Levoximed - Gebrauchsanweisung, Tabletten 500 Mg, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2024-01-31 05:02

Levoximed

Levoximed: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Levoximed

ATX-Code: J01MA12

Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)

Produzent: Berko Ilach gegen Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Türkei); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Türkei)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.07.2019

Preise in Apotheken: ab 456 Rubel.

Kaufen

Levoximed ist ein antimikrobielles Breitbandarzneimittel zur oralen und parenteralen Anwendung. bezieht sich auf Fluorchinolone.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Filmtabletten: bikonvex, länglich, gelb, auf einer Seite mit Gravuren "W" und "M", durch eine Linie getrennt, auf der anderen Seite - Gravur "L250" (für Tabletten mit einer Dosierung von 250 mg) oder "L500" (z Tabletten mit einer Dosierung von 500 mg) (7 Stück in Blasen, 1 Blister in einem Karton und Anweisungen für die medizinische Verwendung von Levoximed);
• Infusionslösung: eine klare grünlich-gelbe Flüssigkeit (jeweils 100 ml in farblosen Glasfläschchen, die mit einem Gummistopfen und einer Aluminium-Klappkappe verschlossen sind; in einem Karton eine Flasche und Gebrauchsanweisung für Levoximed).

Zusammensetzung für 1 Filmtablette:

• Wirkstoff: Levofloxacin (in Form von Levofloxacin-Hemihydrat) - 250 mg oder 500 mg;
• Hilfskomponenten des Tablettenkerns: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat, Hydroxypropylmethylcellulose;
• Filmhülle: Opadry Yellow II (Titandioxid, Talk, Polyvinylalkohol, Chinolingelb-Aluminiumlack, Macrogol, Ponso 4R-Aluminiumlack).

Zusammensetzung für 1 ml Infusionslösung:

• Wirkstoff: Levofloxacin (in Form von Levofloxacin-Hemihydrat) - 5 mg;
• Hilfskomponenten: konzentrierte Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion, Natriumhydroxidlösung 10%.

Die theoretische Osmolarität der Infusionslösung beträgt 280–320 mOsm / kg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Levoximed - Levofloxacin - ist ein optisch aktives levorotatorisches Isomer von Ofloxacin - L-Ofloxacin. Es gehört zur Gruppe der Fluorchinolone und wirkt antimikrobiell. Das Medikament blockiert die Enzyme Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV, stört den Prozess des Supercoiling und Stitching von Brüchen in DNA-Strängen, hemmt die DNA-Synthese und verursacht auch schwerwiegende morphologische Veränderungen in Membranen, Zellwänden und dem Zytoplasma von Mikroben.

In vivo und in vitro ist Levoximed gegen die meisten Bakterienstämme und andere Mikroorganismen wirksam.

Die folgenden Mikroorganismen reagieren empfindlich auf Levofloxacin (die minimale Hemmkonzentration beträgt 2 mg / l oder weniger und die Hemmzone beträgt 17 mm oder mehr):

• aerobe gramnegative Bakterien: Acinetobacter spp. (einschließlich Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter aerogenes und Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (Ampicillin-empfindliche Stämme und Ampicillin-resistente Stämme) und Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae und Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (Beta-Lactamase-produzierende Stämme / Nicht-Beta-Lactamase-produzierende Stämme), Gardnerella-Vaginalpylorilla. Helicobacter. (einschließlich Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis und Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (einschließlich Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae nicht.png" />
• aerobe grampositive Bakterien: Enterococcus spp. (einschließlich Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. ZNS (Koagulase-negative Stämme), Staphylococcus-Koagulase-negative Methi-S (I) (Koagulase-negative Methicillin-empfindliche Stämme / mäßige Methicillin-empfindliche Stämme), Staphylococcus epidermidis Methi-S (Methicillin) -empfindliche Stämme anfällige Stämme), Viridans Streptokokken Peni-S / R (Penicillin-empfindliche Stämme / Penicillin-resistente Stämme), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae Peni-I / S / R (mäßig anfällig für Penicillin) Penicillin-Stämme / Penicillin-resistente Stämme), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium und Corynebacterium diphtheriae,Streptokokkengruppen C und G;
• anaerobe Bakterien: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• andere Mikroorganismen: Mycobacterium spp. (einschließlich Mycobacterium tuberculosis und Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (einschließlich Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Die folgenden Bakterien reagieren mäßig empfindlich auf Levoximed (die minimale Hemmkonzentration beträgt 4 mg / l und die Hemmzone beträgt 16 bis 14 mm):

• aerobe gramnegative Bakterien: Campylobacter jejuni / coli;
• aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus haemolyticus methi-R (Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus epidermidis methi-R (Methicillin-resistente Stämme), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
• anaerobe Bakterien: Porphyromonas spp., Prevotella.

