Vamloset - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Vamloset

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Vamloset ist ein kombiniertes Medikament mit blutdrucksenkender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Vamloset sind Filmtabletten: 5 mg + 80 mg - rund, leicht bikonvex, bräunlich-gelb mit möglichen Einschlüssen dunkler Farbe, mit einer Fase; 5 mg + 160 mg - oval, bikonvex, bräunlich-gelb mit möglichen dunklen Flecken; 5 mg + 320 mg - kapselförmig, bikonvex, orange-braun; 10 mg + 160 mg - oval, bikonvex, bräunlichgelb; 10 mg + 320 mg - kapselförmig, bikonvex, bräunlich-gelb (7 Stück. In Blisterpackungen, in einem Kartonbündel 2, 4, 8 oder 14 Packungen; 10 Stück. In Blisterpackungen, in einem Karton 3, 6, 9 oder 10 Packungen; 14 Stück. In Blistern, in einem Karton (1, 2, 4 oder 7 Packungen).

Die Wirkstoffe in 1 Tablette (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

• Amlodipin - 5/5/5/10/10 mg (Amlodipinbesylat - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
• Valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, Substanzgranulat - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, einschließlich Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose - 41/82 / 164/82/164 mg, Croscarmellose-Natrium - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; Povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).

Hilfskomponenten (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

• Kern: Mannit - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; Magnesiumstearat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 1/2/4/2/4 mg;
• Schale: Opadry II weiß (eine Mischung aus Polyvinylalkohol - 40%; Titandioxid - 25%; Talk - 14,8%; Makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; Farbstoff gelbes Eisenoxid (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; Farbstoff rotes Eisenoxid (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.

Anwendungshinweise

Vamloset wird zur Behandlung von Bluthochdruck verschrieben (wenn eine Indikation für eine Kombinationstherapie vorliegt).

Kontraindikationen

Absolut:

• arterielle Hypotonie im schweren Verlauf (mit systolischem Druck <90 mm Hg), Schock (einschließlich kardiogenem Schock), Kollaps;
• Nierenversagen im schweren Verlauf (mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min), Anwendung bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen;
• Cholestase, biliäre Zirrhose, schweres Leberversagen (> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
• Obstruktion des Abflusstrakts des linken Ventrikels, einschließlich hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und schwerer Aortenstenose;
• primärer Hyperaldosteronismus;
• hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt;
• Bedingungen nach Nierentransplantation (die Wirksamkeit / Sicherheit der Therapie für diese Patientengruppe wurde nicht untersucht);
• kombinierte Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (mit Kreatinin-Clearance <60 ml / min);
• Alter unter 18 Jahren (die Wirksamkeit / Sicherheit der Therapie für diese Patientengruppe wurde nicht untersucht);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie anderen Derivaten der Dihydropyridin-Reihe.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Vamloset Vorsicht erfordert):

• beeinträchtigte Leberfunktion mit leichtem (5-6 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) und mäßigem (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) Schweregrad;
• beeinträchtigte Nierenfunktion bei leichtem bis mittelschwerem Schweregrad (mit einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml / min);
• obstruktive Gallenwegserkrankung;
• chronische Herzinsuffizienz III - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation;
• Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere oder unilaterale / bilaterale Stenose der Nierenarterien;
• reduziertes zirkulierendes Blutvolumen (BCC), einschließlich Erbrechen und Durchfall;
• Hyponatriämie, Hyperkaliämie, Einschränkung der Natriumchloridaufnahme während einer Diät;
• leichte bis mittelschwere Mitral- / Aortenstenose;
• erbliches Angioödem oder die Entwicklung eines Ödems vor dem Hintergrund der vorherigen Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten.

Art der Verabreichung und Dosierung

Vamloset wird unabhängig von der Essenszeit einmal täglich mit einer kleinen Menge Wasser oral eingenommen.

Die Therapie sollte mit einer Dosis von 5 mg + 80 mg begonnen werden. Falls erforderlich, kann sie nach 7 bis 14 Tagen erhöht werden.

Es wird empfohlen, 1 Tablette pro Tag einzunehmen (in einer der möglichen Dosierungen).

