Domperidon-Teva - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Domperidon-Teva

Domperidon-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Domperidon-Teva

ATX-Code: A03FA03

Wirkstoff: Domperidon (Domperidon)

Hersteller: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungarn)

Beschreibung und Foto-Update: 17.07.2020

Preise in Apotheken: ab 159 Rubel.

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Domperidon-Teva ist ein Antiemetikum; zentral wirkender Dopaminrezeptorantagonist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: rund, bikonvex, auf einer Seite "Do 10" eingraviert; Die Schale ist weiß bis fast weiß, der Kern im Querschnitt ist weiß (10 Stück in Blistern aus PVC-Folie / Aluminiumfolie, in einem Karton 1 oder 3 Blasen und Gebrauchsanweisung für Domperidon-Teva).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

• Wirkstoff: Domperidon - 10 mg (in Form von Domperidonmaleat - 12,73 mg);
• Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat - 50 mg; Maisstärke - 10 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,2 mg; Povidon K30 - 3 mg; mikrokristalline Cellulose - 23,32 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 0,25 mg; Magnesiumstearat - 0,5 mg;
• Filmschale: Hypromellose - 2,8 mg; Talkum - 0,7 mg; Propylenglykol - 0,3 mg; Titandioxid (E171) - 1,2 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Domperidon-Teva, Domperidon, ist ein Dopaminrezeptorblocker. Es hat eine antiemetische Wirkung aufgrund einer Kombination aus peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Hemmung von Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone des Gehirns im Bereich postrema, einem Bereich außerhalb der Blut-Hirn-Schranke.

Bei oraler Einnahme erhöht Domperidon den reduzierten Druck in der Speiseröhre, erhöht die Motilität (Tonus und Amplitude der Kontraktionen) des Verdauungstrakts, verbessert die antroduodenale Koordination und beschleunigt dadurch die Magenentleerung, beeinflusst jedoch nicht die Magensekretion. Domperidon-Teva hilft, die Intensität der Prolaktinsekretion in der Hypophyse zu erhöhen.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Domperidon:

• Resorption: Die orale Verabreichung auf leeren Magen gewährleistet eine schnelle Resorption von Domperidon. Die Zeit bis zum Erreichen von C _max (maximale Konzentration) im Plasma beträgt 30-60 Minuten. Die Einnahme von Domperidon-Tev nach den Mahlzeiten verlängert die Zeit bis zum Erreichen von C _max. Der geringe Grad an absoluter Bioverfügbarkeit (~ 15%) bestimmt den Effekt der ersten Passage durch die Leber;
• Verteilung: Domperidon bindet zu 91–93% an Plasmaproteine. Es ist in Geweben und Organen verteilt, überschreitet jedoch nicht die Blut-Hirn-Schranke. Dringt in einer Konzentration von 10-50% des Plasmaspiegels in die Muttermilch ein. Bei oraler Einnahme kumuliert die Substanz nicht, es findet keine Autoinduktion des Stoffwechsels statt;
• Metabolismus: Domperidon wird durch Hydroxylierung und N-Dealkylierung in Leber und Darmwand unter Beteiligung der Cytochrom P _450- Isoenzyme 3A4, 1A2 und 2E1 biotransformiert.
• Ausscheidung: Domperidon wird vom Darm ausgeschieden - 66% (einschließlich in unveränderter Form - 10%) und von den Nieren - 33% (einschließlich in unveränderter Form - 1%). T _1/2 (Halbwertszeit) beträgt 7 bis 9 Stunden.

Trotz der Tatsache, dass die Bioverfügbarkeit von Domperidon bei gesunden Probanden mit der Anwendung von Domperidon-Teva nach den Mahlzeiten zunimmt, sollten Patienten mit Problemen mit der Funktion des Verdauungstrakts 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten Tabletten einnehmen. Eine Abnahme der Magensäure beeinträchtigt die Absorption von Domperidon; Die vorherige Einnahme von Natriumbicarbonat und Cimetidin verringert die Bioverfügbarkeit.

Anwendungshinweise

Domperidon-Teva wird zur Behandlung von dyspeptischen Symptomen angewendet: Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl im Magenbereich, Beschwerden im Oberbauch und Aufstoßen des Mageninhalts.

