Onbrez Breezhaler - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Onbrez Breezhaler

ATX-Code: R03AC18

Wirkstoff: Indacaterol (Indacaterol)

Hersteller: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

Preise in Apotheken: ab 1362 Rubel.

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Onbrez Breezhaler ist ein Bronchodilatator.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Kapseln mit Inhalationspulver: Größe Nr. 3, hart, gallertartig, mit farblosem, transparentem Körper und Deckel. Der Deckel trägt die Aufschrift "IDL 150" in schwarzer Tinte und einen schwarzen Streifen (Kapseln von 150 µg) oder die Aufschrift "IDL 300". in blauer Tinte und einem Streifen blauer Farbe (Kapseln von 300 μg) befindet sich unter dem Streifen eine Markierung in Form eines Firmenlogos; Der Inhalt der Kapseln ist weißes oder fast weißes Pulver [10 Stk. in einer Blase mit Inhalationsgerät (Breezhaler), in einem Karton mit 1, 3 oder 9 Blistern und Gebrauchsanweisung Onbrez Breezhaler].

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Indacaterolmaleat - 150 oder 300 µg (bezogen auf die Indacaterolbase);
• Hilfskomponente: Lactosemonohydrat;
• die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine; Kapseln in einer Dosierung von 150 µg - schwarze Tinte [gereinigtes Wasser, Propylenglykol (E1520), Eisenfarbstoff Schwarzoxid (E172), schwarze Tinte (Schellack (E904)]; Kapseln in einer Dosierung von 300 µg - blaue Tinte [gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171)), Propylenglykol (E1520), Aluminiumlack, Schellack (E904), schwarzer Eisenoxidfarbstoff (E172), brillanter blauer Farbstoff (E133)].

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff Onbrez Breezhaler ist Indacaterol - ein selektiver, fast vollständiger langwirksamer β ₂ -Adrenozeptoragonist (24 Stunden). Sein Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die intrazelluläre Adenylatcyclase zu stimulieren, ein Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) in cyclisches 3 ', 5'-Adenosinmonophosphat (cyclisches AMP) katalysiert. Aufgrund des erhöhten Gehalts an zyklischem AMP entspannen sich die glatten Muskeln der Bronchien. Die stimulierende Wirkung von Indacaterol in Bezug auf β ₂ -adrenerge Rezeptoren ist 24-mal stärker als bei β ₁ -adrenorezeptoren und 20-mal stärker als bei β ₃ -adrenergen Rezeptoren.

Onbrez Breezhaler hat bei Inhalation eine schnelle und lang anhaltende bronchodilatierende Wirkung.

Die Verwendung des Arzneimittels ermöglicht es, innerhalb von 24 Stunden eine signifikante dauerhafte Verbesserung der Lungenfunktion [Erhöhung des erzwungenen Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1)] zu erreichen.

Der Wirkungseintritt von Indacaterol wird bereits ca. 5 Minuten nach Inhalation festgestellt, was mit der Wirkung von Salbutamol vergleichbar ist, einem kurzwirksamen Agonisten von β ₂ -adrenergen Rezeptoren. Die maximale Wirkung des Arzneimittels entwickelt sich innerhalb von 2-4 Stunden nach Inhalation.

Bei 1-jähriger Anwendung von Onbrez Breezhaler wurde die Entwicklung einer Tachyphylaxie zu ihrer bronchodilatierenden Wirkung nicht festgestellt. Es wurde auch keine Abhängigkeit der bronchodilatierenden Wirkung von der Zeit der Arzneimittelverabreichung (morgens oder abends) gefunden.

Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) reduziert Indacaterol die dynamische und statische Hyperinflation (Erhöhung des Lungenvolumens am Ende des spontanen Ausatmens), erhöht die Inspirationskapazität und FEV1, verringert die Atemnot und verringert den Bedarf an inhalierten β ₂ -Adrenorezeptoragonisten Maßnahmen, verbessert die Belastungstoleranz und Lebensqualität der Patienten (bewertet durch den zertifizierten Fragebogen des Hospital of St. George). Das Risiko einer Verschlimmerung von Krankheitsepisoden nahm signifikant ab (Verlängerung der Intervalle zwischen den Verschlimmerungen).

Pharmakokinetik

Die maximale Konzentration (C _max) von Indacaterol im Blutserum wird durchschnittlich innerhalb von 15 Minuten erreicht. Die systemische Exposition des Arzneimittels nimmt mit zunehmender Dosis (im Bereich von 150 bis 600 μg) zu und ist dosisabhängig.

