Mirapex
Mirapex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Mirapex
ATX-Code: N04BC05
Wirkstoff: Pramipexol (Pramipexol)
Produzent: Boehringer Ingelheim Pharma (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019
Preise in Apotheken: ab 83 Rubel.
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Mirapex ist ein Medikament zur symptomatischen Behandlung schwerer idiopathischer Läsionen des Zentralnervensystems.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Mirapex:
- 0,25 mg Tabletten: oval, mit abgeschrägtem Rand, beidseitig flach, weiß; auf der einen Seite, auf beiden Seiten der tiefen Risiken, die Kennzeichnung "P7", auf der anderen Seite - auf beiden Seiten die Kennzeichnung des Firmenlogos - "BI" (10 Tabletten in einer PA / Aluminium / PVC-Blister, 3 Blister in einem Karton);
- Tabletten 1 mg: rund, mit abgeschrägtem Rand, beidseitig flach, weiß; auf einer der Seiten, auf beiden Seiten der tiefen Risiken, die Kennzeichnung "P9", auf der anderen Seite - auf beiden Seiten die Kennzeichnung des Firmenlogos - "BI" (10 Tabletten in einer PA / Aluminium / PVC-Blister, 3 Blasen in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Pramipexoldihydrochloridmonohydrat 0,25 mg oder 1 mg (entspricht dem Gehalt an Pramipexolbase - 0,18 oder 0,7 mg);
- Hilfskomponenten: Maisstärke, Mannit, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Povidon.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Mirapex, Pramipexol, ist ein Agonist von Dopaminrezeptoren. Mit hoher Spezifität und Selektivität bindet es an Dopaminrezeptoren der D2-Untergruppe, wobei die ausgeprägteste Affinität für D3-Rezeptoren festgestellt wird.
Aufgrund der Stimulation der Dopaminrezeptoren im Striatum kommt es bei der Parkinson-Krankheit zu einer Abnahme des motorischen Aktivitätsdefizits. Pramipexol hemmt die Synthese, Freisetzung und den Metabolismus von Dopamin. Die Substanz schützt Dopamin-Neuronen vor Degeneration, die als Reaktion auf Methamphetamin-Neurotoxizität oder Ischämie auftritt.
Bei der Behandlung des Restless-Legs-Syndroms ist der genaue Wirkmechanismus von Pramipexol nicht bekannt. Trotz der Tatsache, dass die Pathophysiologie des Restless-Legs-Syndroms nicht vollständig verstanden ist, gibt es neuropharmakologische Hinweise darauf, dass der primäre Prozess das dopaminerge System beeinflusst. Als Ergebnis von Studien wurde festgestellt, dass eine moderate präsynaptische dopaminerge Dysfunktion im Striatum wahrscheinlich an der Pathogenese des Restless-Legs-Syndroms beteiligt ist.
Pramipexol schützt Neuronen vor den neurotoxischen Wirkungen von Levodopa. Verringert dosisabhängig die Prolaktinsekretion.
Während eines langen Therapieverlaufs (mehr als 3 Jahre) für die Parkinson-Krankheit wurden keine Anzeichen einer Abnahme der Wirksamkeit gefunden. Bei Anwendung von Mirapex bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom blieb die Wirksamkeit ein Jahr lang erhalten.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Mirapex wird Pramipexol schnell und vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt mehr als 90%, C max (maximale Konzentration) im Plasma wird in 1-3 Stunden erreicht. Bei gleichzeitiger Einnahme mit der Nahrung nimmt die Absorptionsrate ab, die Nahrungsaufnahme hat jedoch keinen Einfluss auf das gesamte Absorptionsvolumen. Pramipexol ist durch eine relativ geringe Variabilität der Konzentration zwischen Patienten und der linearen Kinetik gekennzeichnet.
Die Substanz bindet sehr unbedeutend an Proteine (bis zu 20%), hat einen großen Vd (Verteilungsvolumen) - 400 Liter. Es wird nur in geringem Maße metabolisiert.
