Losek KARTEN
Losek MAPS: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei eingeschränkter Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Losec MUPS
ATX-Code: A02BC01
Wirkstoff: Omeprazol (Omeprazolum)
Hersteller: Astrazeneca (Schweden)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 266 Rubel.
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Losek MAPS ist ein Medikament, das die Sekretion von Magendrüsen, Protonenpumpenhemmer, senkt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Losek MAPS - Filmtabletten: bikonvex, länglich, in einer Dosierung von 10 mg - hellrosa mit Gravur "10 mG"; bei einer Dosierung von 20 mg - pink mit Gravur "20 mG" (Dosierung 10 mg - 14 Stk. in Plastikflaschen; Dosierung 20 mg - 14 oder 28 Stk. in Plastikflaschen; in einem Karton 1 Flasche).
Zusammensetzung von 1 Tablette 10/20 mg:
- Wirkstoff: Omeprazolmagnesium - 10,3 / 20,6 mg (entspricht 10/20 mg Omeprazol);
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Glycerolmonostearat 40-55, Hyprolose, Hypromellose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Methacryl- und Ethacrylsäurecopolymer, Paraffin, Makrogol, Polysorbat 80, Natriumstearylfumarat, Saccharose, Talk, Titandioxid rot und gelb.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Losec MAPS ist ein Medikament gegen Geschwüre. Seine Wirkung beruht auf der Hemmung der Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase (H + / K + -adenosin-Triphosphatase) in den Belegzellen des Magens, was dazu führt, dass die Bildung von Salzsäure im letzten Stadium blockiert wird.
Bei täglicher Anwendung hemmt das Medikament wirksam die basale und stimulierte Sekretion. Die maximale Effizienz wird innerhalb von 4 Tagen erreicht. Im Rahmen einer Kombinationstherapie mit antibakteriellen Arzneimitteln führt Losec MAKS zur Ausrottung von Helicobacter pylori, lindert die Krankheitssymptome, trägt zu einer stabilen Remission bei, verringert das Blutungsrisiko aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) und heilt Schäden an der Magenschleimhaut. Mit der Losek MAPS-Therapie ist keine langfristige Behandlung gegen Geschwüre erforderlich.
Eine Abnahme der Salzsäuresekretion führt zum Wachstum einer normalen Flora, was zu einem leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Darminfektionen durch Salmonella spp. Führen kann. und Campylobacter spp. sowie Clostridium difficile bei Patienten, die eine Therapie in einem Krankenhaus erhalten.
Protonenpumpenhemmer sollten 5 bis 14 Tage vor dem CgA-Test (Chromogranin A) abgesetzt werden, um eine Verzerrung der Testergebnisse zu vermeiden.
Bei Langzeitanwendung von Omeprazol bei Patienten verschiedener Altersgruppen wurde eine Zunahme der Anzahl von ECL-Zellen (enterochromaffinähnlichen Zellen) festgestellt, was wahrscheinlich mit einer Zunahme der Gastrinkonzentration im Blutserum verbunden ist. Dieses Phänomen hat keine klinische Bedeutung.
Pharmakokinetik
Die Resorption des Arzneimittels erfolgt im Dünndarm für 3-6 Stunden. Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 60% und steigt bei wiederholter Anwendung um fast 50% im Vergleich zur Einzeldosis. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 95%; Verteilungsvolumen - 0,3 l / kg. Die Bioverfügbarkeit von Omeprazol hängt nicht vom Zeitpunkt der Mahlzeit ab.
T 1/2 (Halbwertszeit) beträgt 30–90 Minuten. Omeprazol wird hauptsächlich in der Leber durch das Cytochrom-System abgebaut und hauptsächlich bis zu 80% in Form von Metaboliten im Urin und 20% im Kot ausgeschieden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde eine signifikante Abnahme der Plasma-Clearance und eine Zunahme der Bioverfügbarkeit von Losec MAPS beobachtet.
