Tsimeven - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Arzneimittelanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zimeven

Zimeven: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Cymevene

ATX-Code: J05AB06

Wirkstoff: Ganciclovir (Ganciclovir)

Hersteller: Dampfsterile Produkte ELS (USA), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

Preise in Apotheken: ab 1559 Rubel.

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Cymeven ist ein antivirales Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Cymeven:

• Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine pulverförmige Masse von fast weißer oder weißer Farbe (500 mg in Glasfläschchen mit einem Volumen von 10 ml, in einem Fläschchen aus Pappkarton 1);
• Kapseln (84 Stück in einer Glasflasche von dunkler Farbe, in einem Karton 1 Flasche).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Zimeven.

In einer Durchstechflasche mit Lyophilisat beträgt der Gehalt des Wirkstoffs Natriumganciclovir 546 mg, was 500 mg Ganciclovir entspricht.

In 1 Kapsel beträgt der Gehalt an Ganciclovir 250 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cymeven ist ein antivirales Medikament. Sein Wirkstoff ist Ganciclovir, ein synthetisches Analogon von 2'-Desoxyguanosin, das die Vermehrung von Herpesviren in vitro und in vivo hemmt. Ganciclovir ist gegen Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2 (Herpes-simplex 1 und 2), humanes Cytomegalovirus (CMV), humanes Herpesvirus (HHV) Typ 6, 7 und 8, Epstein-Barr-Virus (humanes Herpesvirus Typ 4) wirksam. Hepatitis B-Virus und Windpocken (Varicella zoster). Die Ergebnisse klinischer Studien beschränken sich auf die Beurteilung der Wirksamkeit des Arzneimittels nur bei der Behandlung von Patienten, die mit Cytomegalievirus infiziert sind.

In CMV-infizierten Zellen wird Ganciclovir durch virale Proteinkinase phosphoryliert, um Ganciclovir-Monophosphat zu bilden. Ferner wird der Prozess der Phosphorylierung unter der Wirkung mehrerer zellulärer Kinasen unter Bildung von Ganciclovirtriphosphat fortgesetzt, das anschließend einen intrazellulären langsamen Metabolismus erfährt. Die Phosphorylierung von Ganciclovir hängt in hohem Maße von der Wirkung der Viruskinase ab und tritt daher hauptsächlich in Zellen auf, die mit menschlichem CMV und Herpes-simplex-Virus infiziert sind. Es wurde festgestellt, dass Ganciclovir innerhalb von 18 Stunden aus der extrazellulären Flüssigkeit verschwindet, während der Zeitraum seiner intrazellulären Halbwertszeit 6 bis 24 Stunden beträgt.

Der Mechanismus der viral-statischen Wirkung von Ganciclovir beruht auf seiner Fähigkeit, die Synthese von viraler DNA (Desoxyribonukleinsäure) zu unterdrücken. Einer der Wege ist mit der kompetitiven Hemmung des Einbaus von Desoxyguanosintriphosphat in die DNA durch DNA-Polymerase verbunden, der zweite Weg ist mit der Einführung von Ganciclovirtriphosphat in die virale DNA verbunden, was zu einer vollständigen Beendigung oder sehr begrenzten Verlängerung der viralen DNA führt.

Unter In-vitro-Bedingungen wurde festgestellt, dass zur Erzielung einer hemmenden antiviralen Wirkung gegen CMV gleich 50% des maximalen IC ₅₀ (Konzentration der halbmaximalen Hemmung) ein Wert der minimalen Konzentration des Arzneimittels im Blut im Bereich von 0,04 μg / ml (0, 14 uM) bis 3,5 ug / ml (14 uM).

