 342 r Kaufen |
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Valsacor 320 mg Filmtabletten 30 Stk. 355 RUB Kaufen |
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Registerkarte Valsakor n80. p / o Gefangenschaft. 80 mg + 12,5 mg Nr. 30 371 r Kaufen |
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Valsacor 160 mg Filmtabletten 30 Stk. 371 r Kaufen |
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Valsakor Registerkarte p / o gefangen. 80 mg Nr. 28 375 RUB Kaufen |
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Registerkarte Valsacor. p / o Gefangenschaft. 160 mg Nr. 30 386 r Kaufen |
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Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg Filmtabletten 30 Stk. 450 RUB Kaufen |
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Registerkarte Valsakor n160. p / o Gefangenschaft. 160 mg + 12,5 mg Nr. 30 472 r Kaufen |
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Valsakor tab p.p. 320 mg 30 Stk. RUB 519 Kaufen |
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Valsacor ND160 160 mg + 25 mg Filmtabletten 30 Stk. 529 r Kaufen |
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Valsacor ND160 Tabletten p.o. 160 mg + 25 mg 30 Stk. RUB 539 Kaufen |
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Valsacor 320 mg Filmtabletten 28 Stk. 714 RUB Kaufen |
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Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg Filmtabletten 90 Stk. RUB 785 Kaufen |
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Valsacor 80 mg Filmtabletten 90 Stk. 825 RUB Kaufen |
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Valsacor 160 mg Filmtabletten 90 Stk. 881 r Kaufen |
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Valsacor N80 Tabletten p.o. 80 mg + 12,5 mg 90 Stk. RUB 927 Kaufen |
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Registerkarte Valsacor. p / o Gefangenschaft. 160 mg Nr. 90 RUB 960 Kaufen |
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Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg Filmtabletten 90 Stk. 1122 RUB Kaufen |
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