Ursodez
Ursodez: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei eingeschränkter Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ursodez
ATX-Code: A05AA02
Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure (Ursodeoxycholsäure)
Hersteller: SEVERNAYA ZVEZDA (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 469 Rubel.
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Ursodez ist ein hepatoprotektives Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Ursodez - Kapseln: gallertartig, mit einer undurchsichtigen festen Struktur; Größe Nr. 0 - weiß, im Inneren des Kapselpulvers fast weiß oder weiß; Größe Nr. 00 - weißer Körper und orangefarbene Kappe, Kapselinhalt - Granulat und körniges Pulver von fast weißer oder weißer Farbe [Größe Nr. 0 (je 0,25 g): 10 Stk. in einer Kontur-Acheikova-Verpackung, in einem Karton 4, 5, 6, 9, 10 oder 12 Packungen; 40, 50, 60, 100 oder 120 Stück in einer Polymerdose oder einer Polymerflasche, in einem Karton 1 Dose oder Flasche; Größe Nr. 00 (je 0,5 g): 10 Stk. in einer Kontur-Acheikova-Verpackung, in einem Karton 1, 3 oder 5 Packungen; 30 oder 50 Stk. in einer Polymerflasche oder Polymerdose, in einem Karton 1 Flasche oder Dose].
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Ursodesoxycholsäure - 0,25 g oder 0,5 g;
- Hilfskomponenten: Größe Nr. 0 - Stärke 1500 (vorgelatinierte Stärke), Magnesiumstearat, Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid); Größe Nr. 00 - Croscarmellose-Natrium (Primellose), Magnesiumstearat, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose);
- Schalenzusammensetzung: Gelatine, Titandioxid.
Zusätzlich enthält die Kappe der Kapseln Nr. 00 den Farbstoff Sunset Yellow.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ursodeoxycholsäure ist ein Hepatoprotektor mit choleretischen, cholelitholytischen und immunmodulatorischen Wirkungen.
Die choleretische Aktivität des Arzneimittels beruht auf einer Abnahme der Cholesterinsynthese in der Leber, seiner Absorption im Darm und einer Abnahme des Konzentrationsniveaus in der Galle. Durch die Erhöhung der Löslichkeit von Cholesterin im Gallensystem stimuliert Ursodesoxycholsäure die Bildung und Ausscheidung von Galle, verringert deren Lithogenität und erhöht den Gehalt an Gallensäuren. Fördert eine erhöhte Magen- und Pankreassekretion sowie eine erhöhte Lipaseaktivität.
Hat eine hypoglykämische Wirkung.
Das Medikament löst Cholesterinsteine teilweise oder vollständig auf, verringert die Sättigung der Galle mit Cholesterin, was zur Mobilisierung von Cholesterin aus Gallensteinen führt.
Die immunmodulatorische Aktivität des Arzneimittels manifestiert sich in einer Abnahme der Expression einiger Antigene auf der Hepatozytenmembran, einer Abnahme der Anzahl von Eosinophilen, der Wirkung von Ursodesoxycholsäure auf die Bildung von Interleukin-2 und der Anzahl von T-Lymphozyten.
Pharmakokinetik
Aufgrund der passiven Diffusion aus dem Dünndarm werden etwa 90% der Ursodesoxycholsäure absorbiert, durch aktiven Transport wird das Arzneimittel aus dem Ileum absorbiert. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blutserum nach einer Einzeldosis von 0,5 g nach 0,5, 1 und 1,5 Stunden beträgt 3,8; 5,5 bzw. 3,7 mmol / l.
Ursodeoxycholsäure hat eine hohe Bindung an Plasmaproteine und erreicht 96–99%. Überwindet die Plazentaschranke. Bei systematischer Einnahme sind es 48% der Gesamtmenge an Gallensäuren im Blutserum. Die therapeutische Wirkung von Ursodez hängt von der Konzentration in der Galle ab.
Der Arzneimittelstoffwechsel findet in der Leber statt. Die resultierenden Taurin- und Glycinkonjugate werden in die Galle sekretiert.
Ungefähr 50–70% des Arzneimittels werden über die Galle aus der Gesamtdosis ausgeschieden, ein kleiner Teil des nicht absorbierten Wirkstoffs gelangt in den Dickdarm. Dort entsteht durch den Abbau durch Bakterien (7-Dehydroxylierung) Lithocholsäure, die zum Teil aus dem Dickdarm resorbiert wird. Lithocholsäure wird in der Leber sulfatiert und dann schnell in Form eines Sulfolitocholyltauric- oder Sulfolitocholylglycin-Konjugats ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Gallendyskinesie;
- Auflösung von Cholesterinsteinen kleiner und mittlerer Fraktion mit funktionierender Gallenblase;
- chronische Hepatitis verschiedener Herkunft;
- biliäre Refluxgastritis;
- symptomatische Therapie der primären biliären Zirrhose ohne Anzeichen einer Dekompensation;
- primär sklerosierende Cholangitis;
- Mukoviszidose (Mukoviszidose);
- alkoholische Lebererkrankung;
- nichtalkoholische Stratohepatitis.
