Mukolvan
Mukolvan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Mucolvanum
ATX-Code: R05CB06
Wirkstoff: Ambroxol (Ambroxol)
Hersteller: Pharmaunternehmen Zdorov'e (Ukraine), LLC Versuchsanlage "GNTSLS" (Ukraine)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Mucolvan ist ein Mucolytikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Mukolvan wird in Form einer Injektionslösung freigesetzt: einer klaren, farblosen Flüssigkeit (2 ml in einer Glasampulle, 5 Ampullen in einer Blase, 5 Ampullen oder 2 Blasen in einem Karton).
1 ml Lösung enthält:
- Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid - 7,5 mg;
- zusätzliche Komponenten: Wasser zur Injektion, Zitronensäuremonohydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Es wurde festgestellt, dass Ambroxolhydrochlorid (der Wirkstoff von Mukolvan) die Schleimsekretion in den Atemwegen erhöht, die Freisetzung von Lungensurfactant erhöht und die Aktivität des Ziliarepithels erhöht. Diese Eigenschaften des Stoffes wirken sich günstig auf die Schleimsekretion und deren Ausscheidung aus (mukoziliäre Clearance). Eine erhöhte Flüssigkeitsproduktion und eine erhöhte mukoziliäre Clearance fördern die Schleimbeseitigung und lindern Husten.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ambroxolhydrochlorid die Anzahl der Zytokine sowie die Anzahl der zirkulierenden und mit Gewebe assoziierten mononukleären Zellen und polymorphkernigen Zellen verringert.
In vielen präklinischen Studien wurde die antioxidative Aktivität von Ambroxol festgestellt. Nach Verwendung des Wirkstoffs im Sputum und in bronchopulmonalen Sekreten wurde ein Anstieg der Konzentration von Antibiotika (Cefuroxim, Amoxicillin, Erythromycin) beobachtet.
Pharmakokinetik
Die Verbindung von Ambroxolhydrochlorid mit Plasmaproteinen bei Erwachsenen beträgt ungefähr 90%, bei Neugeborenen 60–70%. Die Substanz passiert die Plazentaschranke und gelangt in die Lunge des Fötus. Das Mittel zeichnet sich durch ein hohes Verteilungsvolumen von 410 Litern aus, was auf eine größere Anreicherung im Gewebe als im Plasma hinweist. Das Konzentrationsniveau der Substanz im Lungengewebe übersteigt den entsprechenden Indikator im Plasma mit einem Koeffizienten von mehr als 17.
Der metabolische Transformationsprozess findet in der Leber hauptsächlich durch Glucuronisierung statt, und in viel geringerem Maße durch Spaltung zu Dibromantranilsäure (die ungefähr 10% der verabreichten Dosis beträgt) werden auch andere kleine Metaboliten gebildet. Die Untersuchung von Lebermikrosomen zeigte, dass das CYP3A4-Enzym an der Biotransformation des Wirkstoffs zu Dibromantranilsäure beteiligt ist.
3 Tage nach intravenöser (iv) Verabreichung werden etwa 4,6% der Dosis unverändert ausgeschieden, während im Urin in konjugierter Form etwa 35,6% ausgeschieden werden.
Die Halbwertszeit (T ½) einer Substanz aus Plasma beträgt durchschnittlich 10 Stunden. Bei Neugeborenen steigt T ½ nach wiederholter intravenöser Verabreichung ungefähr zweimal an, was auf eine Abnahme der Clearance hinweist.
Ambroxol passiert die Blut-Hirn-Schranke.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Mukolvan zur Steigerung der Produktion von Lungensurfactant bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom empfohlen.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Mukolvan ist bei Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid oder andere Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.
Gebrauchsanweisung für Mukolvan: Methode und Dosierung
Mukolvan in Ampullen ist zur intravenösen Verabreichung vorgesehen.
Die Wirksamkeit der täglichen Dosis von Ambroxolhydrochlorid, die 30 mg pro 1 kg Körpergewicht beträgt, wurde nachgewiesen. Die tägliche Dosis von Mukolvan wird als langsame intravenöse Infusion in 4 aufgeteilten Dosen verabreicht, während empfohlen wird, jede einzelne Dosis mindestens 5 Minuten lang mit einem Pumpinfusionsgerät intravenös zu verabreichen.
Unmittelbar vor der Verabreichung sollte der Inhalt von 1–6 Ampullen in Ringer-Lösung oder Kochsalzlösung in einer Dosis von 250–500 ml verdünnt werden. Die ab dem Zeitpunkt der Herstellung resultierende Infusionslösung muss innerhalb von 6 Stunden verwendet werden. Der Therapieverlauf beträgt 5 Tage.
Nebenwirkungen
- Verdauungstrakt: Sabbern, trockener Mund / Rachen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie;
- Immunsystem / Haut und subkutanes Fettgewebe: anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock), Erythem, Angioödem; Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, andere Überempfindlichkeitsreaktionen; schwere Hautläsionen: Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), Stevens-Johnson-Syndrom;
- Nieren und Harnsystem: Harnwegserkrankungen;
- Atmungssystem, Organe der Brust und des Mediastinums: Rhinorrhoe, Atemnot (als Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion);
- allgemeine und pathologische Phänomene an der Injektionsstelle von Mukolvan: Schüttelfrost, Fieber, Reaktionen der Schleimhäute.