Ungefähr 90% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden (unverändert - 80%), weniger als 2% werden im Kot gefunden. Die gesamte Substanzclearance beträgt ungefähr 500 ml / min, die renale Clearance beträgt ungefähr 400 ml / min. T 1/2 (Halbwertszeit) reicht von 8 bis 12 Stunden (bei jungen bzw. älteren Patienten).
Anwendungshinweise
- Parkinsonismus (Parkinson-Krankheit) - zur symptomatischen Monotherapie oder im Rahmen einer komplexen Behandlung mit Levodopa;
- Idiopathisches Restless-Legs-Syndrom - zur symptomatischen Therapie.
Kontraindikationen
Absolut:
- Stillzeit (Stillzeit);
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen Pramipexol, andere Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandte (Mirapex-Tabletten werden aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen mit Vorsicht eingenommen):
- Nierenversagen;
- Arterielle Hypotonie;
- Schwangerschaft (das Medikament wird angewendet, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter gegenüber dem potenziellen Risiko für den Fötus erheblich überschritten wird).
Gebrauchsanweisung für Mirapex: Methode und Dosierung
Mirapex-Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen und mit Wasser abgespült.
Die tägliche Dosis sollte gleichmäßig in 3 Dosen aufgeteilt werden.
Zu Beginn der Therapie wird eine Tagesdosis von 0,375 mg empfohlen, die alle 5-7 Tage schrittweise erhöht wird, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist.
Das folgende Schema zur Erhöhung der Mirapex-Dosis muss eingehalten werden:
- I Woche: 0,375 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen von 0,125 mg;
- II Woche: 0,75 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen von 0,25 mg;
- III Woche: 1,5 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen von 0,5 mg.
Wenn eine weitere Erhöhung der Tagesdosis empfohlen wird, sollten wöchentlich 0,75 mg hinzugefügt werden, bis der maximal zulässige Wert erreicht ist - 4,5 mg pro Tag.
Für die Erhaltungstherapie liegt die individuelle Tagesdosis zwischen 0,375 und 4,5 mg. Unabhängig vom Stadium der Erkrankung wurde die Wirksamkeit von Mirapex bei einer Tagesdosis von 1,5 mg festgestellt, während es in einigen Fällen möglich ist, dass die Einnahme von mehr als 1,5 mg des Arzneimittels pro Tag eine zusätzliche therapeutische Wirkung hat, insbesondere in den späteren Stadien der Erkrankung, wenn Dosen verabreicht werden Es wird gezeigt, dass Levodopa reduziert ist.
Die Beendigung der Behandlung mit Pramipexol muss schrittweise über mehrere Tage erfolgen.
Bei Patienten, die Mirapex im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Levodopa während des Erhaltungskurses sowie bei einer Erhöhung der Pramipexol-Dosis anwenden, muss die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine erhöhte dopaminerge Stimulation zu vermeiden.
Die Ersttherapie bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit CC ≥ 50 ml / min erfordert keine Verringerung der Tagesdosis. Wenn der CC zwischen 20 und 50 ml / min liegt, beginnt die Aufnahme mit einer täglichen Dosis von 0,25 mg, geteilt durch das Zweifache durch 0,125 mg. Bei CC ≤ 20 ml / min beginnt die Behandlung einmal täglich mit 0,125 mg.
Wenn sich die Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie verschlechtert, sollte die tägliche Pramipexol-Dosis um den gleichen Prozentsatz reduziert werden, mit dem der CC abnimmt (z. B. beträgt der CC weniger als 30%, daher sollte die tägliche Pramipexol-Dosis um 30% reduziert werden).
Bei einem CC von 20 bis 50 ml / min kann die tägliche Mirapex-Dosis in zwei Dosen aufgeteilt werden. Wenn der CC ≤ 20 ml / min ist, kann sie gleichzeitig eingenommen werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung von Mirapex erforderlich.
