Veroklast
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Veroclast ist ein Medikament, das die Knochenresorption bei Knochenmetastasen hemmt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Veroclast ist in folgenden Formen erhältlich:
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (5 ml in Plastikflaschen, in einem Karton 1 Flasche oder in Pappkartons mit 50 oder 80 Flaschen);
- Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung (4 mg in Fläschchen aus dunklem Glas, in einem Fläschchen aus Pappkarton 1).
1 Flasche Konzentrat zur Infusionslösung enthält 4 mg Zoledronsäure.
1 Durchstechflasche mit Lyophilisat zur Herstellung der Infusionslösung enthält 4 mg Zoledronsäure.
Anwendungshinweise
- Myelom und Knochenmetastasen bei bösartigen soliden Tumoren (um das Risiko einer Rückenmarkskompression, pathologischer Frakturen, einer durch einen bösartigen Tumor induzierten Hyperkalzämie und die Notwendigkeit einer Strahlentherapie zu verringern);
- Hyperkalzämie durch maligne Neoplasien (Serumcalciumkonzentration über 3 mmol / l oder 12 mg / dl).
Kontraindikationen
Absolut:
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min);
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels nicht untersucht wurden);
- Schwangerschafts- und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel und andere Bisphosphonate.
Verwandter (Veroclast wird mit Vorsicht angewendet):
- beeinträchtigte Nierenfunktion von leichter bis mittelschwerer Schwere;
- Asthma bronchiale bei Patienten, die empfindlich auf Acetylsalicylsäure reagieren.
Art der Verabreichung und Dosierung
Veroclast wird mindestens 15 Minuten lang intravenös injiziert.
Bei Hyperkalzämie durch maligne Neoplasien (Serumcalciumkonzentration über 3 mmol / l oder 12 mg / dl) beträgt die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels 4 mg.
Vor der Einführung von Veroclast muss die Serumkreatininkonzentration überprüft werden. Bei leicht oder mittelschwerem Nierenversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Infusion wird durchgeführt, sofern der Patient ausreichend hydratisiert ist. Hierzu wird vor, gleichzeitig mit der Infusion oder danach 0,9% ige Natriumchloridlösung verabreicht. Die wiederholte Verabreichung von Veroclast in einer Dosis von 4 mg ist angezeigt, wenn sich der Zustand nach der erreichten therapeutischen Wirkung oder bei Resistenz gegen die erste Verabreichung verschlechtert. Zwischen der ersten und der wiederholten Infusion sollte ein Intervall von mindestens einer Woche liegen, um die Wirkung angemessen beurteilen zu können. Die Serumkreatininkonzentration muss vor jeder Verabreichung des Arzneimittels bestimmt werden.
Bei multiplem Myelom und Knochenmetastasen beträgt die empfohlene Dosis für eine normale Nierenfunktion 4 mg alle 3-4 Wochen. Bei leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung wird die Veroclast-Dosis abhängig von der Kreatinin-Clearance reduziert. Vor jeder Dosis wird die Serumkreatininkonzentration bestimmt. Bei aufgedeckten Verletzungen der Nierenfunktion sollte die Verabreichung der nächsten Dosis des Arzneimittels verschoben werden. Die folgenden Parameter werden zur Bestimmung der Nierenfunktionsstörung verwendet:
- Patienten mit normalen Basiskreatininspiegeln - ein Anstieg der Serumkreatininkonzentration von 0,5 mg / dl;
- Patienten mit abnormalen Basiskreatininspiegeln - eine Erhöhung der Serumkreatininkonzentration um 1 mg / dl.
Die Behandlung wird erst wieder aufgenommen, nachdem eine Kreatininkonzentration innerhalb von 10% des Ausgangswerts erreicht wurde.
Zusätzlich zur Therapie mit Veroclast wird Kalzium oral (500 mg pro Tag) und Vitamin D oral (400 IE pro Tag) verschrieben.