Kontraindikationen
- Leberzirrhose im Stadium der Dekompensation;
- hohe Kalziumgallensteine (röntgenpositiv);
- nicht funktionierende Gallenblase;
- schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
- akutes Stadium entzündlicher Erkrankungen der Gallenblase, der Gallenwege, des Darms;
- schwere Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 3 Jahren;
- Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von bis zu 34 kg;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Bei der Ernennung von Ursodez zu Patienten mit Cholelithiasis und cholestatischen Lebererkrankungen ist Vorsicht geboten.
Gebrauchsanweisung von Ursodez: Methode und Dosierung
Ursodez-Kapseln werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen.
Die Dosis und der Behandlungsverlauf werden vom Arzt anhand klinischer Indikationen verschrieben.
Empfohlene Tagesdosis von Ursodez:
- Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen: mit einer Rate von 0,01 g Ursodesoxycholsäure pro 1 kg Körpergewicht des Patienten 1 Mal pro Tag (vor dem Schlafengehen am Abend). Die Behandlungsdauer beträgt 6 bis 24 Monate. Wenn nach 12-monatiger Behandlung keine therapeutische Wirkung (Verringerung der Steingröße) vorliegt, sollte die weitere Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Die Wirksamkeit der Behandlung wird alle 6 Monate anhand der Ergebnisse eines Ultraschallscans (Ultraschalls) oder einer Radiographie beurteilt. Während einer Zwischenuntersuchung wird die Struktur der Steine beurteilt. Wenn sich die Steine während der verstrichenen Zeit verkalkt haben, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Nach vollständiger Auflösung der Steine sollte die Einnahme des Arzneimittels einige Monate fortgesetzt werden, um eine wiederkehrende Cholelithiasis zu verhindern.
- biliäre Refluxgastritis: 0,25 g 1 Mal pro Tag am Abend vor dem Schlafengehen. Der Behandlungsverlauf beträgt bei Bedarf 0,5 bis 6 Monate - bis zu 24 Monate;
- symptomatische Therapie der primären biliären Zirrhose: Bei einer Rate von 0,01 bis 0,015 g pro 1 kg Körpergewicht wird die tägliche Dosis während der ersten drei Monate in 2-3 Dosen aufgeteilt. Nachdem Sie die Leberfunktionsindikatoren verbessert haben, können Sie abends auf eine Einzeldosis umstellen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs ist nicht begrenzt. Wenn sich die klinischen Symptome zu Beginn der Behandlung verschlechtern (in Form von erhöhtem Juckreiz), sollte die tägliche Dosis auf 0,25 g reduziert und die Behandlung fortgesetzt und schrittweise erhöht werden, bis die zuvor empfohlene Dosis erreicht ist.
- alkoholfreie Steatohepatitis, chronische Hepatitis verschiedener Herkunft, alkoholische Lebererkrankung: 0,01–0,015 g pro 1 kg Körpergewicht in 2–3 Dosen, Behandlung wird 6–12 Monate oder länger fortgesetzt;
- primäre sklerosierende Cholangitis: 0,012–0,015 g pro 1 kg Körpergewicht in 2-3 Dosen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 0,02 g pro 1 kg pro Tag erhöht werden. Kursdauer - ab 6 Monaten;
- Mukoviszidose: 0,02–0,03 g pro 1 kg Körpergewicht in 2-3 Dosen. Langzeitbehandlung - ab 6 Monaten;
- Dyskinesie der Gallenwege: durchschnittlich 0,01 g pro 1 kg Körpergewicht, die erhaltene Dosis wird in 2 Dosen aufgeteilt. Der Behandlungsverlauf beträgt 0,5–2 Monate. Bei Bedarf ist eine Wiederholung des Therapieverlaufs angezeigt.
Da die tägliche Dosis von Ursodez in einer bestimmten Dosis pro 1 kg des Patientengewichts verschrieben wird, ist das Ergebnis eine Zahl, die nicht immer ein Vielfaches der gesamten Kapsel in einer Dosis von 0,25 g ist. Daher wird empfohlen, das Ergebnis abzurunden und bei der Verschreibung die folgenden täglichen Dosen des Arzneimittels zu verwenden:
- 0,01 g pro 1 kg Körpergewicht: für einen Patienten mit einem Gewicht von 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g pro 1 kg Gewicht: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g pro 1 kg Gewicht: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g pro 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g pro 1 kg Gewicht: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Für die Behandlung von Kindern über 3 Jahren wird das Dosierungsschema individuell verschrieben; Es wird empfohlen, 0,01 bis 0,02 g pro 1 kg und Tag zu verwenden.