Nebenwirkungen
Verstopfung (Verstopfung) und Schläfrigkeit werden als die häufigsten Nebenwirkungen während der Therapie mit Mirapex in den frühen Stadien der Krankheit aufgezeichnet. In den späteren Stadien der Krankheit, wenn Pramipexol in Kombination mit Levodopa eingenommen wird, treten Halluzinationen und Dyskinesien häufiger auf. Diese unerwünschten Wirkungen nehmen mit fortgesetzter Behandlung ab und Übelkeit, Verstopfung und Dyskinesie verschwinden tendenziell.
Andere Nebenreaktionen von Mirapex aus Systemen und Organen:
- Nervensystem: ZNS - malignes neuroleptisches Syndrom (Akathisie, Muskelsteifheit, Hyperthermie, Bewusstseinsstörungen, Denkstörungen, autonome Labilität), Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Schwindel, extrapyramidales Syndrom, Delirium, Amnesie, Asthenie, Ataxie, Hypästhesie, Dystonie, Tremor Depressionen, Myoklonus, Angstzustände, Hypokinesien, Selbstmordtendenzen;
- Bewegungsapparat: Beinmuskelkrämpfe, Muskelhypertonizität, Muskelzuckungen, Schleimbeutelentzündung, Arthritis, Myasthenia gravis, Nackenschmerzen, Brustschmerzen, Schmerzen in der Lenden- und Sakralwirbelsäule;
- Verdauungssystem: verminderter Appetit, Dyspepsie, Dysphagie, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Erbrechen, Mundtrockenheit;
- Atmungssystem: Sinusitis, Pharyngitis, Rhinitis, Atemnot, grippeähnliches Syndrom, Stimmveränderung, erhöhter Husten;
- Urogenitalsystem: Harnwegsinfektionen, häufiges Wasserlassen;
- Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, Tachykardie, Angina pectoris, orthostatische Hypotonie, erhöhte Aktivität des CPK-Enzyms (Kreatinphosphokinase);
- Sinnesorgane: Akkommodationslähmung, Bindehautentzündung, Diplopie, erhöhter Augeninnendruck, Katarakte, Hörstörungen;
- Allergische Reaktionen, andere: retroperitoneale Fibrose, Hyperthermie, Pleuraerguss, Lungeninfiltration, Gewichtsverlust, Hyperhidrose, peripheres Ödem, verminderte oder erhöhte Libido.
Es werden Episoden von pathologischem Verlangen nach Glücksspiel während der Einnahme von Pramipexol beschrieben, insbesondere in hohen Dosen, die nach Absetzen des Arzneimittels auftraten.
Die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie bei der Einnahme von Mirapex wurde nicht häufiger als bei der Anwendung eines Placebos festgestellt. Das Auftreten einer arteriellen Hypotonie wurde bei einigen Patienten zu Beginn der Therapie beobachtet, insbesondere bei einem zu schnellen Anstieg der Dosis des Arzneimittels.
Überdosis
Es gibt keine Hinweise auf eine schwere Überdosierung.
Mögliche Symptome: Erbrechen, Übelkeit, Halluzinationen, Hyperkinesie, verminderter Blutdruck, Unruhe (Störungen, die für das pharmakodynamische Profil von Dopaminrezeptoragonisten charakteristisch sind).
Therapie: Magenspülung, symptomatische Behandlung, dynamische Beobachtung.
Es gibt kein Gegenmittel für Mirapex. Die Wirksamkeit der Hämodialyse wurde nicht nachgewiesen. Wenn Anzeichen einer Erregung des Zentralnervensystems auftreten, können Antipsychotika verschrieben werden.
spezielle Anweisungen
Die bekanntesten Nebenwirkungen der Dopaminagonistentherapie und Levodopa sind Verwirrtheit und Halluzinationen. Es wird angemerkt, dass die Kombination von Levodopa mit Mirapex in den späteren Stadien der Krankheit häufiger Halluzinationen verursachte als eine Monotherapie mit Pramipexol in den frühen Stadien.
