Cosentix - Gebrauchsanweisung Des Arzneimittels, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Cosentix

Cosentix: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Cosentyx

ATX-Code: L04AC10

Wirkstoff: Secukinumab (Secukinumab)

Hersteller: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-06-02

Cosentix ist ein Interleukin-Inhibitor.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Cosentix:

• Lösung für die subkutane (s / c) Verabreichung: transparent oder opaleszierend, von farblos bis hellgelb [je 1 ml in Fertigspritzen in Autoinjektoren (Spritzenstiften) oder Fertigspritzen mit einem Gerät zum passiven Nadelschutz in einem Karton 1–2 Spritzenstifte oder 1 Blister mit 1–2 Spritzen mit einem Gerät zum passiven Nadelschutz];
• Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung: Pulver oder amorphe weiße Masse (jeweils 150 mg in farblosen Glasfläschchen mit einem Volumen von 6 ml in einem Fläschchen aus Pappkarton 1).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Cosentix.

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Secukinumab - 150 mg;
• Hilfskomponenten: Polysorbat-80, Methionin, Injektionswasser, Trehalosedihydrat, Histidin oder Histidinhydrochloridmonohydrat.

Zusammensetzung von 1 Flasche Lyophilisat:

• Wirkstoff: Secukinumab - 150 mg;
• Hilfskomponenten: Polysorbat-80, Saccharose, Histidin oder Histidinhydrochloridmonohydrat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Secukinumab ist ein vollständig menschlicher Antikörper, Immunglobulin G1 (IgGl). Bindet selektiv an das proinflammatorische Zytokin Interleukin-17A (IL-17A) und neutralisiert es, das von verschiedenen Zelltypen, einschließlich Synoviozyten und Keratinozyten, exprimiert wird. IL-17A ist an den normalerweise ablaufenden Entzündungsreaktionen und der Immunantwort beteiligt und spielt eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese der Entwicklung von Plaque-Psoriasis, Spondylitis ankylosans und Psoriasis-Arthritis. Bei diesen Erkrankungen wurde bei Patienten im Blut und in betroffenen Hautbereichen eine erhöhte Konzentration von IL-17A festgestellt, die von angeborenen Immunzellen und Lymphozyten produziert wird.

In der von Plaque-Psoriasis betroffenen Haut ist die IL-17A-Produktion höher als in intakter Haut. In der Synovialflüssigkeit von Patienten mit Psoriasis-Arthritis, im subchondralen Knochenmark der Facettengelenkknochen bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis, wird eine hohe Konzentration von Zellen gefunden, die IL-17A produzieren.

IL-17A fördert auch die Entwicklung von Entzündungsprozessen in Geweben, die Infiltration von Neutrophilen, die Zerstörung von Geweben und Knochen. Fördert den Umbau des Gewebes, einschließlich Fibrose und Angiogenese.

Secukinumab hat eine gezielte Wirkung auf IL-17 und hemmt dessen Wechselwirkung mit dem IL-17-Rezeptor, wodurch die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine, Mediatoren von Gewebeschäden und Chemokinen unterdrückt und der Beitrag von IL-17A zur Entwicklung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen verringert wird.

In klinisch signifikanten Konzentrationen erreicht das Medikament die Haut, wo es den Gehalt an lokalen Entzündungsmarkern verringert, wodurch die Schwere der Rötung, das Abblättern und die Verdickung von Psoriasis-Läsionen abnimmt.

Während der Verwendung von Cosentix für 2-7 Tage steigt die Konzentration von Gesamt-IL-17A (frei und mit Secukinumab assoziiert) aufgrund einer Abnahme der Clearance von IL-17A, die mit Secukinumab assoziiert ist. Dies zeigt an, dass Secukinumab selektiv freies IL-17A einfängt.

Nach den Ergebnissen der Studie ist die erhöhte Infiltration von epidermalen Neutrophilen und verschiedenen an Neutrophile gebundenen Markern in der durch Plaque-Psoriasis geschädigten Haut nach 1-2 Wochen Behandlung mit dem Arzneimittel signifikant verringert.

Bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans wird nach 1–2 Wochen Anwendung von Secukinumab eine Abnahme der Konzentration an C-reaktivem Protein (einem Entzündungsmarker) festgestellt.

Pharmakokinetik

Nach einmaliger SC-Verabreichung von Cosentix in einer Dosis von 150 oder 300 mg an Patienten mit Plaque-Psoriasis wird die maximale Plasmakonzentration (C _max) innerhalb von 5 bis 6 Tagen erreicht und beträgt 13,7 ± 4,8 oder 27,3 ± 9,5 μg / ml jeweils.

Nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels einmal wöchentlich für 1 Monat betrug die Zeit bis zum Erreichen von C _max 31–34 Tage.

Im Gleichgewichtszustand, der nach 20 Wochen mit einem monatlichen Verabreichungsschema erreicht wird, betrug C _max nach einer subkutanen Injektion einer Dosis von 150 oder 300 mg 27,6 bzw. 55,2 μg / ml.

Bei längerer Erhaltungstherapie mit monatlicher Gabe von Cosentix wurde ein zweifacher Anstieg von C _max und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) im Vergleich zur Exposition nach einmaliger Gabe von Secukinumab festgestellt.

Nach einer einzelnen intravenösen (IV) Injektion lag das mittlere Verteilungsvolumen in der Endphase (Vz) bei Patienten mit Plaque-Psoriasis zwischen 7,1 und 8,6 l. Dies deutet wahrscheinlich auf die begrenzte Verteilung des Arzneimittels in der Peripherie hin.

Bei Patienten mit Plaque-Psoriasis betrug die mittlere systemische Clearance (CL) 0,19 l / Tag. Die Clearance war dosisabhängig und dosisabhängig, wie für einen therapeutischen monoklonalen IgG1-Antikörper erwartet, der mit einem löslichen Cytokin-Target wie IL-17A interagiert.

Die Halbwertszeit (T _½) bei Patienten mit Plaque-Psoriasis betrug durchschnittlich 27 Tage, bei einigen Patienten variierte sie zwischen 17 und 41 Tagen.

Bei einmaliger und mehrfacher Anwendung von Cosentix bei Patienten mit Plaque-Psoriasis wurden die pharmakokinetischen Parameter in getrennten Studien mit intravenöser Verabreichung von einer Dosis von 0,3 mg / kg auf drei Dosen von 10 mg / kg und mit subkutaner Verabreichung von einer Dosis von 25 mg bestimmt bis zu mehreren Dosen von 300 mg. Bei allen Dosierungsschemata war die Secukinumab-Exposition dosisproportional.

Bei Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Arthritis und Plaque-Psoriasis sind die pharmakokinetischen Eigenschaften von Secukinumab gleich.

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik von Cosentix bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion vor.

Laut einer Populationsanalyse der Pharmakokinetik von Secukinumab ist bei Personen über 65 Jahren die Clearance des Arzneimittels ähnlich wie bei Patienten im jüngeren Alter.

Anwendungshinweise

• mittelschwere bis schwere Psoriasis, wenn eine systemische Therapie oder Phototherapie erforderlich ist;
• aktive Psoriasis-Arthritis mit unzureichendem Ansprechen auf eine frühere Therapie mit Grundmedikamenten (als einzelnes Medikament oder in Kombination mit Methotrexat);
• aktive ankylosierende Spondylitis mit unzureichendem Ansprechen auf die Standardtherapie.

Kontraindikationen

Absolut:

• klinisch signifikante Infektionen im akuten Stadium (z. B. aktive Tuberkulose);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Impfung mit Lebendimpfstoffen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Bestandteil des Arzneimittels.

Mit Vorsicht sollte Cosentix im aktiven Stadium von Morbus Crohn, chronischen Infektionen derzeit oder in der Vorgeschichte angewendet werden.

Bei Fertigspritzen und Spritzen in Autoinjektoren enthält die abnehmbare Kappe Derivate von Naturkautschuklatex, die von Patienten mit individueller Latexunverträglichkeit berücksichtigt werden sollten.

