Klabaks OD - Gebrauchsanweisung, 500 Mg, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Klabaks OD

Klabaks OD: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Klabax OD

ATX-Code: J01FA09

Wirkstoff: Clarithromycin (Clarithromycin)

Hersteller: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-07

Preise in Apotheken: ab 219 Rubel.

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Klabaks OD ist ein antibakterielles Medikament der Makrolidgruppe zur oralen Verabreichung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten mit längerer Wirkung, filmbeschichtet: hellgelb, oval bikonvex, einseitig mit Aufdruck "CLNXL" in schwarzer Tinte (in einem Karton 1 oder 2 Blasen mit 5 oder 7 Tabletten und Gebrauchsanweisung für Klabaks OD).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Clarithromycin - 500 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumstearylfumarat - 16 mg; Magnesiumstearat - 4 mg; Talkum - 15 mg; mikrokristalline Cellulose - 85,2 mg; Povidon - 12 mg; Hypromellose - 35 mg; Laktosemonohydrat - 127,8 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 5 mg;
• Filmhülle: Opadry Yellow 20H52875-Farbstoff (Propylenglykol - 12,315%; Titandioxid - 7,266%; Talk - 5,131%; Hyprolose - 6,157%; Vanillin - 7,266%; Hypromellose - 61,574%; 18-24% Chinolingelb-Farbstoff - 0,291%) - 16 mg;
• Tinte: Opacode S - 1–17823 schwarz: (Isopropanol - 26,882%; Schellack 45% in Ethanol - 44,467%; Farbstoff Eisenoxid schwarz - 23,409%; Propylenglykol - 2%; n-Butanol - 2,242%; 28% Ammoniumhydroxid - 1%) - in ausreichender Menge.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Clarithromycin, der Wirkstoff von Klabax OD, ist ein bakteriostatisches Makrolid-Antibiotikum der zweiten Generation aus der Gruppe der Breitbandmakrolide. Seine Wirkung beruht auf einer Störung der mikrobiellen Proteinsynthese (es bindet an die 50S-Untereinheit der Ribosomenmembran einer mikrobiellen Zelle).

Es wirkt gegen: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (Parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (Trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Und alle Mykobakterien außer M. tuberculosis.

Der Hauptmetabolit von Clarithromycin ist 14-Hydroxyclarithromycin. In Bezug auf die mikrobiologische Aktivität ist es der ursprünglichen Substanz nicht unterlegen oder in Bezug auf die meisten Mikroorganismen 1–2-mal schwächer. Die Ausnahme ist H. influenzae, bei dem die Effizienz des Metaboliten doppelt so hoch ist. Clarithromycin und sein Hauptmetabolit zu H. influenzae wirken additiv oder synergistisch (abhängig von der Bakterienkultur).

Pharmakokinetik

Der Clarithromycin-Metabolismus findet in der Leber im Cytochrom P4503A (CYP3A) -System statt. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 50%. Bei wiederholter Verabreichung von Klabax OD wurde keine Kumulation festgestellt, die Art des Stoffwechsels im menschlichen Körper ändert sich nicht.

Die Beziehung von Clarithromycin zu Blutplasmaproteinen liegt bei einer Konzentration von 0,45–4,5 μg / ml bei 70%. Bei einer Konzentration von 45 μg / ml nimmt die Bindung auf 41% ab, was vermutlich auf die Sättigung der Bindungsstellen zurückzuführen ist. Dieser Effekt tritt nur bei Konzentrationen auf, die um ein Vielfaches höher sind als die therapeutische.

Bei oraler Verabreichung von lang wirkendem Clarithromycin in einer täglichen Dosis von 500 mg ist es möglich, ein Gleichgewichtsniveau von C _max (maximale Konzentration) von Clarithromycin und seinem aktiven Metaboliten im Blut aufrechtzuerhalten. Gleichgewicht C _max und T _1/2 (Halbwertszeit) betragen für Clarithromycin 1,3 μg / ml bzw. 5,3 Stunden; für 14-Hydroxyclarithromycin - 0,48 & mgr; g / ml und 7,7 Stunden.

Bei Einnahme von Clarithromycin mit längerer Wirkung in einer Tagesdosis von 2 Tabletten à 500 mg (1000 mg) liegen die Werte des Gleichgewichtsniveaus C _max bzw. T _1/2 im Durchschnitt: für die Substanz - 2,4 μg / ml und 5,8 Stunden; für seinen Metaboliten und 0,67 μg / ml und 8,9 Stunden.