Patienten und ihre Pflegekräfte sollten darauf hingewiesen werden, dass eine dopaminerge Arzneimitteltherapie zu abnormalem Verhalten mit Symptomen zwanghafter und impulsiver Handlungen führen kann: Hyperphagie (Tendenz zu übermäßigem Essen), pathologisches Einkaufen (zwanghafter Kaufwunsch), Hypersexualität und pathologisches Verlangen nach Glücksspiel. Wenn solche Effekte auftreten, sollte entschieden werden, die Mirapex-Dosis zu reduzieren oder die Therapie schrittweise abzubrechen.
Bei psychotischen Störungen ist die Verschreibung von Dopaminagonisten mit Pramipexol erst nach einer umfassenden vorläufigen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses zulässig. Die gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika mit Pramipexol sollte vermieden werden.
Nach einer bestimmten Zeit ab Beginn der Aufnahme oder unmittelbar nach der Ernennung von Mirapex (bei Sehbehinderungen) sollten Sie von einem Augenarzt untersucht werden.
Bei schweren kardiovaskulären Erkrankungen ist bei der Einnahme von Mirapex Vorsicht geboten, da aufgrund der Einnahme von dopaminergen Arzneimitteln die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie besteht. Insbesondere zu Beginn des Therapieverlaufs wird eine Blutdruckkontrolle empfohlen.
Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit der beruhigenden Wirkung von Mirapex zu berücksichtigen, die jederzeit während der Behandlung beobachtet werden kann. Es gibt zuverlässige Hinweise darauf, dass Patienten während der täglichen Aktivitäten einschlafen, was zur Unfallursache wurde.
Als Ergebnis epidemiologischer Studien wurde festgestellt, dass bei Parkinson das Risiko für die Entwicklung eines Melanoms 2-6-mal höher ist. Es ist nicht sicher bekannt, ob diese erhöhte Wahrscheinlichkeit eine Folge der Krankheit selbst ist oder mit der Verwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson verbunden ist. Patienten und ihre Betreuer sollten über das erhöhte Risiko für die Entwicklung eines Melanoms aufgeklärt werden.
Beim Parkinsonismus wird bei abruptem Abbruch der Behandlung ein Symptomkomplex beobachtet, ähnlich den Manifestationen des malignen neuroleptischen Syndroms.
Die Therapie des Restless-Legs-Syndroms mit dopaminergen Arzneimitteln kann zu einer Intensivierung führen, die durch eine frühere Manifestation der Symptome in der Zeit (am frühen Abend oder sogar am Nachmittag) sowie durch eine Zunahme dieser Symptomatik und die Ausbreitung der Wirkungen auf andere Gliedmaßen gekennzeichnet ist. Nach den Ergebnissen einer speziellen Studie gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Stärkung des Krankheitsbildes zwischen Patienten, die Pramipexol einnahmen, und der Placebogruppe.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Der behandelnde Arzt ist verpflichtet, die Patienten über die Wahrscheinlichkeit von Halluzinationen, hauptsächlich visuell, und die Entwicklung sedierender Wirkungen, einschließlich, zu informieren. Schläfrigkeit und Einschlafen bei täglichen Aktivitäten, die das Fahren beeinträchtigen können. In diesem Zusammenhang wird nicht empfohlen, mit komplexen Mechanismen zu arbeiten und Fahrzeuge anzutreiben, bevor ausreichende Erfahrungen mit der Behandlung von Mirapex gesammelt wurden, um die Auswirkungen auf die intellektuelle und / oder motorische Aktivität beurteilen zu können. Bei erhöhter Schläfrigkeit oder spontanem Einschlafen bei alltäglichen Aktivitäten, z. B. während der Kommunikation, beim Essen usw., sollten Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Mirapex sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
- Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Die Mirapex-Therapie ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Mirapex mit Nierenversagen sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Pramipexol bindet unwesentlich (<20%) an Plasmaproteine und wird biotransformiert, wodurch seine Wechselwirkung mit anderen Substanzen / Arzneimitteln, die die Ausscheidung durch Biotransformation oder Bindung an Proteine beeinflussen, unwahrscheinlich ist.