Die folgenden Mikroorganismen sind gegen Levofloxacin resistent (mit einer minimalen Hemmkonzentration von 8 mg / l oder mehr und einer Hemmzone von 13 mm oder weniger):

• aerobe gramnegative Bakterien: Alcaligenes xylosoxidans;
• aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus-Coagulase-negatives Methi-R (Coagulase-negative Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus aureus-Methi-R (Methicillin-resistente Stämme);
• anaerobe Bakterien: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andere Bakterien: Mycobacterium avium.

Die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Levoximed kann durch eine schrittweise Mutation von Genen, die beide Topoisomerasen codieren, sowie durch Resistenzmechanismen wie Efflux (aktive Eliminierung antimikrobieller Substanzen aus mikrobiellen Zellen) und den Wirkungsmechanismus auf die Penetrationsbarrieren von mikrobiellen Zellen verringert werden (dieser Weg der Resistenzentwicklung ist typisch für) Pseudomonas aeruginosa).

Aufgrund der Besonderheiten des Wirkungsmechanismus zwischen Levoximed und anderen antimikrobiellen Arzneimitteln tritt normalerweise keine Kreuzresistenz auf.

Klinische Studien haben die Wirksamkeit von Levofloxacin gegen folgende Mikroorganismen gezeigt:

• aerobe gramnegative Bakterien: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
• aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• andere Bakterien: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Levoximed wird Levofloxacin schnell und fast vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat praktisch keinen Einfluss auf die Aufnahme des Wirkstoffs. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt 99-100%. Die maximale Plasmakonzentration nach 60-minütiger oraler oder intravenöser (intravenöser) Injektion von 500 mg des Arzneimittels wird nach 1-2 Stunden erreicht und beträgt 5,2-6,2 μg / ml.

Die Pharmakokinetik von Levoximed ist im Dosisbereich von 50–1000 mg linear. Der Gleichgewichtszustand wird durchschnittlich innerhalb von 48 Stunden erreicht (bei ein- oder zweimal täglicher Einnahme oder Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels).

Etwa 30-40% Levofloxacin binden an Molkeproteine. Das Verteilungsvolumen nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von Levoximed in einer Dosis von 500 mg beträgt 100 Liter. Dies weist auf eine gute Penetration des Wirkstoffs in Gewebe und Organe hin. Levofloxacin dringt in Lungengewebe und Alveolarflüssigkeit, Bronchialschleimhaut, Alveolarmakrophagen und Bronchialepithelauskleidungsflüssigkeit, in Knochengewebe, Liquor cerebrospinalis, Prostatagewebe und Urin ein.

Nicht mehr als 5% des Wirkstoffs werden metabolisiert. Die resultierenden Metaboliten (Levofloxacin-N-oxid und Dimethyl-Levofloxacin) werden von den Nieren ausgeschieden. Levofloxacin selbst ist stereochemisch stabil und unterliegt keiner Chiralität.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 6-8 Stunden. Mehr als 85% der intravenös eingenommenen oder intravenös verabreichten Dosis werden von den Nieren ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis (Injektion) von 500 mg Levofloxacin beträgt die Gesamtclearance 175 ± 29,2 ml / min.

Bei oraler und intravenöser Verabreichung von Levoximed unterscheidet sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht signifikant, dh die orale Einnahme von Levofloxacin und seine intravenöse Verabreichung sind austauschbar.

Die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels bei Frauen und Männern unterscheiden sich nicht. Es gibt auch keine Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei älteren und jungen Patienten (außer in Fällen, in denen der Patient eine Nierenfunktionsstörung hat).

