Neo-Penotran Forte L

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lateinischer Name: Neo-Penotran Forte L.

ATX-Code: G01AF20

Wirkstoff: Metronidazol (Metronidazol), Miconazol (Miconazol), Lidocain (Lidocain)

Hersteller: Embil Pharmaceutical, Co. GmbH. (Truthahn)

Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008

Preise in Apotheken: ab 817 Rubel.

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Vaginalzäpfchen aus Neo-Penotran Forte L

Neo-Penotran Forte L ist ein antimikrobielles kombiniertes Präparat zur topischen Anwendung in der Gynäkologie.

Form der Freisetzung und Zusammensetzung

Darreichungsform Neo-Penotran Forte L - Vaginalzäpfchen: flache Form mit abgerundetem Ende von gelblich bis weiß (7 Stk. In einer Plastikblister, 1 Blister in einem Karton, komplett mit den Fingerspitzen).

1 Zäpfchen enthält:

Wirkstoffe: mikronisiertes Metronidazol - 0,75 g, mikronisiertes Miconazolnitrat - 0,2 g, Lidocain - 0,1 g;
Hilfskomponente: Witepsol S55.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Neo-Penotran Forte L ist ein kombiniertes Präparat mit antimykotischer, antibakterieller und Antitrichomonas-Wirkung und lokalanästhetischer Wirkung.

Miconazol ist ein synthetisches Imidazolderivat. Besitzt ein breites Spektrum an antimykotischen Wirkungen, ist besonders wirksam gegen Candida albicans und andere pathogene Pilze. Grampositive Bakterien reagieren auch empfindlich auf Miconazol. Der Mechanismus seiner Wirkung besteht darin, die Permeabilität der mykotischen Zelle von Candida-Arten und die Synthese von Ergosterol in der cytoplasmatischen Membran zu verändern. Miconazol hemmt die Glukoseaufnahme in vitro.

Metronidazol - wirkt antibakteriell und antichomonas. Es ist ein Derivat von 5-Nitroimidazol, wirkt als Antiprotozoen- und antibakterielles Mittel. Metronidazol wirkt gegen eine Reihe von Infektionen, die durch Protozoen wie Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis und anaerobe Bakterien, einschließlich anaerober Streptokokken, verursacht werden.

Bei der Kombination von Miconazol und Metronidazol tritt kein Synergismus oder keine antagonistische Wirkung auf.

Lidocain hat eine lokalanästhetische Wirkung. Sein Wirkungsmechanismus basiert auf der Stabilisierung der Nervenmembran durch Hemmung der Ionenflüsse, die für das Auftreten und die Leitung von Impulsen erforderlich sind.

Pharmakokinetik

Bei intravaginaler Anwendung ist die Absorption von Miconazolnitrat recht gering: Sie kann ungefähr 1,4% einer Einzeldosis erreichen. Im Blutplasma von Miconazol kann Nitrat innerhalb von drei Tagen nach Verabreichung des Zäpfchens bestimmt werden.

Die Bioverfügbarkeit von Metronidazol bei Verwendung von Zäpfchen beträgt 20% im Vergleich zur oralen Einnahme des Arzneimittels. Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma beträgt nach drei Tagen regelmäßiger Anwendung von Zäpfchen 1,1–5,0 μg / ml. Der Metronidazol-Metabolismus erfolgt in der Leber durch Oxidation. Die Hauptmetaboliten von Metronidazol - Essigsäureverbindungen und Hydroxyderivate - werden über die Nieren ausgeschieden. Die biologische Aktivität von Hydroxymetaboliten überschreitet 30% der biologischen Aktivität von Metronidazol nicht. Die Halbwertszeit des Wirkstoffs beträgt 6-11 Stunden.

Die Wirkung von Lidocain beginnt einige Minuten nach der Verabreichung des Zäpfchens. Lidocain wird in der Leber metabolisiert. Metaboliten und 10% des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Absorption von Lidocain nach drei Tagen intravaginaler Verabreichung ist minimal; seine Menge im Plasma beträgt 0,04–1 μg / ml.

Anwendungshinweise

gemischte vaginale Infektionen;
vaginale Candidiasis durch Candida albicans;
bakterielle Vaginitis durch Gardnerella vaginalis und anaerobe Bakterien;
Trichomonas vaginitis durch Trichomonas vaginalis.

Kontraindikationen

Epilepsie;
Porphyrie;
schwere Leberfunktionsstörung;
Kindheit;
Ich Trimester der Schwangerschaft;
Stillen;
Jungfräulichkeit;
individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Es ist darauf zu achten, dass Neo-Penotran Forte L während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters mit hepatischer Enzephalopathie verschrieben wird.

Gebrauchsanweisung für Neo-Penotran Forte L: Methode und Dosierung

Zäpfchen Neo-Penotran Forte L werden durch intravaginale Verabreichung verwendet.

Für das Verfahren sollten Sie eine horizontale Position einnehmen und mit Hilfe einer Einweg-Fingerspitze (im Lieferumfang enthalten) auf dem Rücken liegend das Medikament tief in die Vagina einführen.

Empfohlene Dosierung: 1 Stck. 1 Mal pro Tag, abends vor dem Schlafengehen. Die Dauer des üblichen Kurses beträgt 7 Tage.

Im Falle einer gegen andere Medikamente resistenten Vaginitis oder einer wiederkehrenden Krankheit wird empfohlen, den Behandlungsverlauf auf 14 Tage zu verlängern.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der intravaginalen Anwendung von Zäpfchen können unerwünschte Phänomene in Form von vaginalem Juckreiz, Brennen und Reizung der Vagina, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen auftreten. in seltenen Fällen - Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlägen.