Nebenwirkungen
- aus dem Verdauungssystem: Schmerzen im rechten Hypochondrium und (oder) im Magenbereich, Durchfall, Übelkeit, Verkalkung von Gallensteinen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; möglicherweise (bei Patienten mit primärer biliärer Zirrhose) - vorübergehende Dekompensation der Leberzirrhose (verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels);
- andere: allergische Reaktionen.
Überdosis
Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.
Bei einer Überdosierung von Ursodez ist eine symptomatische Therapie angezeigt.
spezielle Anweisungen
Die Behandlung mit Ursodez sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Während der ersten drei Monate der Therapie wird jeden Monat eine Untersuchung des Zustands der Funktionsparameter der Leber (Transaminasen, alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase) im Blutserum durchgeführt. Eine weitere Überwachung sollte 1 Mal in 3 Monaten durchgeführt werden, um eine abnormale Leberfunktion in den frühen Stadien festzustellen. Basierend auf den Ergebnissen von Studien an Patienten mit primärer biliärer Zirrhose wird das Ansprechen auf die Behandlung bestimmt.
Um die Wirksamkeit der Behandlung und die rechtzeitige Erkennung von Anzeichen einer Verkalkung von Steinen 6 bis 10 Monate nach Beginn der Behandlung zu beurteilen, muss eine Untersuchung der Gallenblase mittels oraler Cholezystographie und Ultraschall der Trübung in stehender und Rückenlage durchgeführt werden. Wenn es unmöglich ist, die Gallenblase auf Röntgenstrahlen sowie bei Verkalkung von Steinen, häufigen Kolikanfällen und geringer Kontraktilität der Gallenblase sichtbar zu machen, sollte Ursodez nicht angewendet werden.
Bei der Behandlung von späten Stadien der primären biliären Zirrhose ist es möglich, eine Dekompensation der Leberzirrhose zu entwickeln. Nach Absetzen des Arzneimittels wird eine Regression der Manifestationen der Dekompensation festgestellt.
Die Verwendung hoher Dosen (0,02–0,03 g pro 1 kg) Ursodesoxycholsäure über einen längeren Zeitraum kann bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis schwere Nebenwirkungen verursachen.
Im Falle der Entwicklung von Durchfall sollte die Dosis des Arzneimittels bei anhaltendem Durchfall reduziert werden - die Behandlung abbrechen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Ursodez während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Kann nicht unter 3 Jahren oder Kindern über 3 Jahren mit einem Körpergewicht von bis zu 34 kg verabreicht werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Ursodez ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist
Nehmen Sie Ursodez nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und Leberzirrhose im Stadium der Dekompensation ein.
Es wird empfohlen, bei cholestatischen Lebererkrankungen mit Vorsicht zu verschreiben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ursodez:
- mit Colestipol, Cholestyramin, Antazida, die Aluminiumoxid oder Aluminiumhydroxid enthalten: die Absorption des Arzneimittels im Darm, seine Absorption und Wirksamkeit nehmen ab, daher sollten sie erforderlichenfalls mit Ursodesoxycholsäure kombiniert werden, es sollte nur 2 Stunden nach Einnahme dieser Mittel eingenommen werden;
- mit lipidsenkenden Mitteln (in größerem Umfang - Clofibrat), Neomycin, Östrogenen, Gestagenen: Die Sättigung der Galle mit Cholesterin nimmt zu, was die Fähigkeit des Arzneimittels verringert, Cholesteringallensteine aufzulösen;
- mit Cyclosporin: Die Absorption von Cyclosporin aus dem Darm kann zunehmen. Die Kontrolle der Konzentration von Cyclosporin im Blut ist erforderlich, falls erforderlich, wird die Dosis angepasst.
- mit Ciprofloxacin: Die Absorption von Ciprofloxacin kann abnehmen.
Analoge
Ursodez-Analoga: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Haltbarkeit: Kapseln Nr. 0 (je 0,25 g) - 5 Jahre, Kapseln Nr. 00 (je 0,5 g) - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ursodez
Bewertungen über Ursodez sind größtenteils positiv, selbst in den frühen Stadien der Behandlung weisen die Patienten auf eine signifikante Verbesserung ihres Zustands hin (eine Abnahme des Bilirubinspiegels, keine Schmerzen im rechten Hypochondrium).
Preis für Ursodez in Apotheken
Der Preis für Ursodez 0,25 g pro Packung mit 50 Kapseln beträgt 623 Rubel, 100 Kapseln - ab 1082 Rubel, für 30 Kapseln in einer Dosis von 0,5 g - ab 727 Rubel.
Ursodez: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ursodez 250 mg Kapsel 40 Stk. 469 r Kaufen |
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Ursodez 250 mg Kapsel 50 Stk. 559 r Kaufen |
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Ursodez 500mg Kapseln 30 Stk. RUB 611 Kaufen |
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Ursodez 500 mg Kapseln 30 Stk. RUB 611 Kaufen |
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Ursodez 250 mg Kapsel 100 Stk. 981 RUB Kaufen |
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Ursodez Kapseln 250mg 100 Stk. 988 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