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine Veränderung der Pharmakokinetik des Arzneimittels beobachtet (die renale Clearance nimmt ab und die Halbwertszeit nimmt zu).

Anwendungshinweise

Levoximed wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten angewendet, die durch auf Levofloxacin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, nämlich:

• akute Sinusitis;
• chronische Bronchitis im akuten Stadium;
• ambulant erworbene Lungenentzündung;
• Infektionen von Weichteilen und Haut;
• arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer Kombinationsbehandlung);
• komplizierte und unkomplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis);
• Behandlung und Vorbeugung von Anthrax (wenn die Infektion durch Tröpfchen in der Luft übertragen wird);
• chronische bakterielle Prostatitis.

Bei der Anwendung von Levoximed müssen die nationalen Empfehlungen für die Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sowie die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Levofloxacin in einem bestimmten Land berücksichtigt werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• Läsionen der Sehnen während der Einnahme von Fluorchinolonen (einschließlich einer Anamnese);
• pseudoparalytische Myasthenia gravis;
• Epilepsie;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• Kinder bis 18 Jahre;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin, Hilfskomponenten des Arzneimittels und / oder anderen antimikrobiellen Mitteln aus der Chinolongruppe.

Verwandter (Levoximed wird mit Vorsicht angewendet):

• beeinträchtigte Nierenfunktion (es ist notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen und das Dosierungsschema anzupassen);
• Veranlagung zur Entwicklung von Anfällen (Vorhandensein früherer Läsionen des Zentralnervensystems; gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Schwelle der Anfallsbereitschaft des Gehirns senken, z. B. Theophyllin oder Fenbufen);
• das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls (nicht korrigierte Elektrolytstörungen; Herzerkrankungen, z. B. Bradykardie, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz, angeborene Verlängerung des QT-Intervall-Syndroms, fortgeschrittenes Alter, weibliche Patienten, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können, wie Antipsychotika Makrolide, trizyklische Antidepressiva usw.);
• Vorgeschichte von Psychosen oder psychischen Erkrankungen;
• manifestierter oder latenter Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (aufgrund eines erhöhten Risikos für hämolytische Reaktionen);
• gleichzeitige Verabreichung von oralen Hypoglykämika oder Insulin bei Patienten mit Diabetes mellitus (aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie);
• schwere Nebenwirkungen auf andere Arzneimittel aus der Fluorchinolon-Gruppe (z. B. schwere neurologische Reaktionen).

Levoximed, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Filmtabletten

In Form von Filmtabletten ist Levoximed 500 mg oder 250 mg zur oralen Verabreichung 1-2 mal täglich vorgesehen. Die Tablette sollte nicht gekaut werden. Es sollte ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser oder einer anderen Flüssigkeit (100-200 ml) geschluckt werden. Bei Bedarf kann die Tablette bei Teilungsrisiko in zwei Hälften zerbrochen werden.

Levoximierte Tabletten können sowohl vor als auch während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Absorption des Arzneimittels nicht von der Ernährung abhängt. Levofloxacin sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die Zink, Eisen, Aluminium und / oder Magnesium sowie Sucralfat enthalten. Das Intervall zwischen der Einnahme von Levoximed und den aufgeführten Arzneimitteln sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Wenn ein Patient von der i.v.-Verabreichung von Levofloxacin auf die orale Form des Arzneimittels übertragen wird, bleibt die tägliche Dosis unverändert, da die Bioverfügbarkeit von Levoxim in Tabletten fast 100% beträgt (wie bei der i.v.-Infusion).

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels überspringen, sollten Sie die übliche Dosis so bald wie möglich einnehmen und Levofloxacin gemäß dem vorgeschriebenen Dosierungsschema weiter einnehmen.

Die Dosis von Levoximed richtet sich nach der Schwere und Art der Infektion. Darüber hinaus sollte die Empfindlichkeit des vermuteten Erregers berücksichtigt werden. Der Behandlungsverlauf kann je nach Krankheitsverlauf variieren.

