Katena - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Kapseln 300 Mg, 400 Mg Und 100 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Katena

Katena: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Katena

ATX-Code: N03AX12

Wirkstoff: Gabapentin (Gabapentin)

Hersteller: BELUPO, Arzneimittel und Kosmetika dd (Kroatien)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 473 Rubel.

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Katena ist ein Antiepileptikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Katens Medikament wird in Form von Kapseln hergestellt: in einer Dosierung von 100 mg - Größe Nr. 3, weiß; bei einer Dosierung von 300 mg - Größe Nr. 1, gelb; bei einer Dosierung von 400 mg - Größe Nr. 0, orange; Der Inhalt der Kapseln ist weißes kristallines Pulver (100 mg Kapseln - 10 Stück in Blistern, in einem Karton 2 Blasen; Kapseln 300 und 400 mg - 10 Stück in Blasen, in einem Karton 5 Blasen).

Zusammensetzung einer Kapsel:

• Wirkstoff: Gabapentin - 100, 300 oder 400 mg;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Laktosemonohydrat, Talk;
• Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171) sowie Eisenfarbstoff Gelboxid E 172 (in Kapseln 300 mg), Eisenfarbstoff Gelboxid E 172 und Eisenoxidrot E 172 (in Kapseln 400 mg).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff in Katena ist Gabapentin, eine Substanz, deren Struktur dem Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnelt. Sein Wirkungsmechanismus unterscheidet sich jedoch von dem einiger anderer Arzneimittel, die mit GABA-Rezeptoren interagieren, einschließlich Barbituraten, GABA-Aufnahmehemmern, GABA-Agonisten, Valproat, GABA-Transaminase-Inhibitoren, Benzodiazepinen und GABA-Prodrugs, da Gabapentin kein GABAerges enthält Eigenschaften, beeinflusst nicht den Stoffwechsel und das Einfangen von GABA.

Nach vorläufigen Studien bindet Gabapentin an die α ₂ -δ-Untereinheit spannungsabhängiger Kalziumkanäle und unterdrückt den Fluss von Kalziumionen, was eine der Ursachen für neuropathische Schmerzen ist.

Darüber hinaus hat Gabapentin bei neuropathischen Schmerzen andere Wirkmechanismen, nämlich: Es reduziert den glutamatabhängigen neuronalen Tod, erhöht die Synthese von GABA und unterdrückt die Freisetzung von Neurotransmittern der Monoamingruppe.

In klinisch signifikanten Konzentrationen bindet das Arzneimittel nicht an die Rezeptoren anderer gängiger Arzneimittel und Neurotransmitter, einschließlich Benzodiazepine, Glutamat, Glycin, N-Methyl-D-Aspartat, GABA _A- und GABA _B- Rezeptoren.

Im Gegensatz zu Carbamazepin und Phenytoin interagiert Gabapentin nicht mit Natriumkanälen.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme von Katena wird die maximale Gabapentin-Konzentration im Plasma nach 2-3 Stunden beobachtet. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt ungefähr 60%, sie ist nicht proportional zur Dosis (mit einer Erhöhung der Dosis nimmt die Bioverfügbarkeit ab).

Lebensmittel, einschließlich fetthaltiger, haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Gabapentin.

Die Eliminierung des Arzneimittels aus dem Körper wird unter Verwendung eines linearen Modells gut beschrieben.

Bei wiederholten Dosen ändert sich die Pharmakokinetik von Gabapentin nicht. Gleichgewichtsplasmakonzentrationen können basierend auf den Ergebnissen einer Einzeldosis Katena vorhergesagt werden.

Es zeichnet sich durch eine geringe Bindung an Plasmaproteine aus - weniger als 3%. Das Verteilungsvolumen beträgt 57,7 Liter.

Beim Menschen wurden keine Anzeichen eines Arzneimittelstoffwechsels gefunden. Gabapentin induziert keine gemischten oxidativen Leberenzyme, die am Arzneimittelstoffwechsel beteiligt sind.

Die Wartezeit beträgt durchschnittlich 5-7 Stunden und hängt nicht von der eingenommenen Dosis ab. Das Medikament wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die Ausscheidung von Gabapentin aus dem Plasma ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Menschen verringert. Die renale Clearance, die Plasma-Clearance und die Konstante der Eliminationsrate sind direkt proportional zur Kreatinin-Clearance. Gabapentin wird durch Hämodialyse ausgeschieden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialyse ist eine Dosisanpassung von Katena erforderlich.

Die Plasmakonzentrationen von Gabapentin bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren sind ungefähr gleich wie bei Erwachsenen.

Anwendungshinweise

• neuropathische Schmerzen bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahre);
• partielle Anfälle bei Epilepsie, auch mit sekundärer Generalisierung, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren - als Monotherapie;
• Teilkrämpfe bei Epilepsie, auch mit sekundärer Generalisierung, bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren - als zusätzliches Mittel im Rahmen einer komplexen Therapie.

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist Katena bei Kindern unter 3 Jahren sowie bei allen Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels streng kontraindiziert.