Vor der Einführung des Arzneimittels muss eine Infusionslösung vorbereitet werden. Der Inhalt einer Flasche Konzentrat wird zur Infusion in 100 ml Lösung verdünnt. Als Lösungsmittel kann eine 5% ige Dextroselösung oder eine 0,9% ige Natriumchloridlösung verwendet werden. Es ist ratsam, die vorbereitete Lösung unmittelbar nach der Verdünnung zu verwenden. Die vorbereitete Infusionslösung kann bei einer Temperatur von + 2… +8 ° C, jedoch nicht länger als 24 Stunden gelagert werden. Vor der Einführung sollte es auf Raumtemperatur gebracht werden und einige Zeit im Haus aufbewahrt werden.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: häufig - Anorexie, Erbrechen und Übelkeit; selten - dyspeptische Störungen, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Stomatitis, Durchfall oder Verstopfung;
- Herz-Kreislauf-System: selten - ein ausgeprägter Anstieg des Blutdrucks; selten - Bradykardie;
- Atmungssystem: selten - Husten, Atemnot;
- hämatopoetisches System: häufig - Anämie; selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; selten - Panzytopenie;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Geschmacksstörungen, Angstzustände, Parästhesien, Hyperästhesien, Hypästhesien, Schlafstörungen, Schwindel, Zittern; selten - Verwirrung;
- Sinnesorgane: oft - Bindehautentzündung; selten - verschwommene visuelle Wahrnehmung; sehr selten - Episkleritis, Uveitis;
- Bewegungsapparat: häufig - Muskel- und Gelenkschmerzen, generalisierte Schmerzen, Knochenschmerzen; selten - Krämpfe;
- Harnsystem: häufig - beeinträchtigte Nierenfunktion; selten - Hämaturie, akutes Nierenversagen, Proteinurie;
- Haut und Hautanhänge: selten - vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag;
- Laborindikatoren: sehr oft - eine Abnahme des Phosphatspiegels im Blut; häufig - eine Abnahme des Kalziumspiegels im Blut, eine Zunahme der Konzentration von Harnstoff und Serumkreatinin; selten - eine Abnahme des Kalium- und Magnesiumspiegels im Blut; selten - erhöhte Natrium- und Kaliumspiegel im Blut;
- Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; selten - Quinckes Ödem;
- andere Reaktionen: häufig - grippeähnliches Syndrom, Fieber; selten - periphere Ödeme, Gewichtszunahme, Asthenie, Brustschmerzen;
- lokale Reaktionen: Schwellung, Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Bisphosphonate, einschließlich Zoledronsäure, können eine Osteonekrose des Kiefers verursachen (mehrere Fälle wurden berichtet, normalerweise nach Zahnextraktion oder anderen zahnärztlichen Eingriffen).
Sehr selten wurden bei Verwendung von Zoledronsäure die folgenden Reaktionen beobachtet: ein ausgeprägter Blutdruckabfall, der zu Kreislaufkollaps oder Ohnmacht (häufiger bei Patienten mit Risikofaktoren), Vorhofflimmern, Bronchokonstriktion und Schläfrigkeit führte.
spezielle Anweisungen
Nach der Einführung von Veroclast ist es notwendig, die Konzentration von Kreatinin, Phosphor, Calcium und Magnesium im Serum ständig zu überwachen. Bei Patienten mit unbehandelter Hyperkalzämie sollte die Nierenfunktion besonders genau überwacht werden.
Vor der Verschreibung von Bisphosphonaten müssen eine vollständige zahnärztliche Untersuchung und vorbeugende Maßnahmen durchgeführt werden. Eine strikte Mundhygiene wird ebenfalls empfohlen. Während der Behandlungsdauer ist es ratsam, Zahnoperationen zu vermeiden.
Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Veroclast auf die Fähigkeit des Patienten, ein Auto und andere Fahrzeuge zu fahren, sowie über potenziell gefährliche Mechanismen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Veroclast wird mit Vorsicht zusammen mit Aminoglykosiden und Arzneimitteln angewendet, die möglicherweise nephrotoxische Wirkungen haben können.
Patienten mit multiplem Myelom bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Bisphosphonaten und Thalidomid können die Wahrscheinlichkeit einer Nierenfunktionsstörung erhöhen.
Die Lösung von Zoledronsäure sollte nicht mit Lösungen oder Zubereitungen gemischt werden, die Calcium sowie andere zweiwertige Kationen enthalten. Zur Verabreichung des Arzneimittels muss ein separates Infusionssystem verwendet werden.
Analoge
Die Analoga von Veroclast sind: Blaztera, Zoleriks, Zometa, Zoledrex, Zoledronat-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Veroclast: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Veroclast 4 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Stck. 3654 RUB Kaufen |
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