In seltenen Fällen entwickelt ungefähr 1% der Patienten eine CMV-Resistenz gegen Ganciclovir. In-vitro-CMV-Resistenz gegen Ganciclovir wird anhand der folgenden Definition gebildet - Median IC ₅₀überschreitet 1,5 μg / ml (6 μM). Bei Cytomegalovirus-Retinitis und AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) wurde bei Patienten, die noch nie Ganciclovir erhalten hatten, eine Resistenz beobachtet. Während der ersten 6 Monate der Anwendung von Cymeven in Form eines Lyophilisats oder von Kapseln zur Behandlung der CMV-Retinitis trat bei 3–8% der Patienten eine Virusresistenz auf. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit Langzeitbehandlung mit CMV-Retinitis durch Infusion eine Virusresistenz beobachtet. Die CMV-Resistenz gegen Ganciclovir ist hauptsächlich durch eine Abnahme der Fähigkeit zur Bildung von aktivem Triphosphat gekennzeichnet. In einigen Fällen treten resistente Viren auf, die Mutationen im UL97-CMV-Gen enthalten, das für die Phosphorylierung von Ganciclovir verantwortlich ist. Es gibt Viren mit einer Mutation im viralen DNA-Polymerase-Gen, die die Resistenz sowohl gegen Ganciclovir als auch gegen andere Arzneimittel bestimmen.auf das CMV einwirken.

Pharmakokinetik

Nach 1-stündiger Infusion von Ganciclovir an mit HIV (Human Immunodeficiency Virus) und CMV infizierte Patienten oder Erwachsene mit AIDS in einer Dosis von 5 mg / kg (5 mg pro 1 kg Körpergewicht) beträgt die AUC _0-24 (Gesamtfläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit ") reicht von 0,018 3 bis 0,032 06 mg x Stunde / ml. Die maximale Konzentration (C _max) von Ganciclovir im Plasma wird innerhalb von 1 Stunde erreicht und liegt zwischen 0,004 38 und 0,010 45 mg / ml.

Nach oraler Verabreichung wird Ganciclovir in geringem Maße aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, seine Bioverfügbarkeit beträgt 6-9%. C _max im Blutplasma wird nach 1,8 Stunden erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 1–2%.

Nach intravenöser (i / v) Verabreichung korreliert V _d (Verteilungsvolumen) von Ganciclovir mit dem Körpergewicht. Wenn die Gleichgewichtskonzentration erreicht ist, kann sie zwischen 0,5 und 0,8 l / kg liegen. Nach Einnahme der Kapseln beträgt _Vd 0,74 l / kg.

Ganciclovir passiert die Plazenta und ist in allen Geweben verteilt. In der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt ihre Konzentration in 0,25–5,67 Stunden nach intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 2,5 mg / kg 0,000 5–0,000 68 mg / ml, was 24–67% der Konzentration im Blutplasma entspricht.

Bei intravenöser Verabreichung in Dosen von 1,6 bis 5 mg / kg ist die Kinetik von Ganciclovir linear.

Die Halbwertszeit (T _1/2) nach intravenöser Verabreichung liegt zwischen 1,44 und 5,76 Stunden nach oraler Verabreichung - zwischen 3,1 und 5,5 Stunden.

Durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion durch die Nieren wird der Hauptteil des verabreichten (parenteralen und oralen) Arzneimittels unverändert ausgeschieden. Bei normaler Nierenfunktion nach intravenöser Verabreichung werden 84,6 bis 94,6% der Ganciclovir-Dosis unverändert im Urin gefunden, die systemische Clearance liegt im Bereich von 2,26 bis 7,31 ml / min pro 1 kg Körpergewicht, Niere Clearance - von 1,88 bis 4,16 ml / min pro 1 kg Körpergewicht entspricht dies 90-100% der Ganciclovir-Dosis.

Es ist zu beachten, dass nach intravenöser und oraler Verabreichung von Ganciclovir in Dosen von 1,25 bis 5 mg / kg Körpergewicht während einer Hämodialysesitzung die Konzentration im Blutplasma um etwa 50% abnimmt. Vor dem Hintergrund eines intermittierenden Hämodialyseschemas beträgt der Anteil an entferntem Ganciclovir 50 bis 63%, die Clearance des Wirkstoffs 42 bis 92 ml / min. Bei kontinuierlicher Dialyse ist die Clearance geringer und liegt zwischen 4 und 29,6 ml / min. Bevor jedoch die nächste Dosis des Arzneimittels eingenommen wird, wird ein größerer Prozentsatz der eingenommenen Dosis aus dem Körper ausgeschieden. T _{1/2 des} Arzneimittels während der Dialyse beträgt 3,3-4,5 Stunden.