Kontraindikationen

Absolut:

• Prolaktinom (Prolaktin-sekretierender Hypophysentumor);
• Blutungen im Lumen des Magen-Darm-Trakts (Magen-Darm-Trakt);
• Perforation des Magen-Darm-Trakts;
• mechanische Darmobstruktion;
• mittelschweres und schweres Leberversagen;
• Verlängerung der Intervalle der Herzleitung, insbesondere des QTc-Intervalls, schweres Elektrolytungleichgewicht oder begleitende Herzerkrankungen wie CHF (chronische Herzinsuffizienz);
• gleichzeitige orale Verabreichung von Ketoconazol, Erythromycin oder anderen wirksamen Inhibitoren des Cytochrom P ₄₅₀ 3A4- Isoenzyms (CYPZA4), die das QT-Intervall verlängern, z. B. Fluconazol, Clotrimazol, Clarithromycin, Amiodaron oder Telithromycin;
• genetisch bedingte Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Stillen;
• Kinder unter 12 Jahren haben ein Körpergewicht von weniger als 35 kg;
• etablierte Überempfindlichkeit gegen Domperidon oder Hilfskomponenten im Medikament.

Mit Vorsicht wird empfohlen, Domperidon-Teva bei Nierenversagen gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die Entwicklung von Bradykardie und Hypokaliämie auslösen, mit Makroliden, die das QT-Intervall verlängern (Azithromycin und Roxithromycin) sowie während der Schwangerschaft einzunehmen.

Domperidon-Teva, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Domperidon-Teva-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Sie sollten vor den Mahlzeiten mit viel Wasser eingenommen werden. Die Einnahme des Arzneimittels nach den Mahlzeiten kann die Absorption etwas verlangsamen.

Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr wird empfohlen, dreimal täglich 1 Tablette einzunehmen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg. Die Kursdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Bei Bedarf ist eine weitere Anwendung des Arzneimittels nach ärztlicher Beratung möglich.

Es ist wichtig, die Pillen zur festgelegten Zeit einzunehmen. Wenn der Zeitpunkt der Einnahme der geplanten Dosis nicht eingehalten wird, muss dieser ausgeschlossen werden und die Behandlung sollte wie gewohnt fortgesetzt werden. Sie sollten die Einnahme von Domperidon-Tev nicht duplizieren, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Die Klassifizierungsskala für die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen: sehr oft - nicht weniger als 1/10; oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000); äußerst selten (weniger als 1/10 000); mit einer unbekannten Frequenz - es ist nicht möglich, die Frequenz anhand der verfügbaren Daten zu bestimmen.

Nebenwirkungen von Systemen und Organen, deren Entwicklung bei Einnahme von Domperidon-Teva möglich ist:

• Immunsystem: äußerst selten - allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock), anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem;
• endokrines System: selten - eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration;
• Nervensystem: äußerst selten - extrapyramidale Störungen, Nervosität, Krämpfe, Unruhe, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; mit unbekannter Häufigkeit - Restless-Legs-Syndrom (bei Patienten mit Parkinson-Krankheit - Exazerbation);
• Herz-Kreislauf-System: mit unbekannter Häufigkeit - Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmie, SCD (plötzlicher Herztod);
• Verdauungssystem: selten - Magen-Darm-Störungen; extrem selten - Durchfall, Darmkrampf;
• Haut und Unterhautfett: äußerst selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria;
• Fortpflanzungssystem und Brustdrüse: selten - Gynäkomastie, Galaktorrhoe, Amenorrhoe;
• Labordaten: äußerst selten - Abweichung von der Norm bei den Indikatoren für Leberfunktionstests.

Da sich die Hypophyse außerhalb der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon die Prolaktinkonzentration erhöhen. Gelegentlich führt eine medikamenteninduzierte Hyperprolaktinämie zur Entwicklung neuroendokriner Nebenwirkungen wie Gynäkomastie, Galaktorrhoe und Amenorrhoe. Extrapyramidale Nebenwirkungen sind bei Neugeborenen und Säuglingen und in Ausnahmefällen bei Erwachsenen sehr selten. Sie sind spontan und vollständig gelöst, unmittelbar nach Beendigung der Einnahme von Domperidon-Teva.

Andere Nebenwirkungen des Nervensystems - Krämpfe, Unruhe, Schläfrigkeit - treten ebenfalls äußerst selten auf, hauptsächlich bei Säuglingen und Kindern.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Domperidon sind Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit und extrapyramidale Störungen, insbesondere bei Kindern.

Im Falle einer Vergiftung kann die Magenspülung und die Aufnahme von Aktivkohle wirksam sein, wonach der Patient eine sorgfältige ärztliche Überwachung und unterstützende Behandlung benötigt. Die Linderung von extrapyramidalen Störungen wird mit Hilfe von m-Anticholinergika und Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson empfohlen.

Das spezifische Gegenmittel für Domperidon ist unbekannt.

spezielle Anweisungen

Patienten mit erblicher Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Domperidon-Teva-Tabletten nicht einnehmen, da sie Milchzucker enthalten.