Anwendungshinweise
- Magengeschwür des Magens und / oder des Zwölffingerdarms;
- Pathologien des Magen-Darm-Trakts im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs): Geschwüre und Erosion des Magens und des Zwölffingerdarms;
- Ausrottung von Helicobacter pylori bei Ulkuskrankheiten;
- Reflux-Ösophagitis;
- Dyspepsie durch Säure;
- symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit;
- Zollinger-Ellison-Syndrom.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen:
- Mangel an Sucrase / Isomaltase, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den aktiven und Hilfskomponenten von Losec MAPS sowie gegenüber substituierten Benzimidazolen.
Die Omeprazol-Therapie kann die Symptome eines malignen Neoplasmas maskieren und die Diagnose verlangsamen. In diesem Zusammenhang sollte bei signifikantem spontanen Gewichtsverlust, Dysphagie, häufigem Erbrechen, Erbrechen von Blut, Melena sowie einem diagnostizierten Magengeschwür (oder einem Verdacht darauf) das Vorhandensein eines bösartigen Tumors ausgeschlossen werden.
Gebrauchsanweisung Losek MAPS: Methode und Dosierung
Losek MAPS wird einmal täglich morgens oral eingenommen. Es wird empfohlen, die Tabletten ganz mit einer Flüssigkeit zu schlucken oder in einer kleinen Menge Wasser oder einer leicht sauren Flüssigkeit wie Fruchtsaft aufzulösen. Die resultierende Lösung sollte innerhalb von 30 Minuten verwendet werden. Um die Vollständigkeit der getrunkenen Dosis zu gewährleisten, wird empfohlen, erneut eine kleine Menge Flüssigkeit in den gebrauchten Behälter zu gießen, ihn zu schütteln und zu trinken.
Empfohlene Dosierung:
- Magengeschwür: 20 mg pro Tag, Kursdauer - 4 Wochen, bei Bedarf ist ein zweiter Kurs möglich. Bei schlechtem Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis für 1 Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht werden, die Dauer des Kurses beträgt 8 Wochen. Um Rückfälle zu vermeiden, wird außerdem empfohlen, 20 mg pro Tag einzunehmen. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht werden.
- Zwölffingerdarmgeschwür: 20 mg pro Tag, Kursdauer - 2 Wochen, falls erforderlich, ist ein wiederholter Kurs möglich. Bei schlechtem Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht werden. Bei einer Dosis beträgt die Dauer des Kurses 4 Wochen. Um Rückfälle zu vermeiden, wird außerdem empfohlen, 10 mg pro Tag einzunehmen. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 20 bis 40 mg pro Tag erhöht werden.
- NSAID-assoziierte Geschwüre und Erosion des Magens und des Zwölffingerdarms: 20 mg pro Tag, Kursdauer - 4 Wochen, falls erforderlich, ist ein zweiter Kurs möglich. Um Rückfälle zu vermeiden, wird außerdem empfohlen, das Medikament mit 20 mg pro Tag einzunehmen.
- Refluxösophagitis: 20 mg pro Tag, Kursdauer - 4 Wochen, falls erforderlich, ist es möglich, den Kurs mit / ohne Erhöhung der Dosis des Arzneimittels auf 40 mg pro Tag zu wiederholen. Im Falle einer Refluxösophagitis in Remission beträgt die empfohlene Dosis 10 mg (ggf. bis zu 20–40 mg) pro Tag in Form einer langfristigen Erhaltungstherapie.
- symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit; Dyspepsie durch Säuregehalt: 10–20 mg pro Tag; Wenn die Krankheitssymptome nach 4 Wochen Therapie nicht verschwinden, wird eine zusätzliche Untersuchung des Patienten empfohlen.
- Zollinger-Ellison-Syndrom: 60-120 mg pro Tag; Die Dosis sollte vom Arzt individuell ausgewählt werden. Wenn die tägliche Dosis des Arzneimittels 80 mg überschreitet, sollte sie in 2 Dosen aufgeteilt werden.