Die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen von Metronidazol ist sehr gering. Dies ist auf die unbedeutende Konzentration von Metronidazol im Blutplasma während der Behandlung mit Zäpfchen zurückzuführen. Sein Gehalt im Vergleich zur oralen Verabreichung beträgt nicht mehr als 12%.

Miconazolnitrat kann eine lokale Reizwirkung in Form von Brennen und Juckreiz verursachen, die durch die anästhetische Wirkung von Lidocain neutralisiert wird. Bei erheblicher Reizung muss die Therapie abgebrochen werden.

Bei systemischer Anwendung von Metronidazol können folgende Nebenwirkungen auftreten: selten - Durchfall, Geschmacksstörungen, Überempfindlichkeitsreaktionen; Appetitlosigkeit, Ataxie, Leukopenie, psychoemotionale Störungen, Krämpfe; vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung - periphere Neuropathie. Darüber hinaus können erhöhte Müdigkeit, Verstopfung, Schwindel, Kopfschmerzen, Schmerzen oder Krämpfe in der Bauchhöhle, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, unangenehmer oder metallischer Geschmack auftreten. Die aufgeführten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Neo-Penotran Forte L sind sehr selten.

Überdosis

Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Metallgeschmack im Mund, Juckreiz, Kopfschmerzen, Ataxie, Krämpfe, Parästhesien, Leukopenie, dunkler Urin, trockener Mund und Kehlkopf, Anorexie.

Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel. Bei versehentlicher Einnahme einer hohen Dosis des Arzneimittels (12 g Metronidazol) sind eine sofortige Magenspülung und die Ernennung einer symptomatischen Therapie erforderlich.

spezielle Anweisungen

Neo-Penotran Forte L sollte nicht zur Behandlung von Jungfrauen und Kindern angewendet werden.

Der Konsum von Alkohol ist während der Behandlungsdauer und innerhalb von zwei Tagen nach Ende des Verlaufs kontraindiziert.

Während der Behandlungsdauer wird empfohlen, bei der Anwendung von Barriere-Verhütungsmethoden (Kondomen) und Verhütungsmembranen vorsichtig zu sein, da die Wechselwirkung der Zäpfchenbasis mit Latex möglich ist.

Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis ist eine gleichzeitige Behandlung des Sexualpartners erforderlich.

Neo-Penotran Forte L kann den Blutspiegel von Leberenzymen und Glukose beeinflussen.

Präklinische Studien des Arzneimittels ergaben kein potenzielles Risiko (Genotoxizität, krebserzeugendes Potenzial, Toxizität für die Reproduktion) für die menschliche Gesundheit während seiner Anwendung, einschließlich wiederholter Anwendung.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Gemäß den Anweisungen hat Neo-Penotran Forte-L keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Neo-Penotran Forte-L während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters ist in Ausnahmefällen möglich, wenn die beabsichtigte Wirkung der Therapie für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus überwiegt. Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Die Anwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert, da Metronidazol in die Muttermilch übergeht. Wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden. Das Stillen kann zwei Tage nach dem Absetzen des Arzneimittels wieder aufgenommen werden.

Verwendung im Kindesalter

Es wird nicht empfohlen, Neo-Penotran Forte L zur Behandlung von Kindern zu verwenden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen wird empfohlen, die Metronidazol-Dosis zu reduzieren.

Eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion beeinflusst die Pharmakokinetik von Lidocain nicht, kann jedoch zur Akkumulation seiner Metaboliten führen.

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist

Die Ernennung von Neo-Penotran Forte L ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.

Schwere Leberfunktionsstörungen tragen zu einer Verschlechterung der Clearance von Metronidazol bei.

Bei der hepatischen Enzephalopathie kann Metronidazol seine Plasmakonzentration erhöhen und die Entwicklung von Symptomen einer Enzephalopathie verursachen. Daher sollte bei dieser Patientenkategorie die tägliche Dosis von Metronidazol um das Dreifache reduziert werden.

Es ist zu beachten, dass die Halbwertszeit von Lidocain mit verminderter Leberfunktion den normalen Zeitraum um das 2-fache oder mehr überschreiten kann.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Neo-Penotran Forte-L:

orale Antikoagulanzien verstärken ihre Wirkung;
Phenobarbital hilft, den Metronidazolspiegel im Blutplasma zu senken;
Phenytoin bewirkt eine Abnahme des Metronidazolspiegels und erhöht seinen Blutspiegel;
Disulfiram kann Störungen des Zentralnervensystems verursachen, einschließlich psychischer Störungen.
Lithium kann seine Toxizität erhöhen;
Cimetidin erhöht den Metronidazolspiegel im Blut und das Risiko, Nebenwirkungen der neurologischen Ätiologie zu entwickeln.
Astemizol und Terfenadin erhöhen ihre Plasmakonzentration;
Ethanol verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen.
Theophyllin und Procainamid können ihren Blutspiegel verändern.

Analoge

Analoga von Neo-Penotran Forte L sind Metromicon-Neo, Ginalgin, Klion-D 100, Klomezol, Pulsitex, Ginofort, Klevazol, Kandibene, Candisan, Ketonazol, Livarol, Gravagin, Clotrimazol, Metronidazol, Metrogil, Vaginal, Mikogalazol.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, nicht gekühlt.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Neo-Penotran Forte L

Die Bewertungen von Neo-Penotran Forte L sind überwiegend positiv. Die Patienten bestätigen die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Soor, auch in seiner chronischen Form.

Preis für Neo-Penotran Forte L in Apotheken

Der Preis für Neo-Penotran Forte L für eine Packung mit 7 Zäpfchen kann 858-1099 Rubel betragen.