Domperidon wird in geringer Menge unverändert über die Nieren ausgeschieden, daher wird davon ausgegangen, dass bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz keine Einzeldosis angepasst werden muss. Bei wiederholter Anwendung wird empfohlen, die Häufigkeit der Verabreichung je nach Schweregrad der Nierenfunktionsstörung auf 1-2 Mal pro Tag zu reduzieren. Darüber hinaus kann eine Dosisreduktion erforderlich sein. Die Langzeittherapie von Patienten dieser Gruppe erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Einnahme der Tabletten nach den Mahlzeiten die Aufnahme von Domperidon verlangsamt.

Die Einnahme von Domperidon-Tev kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls im EKG (Elektrokardiogramm) führen. Nach den Daten der Beobachtung nach der Registrierung wurden in sehr seltenen Fällen eine Verlängerung des QT-Intervalls und eine ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette" beobachtet, hauptsächlich bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts und bei kombinierter Anwendung von Arzneimitteln, die zur Entwicklung solcher Nebenwirkungen beitragen.

Im Rahmen epidemiologischer Studien wurde ein Zusammenhang zwischen der Anwendung von Domperidon und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung schwerer Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) und SCD hergestellt. Die folgenden Faktoren erhöhten die Wahrscheinlichkeit, Herzerkrankungen zu entwickeln: Alter über 60 Jahre; Einnahme von Domperidon in einer Dosis von mehr als 30 mg / Tag; gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, oder CYP3A4-Inhibitoren.

Domperidon-Teva zur Behandlung von erwachsenen Patienten und Jugendlichen über 12 Jahren sollte in der minimalen wirksamen Dosis angewendet werden.

Aufgrund des erhöhten Risikos für ventrikuläre Arrhythmien ist die Einnahme von Domperidon-Teva kontraindiziert: Patienten mit einer Vorgeschichte von verlängerten Herzleitungsintervallen (insbesondere dem QTc-Intervall); mit schweren Verletzungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie) oder Bradykardie; mit begleitender Herzkrankheit (zum Beispiel CHF). Störungen des Wasser- und Elektrolytstoffwechsels (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie) und Bradykardie werden als Pathologien bezeichnet, die zu einer Erhöhung des proarrhythmogenen Risikos beitragen.

Wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen hinweisen, sollte die Einnahme von Domperidon-Teva abgebrochen und ein Spezialist konsultiert werden.

Patienten sollten ihren Arzt unverzüglich über Herzanomalien informieren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund des Risikos von extrapyramidalen Störungen, Schläfrigkeit, Krampfanfällen und Kopfschmerzen ist während der Therapie mit Domperidon-Teva Vorsicht geboten, wenn eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erforderlich sind. Zum Beispiel beim Fahren oder bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Daten nach der Registrierung zur Anwendung von Domperidon bei schwangeren Frauen sind begrenzt. In einer Tierstudie wurde eine Reproduktionstoxizität bei Verwendung hoher Dosen einer Substanz festgestellt, die auch für den Körper der Frau toxisch ist. Das Ausmaß des möglichen Risikos für den Menschen wurde nicht ermittelt. In dieser Hinsicht wird Domperidon-Teva während der Schwangerschaft nur verschrieben, wenn der potenzielle therapeutische Nutzen für die Mutter gerechtfertigt ist.

Bei stillenden weiblichen Ratten wird Domperidon in der Muttermilch hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. C _max nach oraler oder intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 2,5 mg / kg betragen sie 40 bzw. 800 ng / ml. Es wurde festgestellt, dass bei Frauen die Substanz auch in die Muttermilch übergeht. Während des Stillens können Säuglinge ˂ 0,1% der mütterlichen Dosis erhalten, basierend auf dem Körpergewicht. Daher sollte nicht ausgeschlossen werden, dass beim Kind unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, insbesondere bei Herzerkrankungen. Nach Bewertung der Vorteile des Stillens für das Kind und der Bedeutung der Therapie für die Mutter wird entschieden, das Stillen abzubrechen oder die Domperidon-Therapie abzubrechen / zu unterbrechen.

Das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Verlängerung des QTc-Intervalls bei gestillten Säuglingen erfordert Vorsicht.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis ist die Anwendung von Domperidon-Teva zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Nierenversagen Domperidon-Teva-Tabletten sollten mit Vorsicht eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Häufigkeit der Verabreichung auf 1–2 Mal pro Tag zu reduzieren.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Domperidon-Teva ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Eine Leberinsuffizienz von leichtem Schweregrad erfordert keine Dosisanpassung von Domperidon.

Anwendung bei älteren Menschen

In epidemiologischen Studien wurde festgestellt, dass bei Patienten über 60 Jahren bei Anwendung von Domperidon-Teva die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender ventrikulärer Arrhythmien und SCD steigt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Domperidon wird hauptsächlich unter Beteiligung von CURZA4 metabolisiert. In einer In-vitro-Studie wurde festgestellt, dass die kombinierte Anwendung mit starken Inhibitoren dieses Enzyms die Konzentration von Domperidon im Blutplasma erhöht.

