Eligard
Eligard: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Eligard
ATX-Code: L02AE02
Wirkstoff: Leuprorelin (Leuprorelin)
Hersteller: Kenjin BioPharma, Inc. (USA), Tolmar Inc. (USA), Astellas Pharma Europe BV (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 15.06.2018
Preise in Apotheken: ab 8390 Rubel.
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Eligard ist ein Antineoplastikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Eligard-Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung: von weiß bis fast weiß, ohne sichtbare Fremdpartikel [1 Spritze (B) mit einem Lyophilisat, komplett mit einer Injektionsnadel und einem Trockenmittel + 1 Spritze (A) mit einem Lösungsmittel enthalten mit einem Kolben und einem Trockenmittel in einem Zellpaket 1 + 1 Satz; in einem Karton 1 Packung].
Lösungsmittel:
- 7,5 mg: viskose, transparente Flüssigkeit von hellgelb bis hellgelb mit einem bräunlichen Schimmer ohne sichtbare Fremdpartikel;
- 22,5 und 45 mg: viskose, transparente Flüssigkeit von farblos bis hellgelb ohne sichtbare Fremdpartikel.
Rekonstituierte Lösung:
- Dosierung von 7,5 mg: eine viskose Flüssigkeit von hellgelb bis hellgelb mit einem bräunlichen Farbton, keine sichtbaren Fremdpartikel, möglicherweise das Vorhandensein von Luftblasen;
- Dosierung von 22,5 und 45 mg: eine viskose Flüssigkeit von farblos bis hellgelb, ohne sichtbare Fremdpartikel, möglicherweise mit Luftblasen.
1 Spritze B enthält den Wirkstoff: Leuprorelinacetat - 10,2 mg, 28,2 mg oder 58,2 mg (der Überschuss gleicht Verluste in Nadel und Spritze aus, in der verabreichten Dosis beträgt die Wirkstoffmenge 7,5 mg, 22,5 mg oder 45 mg).
1 Spritze A enthält eine Hilfssubstanz: ein Lösungsmittel, das aus einem Copolymer aus Poly-D, L-Lactid-Co-Glycolid und N-Methyl-2-Pyrrolidon besteht - 330 mg, 440 mg bzw. 426 mg für das Arzneimittel in Dosen von 7,5 mg 22,5 mg und 45 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Leiprorelin ist ein synthetisches Nicht-Peptid-Analogon des natürlichen Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH), das bei längerer Anwendung die Hodensteroidogenese unterdrückt und die Sekretion von Hypophysen-Gonadotropin bei Männern hemmt. Im Gegensatz zum natürlichen Hormon ist das Analogon wirksamer. Darüber hinaus ist seine Wirkung nach Drogenentzug reversibel.
Zu Beginn der Anwendung erhöht Leuprorelin den Spiegel des zirkulierenden luteinisierenden Hormons (LH) und des follikelstimulierenden Hormons (FSH), wodurch der Spiegel von Testosteron, Dihydrotestosteron und Gonadensteroiden bei Männern vorübergehend ansteigt, bei längerem Gebrauch jedoch abnimmt. In diesem Fall sinkt die Testosteronkonzentration innerhalb von 3-5 Wochen nach Beginn der Einnahme von Eligard auf das Kastrationsniveau (≤ 50 ng / dl). Nach 6-monatiger Therapie beträgt der durchschnittliche Testosteronspiegel in Abhängigkeit von der Dosierung, in der das Arzneimittel angewendet wurde: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dl, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7)) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Diese Raten sind vergleichbar mit Testosteronspiegeln bei Männern nach bilateraler Orchiektomie.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration von Leuprorelin wird 4 bis 8 Stunden nach der ersten Injektion im Serum bestimmt und beträgt ungefähr 25,3 ng / dl, 127 ng / dl oder 82 ng / dl (bei Verabreichung mit 7,5 mg, 22,5 mg oder 45 mg) Eligard).
Die Zeit bis zum Erreichen der Plateau-Phase hängt von der Dosis des verwendeten Arzneimittels ab: 7,5 mg - 2 bis 28 Tage, 22,5 mg - 3 bis 84 Tage, 45 mg - 3 bis 168 mg. Nach dem anfänglichen Anstieg bleibt das Serum-Leuprorelin relativ stabil (0,2–2 ng / ml).
Es gibt keine Informationen über die Akkumulation von Eligard bei wiederholten Injektionen.
Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 43–49%.
Bei der intravenösen Verabreichung von 1 mg Leuprorelinacetat an gesunde Probanden (Männer) wurde festgestellt, dass bei Verwendung eines Zweikammermodells die durchschnittliche Clearance 8,34 l / h betrug und die endgültige Halbwertszeit etwa 3 Stunden betrug.