Empfohlene Levoximed-Dosen und Therapiedauer mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 50 ml / min):

• Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Pyelonephritis: 500 mg einmal täglich für 7-10 Tage;
• akute Sinusitis: 500 mg einmal täglich für 10-14 Tage;
• ambulant erworbene Lungenentzündung, Weichteil- und Hautinfektionen: 500 mg ein- oder zweimal täglich für 7-14 Tage;
• Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose: 500 mg ein- oder zweimal täglich für bis zu 3 Monate;
• komplizierte Harnwegsinfektionen: 500 mg einmal täglich für 7-14 Tage;
• unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg einmal täglich für 3 Tage;
• Behandlung und Vorbeugung von Anthrax (mit Infektionen in der Luft): 500 mg einmal täglich für bis zu 8 Wochen;
• chronische bakterielle Prostatitis: 28 Tage lang einmal täglich 500 mg.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion werden die Levoximed-Dosis und die Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels in Abhängigkeit vom CC (Kreatinin-Clearance) angepasst:

• CC 50–20 ml / min: Bei einer empfohlenen Dosis von 250 mg einmal täglich beträgt die Anfangsdosis 250 mg und dann einmal täglich 125 mg. bei einer empfohlenen Dosis von 500 mg einmal täglich beträgt die Anfangsdosis 500 mg und dann 250 mg einmal täglich; bei der empfohlenen Dosis von Levoximed 500 mg zweimal täglich beträgt die Anfangsdosis 500 mg und dann zweimal täglich 250 mg;
• CC 19-10 ml / min: Bei einer empfohlenen Dosis von 250 mg einmal täglich beträgt die Anfangsdosis 250 mg und dann alle 48 Stunden 125 mg; Bei einer empfohlenen Dosis von 500 mg einmal täglich beträgt die Anfangsdosis 500 mg und dann einmal täglich 125 mg. Bei einer empfohlenen Dosis von 500 mg zweimal täglich beträgt die Anfangsdosis 500 mg und dann zweimal täglich 125 mg.
• CC weniger als 10 ml / min (einschließlich Patienten mit Hämodialyse oder kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse): Bei einer empfohlenen Dosis von 250 mg einmal täglich beträgt die Anfangsdosis 250 mg und dann alle 48 Stunden 125 mg; Bei einer empfohlenen Dosis von 500 mg einmal täglich beträgt die Anfangsdosis 500 mg und dann einmal täglich 125 mg. Bei einer empfohlenen Dosis von 500 mg zweimal täglich beträgt die Anfangsdosis 500 mg und dann einmal täglich 125 mg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird Levoximed in üblichen Dosen angewendet, da nur eine geringe Menge Levofloxacin einen Leberstoffwechsel durchläuft.

Im Alter wird die Dosis des Arzneimittels nicht angepasst (außer bei eingeschränkter Nierenfunktion und einer Abnahme des CC von weniger als 50 ml / min).

Infusionslösung

Levoximed in Form einer Infusionslösung wird langsam in / in tropfen / injiziert. Die Dauer des Behandlungsverlaufs hängt vom Krankheitsverlauf ab und kann je nach Schwere der Infektion erheblich variieren. Wie andere Antibiotika sollte Levofloxacin noch mindestens 2-3 Tage angewendet werden, nachdem sich die Temperatur wieder normalisiert und der Erreger zuverlässig zerstört wurde. Die Behandlung kann ohne ärztliche Anweisung nicht vorzeitig unterbrochen oder abgebrochen werden.

Die Dauer einer Infusion (100-ml-Durchstechflasche mit dem Arzneimittel, was 500 mg Levofloxacin entspricht) beträgt mindestens 60 Minuten. Wenn dem Patienten eine halbe Flasche (50 ml Lösung, was 250 mg Levofloxacin entspricht) injiziert wird, sollte die Verabreichungsdauer mindestens 30 Minuten betragen.

Infusionslösung Levoximed ist kompatibel mit 5% iger Dextroselösung, 0,9% iger Natriumchloridlösung, kombinierten Lösungen für die parenterale Ernährung (Kohlenhydrate, Elektrolyte, Aminosäuren) und 2,5% iger Ringer-Lösung mit Dextrose.

Levoximed sollte nicht mit alkalisch reagierenden Lösungen (Natriumbicarbonatlösung usw.) sowie Heparin gemischt werden.