Varianten der maximal zulässigen Tagesdosen: für Valsartan - 5 mg + 320 mg, für Amlodipin - 10 mg + 160 mg oder 10 mg + 320 mg.

Nebenwirkungen

Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen:> 10% - sehr häufig; > 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; mit einer unbekannten Häufigkeit - in Fällen, in denen es nicht möglich ist, die Häufigkeit der Entwicklung anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen.

Vamloset

• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, Tachykardie; selten - Ohnmacht, signifikanter Blutdruckabfall;
• Atmungssystem: selten - Husten, Schmerzen im Kehlkopf / Rachen;
• Verdauungssystem: selten - Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Bauchbeschwerden, Übelkeit, Verstopfung, Xerostomie;
• parasitäre / infektiöse Krankheiten: häufig - Nasopharyngitis, Grippe;
• Stoffwechsel und Ernährung: oft - Hypokaliämie; selten - Hyperkalzämie, Anorexie, Hyperlipidämie, Hyponatriämie, Hyperurikämie;
• Psyche: selten - Angst;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, mangelnde Koordination, Haltungsschwindel, Schläfrigkeit, Schwindel;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Erythem, Hautausschlag; selten - Hyperhidrose, Exanthem, Pruritus;
• Seh- und Hörorgan: selten - verschwommenes Sehen, Schwindel; selten - Sehbehinderung, Tinnitus;
• Nieren und Harnwege: selten - Polyurie, Pollakiurie;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - erektile Dysfunktion;
• Bindegewebe und Bewegungsapparat: selten - Rückenschmerzen, Arthralgie, Gelenkschwellung; selten - ein Gefühl der Schwere im ganzen Körper, Muskelkrämpfe;
• Allgemeine Störungen: häufig - Gesichtsödeme, Asthenie, Müdigkeit, Pasteten, ein Gefühl der Gesichtsrötung, periphere Ödeme, Ödeme.

Amlodipin

• Herz-Kreislauf-System: häufig - ein Gefühl von Herzklopfen / Erröten des Gesichts, ein signifikanter Blutdruckabfall; sehr selten - Arrhythmien (einschließlich Bradykardie, Vorhofflimmern und ventrikuläre Tachykardie), Myokardinfarkt, Vaskulitis;
• Verdauungssystem: oft - ein Gefühl von Unbehagen im Bauch, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch; selten - Dyspepsie, Durchfall, Stuhlveränderungen, Xerostomie, Erbrechen; selten - Pankreatitis, Gingivahyperplasie, Gastritis;
• Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeit;
• Atmungssystem: selten - Rhinitis, Atemnot; sehr selten - Husten;
• Blut und Lymphsystem: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie (in einigen Fällen mit Purpura);
• Stoffwechsel und Ernährung: sehr selten - Hyperglykämie;
• Psyche: selten - Schlafstörungen / Schlaflosigkeit, Depressionen, Stimmungsschwankungen; selten - Verwirrung;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Zittern, Parästhesien, Geschmacksstörungen, Ohnmacht, Hypästhesie; sehr selten - periphere Neuropathie, Muskelhypertonie, Neuropathie; mit unbekannter Häufigkeit - extrapyramidale Störungen;
• Nieren und Harnwege: selten - Nykturie, Harnwegserkrankungen, Pollakiurie;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - Gynäkomastie, erektile Dysfunktion;
• Seh- und Hörorgan: selten - Verschlechterung / Beeinträchtigung des Sehvermögens, Tinnitus;
• Leber und Gallenwege: sehr selten - intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Leberenzymen (in den meisten Fällen in Kombination mit Cholestase), Hepatitis, erhöhte Plasmakonzentration von Bilirubin im Blut, Gelbsucht;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Schwellung des Sprunggelenks; selten - Myalgie, Rückenschmerzen, Arthralgie, Muskelkrämpfe;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Alopezie, Exanthem, Erythem, Hyperhidrose, Hautausschlag, Purpura, Verfärbung der Haut; sehr selten - exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Urtikaria, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Instrumenten- / Labordaten: selten - Gewichtszunahme / -abnahme;
• allgemeine Störungen: häufig - periphere Ödeme, erhöhte Müdigkeit; selten - Unwohlsein, Asthenie, nicht kardiogene Schmerzen im Herzen, Beschwerden, Schmerzen.

