Domperidon - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Tablet-Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Domperidon

Domperidon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. 11. Analoge
12. 12. Lagerbedingungen
13. 13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. 14. Bewertungen
15. 15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Domperidon

ATX-Code: A03FA03

Wirkstoff: Domperidon (Domperidon)

Produzent: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 18.09.2019

Preise in Apotheken: ab 100 Rubel.

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Domperidon ist ein Antiemetikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Domperidon wird in Form von Filmtabletten hergestellt: fast weiß oder weiß, bikonvex, rund; Querschnitt - die innere Schicht aus Weiß mit einem cremigen Farbton oder Weiß (10 Stück in Blasen, 1-5 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Domperidon - 10 mg;
• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 0,45 mg; mikrokristalline Cellulose - 60 mg; vorgelatinierte Stärke - 19,46 mg; kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) - 0,09 mg; Talkum - 0,53 mg; Titandioxid - 0,9 mg; Polyvinylalkohol - 1,44 mg; Polyethylenglykol (Macrogol) - 0,73 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Domperidon ist ein Dopaminantagonist mit antiemetischer Wirkung. Die Substanz dringt jedoch schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein. In einigen Fällen geht die Einnahme von Domperidon mit extrapyramidalen Nebenwirkungen einher, insbesondere bei erwachsenen Patienten. Das Medikament verstärkt die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Vermutlich beruhen seine antiemetischen Eigenschaften auf einer Kombination von Antagonismus gegen Dopaminrezeptoren, die in der Chemorezeptor-Triggerzone lokalisiert sind, und peripherer (gastrokinetischer) Wirkung. Tierversuche sowie die Ergebnisse von Studien, in denen festgestellt wurde, dass Domperidon in geringen Mengen im Gehirn vorkommt, bestätigen seine zentrale Wirkung auf Dopaminrezeptoren.

Bei oraler Einnahme verlängert das Medikament die Dauer von Zwölffingerdarm- und Antrumkontraktionen, beschleunigt die Evakuierung des Mageninhalts und erhöht den Schließmuskeldruck der unteren Speiseröhre bei gesunden Personen. Domperidon beeinflusst die Magensekretion nicht.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme auf leeren Magen wird Domperidon mit hoher Geschwindigkeit resorbiert. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma wird innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung aufgezeichnet. Die geringe absolute Bioverfügbarkeit von oralem Domperidon (ca. 15%) ist auf die hohe Stoffwechselrate während des First-Pass-Effekts durch Leber und Darmwand zurückzuführen. Domperidon sollte 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine verringerte Säure im Magen führt zu Störungen der Arzneimittelaufnahme.

Mit der vorläufigen Verabreichung von Natriumbicarbonat und Cimetidin nimmt die Bioverfügbarkeit von Domperidon ab (bei oraler Verabreichung). Die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper nach einer Mahlzeit verlängert die Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Absorption, und der Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) nimmt ebenfalls leicht zu.

Bei oraler Einnahme kumuliert Domperidon nicht und induziert keinen eigenen Stoffwechsel. Die maximale Plasmakonzentration betrug 21 ng / ml 1,5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels im Rahmen einer Behandlung, die 2 Wochen dauerte und für die Einnahme von 30 mg des Arzneimittels pro Tag berechnet wurde und sich praktisch nicht von der Plasmakonzentration von Domperidon nach Einnahme der ersten Dosis unterschied, das waren 18 ng / ml.

Der Bindungsgrad von Domperidon an Plasmaproteine beträgt 91–93%. Studien zur Wirkung des radioaktiv markierten Arzneimittels auf den tierischen Organismus haben gezeigt, dass es weitgehend im Gewebe verteilt ist, im Gehirn jedoch in geringen Konzentrationen bestimmt wird. Bei trächtigen Ratten drang es auch in geringen Mengen durch die Plazentaschranke ein.