Patienten mit Niereninsuffizienz sollten mit Vorsicht behandelt werden.

Gebrauchsanweisung für Katena: Methode und Dosierung

Die Kapseln sollten unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen werden. Es ist notwendig, die Dosis zu reduzieren, Katena abzubrechen oder sie schrittweise für mindestens eine Woche durch ein alternatives Mittel zu ersetzen.

Bei neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen beträgt die anfängliche Tagesdosis 900 mg - 300 mg dreimal täglich. Wenn die Wirkung nicht ausreicht, wird die Dosis schrittweise erhöht. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 3600 mg.

Sie können die Behandlung sofort mit einer Tagesdosis von 900 mg beginnen oder sie in den ersten drei Tagen schrittweise gemäß dem folgenden Schema erhöhen:

• der erste Tag - 300 mg einmal täglich;
• der zweite Tag - 300 mg 2 mal täglich;
• der dritte Tag - 300 mg 3 mal am Tag.

Mit partiellen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ist Katena im Bereich von Tagesdosen von 900–3600 mg wirksam. Sie können die Behandlung sofort mit einer Tagesdosis von 900 mg (300 mg 3-mal täglich) beginnen oder sie in den ersten drei Tagen gemäß dem oben beschriebenen Schema schrittweise erhöhen. Falls erforderlich, wird die Dosis in Zukunft weiter erhöht, bis zu einer maximalen Tagesdosis von 3600 mg (zu gleichen Teilen in 3 aufgeteilten Dosen). Das Intervall zwischen den Dosen sollte nicht mehr als 12 Stunden betragen, da die Gefahr einer erneuten Anfälle besteht. Es wurde eine gute Verträglichkeit von Gabapentin in Tagesdosen bis zu 4800 mg festgestellt.

Bei partiellen Krämpfen bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren wird Katena in einer anfänglichen Tagesdosis von 10 bis 15 mg / kg in 3 aufgeteilten Dosen verschrieben. Die Dosis wird schrittweise über etwa 3 Tage erhöht, bis die wirksamste Dosis erreicht ist. Bei Kindern ab 5 Jahren sind es normalerweise 25–35 mg / kg / Tag, bei Kindern von 3–5 Jahren 40 mg / kg / Tag (in 3 aufgeteilten Dosen). Bei Langzeitanwendung ist Gabapentin in Tagesdosen bis zu 50 mg / kg gut verträglich. Um die Wiederaufnahme von Anfällen zu vermeiden, sollte das Intervall zwischen den Dosen 12 Stunden nicht überschreiten.

Es ist nicht notwendig, die Konzentration des Arzneimittels während der Behandlung zu kontrollieren. Katena kann in Kombination mit anderen Antikonvulsiva verwendet werden, ohne Änderungen der Serum-Wirkstoffkonzentrationen zu berücksichtigen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird die tägliche Dosis von Katena in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC, ml / min) bestimmt:

• mehr als 80 - 900–3600 mg;
• 50–79 - 600–1800 mg;
• 30–49 - 300–900 mg;
• 15-29-150 * -600 mg;
• weniger als 15 - 150 * –300 mg.

* Verschreiben Sie Catena 300 mg jeden zweiten Tag.

Bei Patienten, die zuvor kein Gabapentin angewendet haben und sich einer Hämodialyse unterziehen, wird Katena in einer Sättigungsdosis von 300 bis 400 mg verschrieben. Anschließend werden alle 4 Stunden einer Hämodialysesitzung 200 bis 300 mg angewendet.

Nebenwirkungen

• vom Nervensystem: Hyperkinesie, Hypästhesie, Müdigkeit, Asthenie, Ataxie, Zittern, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Angst, Koordinationsstörungen, emotionale Labilität, Schwindel, Dysarthrie, Nystagmus, Denkstörungen, Verwirrung, Nervosität, Depression, Feindseligkeit, Amnesie, sowie Schwächung, Stärkung oder Abwesenheit von Reflexen;
• aus dem Verdauungssystem: Mundtrockenheit oder Rachen, Zahnkrankheiten, Gingivitis, Dyspepsie, Verstopfung, Durchfall, gesteigerter Appetit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Anorexie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen;
• aus dem Herz-Kreislauf-System: Bluthochdruck, Symptome der Vasodilatation;
• aus den Atemwegen: Rhinitis, Pharyngitis, Infektionen der Atemwege, Husten, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung;
• vom Bewegungsapparat: erhöhte Zerbrechlichkeit der Knochen, Rückenschmerzen, Myalgie, Arthralgie;
• seitens der hämatopoetischen Organe: Purpura (meistens wird es als Bluterguss infolge einer Körperverletzung beschrieben), Leukopenie;
• aus dem Urogenitalsystem: Harnwegsinfektionen, Impotenz;
• von den Sinnen: Amblyopie, Sehbehinderung, Diplopie;
• allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Akne;
• andere: Kopfschmerzen, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Gewichtszunahme, Virusinfektion, Fieber, Gesichtsödeme, periphere Ödeme.