Valsartan

• Herz-Kreislauf-System: mit unbekannter Häufigkeit - Vaskulitis;
• Verdauungssystem: selten - ein Gefühl von Unbehagen im Bauch, Schmerzen im Oberbauch;
• Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeit;
• Atmungssystem: selten - Husten;
• Blut und Lymphsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Neutropenie, verminderter Hämatokrit und Hämoglobin, Leukopenie, Thrombozytopenie (in einigen Fällen mit Purpur);
• Hörorgan: selten - Schwindel;
• Nieren und Harnwege: mit unbekannter Häufigkeit - Anstieg der Plasmakonzentration von Kreatinin im Blut, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen;
• Leber und Gallenwege: mit unbekannter Häufigkeit - erhöhte Aktivität von Leberenzymen / Plasmakonzentration von Bilirubin im Blut;
• Bindegewebe und Bewegungsapparat: mit unbekannter Häufigkeit - Myalgie;
• Haut und Unterhautgewebe: mit unbekannter Häufigkeit - Hautausschlag / Juckreiz, Angioödem;
• Instrumenten- / Labordaten: mit unbekannter Häufigkeit - ein Anstieg des Serumkaliums im Blut;
• allgemeine Störungen: selten - erhöhte Müdigkeit.

Zusätzliche Informationen zu Wirkstoffen

Bei Patienten, die Amlodipin in Kombination mit Valsartan erhielten, wurde ein peripheres Ödem seltener beobachtet als bei einer Amlodipin-Monotherapie.

Mögliche Verstöße, die zuvor bei der Verwendung der einzelnen Wirkstoffe gemeldet wurden:

• Amlodipin: häufig - Schläfrigkeit, Herzklopfen, Schwindel, Bauchschmerzen, Schwellung des Knöchels, Übelkeit; selten - Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angstzustände), Depressionen, Zittern, Geschmacksstörungen, Hypästhesie, Ohnmacht, Sehstörungen (einschließlich Diplopie), Tinnitus, signifikanter Blutdruckabfall, Atemnot, Muskelkrämpfe, Purpura, Rhinitis, Erbrechen, Alopezie, Dyspepsie, Verfärbung der Haut, Hyperhidrose, Myalgie, Juckreiz, Exanthem, Schmerzen, Harnwegserkrankungen, Impotenz, vermehrtes Wasserlassen, Gynäkomastie, Brustschmerzen, Unwohlsein, Gewichtszunahme / -verlust; selten - Bewusstseinsverwirrung; sehr selten - Myokardinfarkt, Leukopenie, allergische Reaktionen, Thrombozytopenie, Hyperglykämie, Muskelhypertonie, periphere Neuropathie, Arrhythmien (einschließlich Bradykardie,ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Vaskulitis, Pankreatitis, Gastritis, Lichtempfindlichkeit, Gingivahyperplasie, Gelbsucht, Hepatitis, erhöhte Leberenzymaktivität, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Angioödem; in einigen Fällen - extrapyramidales Syndrom;
• Valsartan: mit unbekannter Häufigkeit - Abnahme von Hämatokrit und Hämoglobin, Neutropenie, Thrombozytopenie, Zunahme von Serumkalium im Blut, Zunahme der Aktivität von Leberenzymen / Plasmakonzentration von Bilirubin im Blut, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Angioödem, erhöhte Konzentration von Kreatinin im Blutplasma (einschließlich Nierenversagen)), Vaskulitis, Myalgie, Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Serumkrankheit.

spezielle Anweisungen

Bei Hyponatriämie / Abnahme des BCC kann eine symptomatische arterielle Hypotonie auftreten. Vor Beginn des Kurses ist es notwendig, den Natriumgehalt wiederherzustellen / das BCC wieder aufzufüllen. Die Therapie beginnt unter strenger ärztlicher Aufsicht.