Nach den Ergebnissen separater Studien unter Beteiligung gesunder Probanden an den pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wechselwirkungen von Domperidon in vivo mit oral eingenommenem Ketoconazol oder Erythromycin wurde durch diese Substanzen ein signifikanter Grad an Hemmung des CYPZA4-vermittelten First-Pass-Metabolismus von Domperidon bestätigt.

Es wurden Studien durchgeführt, um das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls infolge pharmakodynamischer und / oder pharmakokinetischer Wechselwirkungen von Domperidon mit Ketoconazol und Erythromycin zu bewerten. Die gemeinsame orale Verabreichung von Domperidon 10 mg 4-mal / Tag und Ketoconazol 200 mg 2-mal / Tag zeigte eine durchschnittliche Verlängerung des QT-Intervalls während des gesamten Beobachtungszeitraums von 9,8 ms mit einer Variabilität im Bereich der einzelnen Zeitpunkte von 1,2 bis 17. 5 ms. Eine ähnliche orale Verabreichung von Domperidon mit Erythromycin in einer Dosis von 500 mg 3-mal täglich während des Beobachtungszeitraums zeigte eine durchschnittliche QT-Verlängerung von 9,9 ms mit einer Variabilität im Bereich der einzelnen Zeitpunkte von 1,6 bis 14,3 ms. In jeder dieser Studien wurde C _maxund die AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Plasmakonzentration-Zeit) von Domperidon im Gleichgewicht waren ungefähr dreifach erhöht. Im Rahmen dieser Studien betrug unter Domperidon-Monotherapie (orale Verabreichung von 10 mg 4-mal pro Tag) der Anstieg des mittleren QTc-Intervalls in Experimenten mit Ketoconazol 1,6 ms und in Experimenten mit Erythromycin 2,5 ms. Darüber hinaus betrug während des gesamten Beobachtungszeitraums mit Monotherapie mit Ketoconazol und Erythromycin in den beschriebenen Dosen der Anstieg des QTc-Intervalls 3,8 bzw. 4,9 ms.

Es ist kontraindiziert, Domperidon in Verbindung mit folgenden Arzneimitteln zu verwenden:

• Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern: Antiarrhythmika der Klasse IA (Hydrochinidin, Disopyramid, Chinidin); Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Dronedaron, Dofetilid, Ibutilid, Sotalol);
• Antipsychotika: Haloperidol, Sertindol, Pimozid;
• Antidepressiva: Citalopram, Escitalopram;
• Antibiotika: Erythromycin, Moxifloxacin, Levofloxacin, Spiramycin;
• Antimykotika: Pentamidin;
• Malariamedikamente: Halofantrin, Lumefantrin;
• Magen-Darm-Mittel: Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid;
• Antihistaminika: Mequitazin, Mizolastin;
• Medikamente zur Behandlung von Krebs: Vandetanib, Vincamin, Toremifen;
• andere Arzneimittel: Diphemanil, Bepridil, Methadon;
• potente Inhibitoren von CYP3A4 (unabhängig vom Grad der Verlängerung des QT-Intervalls): Inhibitoren der HIV-Protease; Azol-Antimykotika zur systemischen Anwendung; einige Makrolide (Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin).

Es wird nicht empfohlen, Domperidon in Kombination mit moderaten CYP3A4-Inhibitoren - Diltiazem, Verapamil und einigen Makroliden - zu verwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon-Teva mit Arzneimitteln, die Bradykardie und Hypokaliämie auslösen, sowie Makroliden, die das QT-Intervall verlängern (Azithromycin und Roxithromycin), erfordert Vorsicht.

Die obige Liste der Arzneimittel ist typisch, aber nicht vollständig.

Analoge

Domperidon-Teva-Analoga sind Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xantis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passagen usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Domperidon-Teva

Laut Bewertungen ist Domperidon-Teva ein wirksames Medikament, das bei Verdauungsproblemen hilft. Es lindert Darmschmerzen, Übelkeit, ein Gefühl der Schwere im Magen, verbessert die Verdauung und lindert Aufstoßen. Die Patienten bemerken die bequeme Form der Freisetzung, die geringe Größe der Tablette ist leicht zu schlucken und das Fehlen jeglichen Geschmacks. Das Tool ist billiger als viele Analoga.

Es gibt keine Beschwerden über Nebenwirkungen, in Einzelfällen wird die schwache Wirkung von Domperidon-Teva als Nachteil angezeigt.

Preis für Domperidon-Teva in Apotheken

Der ungefähre Preis für Domperidon-Teva, Filmtabletten, 10 mg, für 30 Stück. in der Packung - 157-188 Rubel.

Domperidon-Teva: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Domperidon-Teva 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 159 r Kaufen

Domperidon-Teva-Tabletten, S. 10 mg, 30 Stk 192 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!