Die empfohlenen Dosen und die Dauer der Behandlung mit Levoximed in Form einer Infusionslösung ähneln den Dosen und der Dauer der Therapie bei Verwendung des Arzneimittels in Form von Filmtabletten. Die Daten zur Korrektur des Dosierungsschemas von Levofloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind ebenfalls gültig.

Wenn sich der Zustand des Patienten verbessert, ist es möglich, ihn in den gleichen Dosen von der parenteralen in die orale Form von Levoximed zu übertragen.

Nebenwirkungen

Als Ergebnis klinischer Studien und im Zuge der Anwendung von Levoximed nach dem Inverkehrbringen wurden Nebenwirkungen der folgenden Systeme und Organe festgestellt:

• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, loser Stuhl; selten - dyspeptische Störungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen; Häufigkeit unbekannt - hämorrhagischer Durchfall, Enterokolitis, Pankreatitis, pseudomembranöse Kolitis;
• hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, alkalischer Phosphatase und Gamma-Glutamyltransferase; selten - eine Erhöhung des Bilirubinspiegels im Blut; Häufigkeit unbekannt - Gelbsucht, Hepatitis, schweres Leberversagen;
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - Magersucht; selten (hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus) - Hypoglykämie (manifestiert durch Nervosität, Heißhunger, Zittern und Schweiß); Häufigkeit unbekannt - hypoglykämisches Koma, Hyperglykämie;
• Atmungssystem: selten - Atemnot; Häufigkeit unbekannt - allergische Pneumonitis, Bronchospasmus;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Blutdrucksenkung, Herzklopfen, Sinustachykardie; Häufigkeit unbekannt - ventrikuläre Tachykardie (einschließlich Pirouettentyp), ventrikuläre Arrhythmien, Verlängerung des QT-Intervalls;
• Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Zittern, Schläfrigkeit, Geschmacksperversion; selten - Krämpfe, Parästhesien; Häufigkeit unbekannt - Dyskinesie, Geschmacksverlust, periphere sensorische und sensorisch-motorische Neuropathie, Geruchsempfindlichkeitsstörung (bis zum Geruchsverlust), extrapyramidale Störungen, gutartige intrakranielle Hypertonie, Synkope;
• psychische Störungen: oft - Schlaflosigkeit; selten - Angst, Angst, Verwirrung; selten - Depressionen, Unruhe, Albträume, Paranoia, Schlafstörungen, Halluzinationen; Häufigkeit unbekannt - Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche;
• Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten - in den Ohren klingeln; sehr selten - Unschärfe des sichtbaren Bildes; Frequenz unbekannt - Hörverlust oder -verlust, vorübergehender Sehverlust;
• Lymphsystem und Blut: selten - eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen, eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten; selten - eine Abnahme der Anzahl von Blutplättchen und Neutrophilen; Häufigkeit unbekannt - hämolytische Anämie, starke Abnahme oder Abwesenheit von Granulozyten, Abnahme der Anzahl aller Blutzellen;
• Haut und Unterhautfett: selten - vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria; Häufigkeit unbekannt - Lichtempfindlichkeit, Stomatitis, exsudatives Erythema multiforme, leukozytoklastische Vaskulitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
• Harnsystem: selten - eine Erhöhung der Serumkreatininkonzentration; selten - akutes Nierenversagen;
• Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie; selten - Muskelschwäche (besonders gefährlich für Patienten mit Myasthenia gravis), Sehnenentzündung und andere Sehnenläsionen; Häufigkeit unbekannt - Bruch von Bändern, Muskeln oder Sehnen, Arthritis, Rhabdomyolyse;
• parasitäre und ansteckende Krankheiten: selten - die Entwicklung einer Resistenz von pathogenen Mikroben, Pilzinfektionen;
• Immunsystem: selten - Quincke-Ödem; Häufigkeit ist unbekannt - anaphylaktoider und anaphylaktischer Schock (auch nach Einnahme der Anfangsdosis möglich);
• allgemeine Reaktionen: selten - Asthenie; selten - ein Anstieg der Körpertemperatur; Häufigkeit unbekannt - Schmerzen in Brust, Rücken, Gliedmaßen und anderen Körperteilen;
• Nebenwirkungen, die für alle Fluorchinolone charakteristisch sind: Anfälle von Porphyrie (bei Patienten mit Porphyrie), Uveitis.