Studien zur Elimination von Leuprorelin wurden nicht durchgeführt.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Eligard zur Behandlung von hormonabhängigem Prostatakrebs bei Männern angewendet.
Kontraindikationen
- chirurgische Kastration;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere GnRH-Agonisten.
Eligard wird nicht bei Frauen und Kindern angewendet.
Gebrauchsanweisung für Eligard: Methode und Dosierung
Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung wird subkutan injiziert, wobei die Injektionsstellen abwechseln. Lassen Sie das Medikament nicht in eine Arterie oder Vene gelangen.
Die Häufigkeit der Verabreichung hängt von der Dosis ab, in der Eligard verschrieben wird: 7,5 mg - einmal im Monat, 22,5 mg - einmal alle 3 Monate, 45 mg - einmal alle 6 Monate. Das verabreichte Arzneimittel bildet ein Depot, das während der angegebenen Zeiträume eine verzögerte Freisetzung von Leuprorelin bewirkt.
Die Dauer des Drogenkonsums wird individuell bestimmt. Langzeitbehandlung.
Im Falle eines Anstiegs des PSA-Spiegels (Prostata-spezifisches Antigen) vor dem Hintergrund des Kastrationsspiegels von Testosteron wird Eligard abgebrochen.
Empfehlungen zur Herstellung einer Injektionslösung:
- Nehmen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank und bewahren Sie es auf, bis die Packungstemperatur Raumtemperatur erreicht hat.
- Spritzen aus der Verpackung nehmen.
- Entfernen Sie den kurzen Kolben von der Spritze B. Nehmen Sie den langen Kolben mit Spritze A aus der Verpackung und setzen Sie ihn in Spritze B ein.
- Entfernen Sie die Kappen von beiden Spritzen (A und B) und schließen Sie die Spritzen vorsichtig an. Durch abwechselndes Drücken der Kolben der Spritzen die Lösung mischen, bis sie homogen wird (ca. 60 Hübe). Die gebrauchsfertige Lösung sollte farblos oder hellgelb sein.
- Führen Sie die fertige Lösung vollständig in die Spritze B ein und entfernen Sie die Spritze A, während Sie weiter auf den Kolben drücken, bis er stoppt. Führen Sie eine sterile Nadel in die Spritze B ein.
- Der Inhalt der beiden Spritzen muss unmittelbar vor der Einführung gemischt werden. Nicht verwendete Lösung kann nicht gespeichert werden.
Beim Mischen können sich Luftblasen bilden. Dieses Phänomen wird als normal angesehen und beeinträchtigt die Wirksamkeit von Eligard nicht.
Nebenwirkungen
- aus dem Urogenitalsystem: Harnwegsinfektion, akute Harnverhaltung, Blasenkrämpfe, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Nykturie, Hämaturie, Dysurie, Oligurie, Hodenschmerzen, Hodenatrophie, verminderte Libido, Impotenz, Unfruchtbarkeit;
- vom Nervensystem: Geruchsstörung, Geschmacksstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Hypästhesie, Schlaflosigkeit, unwillkürliche Bewegungen; in einigen Fällen - erhöhte Hautempfindlichkeit, Sehstörungen, Schlafstörungen, peripherer Schwindel, Amnesie, Depression;
- aus dem Herz-Kreislauf-System: Anstieg oder Abnahme des Blutdrucks, Hitzewallungen, Ohnmacht; in einigen Fällen - Atemnot, Herzklopfen, Embolie der Äste der Lungenarterie, peripheres Ödem;
- vom Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Schmerzen in den Gliedmaßen, Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie; bei längerer Anwendung von Eligard - eine Abnahme der Knochendichte, das Fortschreiten der Osteoporose;
- aus den Atemwegen: Kurzatmigkeit, wässriger Ausfluss aus der Nasenhöhle (Rhinorrhoe);
- aus dem Verdauungssystem: Aufstoßen, Mundtrockenheit, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie;
- aus dem endokrinen System: Brustschmerzen, Gynäkomastie;
- seitens der Laborparameter: eine Erhöhung des Gehalts an Triglyceriden und Kreatinphosphokinase im Blut, eine Verringerung der Anzahl von Erythrozyten, Hämatokrit- und Hämoglobinspiegeln, eine Erhöhung der Alaninaminotransferase, eine Erhöhung der Prothrombinzeit und der Blutgerinnungszeit, Leukopenie, Thrombozytopenie;
- lokale Reaktionen: Juckreiz, Schmerzen, Brennen oder Kribbeln, Rötung und Blutergüsse an der Injektionsstelle; in seltenen Fällen Verhärtung und Geschwürbildung an der Injektionsstelle;
- andere: Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen, Schwäche, erhöhte Müdigkeit, Unwohlsein, Gewichtszunahme, Veränderungen der Glukosetoleranz, Alopezie, Hautausschlag, Verschlimmerung der Symptome der Grunderkrankung in den ersten Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden nicht gemeldet. Wenn die empfohlene Dosis signifikant überschritten wird, muss eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden, um die aufgetretenen Verstöße zu beseitigen.
spezielle Anweisungen
Die Anwendung von Eligard ist nach einer chirurgischen Kastration ungeeignet, da das Medikament in diesem Fall keine weitere Abnahme des Serumtestosterons verursacht.