Die absolute Bioverfügbarkeit nach einmaliger Inhalation beträgt ca. 43%. Die systemische Exposition resultiert aus der Absorption von Indacaterol in Lunge und Darm. Bei wiederholter Anwendung steigt die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum. Die Gleichgewichtskonzentration (C _ss) wird innerhalb von 12-15 Tagen nach der Behandlung erreicht. Bei einmal täglicher Anwendung des Arzneimittels (im Dosisbereich von 75 bis 600 µg) über 14 Tage beträgt der durch die Exposition des Arzneimittels am 1. und 14. oder 15. Tag (AUC _0-24) geschätzte Kumulationskoeffizient von Indacaterol 2, 9-3.8.

Das Verteilungsvolumen (Vd) des Arzneimittels nach intravenöser Verabreichung betrug 2,361-2,557 Liter, was auf eine gute Verteilung der Substanz hinweist. Die Plasmaproteinbindung beträgt 95,1–96,2%, die Serumproteine 94,1–95,3%.

In Studien mit oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Indacaterol war die unveränderte Substanz der Hauptbestandteil des Serums und machte etwa ⅓ der gesamten AUC _{0-24 aus,} die mit dem Arzneimittel assoziiert ist. Von den Metaboliten im Blutserum überwiegt das hydroxylierte Derivat von Indacaterol, wobei auch das phenolische O-Glucuronid von Indacaterol und das hydroxylierte Indacaterol bestimmt werden. Später werden C- und N-Dealkylierte Produkte, Diastereomere des hydroxylierten Derivats N-Glucuronid von Indacaterol, entdeckt.

Indacaterol wird nur mit der Isoenzym-UDP-Glucuronosyltransferase (UGT1A1) zu phenolischem O-Glucuronid biotransformiert. Die Hydroxylierung des Wirkstoffs des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms. Trotz der Tatsache, dass Indacaterol eine geringe Affinität aufweist, ist es ein Substrat für den Membrantransporter von P-Glykoprotein (P-gp) -Molekülen.

Nicht mehr als 2% der erhaltenen Indacaterol-Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die renale Clearance des Arzneimittels beträgt 0,46–1,2 l / h. Serumclearance - 18,8-23,3 l / h. Dies weist auf eine unbedeutende Ausscheidung des Arzneimittels über die Nieren hin (ca. 2–5% der systemischen Clearance).

Bei oraler Verabreichung wird Indacaterol hauptsächlich (90% der Dosis) über den Darm ausgeschieden, einschließlich 54% - unverändert, 23% - in Form von hydroxylierten Metaboliten.

Die Serumkonzentration des Arzneimittels nimmt schrittweise ab, die durchschnittliche terminale Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 45,5 bis 126 Stunden. T1 _{/ 2}, berechnet auf der Grundlage der Kumulierung von Indacaterol nach wiederholten Anwendungen, variierte im Bereich von 40 bis 56 Stunden, was mit dem festgelegten übereinstimmt Zeit, um C _ss zu erreichen (12-15 Tage).

Spezielle Patientengruppen:

• Körpergewicht, Geschlecht und Alter: Es wurden keine Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften bei Patienten mit COPD festgestellt.
• Rasse: Eine Änderung der Pharmakokinetik ist unwahrscheinlich. Die Erfahrung mit Indacaterol bei Patienten der Negroid-Rasse ist begrenzt;
• Nierenfunktion: Die Ausscheidung des Arzneimittels durch die Nieren ist unbedeutend, daher wurde seine Pharmakokinetik bei Patienten mit funktioneller Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht untersucht.
• Leberfunktion: Bei leichten und mittelschweren Erkrankungen ändert sich die Pharmakokinetik nicht signifikant. Bei schweren Erkrankungen wurden die Parameter des Arzneimittels nicht untersucht.

Anwendungshinweise

Onbrez Breezhaler ist für die langfristige Erhaltungstherapie einer beeinträchtigten Bronchialobstruktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung indiziert.

Kontraindikationen

Absolut:

• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Verwandter (Onbrez Breezhaler wird nach Einschätzung der Vorteile und Risiken mit Vorsicht angewendet):

• Diabetes mellitus;
• Thyreotoxikose;
• Anfallsleiden;
• kardiovaskuläre Störungen (akuter Myokardinfarkt, ischämische Herzkrankheit, arterielle Hypertonie, Arrhythmien);
• angeborene Verlängerung des QT-Intervalls;
• die Verwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Makrolide, Antipsychotika, tetracyclische und trizyklische Antidepressiva, Antimykotika, Imidazolderivate, einige Antihistaminika, einschließlich Astemizol, Ebastin, Terfenadin);
• die Verwendung von Arzneimitteln aus der Gruppe der Barbiturate zur Vollnarkose;
• eine Vorgeschichte einer unzureichenden Reaktion auf die Wirkung von β ₂ -Adrenorezeptoragonisten.

