Cefabol
Cefabol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Cefabol
ATX-Code: N06BX02
Wirkstoff: Cefotaxim (Cefotaxim)
Hersteller: ABOLmed, LLC (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Preise in Apotheken: ab 41 Rubel.
Kaufen
Cefabol ist ein antibakterielles Cephalosporin-Medikament mit bakterizider Wirkung zur parenteralen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Cefabol ist in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse (i / v) und intramuskuläre (i / m) Verabreichung erhältlich: eine Masse von Weiß mit einem gelben Farbton oder Weiß, lichtempfindlich (jeweils 1 g in einem Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml: in einem Karton Packung mit 1 oder 5 Flaschen, in einem Karton 1 Flasche mit 1 Ampulle (5 ml) Lösungsmittel, in einer Blisterpackung 1 Flasche mit 1 Ampulle Lösungsmittel, in einer Pappschachtel 1 Packung, 5 Flaschen in einer Blisterpackung, in einem Karton Packung 1 Packung; in einer Blisterstreifenverpackung 5 Flaschen mit 5 Ampullen Lösungsmittel, in einem Karton 1 oder 2 Packungen).
Der Wirkstoff ist Cefotaxim (in Form von Natriumsalz), sein Gehalt in 1 Flasche beträgt 1 g.
Lösungsmittel: Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Cefabol ist ein antibakterielles Medikament zur parenteralen Anwendung. Es hat eine bakterizide und antimikrobielle Breitbandwirkung. Die antibakterielle Aktivität von Cefabol beruht auf den Eigenschaften von Cefotaxim, einem Cephalosporin der dritten Generation.
Die folgenden grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind, sind anfällig für Cefotaxim: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermidis age, Enterococcus epidermidis ag., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter-Arten, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), Penicillinase, Klebsiella pneumoniaon Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol ist resistent gegen die meisten Beta-Lactamasen von grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen, Stämmen von Clostridium difficile und Staphylokokken-Penicillinase.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration (C max) nach einmaliger Injektion von Cefabol in einer Dosis von 1000 mg bei intravenöser Verabreichung wird nach 1/12 Stunde erreicht und beträgt 0,1017 mg / ml bei intramuskulärer Injektion - nach 1/2 Stunde und 0,021 mg / ml …
Die Plasmaproteinbindung reicht von 25% bis 40% der verabreichten Dosis.
Therapeutische Konzentrationen werden in den meisten Körpergeweben erzeugt. Das Medikament dringt in Knochen, Haut, Weichteile, Myokard, Gallenblase und Flüssigkeiten (Sputum, Galle, Urin, Synovial-, Pleura-, Perikard-, Cerebrospinalflüssigkeit), einschließlich Muttermilch, ein.
Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25 bis 0,39 l / kg.
T 1/2 (Halbwertszeit) bei intravenöser und intramuskulärer Verabreichung - 1 Stunde. Über die Nieren werden 60–70% des Cefotaxims unverändert ausgeschieden, der Rest in Form von drei Metaboliten, von denen einer eine bakterizide Wirkung hat.
T 1/2 bei chronischer Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten verdoppelt sich. Bei Neugeborenen beträgt T 1/2 0,75 bis 1,5 Stunden, bei Frühgeborenen 4,6 Stunden. Bei intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 1000 mg 4-mal täglich über 14 Tage wird keine Kumulation beobachtet.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Cefabol zur Behandlung und Vorbeugung schwerer Formen der folgenden Infektionskrankheiten angezeigt, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- Meningitis und andere Infektionen des Zentralnervensystems;
- Lungenentzündung, andere entzündliche Erkrankungen der otorhinolaryngologischen Organe und der Atemwege der infektiösen Ätiologie;
- akute Pyelonephritis, Verschlimmerung der chronischen Form der Pyelonephritis, andere Harnwegsinfektionen;
- Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich Wundkomplikationen nach der Operation;
- Prävention von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen, einschließlich geburtshilflich-gynäkologischer, urologischer Eingriffe an den Organen des Magen-Darm-Trakts;
- Infektionen des Urogenitalsystems, einschließlich Chlamydien, Gonorrhoe;
- Pelvioperitonitis, Endometritis, Verschlimmerung der chronischen Adnexitis, akute Adnexitis, andere Infektionen der Beckenorgane;
- infektiöse Pathologien von Knochen und Gelenken;
- komplizierte und unkomplizierte Infektionen der Bauchhöhle - postoperative Abszesse der Bauchhöhle, Peritonitis, Cholezystitis, Cholangitis;
- Borreliose oder Lyme-Borreliose;
- Endokarditis;
- Salmonellose;
- Infektionen vor dem Hintergrund einer Immunschwäche;
- Sepsis.