Die Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung mit der Anwendung von Krebsmedikamenten hat.
Während der ersten Woche steigt vor dem Hintergrund der Behandlung mit Eligard die Konzentration von Dihydrotestosteron, saurer Phosphatase und Testosteron kurzfristig an, was die bestehenden Krankheitssymptome verstärken und neue entwickeln kann, z. B. Knochenschmerzen, Hämaturie, neurologische Störungen, Harnleiterobstruktion, Obstruktion des Blasenauslasses. Normalerweise verschwinden diese Störungen bei fortgesetzter Therapie von selbst. Es sind auch Fälle von Rückenmarkskompression bei Verwendung von GnRH-Agonisten bekannt. Die Standardbehandlung für diese Komplikationen wird nach Bedarf durchgeführt.
Die Folgen eines anfänglichen Anstiegs des Testosteronspiegels können durch Zugabe von Antiandrogen verhindert werden: 3 Tage vor der ersten Verabreichung von Eligard und während der ersten 2-3 Wochen seiner Anwendung.
In den ersten Wochen der Therapie ist bei Patienten mit Harnwegsobstruktion, Metastasen des Gehirns und / oder der Wirbelsäule eine genaue Überwachung erforderlich.
Eligard erhöht das Risiko von Knochenbrüchen aufgrund der Entwicklung von Osteoporose. Zusätzlich zu einem anhaltenden Testosteronmangel können die folgenden Faktoren die Bildung von Osteoporose beeinflussen: Alter, unzureichende körperliche Aktivität, Übergewicht, Alkoholkonsum, Rauchen.
Das Medikament kann die Glukosetoleranz verringern, in Verbindung damit sollten Patienten mit Diabetes mellitus während der Behandlung einer sorgfältigeren ärztlichen Überwachung unterzogen werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Eligard kann einige Nebenwirkungen verursachen, die sich negativ auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit auswirken können, z. B. Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, beim Fahren und Ausführen potenziell gefährlicher Arbeiten vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Eligard ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Verwendung im Kindesalter
Eligard ist für die Anwendung in der Kindheit kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Eligard bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Eligard bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Spezielle Studien zu möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Eligard mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Es gab keine Berichte über Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel.
Analoge
Die Analoga von Eligard sind die Medikamente Lukrin Depot und Prostap.
Lagerbedingungen
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
In der Originalverpackung bei 2–8 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die rekonstituierte Lösung behält nach der Herstellung (bei 25 ° C) 30 Minuten lang ihre physikalischen und chemischen Eigenschaften.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Eligard
Angesichts der Angabe des Arzneimittels, für das es verwendet wird, teilen Patienten selten ihre Eindrücke von der Therapie. Laut Bewertungen verursacht Eligard in der ersten Woche der Behandlung eine Zunahme der Krankheitssymptome. In einigen Fällen führt dies zur Entwicklung neuer Symptome wie Knochenschmerzen, Blut im Urin und neurologischen Störungen. Bei fortgesetzter Therapie verschwinden diese Komplikationen. Während der Langzeitbehandlung berichten einige Patienten von leichten bis mittelschweren Hitzewallungen, Übelkeit, Gynäkomastie und Brennen an der Injektionsstelle.
Ärzte sprechen positiv über Eligard. Die Darreichungsform dieses Arzneimittels ist so konzipiert, dass Sie für 1, 3 oder 6 Monate (abhängig von der verabreichten Dosis) ein Depot von Leuprorelin im subkutanen Gewebe erstellen können und somit eine langfristig stabile Wirkung erzielen. Dieses System reduziert effektiv den Testosteronspiegel bei 95% der Patienten. Durch die Einführung der Lösung alle 6 Monate (Eligard 45 mg) wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen, insbesondere lokalen Reaktionen, erheblich reduziert, und häufige Arztbesuche sind nicht erforderlich.
Preis für Eligard in Apotheken
Ungefähre Preise für Eligard, abhängig von der Dosierung: 7,5 mg - 7.700 Rubel, 22,5 mg - 22.650 Rubel, 45 mg - 33.300 Rubel.
Eligard: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Eligard 7,5 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 1 Stk. RUB 8390 Kaufen |
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Eligard 22,5 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 1 Stk. RUB 14800 Kaufen |
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Eligard 22,5 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 2 Stk. 19800 RUB Kaufen |
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Eligard 45 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 1 Stk. RUB 31.000 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