Es liegen keine Ergebnisse von Studien zur Pharmakokinetik von Ganciclovir bei Patienten über 65 Jahren vor.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Cymeven ist zur Behandlung von lebensbedrohlichen oder visuell bedrohlichen CMV-Infektionen bei Personen mit Immundefekten, einschließlich AIDS, angezeigt.

Das Medikament wird auch zur Vorbeugung einer offensichtlichen CMV-Infektion nach einer Operation zur Organtransplantation verschrieben.

Darüber hinaus werden Cymeven-Kapseln zur Behandlung der durch das Herpes-simplex-Virus verursachten akuten oberflächlichen Keratitis eingesetzt.

Kontraindikationen

Für beide Darreichungsformen:

• Thrombozytopenie - die Anzahl der Blutplättchen im Blut beträgt weniger als 25.000 Einheiten in 1 μl;
• Neutropenie - die absolute Anzahl der Neutrophilen beträgt weniger als 500 Einheiten in 1 μl;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Valganciclovir, Aciclovir oder Arzneimittelbestandteile.

Die Ernennung von Cymeven während der Schwangerschaft ist unerwünscht und sollte vermieden werden, außer in dringenden Fällen, in denen nach Ansicht des Arztes die potenzielle Wirkung einer Therapie für die Mutter die mögliche Bedrohung für den Fötus überwiegt.

Zusätzlich weist jede Darreichungsform zusätzliche Kontraindikationen auf.

Lyophilisate

• der Hämoglobinspiegel im Blut beträgt weniger als 8 g / dl;
• Alter bis zu 12 Jahren.

Bei älteren Patienten mit Nierenversagen ist die intravenöse Verabreichung von Ganciclovir zu beachten.

Kapseln

• schwere Nierenfunktionsstörung;
• angeborene und neonatale CMV-Infektion;
• Verwendung in der Augenheilkunde zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren.

Tsimeven, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lyophilisate

Cymeven in Form eines Lyophilisats ist zur Herstellung einer Infusionslösung vorgesehen.

Zur Herstellung der Lösung ist die Verwendung von bakteriostatischem Wasser zur Injektion kontraindiziert, das Parabene (Parahydroxybenzoate) enthält, die mit sterilem Ganciclovirpulver nicht kompatibel sind, was zur Ausfällung führen kann.

Um das lyophilisierte Pulver aufzulösen, sollten 10 ml steriles Wasser zur Injektion in das Fläschchen gegeben werden. Schütteln Sie die Flasche leicht und stellen Sie dann sicher, dass die resultierende Lösung keine Pulverreste oder mechanischen Verunreinigungen enthält. Die Konzentration von Ganciclovir in der fertigen Lösung in der Durchstechflasche beträgt 50 mg / ml.

Nach der Zubereitung bleibt die Lösung in der Durchstechflasche 12 Stunden bei Raumtemperatur stabil und kann nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden!

Die Cymeven-Dosis wird individuell durch Berechnung unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten bestimmt.

Zur Herstellung der Infusionslösung wird die erforderliche Dosis aus dem Fläschchen entnommen und zu der Menge der Basisinfusionslösung gegeben, die erforderlich ist, um eine Lösung mit einer Konzentration von nicht mehr als 10 mg / ml zu erhalten. Für die Infusion können Sie 0,9% ige Natriumchloridlösung, Ringer- oder Ringer-Laktatlösung, 5% ige wässrige Dextroselösung verwenden.

Mischen Sie Cymeven nicht mit anderen Arzneimitteln!

Die Infusionslösung sollte spätestens innerhalb der nächsten 24 Stunden nach der Herstellung verwendet werden. Falls erforderlich, sollte die Infusionslösung im Kühlschrank aufbewahrt und nicht gefroren werden.