Die Daten nach der Registrierung beschreiben die folgenden Nebenwirkungen: Alopezie, allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria), generalisiertes Ödem, Angioödem, akutes Nierenversagen, erhöhte Leberfunktionsparameter, Pankreatitis, Tinnitus, Bewegungsstörungen (wie Dyskinesie, Dystonie), Choreoathetose), Brustschmerzen, Herzklopfen, Harninkontinenz, Thrombozytopenie, Myoklonus, Halluzinationen, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Brustvergrößerung, Gynäkomastie, Schwankungen der Blutzuckerkonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus. Es gibt vereinzelte Fälle von plötzlichem Tod, aber ihre Beziehung zum Einsatz von Gabapentin ist nicht zuverlässig geklärt.

Überdosis

Symptome: Sprachbehinderung, Doppelsehen, Schwindel, Durchfall, Schläfrigkeit, Lethargie.

Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle werden empfohlen, gefolgt von einer symptomatischen Therapie. Bei schwerem Nierenversagen kann eine Hämodialyse in Betracht gezogen werden.

spezielle Anweisungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Morphin ist es notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, um rechtzeitig ein mögliches Anzeichen einer Depression des Zentralnervensystems - Schläfrigkeit - zu erkennen. Mit dieser Kombination kann eine Erhöhung der Gabapentin-Konzentration festgestellt werden, die eine Dosisanpassung von Catena erfordert.

Bei Verwendung von Gabapentin in Verbindung mit anderen Antikonvulsiva ist es möglich, mit Ames N-Multistix SG-Teststreifen ein falsch positives Testergebnis für die Bestimmung von Protein im Urin zu erhalten. In diesem Fall wird empfohlen, eine spezifischere Fällungsmethode mit Sulfosalicylsäure zu verwenden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapie sollte man auf Aktivitäten verzichten, die erhöhte Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit der mentalen und physischen Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit von Gabapentin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen, daher wird Katen nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen der bevorstehenden Therapie definitiv höher ist als die potenziellen Risiken.

Gabapentin geht in die Muttermilch über, daher sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn während der Stillzeit eine Behandlung erforderlich ist.

Verwendung im Kindesalter

Die Verwendung von Katen ist kontraindiziert:

• unter 18 Jahren - mit neuropathischen Schmerzen;
• bis 12 Jahre alt - als Monotherapie bei partiellen Anfällen bei Epilepsie;
• bis zu 3 Jahren - als zusätzliches Mittel in der Kombinationstherapie von partiellen Anfällen bei Epilepsie.

Altersbeschränkungen sind auf den Mangel an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Katena gemäß Angaben in einem bestimmten Alter zurückzuführen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Katena sollte bei Patienten mit gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es gab keine Wechselwirkung zwischen Gabapentin und Valproinsäure, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin.

Im Gleichgewichtszustand ändert sich die Pharmakokinetik von Gabapentin bei gleichzeitiger Anwendung anderer Antikonvulsiva nicht.

Probenecid hat keinen Einfluss auf die renale Ausscheidung von Gabapentin.

Bei Verwendung oraler Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und / oder Norethisteron enthalten, ändert sich die Pharmakokinetik der Komponenten nicht.

Bei kombinierter Gabe von Cimetidin ist eine leichte Abnahme der renalen Ausscheidung von Gabapentin möglich, dieses Phänomen ist jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung.

Antazida, die Aluminium und Magnesium enthalten, verringern die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um etwa 20%. Es wird daher empfohlen, es 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida einzunehmen.

Wenn Gabapentin zusammen mit Morphin angewendet wurde (letzteres wurde 2 Stunden früher eingenommen), stieg die mittlere AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve) von Gabapentin im Vergleich zur Monotherapie um 44%, was auf eine Erhöhung der Schmerzschwelle zurückzuführen ist (Kaltpressor-Test). … Die klinische Bedeutung dieser Änderung wurde nicht nachgewiesen. Gleichzeitig änderten sich die pharmakokinetischen Eigenschaften von Morphin nicht und die Nebenwirkungen waren vergleichbar mit denen bei Einnahme von Morphin in Kombination mit Placebo.

Analoge

Die Analoga von Katena sind Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Katena

Laut Bewertungen ist Katena ein wirksames Antiepileptikum. Zu den Nachteilen gehört ein höherer Preis im Vergleich zu Carbamazepin-haltigen Arzneimitteln. Im Gegensatz zu diesen hat Gabapentin jedoch weniger Kontraindikationen für die Anwendung und verursacht laut Bewertungen weniger Nebenwirkungen des Nervensystems.

Preis für Katena in Apotheken

Ungefähre Preise für Katena 300 mg (50 Kapseln pro Packung) - 450–485 Rubel; 400 mg (50 Kapseln pro Packung) - 585-625 Rubel.

Katena: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Katena 300 mg Kapsel 50 Stk. 473 r Kaufen

Katena 400 mg Kapsel 50 Stk. 504 RUB Kaufen

Katena 300 mg Kapsel 100 Stk. 832 RUB Kaufen

Katena 400 mg Kapsel 100 Stk. 1129 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!