Überdosis
Bisher wurden die spezifischen Symptome einer Mukolvan-Überdosierung nicht registriert. Im Falle eines medizinischen Fehlers oder einer versehentlichen Überdosierung werden Symptome festgestellt, die den bekannten Nebenwirkungen ähneln, die bei der Verwendung des Arzneimittels in den empfohlenen Dosen auftreten. Dieser Zustand kann eine symptomatische Therapie erfordern.
spezielle Anweisungen
Bei Störungen der Bronchialmotilität und einer erhöhten Schleimproduktion (auch aufgrund einer so seltenen Krankheit wie der primären Ziliardyskinesie) muss Mukolvan mit Vorsicht angewendet werden, da dies die Schleimproduktion erhöhen kann.
Vor dem Hintergrund einer Ambroxol-Therapie ist es äußerst selten, dass die Entwicklung schwerer Hautreaktionen - Stevens-Johnson-Syndrom oder Lyell-Syndrom - festgestellt wurde. Das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen ist in den meisten Fällen mit der Grunderkrankung oder der gleichzeitigen Anwendung eines anderen Arzneimittels verbunden. Bei Auftreten von Erkrankungen der Haut oder der Schleimhäute sollte die Behandlung mit einem Mukolytikum abgebrochen werden und dringend ein Spezialist konsultiert werden.
Die Natriumkonzentration in einer Einzeldosis von Mucolvan beträgt weniger als 1 mmol (23 mg).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurde festgestellt, dass Ambroxol die Plazentaschranke passiert und in die Muttermilch gelangt. Mukolvan wird nur zur Anwendung bei Frühgeborenen und Neugeborenen empfohlen.
Verwendung im Kindesalter
Ein Mukolytikum wird gemäß den Indikationen für Frühgeborene und Neugeborene verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung kann es zu einer Anreicherung von Ambroxol-Metaboliten in Form von Glucuroniden und Dibromantranilsäure in der Leber kommen. Patienten dieser Risikogruppe sollten mit äußerster Vorsicht behandelt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schweren Leberschäden nimmt die Clearance von Ambroxol um 20-40% ab. Patienten mit schwerer Lebererkrankung wird empfohlen, Mukolvan mit Vorsicht anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bisher wurden klinisch signifikante Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen nicht festgestellt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mukolvan mit Medikamenten, die Husten unterdrücken, kann es aufgrund der Hemmung des Hustenreflexes zu einer übermäßigen Ansammlung von Schleim kommen. Daher sind solche Kombinationen nur nach Anweisung des behandelnden Arztes nach einer gründlichen Bewertung des Verhältnisses der erwarteten Vorteile und potenziellen Risiken aus der Verwendung dieser Mittel zulässig.
Mucolvan sollte nur in Lösungen verdünnt werden, die im Abschnitt "Art der Verabreichung und Dosierung" angegeben sind. Das Arzneimittel sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, da dies zur Bildung von Gemischen mit einem erhöhten pH-Wert (mehr als 6,3) führen und die Ausfällung von Ambroxolhydrochlorid in Form einer freien Base verursachen kann.
Analoge
Mukolvans Analoga sind: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Mukolvane
In Bewertungen von Mukolvane wird in der überwiegenden Mehrheit der Fälle seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Husten bestätigt. Obwohl die Anweisungen den Inhalationsweg der Verabreichung des Arzneimittels nicht beschreiben, weisen die Patienten in fast allen Übersichten auf die hohe Wirksamkeit von Mukolvan hin, wenn es zur Inhalation durch einen Vernebler verwendet wird. Diese Methode zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Erwachsenen ermöglicht ein direktes Eindringen des Arzneimittels in die kleinen Bronchiolen und Alveolen, was seine Wirkung erheblich verstärkt, die Abgabe und Ausscheidung von Sputum fördert, den Entzündungsprozess lindert und die Atmung erleichtert.
Die Ampulle mit der Lösung sollte, um ihre Sterilität aufrechtzuerhalten, erst vor dem Einatmen geöffnet werden. Wie in den Übersichten angegeben, sollte das Arzneimittel im Vernebler-Reservoir in Dosen injiziert werden, die vom Alter des Patienten abhängen: Kinder unter 6 Jahren - 1 ml Lösung (½ Ampulle), Kinder über 6 Jahre - 2 ml Lösung (1 Ampulle). Die erforderliche Menge des Arzneimittels vor dem Eingriff sollte in 2-4 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden. Eltern junger Patienten empfehlen, 5 bis 8 Minuten durch die Maske zu atmen und nur dann, wenn die Körpertemperatur 37,5 ° C nicht überschreitet. Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mehr als 2 Mal am Tag inhaliert werden, Kinder zwischen 2 und 6 Jahren - nicht mehr als 2-3 Mal, Kinder über 6 Jahre - nicht mehr als 3 Mal.
Einige Erwachsene verwenden das Medikament auch durch Inhalation, während empfohlen wird, den Inhalt der Ampulle (2 ml) im Verhältnis 1: 1 in Kochsalzlösung zu verdünnen. Erwachsenen wird empfohlen, 3-4 Mal am Tag durch einen Vernebler zu atmen. Die Dauer des Eingriffs beträgt 8-10 Minuten in Abständen von 3-4 Stunden. Der durchschnittliche Kurs beträgt 5 Tage.
Bevor Sie mit der Behandlung mit dem Medikament beginnen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Es gibt keine Beschwerden über das Auftreten von Nebenwirkungen.
Preis für Mukolvan in Apotheken
Der Preis für Mukolvan in Ampullen (5 Stück in einer Packung) kann 100–120 Rubel betragen.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