Ganciclovir ist ein potenzielles Karzinogen und Mutagen für den Menschen. Daher sollte das Einatmen von Ganciclovir sowie der direkte Kontakt des lyophilisierten Pulvers oder der vorgefertigten Lösung mit der Haut und den Schleimhäuten des Körpers nicht gestattet werden. Wenn Ganciclovir mit der Haut in Kontakt kommt, sollte dieser Bereich des Körpers sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Wenn das Medikament in die Augen gelangt, spülen Sie sie mit sauberem Wasser aus.

Die Ganciclovir-Lösung sollte nicht schnell durch Jet oder IV injiziert werden!

Es ist zu beachten, dass eine übermäßige (klinisch ungerechtfertigte) Plasmakonzentration von Ganciclovir die Toxizität erhöhen kann. Intramuskuläre oder subkutane Injektionen von Zimeven können zu schweren Gewebereizungen führen, da der Säuregehalt der Lösung etwa 11 beträgt. Ändern Sie nicht die Art der Verabreichung, die Infusionsrate oder überschreiten Sie die empfohlene Dosis!

Dauer der intravenösen Infusion - 1 Stunde.

Empfohlene Standarddosis von Zimeven:

• Behandlung der CMV-Retinitis: Ersttherapie - 5 mg / kg 2-mal täglich. Bei gleichem Intervall zwischen den Eingriffen sollten sie innerhalb von 14 bis 21 Tagen durchgeführt werden. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis 10 mg / kg nicht überschreiten. Unterstützende Therapie - 5 mg / kg 1 Mal pro Tag an 7 Tagen in der Woche oder 6 mg / kg 1 Mal pro Tag an 5 Tagen in der Woche, gefolgt von einer Pause von 2 Tagen;
• Prävention einer offensichtlichen CMV-Infektion bei Patienten nach Transplantation: Ersttherapie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion - 5 mg / kg 2-mal täglich unter Einhaltung des gleichen Intervalls zwischen den Infusionen. Die Kursdauer beträgt 7-14 Tage. Unterstützende Therapie - 5 mg / kg 1 Mal pro Tag täglich an 7 Tagen in der Woche oder 6 mg / kg 1 Mal pro Tag täglich an 5 Tagen in der Woche, gefolgt von einer Pause von 2 Tagen.

Bei Niereninsuffizienz wird die Cymeven-Dosis unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance (CC) korrigiert.

Um den CC bei Männern zu berechnen, muss das Alter des Patienten (in Jahren) von 140 abgezogen werden. Das erhaltene Ergebnis wird multipliziert mit dem Körpergewicht (in kg), geteilt durch 72 und multipliziert mit 0,011 und dann mit der Serumkreatininkonzentration des Patienten (μmol / l).

Zur Bestimmung der Qualitätskontrolle bei Frauen wird dieselbe Berechnungssequenz verwendet, nur das erhaltene Ergebnis sollte zusätzlich mit 0,85 multipliziert werden.

Die empfohlene Dosierung von Cymeven für Patienten mit Niereninsuffizienz unter Berücksichtigung von CC:

• CC mehr als 70 ml / min: Anfangsdosis - 5 mg / kg 2-mal täglich; Erhaltungsdosis - 5 mg / kg einmal täglich;
• CC 50–69 ml / min: Anfangsdosis - 2,5 mg / kg 2-mal täglich; Erhaltungsdosis - 2,5 mg / kg einmal täglich;
• CC 25–49 ml / min: Anfangsdosis - 2,5 mg / kg einmal täglich; Erhaltungsdosis - 1,25 mg / kg einmal täglich;
• CC 10-24 ml / min: Anfangsdosis - 1,25 mg / kg einmal täglich; Erhaltungsdosis - 0,625 mg / kg einmal täglich;
• CC weniger als 10 ml / min: Anfangsdosis - nach einer Hämodialysesitzung mit 1,25 mg / kg 1 Mal in 2 Tagen; Erhaltungsdosis - 0,625 mg / kg 1 Mal in 2 Tagen (oder 3 Mal in 7 Tagen).