Cosentix, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Das Medikament Cosentix ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Für die Injektion wird empfohlen, eine Stelle vor den Oberschenkeln zu wählen. Es ist auch möglich, die Lösung in das untere Drittel des Bauches zu injizieren, wobei der 5-cm-Bereich um den Nabel vermieden wird. Wenn jemand anderes das Medikament in den Patienten injiziert, darf es in die äußere Oberfläche der Schulter injiziert werden. Die Injektionsstellen sollten jedes Mal gewechselt werden.

Cosentix darf nicht in Bereiche injiziert werden, in denen die Haut betroffen ist: Verdickung oder Ausdünnung, Peeling, Reizung, Rötung. Es ist auch notwendig, Injektionen an Stellen mit Dehnungsstreifen oder Narben sowie in von Psoriasis betroffene Hautbereiche zu vermeiden.

Empfohlene Dosierungsschemata:

• mittelschwere bis schwere Psoriasis: jeweils 300 mg (in Form von zwei Injektionen von 150 mg) nach 0, 1, 2 und 3 Wochen. Ferner wird ab der 4. Woche eine Erhaltungstherapie mit der Einführung von Cosentix in der gleichen Dosis einmal im Monat durchgeführt;
• aktive Psoriasis-Arthritis: 150 mg nach 0, 1, 2 und 3 Wochen; ab der 4. Woche - 150 mg einmal im Monat. Patienten mit einem unzureichenden Ansprechen auf eine Anti-TNFα-Therapie (Tumornekrosefaktor Alpha) wird empfohlen, die Dosis auf 300 mg zu erhöhen (in Form von zwei Injektionen zu je 150 mg). Die Verabreichung erfolgt nach einem ähnlichen Schema.
• aktive ankylosierende Spondylitis: 150 mg nach 0, 1, 2 und 3 Wochen; ab der 4. Woche - 150 mg einmal im Monat.

Nach dem Erlernen der Technik zur Verabreichung des Arzneimittels kann der Arzt dem Patienten die Selbstverabreichung von Cosentix anvertrauen, muss jedoch während der gesamten Behandlung eine angemessene Überwachung sicherstellen.

Für die Injektion benötigen Sie:

• eine Droge;
• Alkoholtupfer;
• Gaze oder Wattestäbchen;
• Behälter zur Entsorgung von scharfen Gegenständen.

Wichtige Sicherheits- und Lagerungsinformationen:

• Von Kindern fern halten;
• Gehen Sie niemals an Orten, die für andere zugänglich sind.
• Öffnen Sie die versiegelte Packung erst, wenn Sie das Medikament einnehmen.
• Nicht verwenden, wenn die Integrität der Packung oder der Blase verletzt wird, da dies gefährlich sein kann.
• Spritzen nicht mit Lösung schütteln;
• Berühren Sie vor dem Einführen nicht die Schutzbeine der Spritze, da dies die automatische Schutzvorrichtung der Spritze vorzeitig aktivieren kann.
• Entfernen Sie die Kappe nicht unmittelbar vor der Injektion von der Nadel.
• Überprüfen Sie immer die Vorbereitung auf Konsistenz in Farbe und Transparenz. Verwenden Sie die Lösung nicht bei Trübung, Verfärbung oder sichtbaren Einschlüssen sowie bei Verstößen gegen die Unversehrtheit der Spritze. Es ist normal, dass eine kleine Luftblase in der Lösung vorhanden ist.
• Spritzen nicht wiederverwenden, gebrauchte Spritzen in einem speziellen Behälter für scharfe Gegenstände entsorgen;
• Lagern Sie das Medikament im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2–8 ° C, nicht einfrieren;
• Verwenden Sie Cosentix nicht nach dem auf dem Spritzenetikett oder Karton angegebenen Verfallsdatum.