T _max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration der Substanz) bei Einnahme von 500 und 1000 mg Klabax OD pro Tag beträgt etwa 6 Stunden. Der Gehalt an 14-Hydroxyclarithromycin im Gleichgewichtszustand steigt nicht proportional zu den eingenommenen Clarithromycin-Dosen an, und T _{1/2 der} Substanz und ihres Hauptmetaboliten steigt gleichzeitig mit einer Erhöhung der Dosis an.

Die nichtlinearen Eigenschaften der pharmakokinetischen Parameter von Clarithromycin sind mit einer Abnahme der Bildung von N-demethylierten und 14-hydroxylierten Metaboliten bei Verwendung höherer Dosen verbunden, was ein Beweis für die Nichtlinearität des Clarithromycin-Metabolismus bei Verwendung hoher Dosen ist.

Die Ausscheidung von Clarithromycin erfolgt: über den Darm - ca. 30% der Dosis, mit Urin - ca. 40%.

Clarithromycin und sein Hauptmetabolit sind in Körperflüssigkeiten und Geweben weit verbreitet. Nach oraler Verabreichung bleibt der Gehalt der Substanz in der Cerebrospinalflüssigkeit niedrig (in Abwesenheit von Verstößen gegen die Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke im Bereich von 1 bis 2% des Serumspiegels im Blut). Die Konzentration im Gewebe ist üblicherweise um ein Vielfaches höher als die Konzentration im Blutserum.

Bei mittelschweren / schweren Verletzungen des Funktionszustands der Leber bei Patienten mit erhaltener Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die systemische Clearance und C _ss (Gleichgewichtskonzentration) von Clarithromycin im Blutplasma bei Patienten dieser Gruppe und gesunden Patienten unterscheiden sich nicht. Mit _ss 14-Hydroxyclarithromycin ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion niedriger als bei gesunden Patienten.

Vor dem Hintergrund einer beeinträchtigten Nierenfunktion steigt der Wert von C _min (Mindestkonzentration der Substanz) und C _{max von} Clarithromycin im Blutplasma, T _1/2, AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) von Clarithromycin und seinem Hauptmetaboliten an. Gleichzeitig nimmt die Konstante der Ausscheidung und Ausscheidung im Urin ab. Der Schweregrad dieser Veränderungen wird durch den Grad der Nierenfunktionsstörung bestimmt.

Bei älteren Patienten ist im Vergleich zu Patienten im jungen Alter der Gehalt der Substanz und ihres 14-OH-Metaboliten im Blut höher, während sich ihre Ausscheidung verlangsamt. Es wird angenommen, dass Änderungen der pharmakokinetischen Parameter bei älteren Patienten hauptsächlich nicht mit dem Alter, sondern mit Änderungen der Kreatinin-Clearance und des Funktionszustands der Nieren zusammenhängen.

Anwendungshinweise

Klabaks OD 500 mg Tabletten werden zur Behandlung von Infektionskrankheiten verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber den Wirkungen von Clarithromycin empfindlich sind:

• Follikulitis, Erysipel (Haut- und Weichteilverletzungen);
• Sinusitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung (Schädigung der oberen Atemwege und des Hörorgans);
• Bronchitis, Lungenentzündung (Läsionen der unteren Atemwege);
• mykobakterielle Infektionen (weit verbreitet oder lokalisiert), die durch Mycobacterium intracellulare und Mycobacterium avium verursacht werden; lokalisierte Infektionen durch Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii und Mycobacterium fortuitum;
• H. pylori-Infektion: Um die Rezidivrate von mit H. pylori assoziierten Zwölffingerdarmgeschwüren zu eliminieren und zu reduzieren.

Kontraindikationen

Absolut:

• Porphyrie;
• schwere Beeinträchtigung der Leber- und / oder Nierenfunktion (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min);
• Kombinationstherapie mit Mutterkornderivaten;
• kombinierte Therapie mit Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Terfenadin (in diesem Fall steigt ihre Konzentration im Blut an; vor diesem Hintergrund kann das QT-Intervall verlängert werden und es können Herzrhythmusstörungen auftreten, einschließlich paroxysmaler ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und Kammerflattern / -flimmern).;;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Antibiotika aus der Makrolidgruppe.

Klabaks OD während der Schwangerschaft wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben.