Die Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz sollte von einer sorgfältigen Überwachung von Serumkreatinin oder CC begleitet werden.

Die Behandlung älterer und seniler Patienten sollte streng nach dem Zustand der Nierenfunktion verordnet werden.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ganciclovir bei der Behandlung von Kindern über 12 Jahren, einschließlich Patienten mit angeborener und neonataler CMV-Infektion, wurde nicht nachgewiesen. Daher sollte bei der Verschreibung von Cymeven besondere Sorgfalt angewendet werden, um den Nutzen der Therapie und das mögliche Risiko zu vergleichen, das mit der Wahrscheinlichkeit einer langfristigen Karzinogenität und toxischen Auswirkungen auf das Fortpflanzungssystem verbunden ist.

Kapseln

Cymeven-Kapseln werden oral eingenommen.

Der Arzt verschreibt die Dosis und Dauer der Behandlung unter Berücksichtigung des Therapieplans individuell.

Empfohlene Dosierung: 1000 mg 3-mal täglich oder 500 mg 6-mal täglich.

Nebenwirkungen

Im Verlauf klinischer Studien zur Behandlung einer offenen CMV-Infektion bei Menschen mit HIV-Infektion, die Ganciclovir als intravenöse Infusion erhielten, wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt (häufig 2% oder mehr; manchmal weniger als 2%):

• aus dem Lymphsystem und dem hämatopoetischen System: häufig - Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie; manchmal - aplastische Anämie, Eosinophilie, Myelosuppression, möglicherweise lebensbedrohliche Blutungen (verursacht durch Thrombozytopenie), Episoden lokaler und systemischer Infektionen (verursacht durch Unterdrückung des Knochenmarks und des Immunsystems), Sepsis;
• vom zentralen und peripheren Nervensystem: oft - Angst, Hypästhesie; manchmal - Unruhe, Halluzinationen, Schläfrigkeit, Albträume, Migräne, Psychose, Euphorie, Gedankenstörung, Ataxie, Nervosität, Krämpfe, Koma;
• von den Sinnen: manchmal - Hörverlust, Schmerzen im Augapfel, Sehbehinderung, Netzhautablösung, Zerstörung des Glaskörpers, Glaukom, Blindheit;
• aus den Atemwegen: Verstopfung der Nasennebenhöhlen, Husten, Schleimhusten, Pneumocystis-Pneumonie;
• aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Durchfall, Candidiasis der Speiseröhre, Dysphagie; manchmal - trockener Mund, Aufstoßen, ulzerative Stomatitis, Stuhlinkontinenz, gastrointestinale Blutungen, Pankreatitis, Glossitis;
• aus dem Urogenitalsystem: manchmal - häufiges Wasserlassen;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: manchmal - Arrhythmie (einschließlich ventrikulärer Arrhythmie), tiefe Venenthrombophlebitis, Phlebitis;
• aus dem Bewegungsapparat: oft - Arthralgie; manchmal myasthenisches Syndrom;
• dermatologische Reaktionen: oft - juckende Haut; manchmal - Urtikaria, Dermatitis, Akne, Herpes simplex, Alopezie;
• Laborparameter: häufig - Hyperkreatininämie, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase im Blut; manchmal - Hypoglykämie, eine Erhöhung der Aktivität von Kreatinphosphokinase und Lactatdehydrogenase im Blut;
• lokale Reaktionen: häufig - Entzündung an der Injektionsstelle, Infektionen an der Injektionsstelle, Sepsis (einschließlich sekundärer Sepsis); manchmal - Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombose und / oder Abszess an der Injektionsstelle, Ödeme und / oder Blutungen an der Injektionsstelle;
• andere: häufig - Infektion durch den Mycobacterium avium-Komplex, Fieber, Candidiasis, Bakteriämie, Schmerzen verschiedener Lokalisation (einschließlich Brustschmerzen), Anorexie; manchmal - Schwäche, Unwohlsein, Kachexie, Dehydration, Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