Bei starkem Blutdruckabfall muss der Patient in horizontaler Position liegen und gegebenenfalls die Beine anheben, wobei eine 0,9% ige Natriumchloridlösung (durch intravenöse Infusion) verabreicht wird. Nachdem sich die hämodynamischen Parameter stabilisiert haben, kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Bei der Verwendung von Vamloset ist aufgrund der Wahrscheinlichkeit von Schwindel, Übelkeit und Müdigkeit beim Fahren Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vamloset

Kombinationen, die Aufmerksamkeit erfordern: andere Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung, einschließlich Diuretika, Alpha-Blocker, und Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung, einschließlich trizyklischer Antidepressiva, Alpha-Blocker, die bei der Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie eingesetzt werden - eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Amlodipin

Unerwünschte Kombinationen: Grapefruitsaft / Grapefruit - die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten und einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Vorsicht gebotene Kombinationen:

• Inhibitoren (stark oder mäßig) des CYP3A4-Isoenzyms, einschließlich Proteaseinhibitoren, Diltiazem oder Verapamil, Azol-Antimykotika, Makrolide wie Clarithromycin oder Erythromycin: signifikanter Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Amlodipin; Bei älteren Patienten sind solche Störungen klinisch signifikant, weshalb für sie eine Dosisanpassung und ärztliche Überwachung erforderlich sind.
• Simvastatin: eine signifikante Erhöhung der Exposition (es wird nicht empfohlen, eine Dosis von 20 mg Simvastatin pro Tag zu überschreiten);
• Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms - Arzneimittel mit krampflösender Wirkung, einschließlich Phosphenytoin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon sowie Rifamycin, Phytopräparate, die Johanniskraut enthalten: die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme der Plasmakonzentration von Amlodipin im Blut;
• Dantrolen (intravenös): die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung des Herz-Kreislauf-Systems (Herz-Kreislauf-Versagen in Verbindung mit Hyperkaliämie, tödlichem Kammerflimmern); Bei Patienten mit einer Tendenz zur Entwicklung einer malignen Hyperthermie wird die Kombination nicht empfohlen.

Valsartan

Kontraindizierte Kombinationen: Die kombinierte Anwendung von Aliskiren ist bei Diabetes mellitus und eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert (mit einer Kreatinin-Clearance <60 ml / min).

Unerwünschte Kombinationen:

• Lithium: die Wahrscheinlichkeit eines reversiblen Anstiegs der Plasmakonzentration von Lithium im Blut und die Entwicklung einer Vergiftung; In Fällen, in denen eine kombinierte Verwendung mit Lithiumpräparaten erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung der Plasmakonzentration von Lithium im Blut erforderlich.
• Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika / Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel / Substanzen, die zu einem Anstieg des Serumkaliums im Blut führen können, einschließlich Heparin: Bei kombinierter Anwendung ist eine Überwachung des Plasma-Kaliums im Blut erforderlich.

Vorsicht gebotene Kombinationen:

• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, Acetylsalicylsäure in einer Tagesdosis von 3000 mg und anderer nichtselektiver NSAIDs: Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Nierenfunktionsstörung und Erhöhung des Plasma-Kaliumgehalts im Blut; Zu Beginn des Kurses wird eine Beurteilung der Nierenfunktion sowie eine Korrektur von Verstößen gegen den Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel gezeigt.
• Transporterproteininhibitoren, einschließlich Ritonavir, Rifampicin, Cyclosporin: Eine Zunahme der systemischen Exposition gegenüber Valsartan, die zu Beginn / am Ende der Kombinationstherapie berücksichtigt werden sollte.

Analoge

Analoga von Vamloset sind: Amlodipin + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Vamloset: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Vamloset 5 mg + 80 mg Filmtabletten 30 Stk. 362 r Kaufen

Vamloset 5 mg + 160 mg Filmtabletten 28 Stk. 410 RUB Kaufen

Vamloset Tabletten p.p. 5 mg + 160 mg 30 Stk. 426 r Kaufen

Vamloset 5 mg + 160 mg Filmtabletten 30 Stk. 426 r Kaufen

Vamloset 10 mg + 160 mg Filmtabletten 30 Stk. 461 r Kaufen

Vamloset 5 mg + 80 mg Filmtabletten 90 Stk. 794 r Kaufen

Vamloset 5 mg + 160 mg Filmtabletten 90 Stk. 906 r Kaufen

Vamloset 10 mg + 160 mg Filmtabletten 90 Stk. 1026 RUB Kaufen

Vamloset Tabletten p.p. 5 mg + 160 mg 90 Stk. 1151 RUB Kaufen

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Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!