Onbrez Breezhaler, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Onbrez Breezhaler ist nur zur Inhalation bestimmt. Das in den Kapseln enthaltene Pulver wird mit einem speziellen Breezhaler-Gerät, das dem Arzneimittel beiliegt, durch den Mund eingeatmet.

Nehmen Sie die Kapseln unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Blisterpackung. Sie können sie nicht hineinbringen.

Erwachsenen Patienten wird normalerweise 1 Kapsel 150 mcg 1 Mal pro Tag verschrieben. In einigen Fällen kann bei schwerer COPD die Dosis auf 300 µg erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 300 µg und kann nicht überschritten werden.

Die Inhalation muss zur gleichen Tageszeit erfolgen. Wenn die nächste Dosis versäumt wird, sollten Sie sie in der nächsten Dosis nicht verdoppeln. Sie müssen den üblichen Behandlungsplan einhalten.

Der Arzt wird Ihnen den richtigen Umgang mit dem Inhalationsgerät beibringen. Wenn sich die Atemfunktion nicht verbessert, sollten Sie sicherstellen, dass der Patient Onbrez Breezhaler korrekt verwendet.

Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels

Das in der Packung enthaltene Inhalationsgerät (Breezhaler) ist nur zur Verwendung mit Onbrez Breezhaler-Kapseln vorgesehen. Verwenden Sie kein anderes Gerät zum Einatmen von Pulverkapseln. Es ist auch verboten, Breezhaler mit anderen Medikamenten zu verwenden.

Regeln für die Verwendung von Breezhaler:

1. Entfernen Sie die Abdeckung.
2. Halten Sie den Breezhaler an der Basis und kippen Sie das Mundstück in Pfeilrichtung. Öffnen Sie das Gerät.
3. Nehmen Sie die Kapsel mit sauberen, trockenen Händen aus der Blase und setzen Sie sie in den Breezhaler ein. Platzieren Sie sie an einer speziell dafür vorgesehenen Stelle (nicht in das Mundstück stecken).
4. Schließen Sie Breezhaler (Sie sollten ein Klicken hören).
5. So stechen Sie in die Kapsel: Halten Sie das Gerät streng senkrecht, drücken Sie gleichzeitig die Tasten des Piercing-Geräts auf beiden Seiten (ein Klicken sollte ein Hinweis auf eine Punktion der Kapsel sein) und lassen Sie sie los. Drücken Sie die Tasten nicht mehr als einmal.
6. Atme vollständig aus (nicht in das Mundstück blasen).
7. Halten Sie den Breezhaler mit Ihrer Hand, legen Sie das Mundstück in Ihren Mund und schließen Sie Ihre Lippen fest darum. Atme schnell, gleichmäßig und tief ein. Während des Einatmens kann ein süßlicher Geschmack des Arzneimittels im Mund zu spüren sein. Es ist ein Rasseln zu hören (aufgrund von Kapselrotation und Pulverspritzen). Wenn nicht, überprüfen Sie die Kapsel. Wenn es in der Zelle stecken bleibt, müssen Sie es vorsichtig entfernen, indem Sie leicht auf die Basis des Geräts tippen. Drücken Sie niemals wiederholt die Seitentasten, um die Kapsel auszuwerfen.
8. Halten Sie den Atem so lange wie möglich an. Zu diesem Zeitpunkt kann das Mundstück entfernt werden.
9. Ausatmen.
10. Öffnen Sie das Gerät und prüfen Sie, ob sich noch Pulver in der Kapsel befindet. Wenn ja, schließen Sie Breezhaler und wiederholen Sie den Inhalationsvorgang. Für die vollständige Freisetzung der Kapsel sind in der Regel 1-2 Inhalationen ausreichend.
11. Öffnen Sie den Breezhaler durch Kippen des Mundstücks, entfernen Sie die leere Kapsel und entsorgen Sie sie.
12. Mundstück und Inhalator schließen.
13. Markieren Sie im Kalender auf der Innenseite der Verpackung, um Inhalationen zu berücksichtigen.