Im Verlauf klinischer Studien wurden bei Verwendung von Lyophilisat zur Vorbeugung und Behandlung einer offenen CMV-Infektion nach Knochenmarktransplantation die folgenden unerwünschten Ereignisse aufgezeichnet:

• vom zentralen und peripheren Nervensystem: Verwirrung, Kopfschmerzen, Zittern;
• von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Blutdrucksenkung (BP), Tachykardie;
• aus dem Verdauungssystem: Blähungen, Übelkeit, Dyspepsie, Durchfall;
• aus dem Harnsystem: Hämaturie;
• aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie, Panzytopenie;
• aus den Atemwegen: Kurzatmigkeit, Rhinitis;
• von den Sinnen: Blutungen im Auge;
• aus dem Bewegungsapparat: Myalgie;
• dermatologische Reaktionen: exfoliative Dermatitis;
• Laborparameter: eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, eine Zunahme der Kreatininkonzentration, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie, Hypokalzämie;
• andere: Fieber, Zittern, Schleimhautläsionen, Gesichtsödeme, Sepsis, Anorexie.

In klinischen Studien mit iv Ganciclovir zur Vorbeugung und Behandlung einer offenen CMV-Infektion nach Herztransplantation wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt (sehr häufig 12–20%; häufig 5–9%):

• vom zentralen und peripheren Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Verwirrung, periphere Neuropathie;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: sehr oft - erhöhter Blutdruck;
• aus dem Urogenitalsystem: sehr oft - Verschlechterung der Nierenfunktion, Nierenversagen;
• von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Ödeme;
• aus den Atemwegen: oft - Pleuraerguss;
• andere: sehr oft - Infektionen.

Darüber hinaus gibt es bei der Anwendung von Cymeven nach der Registrierung bei HIV-infizierten Patienten und Patienten nach der Transplantation Berichte über Nebenwirkungen wie die Entwicklung einer Anaphylaxie und eine verminderte Fruchtbarkeit bei Männern.

Die orale Verabreichung von Ganciclovir bei HIV-infizierten Patienten und Patienten nach Organtransplantation ergab die folgenden Nebenwirkungen:

• vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Vasodilatation (Rötung der Gesichtshaut, Senkung des Blutdrucks);
• aus dem Verdauungssystem: Blähungen, Verstopfung, Cholangitis, Erbrechen, cholestatischer Ikterus;
• aus dem Lymphsystem und dem hämatopoetischen System: Leukozytose;
• seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: Abnahme des Körpergewichts, Diabetes mellitus, Hypoproteinämie, Hyponatriämie;
• von den Sinnen: Geschmacksstörungen, Amblyopie;
• dermatologische Reaktionen: vermehrtes Schwitzen;
• andere: allgemeines Unwohlsein, Blutungen, Aszites, Asthenie, Infektionen (bakteriell, viral, pilzartig).

Überdosis

Symptome: Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, hämatologische Toxizität in Form von Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie, Myelosuppression, Knochenmarkaplasie, Granulozytopenie, Anzeichen von Neurotoxizität (generalisierter Tremor, Krämpfe), Hepatotoxizität (Leberfunktionsstörung, Hepatitis () und Nephrotoxizität Nierenversagen, erhöhte Kreatininkonzentration). Bei Patienten mit vorbestehenden Nierenläsionen kann die Hämaturie zunehmen.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels Cymeven ist die Anwendung von Hämodialyse und Hydratation angezeigt. Hämatopoetische Wachstumsfaktoren werden zur Behandlung von schwerer Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie und / oder Neutropenie empfohlen.