Klabaks OD, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Klabaks OD 500 mg Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Sie werden zu den Mahlzeiten eingenommen und schlucken ganz. Die Tabletten dürfen nicht gekaut oder zerbrochen werden.

Die übliche Tagesdosis beträgt 500 mg in 1 Dosis. In schweren Fällen kann die Häufigkeit der Anwendung bis zu 2-mal täglich erhöht werden.

Die Kursdauer beträgt 7 bis 14 Tage.

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min nur bei schweren Infektionen Klabax OD kann in einer Tagesdosis von 500 mg in einer Dosis verschrieben werden.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Klabaks OD kommt es am häufigsten zu Verletzungen des Verdauungssystems, die sich in Form von Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall äußern. Es gibt Informationen über die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis von mäßigem bis lebensbedrohlichem Ausmaß. Andere Nebenwirkungen sind Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen (vorübergehend).

Es gibt Hinweise auf seltene Fälle von Parästhesien sowie Hepatitis, die mit einem Anstieg des Leberenzymspiegels im Blut, der Entwicklung von Gelbsucht und Cholestase einhergeht. In einigen Fällen war die Hepatitis schwerwiegend, meistens jedoch reversibel. In Ausnahmefällen wurde ein tödliches Leberversagen beobachtet.

In seltenen Fällen kommt es zu einem Anstieg der Serumkreatininkonzentration, zur Entwicklung von Nierenversagen und zu interstitieller Nephritis.

Während des Behandlungszeitraums können allergische Reaktionen auftreten, deren Intensität von geringfügig (Hautausschlag und Urtikaria) bis schwerwiegend (Stevens-Johnson-Syndrom und Anaphylaxie) variiert. Es gibt Berichte über Hörverlust, normalerweise nach dem Abbruch von Klabaks OD wird er wiederhergestellt. Es ist auch möglich, die Wahrnehmung des Geschmacks zu verändern, in der Regel tritt dieses Symptom gleichzeitig mit einer Geschmacksverletzung auf.

Es gibt Informationen über das Auftreten von Stomatitis, Glossitis, Candidiasis der Mundschleimhaut sowie eine Veränderung der Zungenfarbe. Verfärbungen der Zähne sind möglich (meist reversibel).

In seltenen Fällen tritt eine Hypoglykämie auf. Diese Störung wird bei Patienten vor dem Hintergrund einer kombinierten Therapie mit oralen Hypoglykämika oder Insulin beobachtet.

Es gibt Berichte über isolierte Episoden von Leukopenie und Thrombozytopenie.

Vor dem Hintergrund der Clarithromycin-Therapie wurden vorübergehende Nebenwirkungen des Zentralnervensystems beobachtet. Sie manifestierten sich in Form von Schwindel, Angst, Angst, Schlaflosigkeit, Tinnitus, Albträumen, Verwirrung, Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, Depersonalisierung und Psychose.

Wie bei der Verwendung anderer Makrolide werden bei der Behandlung mit Clarithromycin in äußerst seltenen Fällen eine Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer paroxysmaler Tachykardie und Kammerflimmern / -flattern, beobachtet.

Überdosis

• die Hauptsymptome einer Clarithromycin-Überdosierung: Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen;
• Therapie: Es wird eine sofortige Magenspülung durchgeführt, wonach eine symptomatische Behandlung verordnet wird. Peritonealdialyse und Hämodialyse verändern den Serum-Clarithromycin-Spiegel im Blut nicht signifikant.

spezielle Anweisungen

Patienten mit chronischer Lebererkrankung benötigen eine regelmäßige Überwachung der Serumleberenzyme.

Bei kombinierter Therapie mit Arzneimitteln, die in der Leber metabolisiert werden, ist Vorsicht und Kontrolle der Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erforderlich.

Bei kombinierter Verabreichung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist es erforderlich, die Prothrombinzeit zu überwachen.

Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Klabax OD und anderen Makrolid-Antibiotika, Clindamycin und Lincomycin, zu berücksichtigen.

Bei wiederholter / längerer Anwendung von Klabax OD kann sich eine Superinfektion entwickeln, die durch eine Sekundärinfektion mit denselben Krankheitserregern vor dem Hintergrund der entwickelten Krankheit gekennzeichnet ist.