In seltenen Fällen gelangt beim Einatmen ein Teil des Pulvers in den Mund. Dies ist kein Grund, das Einatmen des Arzneimittels abzubrechen.

Unmittelbar nach dem Einatmen kann Husten auftreten. Keine Sorge, dies ist ein häufiges Ereignis, das keine schwerwiegenden Folgen hat, da der Patient eine volle Dosis Onbrez Breezhaler erhalten hat.

Wichtige Notizen:

• Schlucken Sie niemals Kapseln.
• Verwenden Sie zum Einatmen nur das im Kit enthaltene Gerät.
• Lagern Sie keine Kapseln in Breezhaler.
• Lagern Sie die Kapseln in einer Blase und nehmen Sie sie kurz vor dem Einatmen heraus.
• Blasen an einem trockenen Ort aufbewahren;
• Stecken Sie niemals eine Kapsel in das Mundstück.
• Durchstechen Sie die Kapsel immer vor dem Einatmen.
• Lassen Sie sich nicht mehr als einmal vom Stechgerät einhaken.
• Blase niemals in das Mundstück.
• Breezhaler nicht zerlegen und nicht waschen;
• Lagern Sie Breezhaler an einem trockenen Ort.
• Verwenden Sie beim Starten einer neuen Packung des Arzneimittels immer einen neuen Breezhaler.
• Reinigen Sie den Breezhaler einmal pro Woche - wischen Sie das Mundstück innen und außen mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
• Verwenden Sie niemals Wasser, um den Breezhaler zu reinigen.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von Onbrez Breezhaler (Kriterien zur Beurteilung der Häufigkeit ihrer Entwicklung: sehr häufig - ≥ 1/10, häufig - von ≥ 1/100 bis <1/10, selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100, selten - von ≥ 1/10 000 bis <1/1000, sehr selten - <1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten):

• aus den Atemwegen: oft - ein Gefühl der Reizung des Pharynx, Halsschmerzen, Rhinorrhoe, Husten *; selten - paradoxer Bronchospasmus;
• aus dem Verdauungssystem: oft - trockener Mund;
• vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - ischämische Herzkrankheit; selten - Tachykardie, Vorhofflimmern;
• vom Nervensystem: oft - Schwindel; selten - Parästhesien;
• aus dem Bewegungsapparat: häufig - Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe; selten - Myalgie;
• seitens des Stoffwechsels: häufig - Hyperglykämie oder neu diagnostizierter Diabetes mellitus;
• seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Juckreiz, Hautausschlag;
• Infektionen und Invasionen: sehr häufig - Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege; oft - Sinusitis;
• andere: häufig - periphere Ödeme, nicht kardiogene Schmerzen im Brustbereich.

* Bei 17–20% der in klinischen Studien beobachteten Patienten trat innerhalb von 15 Sekunden nach Inhalation ein sporadischer Husten von etwa 5 Sekunden Dauer auf. Diese Verletzung beunruhigte die Patienten etwas, erforderte jedoch keinen Abbruch der medikamentösen Behandlung. Husten ist ein Symptom für COPD, daher haben nur 8,2% der Patienten seine Entwicklung mit der Anwendung von Onbrez Breezhaler in Verbindung gebracht. Der Beginn des Hustens unmittelbar nach dem Einatmen ist nicht mit einer Verschlimmerung der COPD, einer Verschlechterung der COPD, der Entwicklung eines Bronchospasmus und einer Abnahme der Wirksamkeit der Behandlung verbunden.

In Fällen der Anwendung von Onbrez Breezhaler in einer maximalen (nicht empfohlenen) Dosis von 600 µg 1 Mal pro Tag gab es keine signifikanten Unterschiede im Sicherheitsprofil bei Patienten, die das Medikament 1 Mal pro Tag erhielten, 150 oder 300 µg. Periphere Ödeme, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Muskelkrämpfe waren häufiger. Zittern und Anämie waren zusätzliche Nebenwirkungen.

Überdosis

Bei Patienten mit COPD, nach einer Einzeldosis von 10 - fache der empfohlenen Höchstdosis kam es zu einem Anstieg des Blutdrucks, des QT - Verlängerung _s Intervall und eine moderate Erhöhung der Herzfrequenz.

Andere mögliche Symptome einer Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen, Herzklopfen, Zittern, ventrikuläre Arrhythmien, Tachykardie, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, metabolische Azidose, Hyperglykämie und Hypokaliämie (aufgrund einer erhöhten systemischen Beta ₂ -adrenomimetischen Wirkung).