Überdosis

Daten aus toxikologischen Studien mit Levofloxacin an Tieren legen nahe, dass die Hauptsymptome einer Überdosierung von Levoximed das Verdauungssystem (Übelkeit, Erosion der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts) und das Zentralnervensystem (Tremor, Schwindel, Störung und Verwirrung des Bewusstseins, Halluzinationen, Krämpfe) betreffen … Den Ergebnissen der Studien zufolge zeigte sich, dass bei Patienten, die das Arzneimittel in Dosen einnahmen, die über den empfohlenen lagen, das QT-Intervall im EKG (Elektrokardiogramm) verlängert wurde. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient engmaschig überwacht werden, einschließlich der EKG-Überwachung.

Eine symptomatische Behandlung wird durchgeführt. Der Patient sollte eine Magenspülung erhalten und es sollten Antazida verschrieben werden, die die Magenschleimhaut vor Schäden schützen. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Bei im Krankenhaus erworbenen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) kann eine Kombinationstherapie erforderlich sein.

Im Falle einer Ineffektivität der Behandlung sowie bei Patienten mit schweren Infektionen ist es erforderlich, eine mikrobiologische Diagnose zu stellen (den Erreger zu isolieren und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel zu bestimmen).

Levoximed wird nicht zur Behandlung von vermuteten oder festgestellten Infektionen empfohlen, die durch Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus verursacht werden, da es höchstwahrscheinlich gegen eine Levofloxacin-Therapie resistent ist.

Durchfall, der während der Anwendung von Levoximed oder nach dem Ende der Behandlung auftritt, insbesondere anhaltend (einschließlich Blut), kann ein Zeichen für eine pseudomembranöse Kolitis sein, die durch das Bakterium Clostridium difficile verursacht wird. Bei Verdacht auf diese Krankheit sollte die Therapie abgebrochen und dem Patienten geeignete antibakterielle Medikamente (Metronidazol, Vancomycin oder Teicoplanin oral) verschrieben werden. Sie können keine Medikamente verwenden, die die Darmmotilität verlangsamen.

Ältere Patienten sind anfälliger für Sehnenentzündungen als junge Menschen. In einigen Fällen tritt diese Nebenwirkung innerhalb von 48 Stunden nach Therapiebeginn auf. Die Wahrscheinlichkeit einer Sehnenentzündung steigt bei Patienten, die gleichzeitig mit Levofloxacin Glukokortikosteroide einnehmen.

Bei Auftreten schwerer allergischer Reaktionen, insbesondere der Schleimhäute und der Haut, sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen und dringend ein Arzt konsultiert werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion während der Therapie mit Levoximed ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen.

Um eine Photosensibilisierung während der Behandlung mit dem Arzneimittel sowie innerhalb von zwei Tagen nach Therapieende zu verhindern, wird dem Patienten nicht empfohlen, das Solarium zu besuchen und intensiver Sonnenstrahlung ausgesetzt zu sein.

Die Behandlung mit Levofloxacin, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zur aktiven Vermehrung unempfindlicher Pilze und Bakterien führen und eine Veränderung der normalen Mikroflora verursachen, was letztendlich zur Entwicklung einer Superinfektion führen kann. Während der Therapie ist es notwendig, den Zustand des Patienten neu zu bewerten und im Falle einer Superinfektion geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus während der Behandlung mit Levoximed sollte der Blutzuckerspiegel regelmäßig gemessen werden (um die Entwicklung einer Hypo- oder Hyperglykämie zu vermeiden).

Wenn Symptome einer Neuropathie sowie psychotische Reaktionen auftreten, muss die Therapie mit Levofloxacin abgebrochen werden, wodurch das potenzielle Risiko irreversibler Veränderungen minimiert wird.

Im Falle einer Sehbehinderung wird dem Patienten empfohlen, dringend einen Augenarzt zu konsultieren.