Kindern unter 12 Jahren wird empfohlen, Klabax in Form eines Granulats zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung einzunehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Klabax OD kann nur in Fällen angewendet werden, in denen der beabsichtigte Nutzen höher ist als das mögliche Risiko, wenn keine alternative Therapie vorliegt.
• Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert, da Clarithromycin in die Muttermilch übergeht.

Das Sicherheitsprofil von Clarithromycin während der Schwangerschaft / Stillzeit wurde nicht untersucht.

Verwendung im Kindesalter

Für Patienten unter 12 Jahren wird Klabaks OD nicht verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Anwendung abhängig vom Kreatinin-Clearance-Wert:

• weniger als 30 ml / min: Therapie ist kontraindiziert;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD kann nur zur Behandlung schwerer Infektionen in einer 2-fach reduzierten Tagesdosis angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Klabaks OD ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Lovastatin, Ergot - Alkaloide, orale Antikoagulantien, Disopyramid, Carbamazepin, Terfenadin, Theophyllin, Cisaprid, Astemizol, Triazolam, Midazolam, Cyclosporin, Phenytoin, Rifabutin, Digoxin und andere Medikamente, Metabolismus, der in der Leber auftritt, unter Verwendung von Enzym Cytochrom P ₄₅₀: if bei kombinierter Anwendung mit Clarithromycin steigt die Konzentration der oben genannten Arzneimittel im Blut an;
• Lovastatin, Simvastatin (Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Hemmer): Es gab Berichte über seltene Fälle von akuter Skelettmuskelnekrose, die zeitlich mit der gleichzeitigen Verabreichung von Clarithromycin zusammenfallen.
• Digoxin: Es gibt Hinweise auf einen Anstieg der Plasmakonzentration. Bei gleichzeitiger Anwendung ist zur Vermeidung einer Digitalisvergiftung eine ständige Überwachung des Serumgehalts von Digoxin erforderlich.
• Triazolam: Clarithromycin kann zu einer Verringerung seiner Clearance und infolgedessen zu einer Zunahme seiner pharmakologischen Wirkungen mit der Entwicklung von Verwirrung und Schläfrigkeit führen.
• Ergotamin: Bei kombinierter Anwendung kann eine akute Ergotaminvergiftung auftreten. Diese Störung äußert sich in schwerem Vasospasmus, Ischämie der Gliedmaßen und anderen Geweben.
• Zidovudin (oral bei HIV-infizierten Erwachsenen): kann die Steady-State-Konzentrationen senken; In Anbetracht der Tatsache, dass Clarithromycin höchstwahrscheinlich die Absorption von Zidovudin beeinflusst, kann die Entwicklung einer solchen Wechselwirkung weitgehend vermieden werden, wenn diese Arzneimittel zu verschiedenen Tageszeiten (mit einer Pause von mindestens 4 Stunden) angewendet werden.
• Ritonavir: Bei gleichzeitiger Anwendung steigen die Serum-Clarithromycin-Konzentrationen an. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Anpassung der Clarithromycin-Dosis erforderlich. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30–60 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis um das Zweifache reduziert werden. Wenn dieser Indikator weniger als 30 ml / min beträgt, sollte Klabax OD nicht verschrieben werden. In diesem Fall ist die Verwendung von 250 oder 500 mg Clarithromycin mit schneller Freisetzung angezeigt. In Kombinationstherapie mit Ritonavir sollte Clarithromycin über 1000 mg täglich nicht gegeben werden.

Analoge

Analoga von Klabaks OD sind Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Clubax OD

Auf spezialisierten medizinischen Websites hinterlassen Patienten überwiegend positive Bewertungen zu Clubax OD. Die Hauptvorteile des Arzneimittels sind seine hohe Effizienz, das bequeme Dosierungsschema und die gute Verträglichkeit.

Die Kosten des Arzneimittels werden als hoch eingeschätzt.

Preis für Klabaks OD in Apotheken

Ungefährer Preis für Klabaks OD, Filmtabletten mit längerer Wirkung, in einer Dosierung von 500 mg, 7 Stk. in einer Blase: 1 Blister in einer Packung - 259-273 Rubel; 2 Blasen pro Packung - 345-500 Rubel.

Klabaks OD: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Klabaks OD 500 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 7 Stk. 219 r Kaufen

Klabaks OD Tabletten p.o. 500 mg 7 Stk. 280 RUB Kaufen

Klabaks OD 500 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 14 Stk. 399 RUB Kaufen

Klabaks OD Tabletten p.o. 500 mg 14 Stk. 486 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!