Eine Überdosierung ist unterstützend und symptomatisch. In schweren Fällen werden die Patienten ins Krankenhaus eingeliefert. Verschreiben Sie gegebenenfalls kardioselektive Betablocker, die jedoch nur unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden, da das Risiko eines Bronchospasmus besteht.

spezielle Anweisungen

Onbrez Breezhaler ist nicht zur Linderung von akutem Bronchospasmus vorgesehen. Wenn sich der Krankheitsverlauf während der Therapie verschlechtert, sollten Sie einen Arzt konsultieren, um den Zustand neu zu bewerten und die Behandlungstaktik zu überarbeiten.

Es liegen keine Daten zur Langzeitanwendung von Indacaterol bei Asthma bronchiale vor. Es ist bekannt, dass langwirksame β ₂ -Adrenozeptoragonisten die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. In dieser Hinsicht sollte Onbrez Breezhaler bei Asthma bronchiale nicht verschrieben werden.

Es sind Fälle bekannt, in denen bei Patienten, die Indacaterol erhalten, Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp auftreten. Wenn Symptome einer allergischen Reaktion auftreten (Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung der Zunge / Lippen / des Gesichts, Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden), sollte das Medikament abgesetzt und eine alternative Therapie ausgewählt werden.

Wie jedes Inhalationsmittel kann Onbrez Breezhaler einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, eine schwerwiegende lebensbedrohliche Komplikation. In diesem Fall sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen und eine alternative Therapie verschrieben werden.

Β ₂ -adrenerge Rezeptoragonisten können Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf-Systems (erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz) verursachen, die ein Absetzen der Behandlung erfordern. Einige elektrokardiographische Veränderungen sind ebenfalls möglich (Verlängerung des QT-Intervalls, Abflachung der T-Welle, Depression des ST-Segments), aber ihre klinische Bedeutung ist nicht genau bekannt.

In hohen Dosen kann Onbrez Breezhaler den Plasmaglucosespiegel erhöhen, daher sollten Patienten mit Diabetes auf diesen Indikator überwacht werden. In klinischen Studien bei Patienten, die therapeutische Dosen von Indacaterol erhielten, war die Inzidenz klinisch signifikanter Hyperglykämie im Vergleich zur Placebogruppe um durchschnittlich 1–2% erhöht. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit einer bronchodilatatorischen Therapie bei Patienten mit nicht kompensiertem Diabetes mellitus vor.

Β _2- Adrenorezeptoragonisten können eine schwere Hypokaliämie verursachen, die zur Entwicklung unerwünschter kardiovaskulärer Störungen führt. Eine leichte Abnahme des Serumkaliums ist normalerweise vorübergehend und erfordert keine Dosisanpassung von Indacaterol. Bei schwerer COPD kann die Hypokaliämie durch Hypoxie und die gleichzeitige Anwendung bestimmter Medikamente verschlimmert werden, was das Risiko von Arrhythmien erhöht.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Onbrez Breezhaler auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Tieren verursachte die Verwendung von Indacaterol in Dosen, die therapeutischen Dosen beim Menschen entsprachen, keine Reproduktionstoxizität. Beim Menschen während der Schwangerschaft wurde die Sicherheit des Arzneimittels jedoch nicht nachgewiesen. Onbrez Breezhaler ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert, es sei denn, es besteht ein absoluter Therapiebedarf, wenn der erwartete Nutzen definitiv höher ist als das potenzielle Risiko. Es sollte bedacht werden, dass β ₂ -Adrenorezeptoragonisten aufgrund ihrer entspannenden Wirkung auf die glatten Muskeln der Gebärmutter den Prozess der Geburt verlangsamen können.

In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Indacaterol in die Milch eindringt, was Anlass gibt, seine nachteiligen Auswirkungen auf ein gestilltes Baby vorherzusagen. In diesem Zusammenhang ist es kontraindiziert, Onbrez Breezhaler während der Stillzeit zu verwenden, oder das Stillen sollte abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Indacaterol in der Pädiatrie wird Onbrez Breezhaler nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei leichten und mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Sicherheit von Indacaterol bei schwerer Nierenfunktionsstörung wurde nicht untersucht.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Korrektur des Dosierungsschemas nicht erforderlich. Die Sicherheit der Anwendung von Indacaterol bei schwerer Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Onbrez Breezhaler mit anderen langwirksamen β ₂ -Adrenorezeptoragonisten und Arzneimitteln mit langwirksamen β ₂ -Agonisten ist kontraindiziert.