Es ist möglich, mit Pramipexol von Inhibitoren der aktiven Sekretion von kationischen Arzneimitteln durch die Nierentubuli (Cimetidin) oder Substanzen, die durch aktive Sekretion durch die Nierentubuli ausgeschieden werden, zu interagieren, was sich in einer Verringerung der Clearance eines oder beider Arzneimittel ausdrückt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mirapex mit solchen Arzneimitteln (einschließlich Amantadin) wird empfohlen, die Symptome einer übermäßigen Dopaminstimulation zu überwachen: Unruhe, Dyskinesie oder Halluzinationen. In solchen Fällen sollte die Dosis reduziert werden.
Levodopa und Selegilin haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pramipexol, was wiederum die Absorption oder Elimination von Levodopa nicht beeinflusst.
Die Arzneimittelwechselwirkung zwischen Anticholinergika und Amantadin wurde nicht untersucht, es wird jedoch angenommen, dass dies möglich ist, da die Arzneimittel einen ähnlichen Ausscheidungsmechanismus aufweisen. Da Anticholinergika hauptsächlich metabolisiert werden, ist ihre Wechselwirkung mit Pramipexol unwahrscheinlich.
Im Falle einer Erhöhung der Pramipexol-Dosis ist es notwendig, die Levodopa-Dosis zu reduzieren, aber andere Antiparkinson-Medikamente werden in der gleichen Dosierung eingenommen.
Aufgrund der möglichen kumulativen Wirkungen wird empfohlen, bei der Einnahme von Ethanol, anderen Psycholeptika sowie Arzneimitteln, die die Konzentration von Pramipexol (Cimetidin) im Plasma in Kombination mit Mirapex erhöhen, Vorsicht walten zu lassen.
Es ist zu vermeiden, Pramipexol gleichzeitig mit antipsychotischen Substanzen / Medikamenten einzunehmen, beispielsweise bei erwartetem Antagonismus.
Analoge
Die Analoga von Mirapex sind: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexol, Pramipexol-Teva, Bromocriptin, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Mirapex
Bewertungen von Mirapex zeigen seine hohe Effizienz und bessere Toleranz im Vergleich zu Analoga. Es wird jedoch angemerkt, dass das Arzneimittel süchtig macht, während eines langen Verlaufs nimmt die Wirksamkeit des Arzneimittels allmählich ab, was seine Aufhebung erfordert.
Preis für Mirapex in Apotheken
Ungefährer Preis für Mirapex-Tabletten 30-tlg. in der Packung ist: Dosierung 0,25 mg - 251-302 Rubel; Dosierung von 1 mg - 898-1048 Rubel.
Mirapex: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Mirapex PD 0,375 mg Retardtabletten 10 Stk. 83 rbl. Kaufen |
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Mirapex PD Retardtabletten 0,375 mg 10 Stk. 141 r Kaufen |
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Mirapex 0,25 mg Tabletten 30 Stk. 237 r Kaufen |
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Mirapex Tabletten 0,25 mg 30 Stk. 281 r Kaufen |
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Mirapex 1 mg Tabletten 30 Stk. 932 RUB Kaufen |
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Mirapex PD 1,5 mg Retardtabletten 30 Stk. 1364 RUB Kaufen |
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Mirapex PD Retardtabletten 1,5 mg 30 Stk. 1552 RUB Kaufen |
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Mirapex PD 3 mg Retardtabletten 30 Stk. 2641 RUB Kaufen |
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Mirapex PD Retardtabletten 3 mg 30 Stk. RUB 3103 Kaufen |
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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