Anwendung von Cosentix in einer Fertigspritze mit einem Gerät zum passiven Nadelschutz

1. Nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 15 bis 30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen.
2. Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen.
3. Wischen Sie die Stelle der zukünftigen Injektion mit einer Alkohollösung ab.
4. Nehmen Sie die Spritze aus der Packung und Blase.
5. Untersuchen Sie die Zubereitung auf Farbkonsistenz und Transparenz.
6. Entfernen Sie vorsichtig die Kappe von der Nadel. Am Ende der Nadel kann sich ein Tropfen Lösung befinden. Dies ist normal.
7. Sammeln Sie vorsichtig die Hautfalte zwischen den Fingern und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 ° ein.
8. Während Sie die Spritze halten, drücken Sie den Kolben langsam, bis sich seine Basis zwischen den seitlichen Schutzlaschen befindet.
9. Halten Sie die Spritze mit gedrücktem Kolben 5 Sekunden lang gedrückt.
10. Entfernen Sie die Nadel, ohne den Kolben loszulassen, lassen Sie den Kolben dann langsam los und warten Sie, bis die automatische Sicherheitsvorrichtung die Nadel versteckt.
11. Bei Blutungen 10 Sekunden lang einen Mull- / Wattestäbchen auf die Injektionsstelle auftragen. Reiben Sie den Injektionsbereich nicht. Bei Bedarf mit einem Pflaster abdecken.
12. Legen Sie die gebrauchte Spritze in einen speziellen Behälter.

Anwendung von Cosentix in einer Fertigspritze in einem Autoinjektor

1. Nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank und lassen Sie es 15 bis 30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen.
2. Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen.
3. Wischen Sie die Stelle der zukünftigen Injektion mit einer Alkohollösung ab und lassen Sie sie trocknen.
4. Entfernen Sie die Kappe von der Spritze und entsorgen Sie sie.
5. Nehmen Sie die Spritze in einem Winkel von 90 ° zur Injektionsstelle.
6. Drücken Sie die Spritze fest gegen die Haut. Während der Injektion des Arzneimittels ertönen zwei Klicks: Das erste bedeutet den Beginn der Injektion, das zweite (nach einigen Sekunden zu hören) zeigt an, dass die Injektion fast beendet ist. Es ist notwendig, die Spritze fest gegen die Haut zu halten, während darauf gewartet wird, dass die grüne Anzeige das Sichtfenster füllt und sich nicht mehr bewegt.
7. Entfernen Sie die Spritze.
8. Bei Blutungen 10 Sekunden lang einen Mull- / Wattestäbchen auf die Injektionsstelle auftragen. Reiben Sie den Injektionsbereich nicht. Bei Bedarf mit einem Pflaster abdecken.
9. Legen Sie die gebrauchte Spritze in einen speziellen Behälter.

Anwendung von Cosentix in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Injektionslösung

1. Erwärmen Sie die Durchstechflasche mit dem Medikament und sterilem Injektionswasser auf Raumtemperatur.
2. 1 ml Injektionswasser in eine Einwegspritze ziehen.
3. Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche mit dem Lyophilisat.
4. Führen Sie die Nadel in die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche ein und injizieren Sie langsam das Injektionswasser, wobei Sie den Strom zum Lyophilisat leiten.
5. Kippen Sie die Flasche in einem Winkel von ca. 45 °. Halten Sie es mit den Fingerspitzen und drehen Sie es vorsichtig etwa 1 Minute lang. Schütteln oder drehen Sie die Flasche nicht um.
6. Lassen Sie die Flasche mindestens 10 Minuten lang aufrecht stehen, um das Lyophilisat vollständig aufzulösen.
7. Nehmen Sie die Flasche erneut in einem Winkel von 45 ° und drehen Sie sie weitere 1 Minute, ohne zu schütteln oder umzukehren.
8. Lassen Sie die Flasche 5 Minuten lang aufrecht. Die fertige Lösung sollte farblos bis hellgelb, transparent oder opaleszierend sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn das Lyophilisat nicht vollständig aufgelöst ist oder die Lösung sichtbare Einschlüsse enthält, trübe wird oder ihre Farbe geändert hat.
9. Wenn Sie eine Dosis von 300 mg verschreiben, bereiten Sie die zweite Flasche wie oben beschrieben vor.
10. Kippen Sie die Flasche in einem Winkel von ca. 45 ° und setzen Sie die Nadelspitze auf den Flaschenboden. Kippen Sie die Flasche nicht um.
11. Ziehen Sie in einer Einwegspritze mit einer Nadel geeigneter Größe (z. B. "21G × 2") vorsichtig etwas mehr als 1 ml Lösung heraus. Wenn Sie eine Dosis von 300 mg verschreiben, bereiten Sie eine zweite Spritze vor.
12. Heben Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht darauf, damit sich die Luftblasen nach oben bewegen.
13. Ersetzen Sie die Nadel durch eine andere Größe „27G × 1/2“. Entfernen Sie Luftblasen aus der Spritze und bewegen Sie den Kolben bis zur 1-ml-Marke.
14. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
15. Injizieren Sie das Medikament.
16. Entsorgen Sie die Spritze, die Nadeln und die Lösung, die in der Durchstechflasche verbleiben.