Kontraindikationen
- etablierte Überempfindlichkeit gegen Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber Cefotaxim.
Darüber hinaus ist die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels bei Kindern unter 2,5 Jahren kontraindiziert.
Mit Vorsicht sollte Cefabol bei chronischer Niereninsuffizienz, Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese) und Stillen während der Neugeborenenperiode verschrieben werden.
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung des Arzneimittels nur möglich, wenn nach Ansicht des Arztes der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus überwiegt.
Gebrauchsanweisung für Cefabol: Methode und Dosierung
Eine fertige Lösung von Cefotaxim wird durch intramuskuläre und intravenöse (Jet, Drip) Verabreichung verwendet.
Eine Lösung für die intramuskuläre Injektion wird hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens (1 g) in 4 ml sterilem Wasser zur Injektion oder 1% Lidocainlösung gelöst wird. Es sollte tief in den Gesäßmuskel injiziert werden.
Eine Lösung für die intravenöse Jet-Verabreichung wird hergestellt, indem 10 ml steriles Wasser zur Injektion in den Inhalt des Fläschchens gegeben werden. Der Vorgang wird langsam innerhalb von 3-5 Minuten durchgeführt.
Eine Lösung für den intravenösen Tropf wird hergestellt, indem 2 g Cefotaxim in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% iger Glucoselösung gelöst werden. Die Infusion sollte 50-60 Minuten dauern.
Cefotaxim-Lösung sollte nicht in derselben Spritze oder Pipette mit Lösungen anderer Antibiotika gemischt werden.
Der Arzt legt die Dosis und Dauer des Behandlungsverlaufs anhand der klinischen Indikationen individuell unter Berücksichtigung des Alters und des Gewichts des Patienten fest.
Die empfohlene Dosierung von Cefabol für Patienten mit einem Gewicht von mehr als 50 kg, einschließlich Kinder:
- Harnwegsinfektionen, unkomplizierte Formen von Infektionskrankheiten: i / m oder i / v - 1 g alle 8-12 Stunden;
- mäßiger Schweregrad infektiöser Pathologien: i / m oder i / v - 1–2 g alle 12 Stunden;
- Meningitis und andere schwere Infektionskrankheiten: IV - 2 g alle 4–8 Stunden;
- unkomplizierte akute Gonorrhoe: IM - 1 g einmal.
Die maximale Tagesdosis beträgt 12 g.
Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 50 kg wird Cefabol intravenös oder intramuskulär verschrieben. Die tägliche Dosis wird mit einer Rate von 0,05 bis 0,18 g pro 1 kg Körpergewicht bestimmt und in 4 bis 6 Injektionen aufgeteilt. Bei Meningitis und anderen schweren Infektionsformen wird die Tagesdosis für Kinder auf 0,1–0,2 g pro 1 kg Gewicht erhöht und in 4–6 Injektionen unterteilt.
Empfohlene Dosierung für die intravenöse Verabreichung von Cefabol an Frühgeborene und Neugeborene:
- Alter bis zu 7 Tagen: bei einer Dosis von 0,05 g pro 1 kg Körpergewicht alle 12 Stunden;
- Alter 7-28 Tage: in einer Dosis von 0,05 g pro 1 kg Körpergewicht alle 8 Stunden.
Um eine Infektion während eines chirurgischen Eingriffs während einer einleitenden Vollnarkose zu verhindern, wird 1 g Cefabol einmal verabreicht. Bei Bedarf kann die Dosis nach 6-12 Stunden wiederholt werden.
Bei der Durchführung eines Kaiserschnitts wird 1 g Cefotaxim zum Zeitpunkt des Klemmens der Nabelvene intravenös injiziert. 6 und 12 Stunden nach Einführung der ersten Dosis ist eine zusätzliche Verabreichung von 1 g gezeigt.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die tägliche Cefabol-Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min oder weniger sollte sie die Hälfte der üblichen Dosis betragen.
Nebenwirkungen
- vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen;
- allergische Reaktionen: Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Bronchospasmus, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Eosinophilie, Angioödem, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), anaphylaktischer Schock;
- aus den hämatopoetischen Organen: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation, Granulozytopenie;
- aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, Dysbiose, Bauchschmerzen, Stomatitis, Glossitis, Leberfunktionsstörung, pseudomembranöse Enterokolitis;
- aus dem Harnsystem: beeinträchtigte Nierenfunktion (Oligurie, Anurie, interstitielle Nephritis);
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: vor dem Hintergrund einer hohen Bolusinjektionsrate der Lösung in die Zentralvene - Arrhythmien, möglicherweise lebensbedrohlich;
- Laborindikatoren: erhöhter Blutharnstoff, Azotämie, Hyperkreatininämie, falsch positiver Coombs-Test, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase und Lebertransaminasen;
- lokale Reaktionen: Schmerzgefühl entlang der Vene, Venenentzündung mit intramuskulärer Injektion - Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle;
- andere: Superinfektion (einschließlich Candida-Vaginitis).