Empfohlene Arten der Ausrottung von Helicobacter pylori bei Ulkuskrankheiten:
- Dreikomponenten-Therapie: Losec MAPS 20 mg + Metronidazol 400 mg (oder Tinidazol 500 mg) + Clarithromycin 250 mg - alle Medikamente werden eine Woche lang zweimal täglich eingenommen;
- Dreikomponentenschema: Losec MAPS 40 mg einmal täglich + Amoxicillin 500 mg dreimal täglich + Metronidazol 400 mg dreimal täglich - für eine Woche;
- Dreikomponenten-Therapie: Losec MAPS 20 mg + Amoxicillin 1000 mg + Clarithromycin 500 mg - alle Medikamente werden eine Woche lang zweimal täglich eingenommen;
- Zweikomponentenschema: Losec MAPS 40-80 mg einmal täglich + Amoxicillin 1500 mg (aufgeteilt in 2 Dosen) wird 2 Wochen lang eingenommen.
Danach sollte die Behandlung gemäß der empfohlenen Dosierung für die Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren fortgesetzt werden.
Wenn der Test auf Helicobacter pylori nach der empfohlenen Behandlung positiv ist, kann der Therapieverlauf wiederholt werden.
Nebenwirkungen
- zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Geschmacksstörungen, verschwommenes Sehen, Verwirrtheit (reversibel), Depressionen, Unruhe, Halluzinationen (hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Krankheit);
- Verdauungssystem: Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Stomatitis, Mundtrockenheit, gastrointestinale Candidiasis, Enzephalopathie (bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung), Gelbsucht, Hepatitis, Leberfunktionsstörung;
- endokrines System: Gynäkomastie;
- hämatopoetisches System: Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie;
- Bewegungsapparat: Gelenk- und Muskelschmerzen, Muskelschwäche;
- Haut und Unterhautfett: Hautausschlag, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, Erythema multiforme;
- allergische Reaktionen: Urtikaria, Quincke-Ödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock;
- andere Reaktionen: Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen, periphere Ödeme, verminderte Natriumkonzentration im Blut.
Bei Verwendung von Losec MAPS sind unerwünschte Effekte normalerweise mild und vorübergehend. In den meisten Fällen wurde der ursächliche Zusammenhang der aufgeführten Nebenwirkungen mit der Einnahme des Arzneimittels nicht festgestellt.
Überdosis
Die Anwendung von Omeprazol in einer Dosis von bis zu 400 mg verursachte keine Überdosierungssymptome, während sich die Eliminationsrate nicht änderte und keine spezifische Therapie erforderlich war. Nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 560 mg durch erwachsene Patienten wurde eine mäßige Vergiftung festgestellt.
Überdosierungssymptome sind Apathie, Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Gefäßerweiterung, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall. Es wird empfohlen, Aktivkohle und Magenspülung einzunehmen und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie durchzuführen.
spezielle Anweisungen
Patienten, bei denen das Risiko besteht, Osteoporose oder Frakturen im Hintergrund zu entwickeln, müssen während der Losec MAPS-Therapie überwacht werden, da Beobachtungsstudien belegen, dass Protonenpumpenhemmer zu einem erhöhten Risiko für mit Osteoporose verbundene Frakturen führen können (die Beziehung zwischen der Einnahme von Omeprazol und Fraktur wurde in anderen Studien nicht identifiziert).
Bei längerem Gebrauch von Arzneimitteln, die die Sekretion von Magendrüsen unterdrücken, besteht das Risiko der Bildung von gutartigen Drüsenzysten. Solche Formationen sind das Ergebnis physiologischer Veränderungen infolge der Hemmung der Salzsäuresekretion und laufen im Verlauf der weiteren Therapie unabhängig voneinander ab.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapie mit Losec MAPS können Nebenwirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen auftreten. Daher sollte beim Fahren von Fahrzeugen Vorsicht geboten sein und andere Aktivitäten ausgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Losek MAPS für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen, da Studien gezeigt haben, dass es keine unerwünschten Auswirkungen auf den Fötus oder die Schwangerschaft gibt.
Omeprazol geht in die Muttermilch über, aber wenn es in therapeutischen Dosen angewendet wird, ist seine Wirkung auf das Kind unwahrscheinlich.