Nebenwirkungen

• infektiöse und parasitäre Erkrankungen: sehr häufig (≥ 1/10) - Nasopharyngitis, Infektion der oberen Atemwege; häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10) - Herpesinfektion der Mundschleimhaut, Pharyngitis, Rhinitis; selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) - Candida-Infektion der Mundhöhle, Mandelentzündung, Sinusitis, Entzündung des Außenohrs, Hautpilzläsionen;
• seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Urtikaria; selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000) - anaphylaktische Reaktionen;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Durchfall;
• aus den Atemwegen: oft - Rhinorrhoe;
• seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - Neutropenie;
• seitens der Sehorgane: selten - Bindehautentzündung.

Nach den Daten klinischer Studien mit Cosentix zeigten weniger als 1% der Patienten die Bildung von Antikörpern gegen Secukinumab, was jedoch keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter und die Wirksamkeit der Behandlung hatte.

Überdosis

Es gibt keine Berichte über Fälle von Überdosierung. In klinischen Studien wurden Dosen von bis zu 30 mg / kg (ca. 2000–3000 mg) intravenös verabreicht, es wurde keine dosislimitierende Toxizität beobachtet.

Bei einer übermäßigen Dosis von Cosentix ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten angezeigt, gegebenenfalls wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Über die Wirkung von Cosentix auf die Fruchtbarkeit liegen keine Informationen vor. Bei Tieren wurde keine Abnahme der Fortpflanzungsfunktion beobachtet. Frauen im gebärfähigen Alter wird jedoch empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und mindestens 20 Wochen nach Beendigung des Arzneimittels zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.

Während der Therapie mit Secukinumab wurde ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Infektionen festgestellt. In klinischen Studien wurden Fälle von Infektionskrankheiten beobachtet, in den meisten Fällen von leichter bis mittelschwerer Natur. Patienten mit chronischen Infektionen und wiederkehrenden Infektionen in der Vorgeschichte sollte Cosentix nach sorgfältiger Abwägung des Gleichgewichts zwischen Nutzen und potenziellen Risiken verschrieben werden.

Die Patienten sollten vor möglichen Symptomen gewarnt werden, die den Verdacht auf eine Infektion erwecken, und sollten sofort einen Arzt konsultieren. Bei schweren Infektionsprozessen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Die Verwendung von Cosentix sollte bis zur vollständigen Wiederherstellung abgebrochen werden.

In klinischen Studien gab es keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose, bei aktiver Form ist die Ernennung von Cosentix jedoch kontraindiziert. Vor der Verschreibung des Arzneimittels wird bei Patienten mit latenten Krankheitsformen eine Anti-Tuberkulose-Therapie empfohlen.