spezielle Anweisungen

Es wird empfohlen, die Behandlung mit Zimeven von der Überwachung der Anzahl der Blutzellen einschließlich der Anzahl der Blutplättchen zu begleiten. Bei der Entwicklung einer schweren Form von Leukopenie, Neutropenie, Anämie und / oder Thrombozytopenie ist eine gleichzeitige Therapie mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und / oder ein vorübergehendes Absetzen des Arzneimittels erforderlich.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die während der Ganciclovir-Therapie Schläfrigkeit, Schwindel, Krampfanfälle, Ataxie und / oder Verwirrung entwickeln, sollten es vermeiden, potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, einschließlich Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Ernennung von Zimeven während der Schwangerschaft sollte vermieden werden. Die Verwendung des Arzneimittels ist nur in Fällen zulässig, in denen der potenzielle Nutzen einer Therapie für die Mutter zweifellos höher ist als die mögliche Bedrohung für den Fötus.

Es ist kontraindiziert, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden. Wenn Sie während dieser Zeit Cymeven einnehmen, sollte das Stillen gegebenenfalls abgebrochen werden.

Die möglichen teratogenen und karzinogenen Wirkungen von Cymeven können angeborene Missbildungen und bösartige Neubildungen verursachen. Daher müssen Frauen im gebärfähigen Alter während des Behandlungszeitraums eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.

Männer sollten sowohl während der Behandlung als auch mindestens drei Monate nach Beendigung der Behandlung eine Barriere-Verhütungsmethode anwenden. Die mögliche vorübergehende oder dauerhafte Unterdrückung der Spermatogenese sollte in Betracht gezogen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Cymeven in Form von Kapseln zur Behandlung von Augenkrankheiten und zur intravenösen Verabreichung an Kinder unter 12 Jahren ist kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Mit Vorsicht sollte Cymeven zur intravenösen Verabreichung an Patienten mit Niereninsuffizienz verschrieben werden.

Die Verwendung von Kapseln ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert

Bei der Verschreibung einer Dosis muss der individuelle CC berücksichtigt und im Verlauf der Behandlung der Kreatiningehalt im Blutserum oder im CC-Indikator sorgfältig überwacht werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Angesichts des Zustands der Nierenfunktion wird empfohlen, älteren Patienten Cymeven zu verschreiben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Didanosin: In Gegenwart von Ganciclovir steigt die Didanosinkonzentration im Blutplasma stetig an, daher ist eine sorgfältige Überwachung der Didanosintoxizität erforderlich. Gleichzeitig ändert sich die Konzentration von Ganciclovir klinisch nicht signifikant.
• Imipenem, Cilastatin: Förderung der Entwicklung generalisierter Anfälle. Die Kombination mit Imipenem oder Cilastatin sollte nur angewendet werden, nachdem der beabsichtigte Nutzen der Behandlung und das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen bewertet wurden.
• Mycophenolatmofetil: Ein leichter Anstieg der Konzentration von Phenolglucuronid Mycophenolsäure und Ganciclovir ist möglich, was keine Dosisanpassung erfordert. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist bei der Kombinationstherapie eine sorgfältige Beobachtung erforderlich.
• Zidovudin: erhöht das Risiko für Neutropenie und Anämie;
• Dapson, Pentamidin, Flucytosin, Adriamycin, Amphotericin B, Vincristin, Vinblastin, Nucleosidanaloga, Hydroxycarbamid und andere Arzneimittel mit myelosuppressiver Wirkung oder Beeinträchtigung der Nierenfunktion: Eine klinisch signifikante Erhöhung ihrer Toxizität und Toxizität von Ganciclovir ist daher nur in diesen Fällen möglich wenn die potenzielle Gefahr von Nebenwirkungen der erwarteten therapeutischen Wirkung deutlich unterlegen ist.

Analoge

Das Analogon von Cymeven ist Ganciclovir.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Zimeven

Bewertungen von Zimeven, in denen Patienten oder Spezialisten das Problem der Wirksamkeit des Arzneimittels ansprechen, fehlen in sozialen Netzwerken.

Preis für Zimeven in Apotheken

Der Preis von Zimeven für eine Packung mit 1 Flasche Lyophilisat kann zwischen 1.673 Rubel liegen.

Zimeven: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Cymeven 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 ml 1 Stck. 1559 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!