Levofloxacin kann die Ergebnisse von Labortests verändern. Wenn beispielsweise Opiate im Urin bestimmt werden, können falsch positive Ergebnisse auftreten, die durch genauere und spezifischere Methoden bestätigt werden müssen.

Levoximed kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und es schwierig machen, später eine korrekte Diagnose zu stellen.

Bei der intravenösen Infusion muss die empfohlene Rate und Dauer der Lösungsverabreichung genau eingehalten werden. Während der Infusion sind ein vorübergehender Blutdruckabfall und eine Erhöhung der Herzfrequenz sowie in seltenen Fällen ein Gefäßkollaps möglich. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall sollte die Verabreichung von Levoximed sofort abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Einige Nebenwirkungen von Levofloxacin (z. B. Schwindel, Sehbehinderung, Schläfrigkeit) können die Konzentration und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktion beeinflussen, was in Situationen, in denen diese Eigenschaften besonders wichtig sind (während der Fahrt, bei der Arbeit mit anderen Autos usw.), ein gewisses Risiko darstellen kann. Mechanismen usw.).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Levoximed ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da das Risiko einer Schädigung der knorpeligen Wachstumspunkte bei Fötus und Kind besteht.

Verwendung im Kindesalter

Levoximed sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (aufgrund des hohen Risikos einer Schädigung der knorpeligen Wachstumspunkte).

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Levofloxacin-Dosis in Abhängigkeit vom CC-Wert angepasst werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Im Alter wird Levoximed mit Vorsicht angewendet, da bei Patienten über 65 Jahren eine hohe Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Verschlechterung der Nierenfunktion besteht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird nicht empfohlen, Levofloxacin und Zubereitungen, die Aluminium, Zink, Eisen und Magnesium sowie Sucralfat enthalten, gleichzeitig einzunehmen. Das Intervall zwischen der Einnahme von Levoximed-Tabletten und den aufgeführten Mitteln sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Calciumsalze haben bei oraler Verabreichung praktisch keinen Einfluss auf die systemische Absorption des Arzneimittels.

Durch die kombinierte Anwendung von Levofloxacin mit Fenbufen, Theophyllin, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und anderen Arzneimitteln, die die Anfallsschwelle senken, ist eine signifikante Verringerung der Bereitschaft des Gehirns für eine Anfallsreaktion möglich.

Levofloxacin wird mit Vorsicht mit indirekten Antikoagulanzien kombiniert (eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsparameter ist erforderlich).

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz werden Arzneimittel, die die renale tubuläre Sekretion stören (Cimetidin und Probenecid), gleichzeitig mit Levofloxacin mit Vorsicht angewendet, da die aufgeführten Wirkstoffe die Ausscheidung verlangsamen.

Levoximed erhöht leicht die Halbwertszeit von Cyclosporin.

Glukokortikosteroide erhöhen die Wahrscheinlichkeit eines Sehnenrisses, wenn sie mit Levofloxacin angewendet werden.

Alle Fluorchinolone werden mit Vorsicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet, die das QT-Intervall verlängern (trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Makrolide usw.).

Es gab keine pharmakokinetisch signifikanten (für Levofloxacin) Wechselwirkungen mit Ranitidin, Digoxin, Warfarin und Glibenclamid.

Analoge

Levoksimed-Analoga sind Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEKSVMTA-ALIUM Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Levoximed

Es gibt nicht viele Bewertungen über Levoximed. Grundsätzlich sprechen die Patienten positiv auf das Medikament an. Levofloxacin ist ein antimikrobielles Breitbandmittel und wirkt gegen verschiedene bakterielle Infektionen. Es ist zweckmäßig, die Tabletten einzunehmen, da in der Regel einmal täglich ausreichend ist.

Als Nachteil wird am häufigsten angegeben, dass Tabletten und Infusionslösungen nicht immer im Bereich der Apotheken vorhanden sind.

Preis für Levoximed in Apotheken

Der Preis für Levoximed in Form von 500 mg Filmtabletten (7 Stück pro Packung) beträgt 430–540 Rubel. Die Kosten für eine Infusionslösung in 100-ml-Fläschchen betragen etwa 380 bis 400 Rubel.

Levoximed: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Levoximed 500 mg Filmtabletten 7 Stk. 456 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!