Es sind Fälle bekannt, in denen sich Morbus Crohn bei Patienten verschlechtert, die Secukinumab erhalten. Im Falle einer Verschlimmerung der Krankheit ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Cosentix ist für die Verwendung in Verbindung mit Lebendimpfstoffen kontraindiziert. Falls erforderlich, sollten Patienten während der Therapie mit inaktivierten / getöteten Impfstoffen geimpft werden. Bei Patienten, die Secukinumab erhielten, wurde nach Immunisierung mit inaktivierten Meningokokken- und Influenza-Impfstoffen eine adäquate Immunantwort in Form eines mindestens 4-fachen Anstiegs des Antikörpertiters festgestellt, was darauf hinweist, dass Cosentix keine unterdrückende Wirkung gegen diese Arten von Impfstoffen hatte.

Im Falle der Entwicklung schwerwiegender allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen sollte Cosentix dringend abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Die abnehmbare Kappe der Fertigspritze enthält Naturkautschuklatexderivate. Obwohl der Naturlatex selbst nicht in der Kappe enthalten ist, wurde die Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in dieser Packung bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Latex nicht nachgewiesen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es liegen keine Daten zum negativen Einfluss von Cosentix auf Konzentrationsfähigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit vor.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien haben keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die embryonale und fetale Entwicklung sowie auf die Geburt und die postnatale Entwicklung gezeigt. Es gibt jedoch keine Erfahrung mit der Anwendung von Secukinumab bei schwangeren Frauen. Daher ist es für Frauen, die ein Kind tragen, kontraindiziert, Cosentix zu verschreiben.

Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab in die Muttermilch übergeht (es wurde jedoch festgestellt, dass Immunglobuline in die Muttermilch übergehen), weshalb Cosentix während der Stillzeit kontraindiziert ist.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund des Mangels an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Secukinumab-Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird Cosentix in der Pädiatrie nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik von Cosentix bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Cosentix ist für die Verwendung in Verbindung mit Lebendimpfstoffen kontraindiziert. Patienten während der Therapie können mit inaktivierten Impfstoffen geimpft werden.

Cosentix darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Das Lyophilisat kann nur zur Injektion mit Wasser verdünnt werden.

Bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und / oder Glucocorticosteroiden keine Wechselwirkungen festgestellt.

Es gibt keine direkten Daten zur Beteiligung von IL-17A an der Expression von Isoenzymen des Cytochrom-CYP450-Systems. Ein erhöhter Zytokinspiegel in einem chronischen Entzündungsprozess unterdrückt die Bildung einiger Isoenzyme des Cytochrom-Systems. In dieser Hinsicht kann Secukinumab die Aktivität von Cytochrom-CYP450-Isoenzymen normalisieren, was mit einer Verringerung der Exposition gleichzeitig verwendeter Arzneimittel einhergeht, die unter Beteiligung dieser Isoenzyme metabolisiert werden. Es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass Secukinumab eine klinisch signifikante Wirkung auf Arzneimittel hat, die Substrate von Isoenzymen des Cytochrom-Systems sind, die einen engen therapeutischen Index aufweisen, dessen Dosis individuell ausgewählt wird (z. B. Warfarin). In solchen Situationen wird eine sorgfältige Überwachung der Kombinationstherapie empfohlen.

Analoge

Es gibt keine Informationen zu den Analoga von Cosentix.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, lichtgeschützt bei einer Temperatur von 2-8 ° C. Nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit der Injektionslösung beträgt 2 Jahre, das Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung 3 Jahre.

Nach dem Herausnehmen aus dem Kühlschrank sollte das Medikament innerhalb von 1 Stunde verbraucht werden.

Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung kann nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2–8 ° C gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Cosentix

Das Medikament erschien vor relativ kurzer Zeit auf dem heimischen Pharmamarkt, daher gibt es nur wenige Bewertungen zu Cosentix. Die Patienten stellen fest, dass sich der Zustand nach mehreren Injektionen signifikant verbessert: Kleine Psoriasis-Hautausschläge verschwinden und große nehmen signifikant ab. Die Nachteile umfassen die hohen Kosten des Arzneimittels.

Preis für Cosentix in Apotheken

Der ungefähre Preis für Cosentix beträgt: 1 Spritzenstift (1 ml Injektionslösung) - 46.800 Rubel, 1 Flasche Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung (150 mg) - 44.000 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!