Indacaterol kann das QT-Intervall verlängern. Dieser Effekt kann durch andere Medikamente verstärkt werden. In diesem Zusammenhang ist Vorsicht geboten, wenn Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, trizyklische Antidepressiva oder andere Medikamente verschrieben werden, die das QT-Intervall für Patienten verlängern. Mit der Verlängerung des QT-Intervalls steigt die Wahrscheinlichkeit, ventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln.

Sympathomimetika erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.

Onbrez Breezhaler kann eine Hypokaliämie verursachen, die durch die kombinierte Verwendung von kaliumausscheidenden Diuretika, Glukokortikosteroiden und Methylxanthin-Derivaten verstärkt wird.

Die gleichzeitige Verabreichung von β ₂ -Adrenorezeptorblockern (auch in der Dosierungsform von Augentropfen) ist kontraindiziert, da sie die Wirkung von β ₂ -Adrenozeptoragonisten schwächen und sogar blockieren können. Wenn eine solche Kombination erforderlich wird, sollten kardioselektive β ₂ -Adrenorezeptorblocker bevorzugt und die Behandlung mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.

Die Wechselwirkung von Indacaterol mit spezifischen Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 und P-Glykoprotein wie Verapamil, Erythromycin, Ketoconazol, Ritonavir wurde untersucht. Bei kombinierter Anwendung von Verapamil wurde ein Anstieg der AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) um das 1,4- bis 2-fache und des C _{max um das} 1,5-fache festgestellt. Die gleichzeitige Anwendung von Erythromycin führte zu einer Erhöhung des C _{max um das} 1,2-fache und der AUC um das 1,4–1,6-fache. Die kombinierte Anwendung von Ketoconazol führte zu einer zweifachen Erhöhung der AUC und einer 1,4-fachen Erhöhung der C _max. Diese Erhöhung der Exposition veränderte das Sicherheitsprofil des Arzneimittels nicht. Die Kombinationstherapie mit Ritonavir führte zu einem 1,6-1,8-fachen Anstieg der AUC, aber das C _max änderte sich nicht.

Bei der gemeinsamen Anwendung von Indacaterol mit anderen Arzneimitteln wurden keine Wechselwirkungen beobachtet. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Indacaterol ein unbedeutendes Potenzial für die Wechselwirkung mit Arzneimitteln auf der Ebene der Membrantransporter und auf der Ebene des Enzymstoffwechsels während der systemischen Exposition aufweist, was durch die Verwendung therapeutischer Dosen erreicht wird.

Analoge

Die Analoga von Onbrez Breezhaler sind Astalin, Atimos, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Salamol, Öko-Leichtatmung, Salbutamol, Salgim, Foradil, Fenoterol-Eingeborener, Cybutol-Cyclocaps usw.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Onbrez Breezhaler

Bewertungen über Onbrez Breezhaler sind überwiegend positiv. Das regelmäßige Einatmen verringert die Schwere der Atemnot, den Bedarf an Erste-Hilfe-Medikamenten und die Häufigkeit von Exazerbationen. Die Patienten bemerken, dass während der Therapie das Atmen leichter wird, der Schleim besser wird und es während des Trainings keine Anfälle gibt. Ein zusätzlicher Vorteil ist die Bequemlichkeit der Verwendung des Arzneimittels - nur einmal am Tag.

Von den Nebenwirkungen werden am häufigsten Husten in den ersten 20 Sekunden nach Inhalation, Kopfschmerzen, Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege erwähnt. In den meisten Fällen waren unerwünschte Ereignisse mild und erforderten keinen Therapieabbruch.

Preis für Onbrez Breezhaler in Apotheken

Abhängig von der Verkaufsregion und der Apothekenkette kann der ungefähre Preis für Onbrez Breezhaler für eine Packung mit 30 Kapseln betragen: Dosierung 150 mcg - 1455-1750 Rubel, Dosierung 300 mcg - 1100-1580 Rubel.

Onbrez Breezhaler: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Onbrez Breezhaler 300 µg Kapseln mit Inhalationspulver komplett mit Inhalator Breezhaler 30 Stk. 1362 RUB Kaufen

Onbrez Breezhaler Kapseln zum Einatmen. 300 μg 30 Stück 1467 RUB Kaufen

Onbrez Breezhaler 150 mcg Kapseln mit Inhalationspulver komplett mit Breezhaler Inhalator 30 Stk. 1484 RUB Kaufen

Onbrez Breezhaler Kapseln zum Einatmen. 150 μg 30 Stk. 1554 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!