Verwendung im Kindesalter
Die Erfahrung mit Omeprazol bei Kindern ist unzureichend.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen keine Losec MAPS-Dosisanpassung.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erhöhen sich die Bioverfügbarkeit und die Halbwertszeit des Arzneimittels und überschreiten daher eine Omeprazol-Dosis von mehr als 10–20 mg pro Tag nicht.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Losec MAPS.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol mit Atazanavir und Nelfinavir ist kontraindiziert.
Omeprazol hat keinen Einfluss auf den Metabolismus von Cyclosporin, Lidocain, Chinidin, Östradiol, Erythromycin, Budesonid und anderen durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisierten Arzneimitteln.
Omeprazol interagiert nicht mit Koffein, Theophyllin, S-Warfarin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol.
Omeprazol interagiert mit folgenden Medikamenten:
- Digoxin: erhöht die Absorption;
- Ketoconazol, Itraconazol, Erlotinib: reduziert ihre Absorption;
- Warfarin, Diazepam, Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol: Verlangsamt den Metabolismus dieser Medikamente, es ist notwendig, die INR (International Normalized Ratio) zu kontrollieren, möglicherweise ist eine Dosisreduktion erforderlich. Die gleichzeitige Anwendung von Cilostazol mit Omeprazol (40 mg pro Tag) führt zu einem Anstieg von Cmax (maximale Wirkstoffkonzentration im Blut) und AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve) von Cilostazol um 18% bzw. 26% und bei einem der Patienten aktive Metaboliten von Cilostazol betrug der Anstieg 29% bzw. 69%;
- Clopidogrel (Beladungsdosis 300 mg und Erhaltungsdosis 75 mg / Tag): Bei Anwendung mit Omeprazol 80 mg / Tag nimmt die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel im Durchschnitt um 46% und die maximale Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation im Durchschnitt ab um 16%. Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht klar. Es gibt keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen. Es ist nicht bekannt, ob das Risiko für thromboembolische kardiovaskuläre Komplikationen erhöht ist.
- Tacrolimus: Erhöhung seiner Konzentration im Blutserum;
- Methotrexat: Manchmal steigt die Konzentration an, was die Aufhebung von Omeprazol während der Methotrexat-Therapie erforderlich machen kann.
Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Pharmakokinetik von Omeprazol:
- Inhibitoren der Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A4 wie Clarithromycin und Voriconazol: können den Metabolismus von Omeprazol verlangsamen und dessen Konzentration im Blutplasma erhöhen. Wenn Voriconazol und Omeprazol eingenommen werden, steigt die AUC des letzteren mehr als zweimal an. Eine Korrektur der Dosierung von Omeprazol ist nicht erforderlich, da es in hohen Dosen gut vertragen wird.
- Induktoren der Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A4 wie Rifampicin und Johanniskrautpräparate: Beschleunigen den Metabolismus von Omeprazol, was zu einer Verringerung seiner Konzentration im Blutplasma führt.
Analoge
Analoga von Losek-MAPS sind Gastrozol, Zhelkizol, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast usw.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen zu Losek MAPS
Die Bewertungen von Losek MAPS sind überwiegend positiv. Die Patienten sprechen über die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von ulzerativen Läsionen des Magens und der Speiseröhre, bei Refluxkrankheiten sowie bei der Senkung des Säuregehalts von Magensaft. Es wird angemerkt, dass die Symptome dieser Krankheiten (Sodbrennen, Schweregefühl im Darm, Aufstoßen) bereits in einem frühen Stadium der Therapie vergehen.
Von den Minuspunkten nennen einige Patienten die hohen Kosten des Arzneimittels und das Vorhandensein seltener Nebenwirkungen wie Übelkeit zu Beginn der Behandlung.
Preis für Losek MAPS in Apotheken
Der ungefähre Preis für Losek MAPS (in einer Dosierung von 20 mg) für eine Packung mit 14 Tabletten beträgt 316 Rubel, für 28 Tabletten - 508 Rubel.
Losek MAPS: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Losek MAPS 20 mg Filmtabletten 14 Stk. 266 r Kaufen |
Losek Maps Tabletten p.p. 20 mg 14 Stk. 283 r Kaufen |
Losek Maps 20 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 516 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!