Überdosis
Symptome: Enzephalopathie (vor dem Hintergrund der Verabreichung hoher Dosen, insbesondere bei Nierenversagen), Krämpfe, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit, Tremor.
Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen Therapie.
spezielle Anweisungen
Die Ernennung von Cefabol sollte unter Berücksichtigung der allergischen Vorgeschichte des Patienten, einschließlich Beta-Lactam-Antibiotika, erfolgen, da möglicherweise eine Kreuzallergie zwischen Cephalosporinen und Penicillinen auftritt. Wenn in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Penicillin angezeigt sind, ist die Anwendung von Cefotaxim mit einem hohen Risiko verbunden, schwere anaphylaktische Reaktionen einschließlich des Todes zu entwickeln.
In den ersten Behandlungswochen besteht ein erhöhtes Risiko für eine pseudomembranöse Kolitis, die sich in anhaltend schwerem Durchfall äußern kann. In diesem Fall sollte die Anwendung von Cefabol abgebrochen und dem Patienten eine angemessene Therapie einschließlich Metronidazol oder Vancomycin verschrieben werden.
Wenn die Behandlung länger als 10 Tage fortgesetzt werden muss, sollte der Patient eine sorgfältige Überwachung des peripheren Blutbildes erhalten.
Es ist zu beachten, dass die Bestimmung der Glukose im Urin nach der Benedict-Methode während der Behandlungsdauer zu einem falsch positiven Ergebnis führen kann.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Cefabol nur in Fällen möglich, in denen nach Ansicht des Arztes der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus überwiegt.
Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher sollte Cefabol während der Stillzeit mit Vorsicht verschrieben werden. Wenn ein Antibiotikum erforderlich ist, sollte das Stillen während der Therapie abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die intramuskuläre Verabreichung von Cefabol ist bei Kindern unter 2,5 Jahren kontraindiziert.
Während der Neugeborenenperiode ist Vorsicht geboten.
Für Frühgeborene und Neugeborene wird Cefabol in einer Menge von 0,05 g pro 1 kg Gewicht verschrieben: Im Alter von bis zu 7 Tagen erfolgt die intravenöse Verabreichung alle 12 Stunden, im Alter von 7 bis 28 Tagen - alle 8 Stunden.
Für Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 50 kg wird das Medikament intravenös oder intramuskulär in einer Tagesdosis von 0,05–0,18 g pro 1 kg Körpergewicht verschrieben und in 4–6 Injektionen unterteilt. Bei Meningitis und anderen schweren Infektionsformen wird die Tagesdosis auf 0,1–0,2 g pro 1 kg Körpergewicht erhöht und in 4–6 Injektionen unterteilt.
Verwenden Sie für Kinder mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr die für erwachsene Patienten empfohlene Dosierung.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Mit Vorsicht sollte Cefabol bei chronischer Niereninsuffizienz verschrieben werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels reduziert werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min oder weniger sollte sie die Hälfte der üblichen Dosis betragen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefabol:
- Thrombozytenaggregationshemmer, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Das Blutungsrisiko steigt;
- Ethanol: Verursacht keine Disulfiram-ähnlichen Reaktionen.
- Aminoglykoside, "Schleifendiuretika", Polymyxin B: Erhöhen Sie das Risiko, funktionelle Nierenerkrankungen zu entwickeln.
- Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: führen zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Cefotaxim, was zu einer Verlangsamung der Ausscheidung führt.
Analoge
Analoga von Cefabol sind: Intrataxim, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxim, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksim, Cefantral, Cefotaxim Sandoz, Cefotaxim, Cefotaxim-V.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Cefabol
Bewertungen über Cefabol sind überwiegend positiv. Bei der Behandlung schwerer und mittelschwerer Infektionskrankheiten hat das Medikament eine wirksame therapeutische Wirkung. Wenn das empfohlene Dosierungsschema eingehalten wird, ist es gut verträglich.
Zu den Nachteilen der Patienten zählen starke Schmerzen bei intramuskulärer Injektion.
Preis für Cefabol in Apotheken
Der Preis für Cefabol für eine Packung mit 5 Flaschen kann ab 655 Rubel liegen.
Cefabol: Preise in Online-Apotheken
|
Medikamentenname Preis Apotheke |
|
Cefabol 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stk. 41 rbl. Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
