Vincristine-Richter
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Vincristine-Richter ist ein Antineoplastikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Dosierungsform des Arzneimittels ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, weiß oder weiß mit einem leichten Gelbstich (in dunklen Glasfläschchen, 10 Fläschchen in einem Karton, komplett mit 10 Ampullen Lösungsmittel).
Der Wirkstoff ist Vincristinsulfat, 1 mg in 1 Flasche.
Der Hilfsstoff ist Laktose.
Das Lösungsmittel enthält: Benzylalkohol, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion (bis zu 10 ml).
Anwendungshinweise
- Akute Leukämie;
- Neuroblastom;
- Choriokarzinom der Gebärmutter;
- Hodgkin-Krankheit;
- Non-Hodgkin-Lymphome;
- Wilms-Tumor;
- Ewing-Sarkom;
- Rhabdomyosarkom;
- Kaposi-Sarkom;
- Multiples Myelom.
Kontraindikationen
- Neurodystrophische Pathologien, einschließlich der demyelinisierten Form des Charcot-Marie-Tooth-Syndroms;
- Gleichzeitige Strahlentherapie im Leberbereich;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Haupt- und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Das Medikament wird mit Vorsicht bei der Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, der verminderten Leberfunktion, einer Neuropathie in der Vorgeschichte, akuten Infektionskrankheiten, früheren Chemotherapie- oder Strahlentherapien sowie bei älteren Patienten angewendet.
Art der Verabreichung und Dosierung
Vincristine-Richter ist nur zur intravenösen Verabreichung bestimmt.
Die Injektion wird 1 Minute in 7 Tagen für 1 Minute durchgeführt, um eine Extravasation zu vermeiden.
Um eine Injektionslösung zu erhalten, wird das Lyophilisat mit einem Lösungsmittel gemischt, der Gehalt an Vincristin in 1 ml der Mischung beträgt 0,1 mg. Bei Bedarf kann die resultierende Lösung mit 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Die fertige Lösung wird innerhalb von 1 Minute durch Strahlinjektion direkt in eine Vene oder durch einen Infusionssatz während der Tropfinfusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung injiziert.
Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt individuell unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Patienten und des angewandten Therapieplans verordnet.
Für Erwachsene beträgt eine Einzeldosis 1,0-1,4 mg / m2 Körperoberfläche, jedoch nicht mehr als 2 mg. Die maximale Dosis des gesamten Therapieverlaufs beträgt 10-12 mg / m2.
Die Anfangsdosis für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 10 kg wird mit einer Rate von 0,05 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Woche bestimmt. Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 10 kg wird das Medikament in einer Dosis von 1,5 bis 2,0 mg / m2 Körperoberfläche verschrieben.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, die Vincristin-Dosis um das Zweifache zu reduzieren.
Nebenwirkungen
Die Manifestation von Nebenwirkungen hängt von der verwendeten Dosis ab und ist normalerweise reversibel:
- Von der Seite des zentralen und peripheren Nervensystems: Neuralgie, Krämpfe mit erhöhtem Blutdruck, Parästhesie, Neuropathie, Schmerzen im Kiefer, Pharynx und im Bereich der Parotis, Depressionen, starke Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Halluzinationen, verminderte Muskelkraft, Gangstörungen Verlust tiefer Sehnenreflexe, Ataxie, Ptosis, vorübergehende Blindheit, Optikusatrophie, Nystagmus, Diplopie, Hörverlust. Die Neurotoxizität des Arzneimittels ist ein dosislimitierender Faktor;
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Anstieg oder Senkung des Blutdrucks. Bei Anwendung von Vincristine-Richter im Rahmen der Polychemotherapie bei Patienten mit zuvor bestrahltem Mediastinum besteht die Möglichkeit einer Angina pectoris und eines Myokardinfarkts.
- Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall, paralytische Darmobstruktion (häufiger bei Kindern), Nekrose und / oder Perforation des Dünndarms, Stomatitis;
- Aus dem endokrinen System: selten - ein Syndrom, das durch eine Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons verursacht wird und dessen Folgen zu einer Hyponatriämie führen;
- Aus dem Harnsystem: Blasenatonie, Polyurie, Dysurie, Ödeme, Hyperurikämie und Nephropathie;
- Seitens der Atemwege: bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitomycin C - schwere Atemnot und Bronchospasmus;
- Aus dem hämatopoetischen System: selten - mäßige Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie;
- Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Anaphylaxie, Ödeme;
- Andere Nebenwirkungen: Alopezie, Gewichtsverlust, Fieber, Azoospermie, Myalgie, Arthralgie, Amenorrhoe.
Wenn eine Lösung von Vincristin unter die Haut gelangt, können Entzündungen des Unterhautfetts, Venenentzündungen und Nekrosen des umgebenden Gewebes auftreten.
Pädiatrische Patienten tolerieren eine Krebstherapie im Allgemeinen leichter als Erwachsene.
Ältere Patienten sind besonders anfällig für Neurotoxizität.
spezielle Anweisungen
Die Behandlung wird unter Aufsicht eines Spezialisten für Chemotherapie gegen Krebs durchgeführt.
Die intrathekale Verabreichung ist strengstens untersagt und kann zum Tod führen.
Während der Behandlung sollte eine regelmäßige hämatologische Überwachung durchgeführt werden. Bei der Diagnose von Leukopenie ist bei der Verabreichung wiederholter Dosen besondere Vorsicht geboten. Im Falle eines Anstiegs des Harnsäurespiegels sollten dem Patienten Medikamente verschrieben werden, die seine Synthese hemmen.
Mit einem Anstieg der Leberfunktionstests sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.
Es wird empfohlen, regelmäßige Studien durchzuführen, um den Gehalt an Natriumionen im Blutserum zu bestimmen. Im Falle einer Hyponatriämie sollten geeignete Lösungen verabreicht werden.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit Neuropathie in der Vorgeschichte gewidmet werden.
Wenn Anzeichen einer Neurotoxizität auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Unterbrechen Sie im Falle einer Extravasation sofort die Verabreichung der Lösung, und die nicht verwendete Dosis des Arzneimittels muss in eine andere Vene injiziert werden.
Während der Behandlungsdauer wird die Regelmäßigkeit des Darms durch Einnahme von Abführmitteln oder Verwendung eines Einlaufs aufrechterhalten.
Die Patienten sollten sowohl während der Behandlung als auch 3 Monate danach eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
Wenn Schmerzen in den Augen oder das Gefühl einer starken Verschlechterung des Sehvermögens auftreten, sollte eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.
Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser abspülen.
Während der Behandlungsdauer wird empfohlen, keine Arbeit zu leisten, deren Leistung eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, einschließlich des Fahrens, erfordert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Vincristin-Richter kann nur mit 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Sie können das Medikament nicht mit CYP3A4-Inhibitoren verwenden. Diese Kombination führt zu einer Verringerung der Stoffwechselrate von Vincristin und erhöht dessen toxische Wirkung auf den Körper.
CYP3A4-Isoenzyminduktoren verringern die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Verapamil erhöht die Toxizität von Vincristin.
Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit Prednisolon und anderen myelosuppressiven Arzneimitteln kann die Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks verstärken.
Die Verschreibung in Kombination mit Neurotoxika wie Nifedipin, Itroconazol und Isoniazid kann die Nebenwirkungen des Nervensystems verstärken.
Die gleichzeitige Anwendung von Vincristin mit Urikosurika erhöht das Risiko einer Nephropathie. ototoxische Medikamente - wirken sich negativ auf die Hörorgane aus; Mitomycin C - kann schweren Bronchospasmus verursachen.
Das Medikament reduziert die Wirksamkeit von Digoxin, Phenytoin, Ciprofloxacin und Anti-Gicht-Mitteln.
Vincristin-Richter sollte zuerst 12 bis 24 Stunden vor der Anwendung von L-Asparaginase verabreicht werden, wenn eine komplexe Behandlung erforderlich ist.
Mischen Sie Vincristin nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze.
Analoge
Vincristine-Richter-Analoga sind: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastin, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