Domperidon wird durch N-Dealkylierung und Hydroxylierung schnell und umfassend metabolisiert. Bei der Untersuchung des Metabolismus in vitro unter Beteiligung diagnostischer Inhibitoren wurde festgestellt, dass das Isoenzym CYP3A4 die Hauptform von Cytochrom P _{450 ist}, das an der N-Dealkylierung von Domperidon beteiligt ist. Gleichzeitig sind die Isoenzyme CYP2E1, CYP1A2 und CYP3A4 für die aromatische Hydroxylierung der Substanz verantwortlich.

Bei oraler Einnahme wird Domperidon im Urin (31% der eingenommenen Dosis) und im Kot (66% der eingenommenen Dosis) ausgeschieden. Die Menge des Arzneimittels, die unverändert ausgeschieden wird, ist unbedeutend (10% des freien Domperidons werden über den Darm und etwa 1% über die Nieren ausgeschieden). Die Plasma-Halbwertszeit nach einmaliger oraler Verabreichung beträgt bei gesunden Probanden 7 bis 9 Stunden, steigt jedoch bei Patienten mit Niereninsuffizienz an.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin beträgt 6 mg / 100 ml, dh übersteigt 0,6 mmol / l) steigt die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, aber der Wirkstoffgehalt im Blutplasma ist niedriger als in gesunde Freiwillige. Eine kleine Menge unveränderten Domperidons (ca. 1%) wird im Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen (gemäß der Child-Pugh-Skala 7-9 Punkte) waren die AUC und die maximale Konzentration von Domperidon 2,9- und 1,5-mal höher als bei gesunden Personen, die an der Studie teilnahmen. Der Anteil der ungebundenen Fraktion stieg um 25% und die Eliminationshalbwertszeit von 15 auf 23 Stunden. Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz wurde im Vergleich zu gesunden Patienten eine Abnahme der systemischen Exposition beobachtet. Die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden nicht untersucht.

Anwendungshinweise

• Erbrechen und Übelkeit unterschiedlicher Herkunft (einschließlich organischer und funktioneller Erkrankungen, Infektionen, Toxämie, Ernährungsstörungen, Strahlentherapie, während Röntgenkontrast- und endoskopischen Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts sowie im Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Medikamente - Apomorphin, Morphin Bromocriptin und Levodopa);
• Schluckauf;
• Die Notwendigkeit, die Peristaltik während Röntgenkontrastuntersuchungen des Magen-Darm-Trakts zu beschleunigen;
• Atonie des Magen-Darm-Trakts (einschließlich postoperativ);
• Dyspeptische Symptome mit verzögerter Magenentleerung, gastroösophagealem Reflux und Ösophagitis: Sodbrennen, Völlegefühl in der Magengegend, Blähungsgefühl, Gastralgie, Blähungen, Aufstoßen mit oder ohne Mageninhalt in die Mundhöhle.

Kontraindikationen

• Mechanische Darmobstruktion;
• Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;
• Darm- oder Magenperforation;
• Prolaktinom;
• Stillzeit;
• Alter bis zu 5 Jahren und Körpergewicht unter 20 kg;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Domperidon kann schwangeren Frauen nur verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Gesundheit der Mutter höher ist als das potenzielle Risiko für den Fötus.

Das Medikament sollte bei schwerem Leber- und / oder Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Gebrauchsanweisung für Domperidon: Methode und Dosierung

Domperidon wird oral vor den Mahlzeiten eingenommen (15-20 Minuten).

Bei chronischen dyspeptischen Symptomen werden Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen normalerweise 3-4 mal täglich 10 mg verschrieben (falls erforderlich und vor dem Schlafengehen).

Bei Erbrechen und schwerer Übelkeit wird Domperidon 3-4 mal täglich 20 mg eingenommen (die letzte Dosis ist vor dem Schlafengehen).

Die maximale Dosis beträgt 80 mg pro Tag.

Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die Dosis und Häufigkeit der Verabreichung anpassen (nicht mehr als 1-2 Mal pro Tag).

Nebenwirkungen

Während der Therapie können Störungen einiger Körpersysteme auftreten, die sich mit unterschiedlichen Frequenzen manifestieren:

• Nervensystem: extrapyramidale Störungen (vollständig reversibel und verschwinden von selbst, nachdem Sie die Einnahme von Domperidon abgebrochen haben);
• Verdauungssystem: Magen-Darm-Störungen (vorübergehende Darmkrämpfe);
• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag;
• Andere: Hyperprolaktinämie (Gynäkomastie, Galaktorrhoe, Amenorrhoe).

Überdosis

Am häufigsten treten bei Kindern Überdosierungssymptome auf. Dazu gehören extrapyramidale Störungen, Unruhe, Schläfrigkeit, Bewusstseinsveränderungen, Orientierungslosigkeit im Raum und Anfälle. In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie verschrieben. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es wird auch empfohlen, den Magen zu waschen, Aktivkohle einzunehmen und bei Entwicklung extrapyramidaler Reaktionen Antiparkinson- und Anticholinergika zu verwenden. Da eine Überdosierung das QT-Intervall verlängern kann, muss eine regelmäßige EKG-Überwachung durchgeführt werden.

spezielle Anweisungen

Gemäß den Anweisungen sollte Domperidon mit Antazida oder Arzneimitteln, die die Magensekretion verringern, nicht gleichzeitig eingenommen werden. Wenn Sie Domperidon vor den Mahlzeiten einnehmen, sollten die aufgeführten Arzneimittel nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Bei der Einnahme von Domperidon ist Vorsicht geboten, wenn Sie Fahrzeuge fahren und potenziell gefährliche Arbeiten ausführen, die eine erhöhte Konzentration und sofortige psychomotorische Reaktionen erfordern, da ein hohes Risiko besteht, Nebenwirkungen zu entwickeln, die die oben genannten Fähigkeiten beeinträchtigen können.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Informationen zur Anwendung von Domperidon während der Schwangerschaft werden als unzureichend angesehen, weshalb die Ernennung zu dieser Kategorie von Patienten kontraindiziert ist.

Bei Frauen beträgt der Wirkstoffgehalt des Arzneimittels in der Muttermilch 10-50% der entsprechenden Plasmakonzentration und überschreitet 10 ng / ml nicht. Bei gestillten Babys, deren Mütter Domperidon einnehmen, treten manchmal Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf-Systems auf. Daher ist es bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich, das Stillen zu verweigern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Antazida und M-Anticholinergika: Neutralisierung der Wirkung von Domperidon;
• Natriumbicarbonat, Cimetidin: verminderte Bioverfügbarkeit von Domperidon;
• Ketoconazol, CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren (Azol-Antimykotika, Makrolid-Antibiotika, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon (Antidepressivum)): erhöhte Plasma-Domperidon-Konzentration.

Domperidon ist kompatibel mit Dopaminrezeptoragonisten (Levodopa, Bromocriptin) und Antipsychotika (Neuroleptika).

Analoge

Domperidon-Analoga sind: Domperidon-Teva, Domperidon-Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Domperidon

Normalerweise hinterlassen Patienten gute Bewertungen zu Domperidon und stellen fest, dass es Krämpfe wirksam lindert, Magenschmerzen beseitigt und auch bei Übelkeit und Erbrechen hilft. Berichte über Nebenwirkungen sind selten und treten hauptsächlich in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung auf.

Der Preis von Domperidon in Apotheken

Der ungefähre Preis für Domperidon in Apotheken beträgt 53–98 Rubel (die Packung enthält 30 Tabletten).

Domperidon: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Domperidon 10 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 100 Kaufen

Domperidon-Tabletten p.p. 10 mg 30 Stk. 148 RUB Kaufen

Domperidon 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 197 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!