Betahistin-VERTEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lateinischer Name: Betahistine-VERTEX

ATX-Code: N07CA01

Wirkstoff: Betahistin (Betahistin)

Hersteller: JSC "VERTEX" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-11-06

Betahistin-VERTEX ist ein Medikament mit histaminähnlicher Wirkung, das zur Behandlung von Erkrankungen des Vestibularapparates verschrieben wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt: fast weiß oder weiß, flachzylindrisch, rund; 8 mg Tabletten - abgeschrägt, 16 und 24 mg Tabletten - abgeschrägt und bewertet (Dosierung 8 und 16 mg: in einem Blisterstreifen von 10, 15, 20 oder 30 Stk., In einem Karton 1, 2, 3, 5 oder 6 Packungen mit 10 Stück, 2 oder 4 Packungen mit 15 Stück, 1, 2 oder 3 Packungen mit 20 Stück, 1 oder 2 Packungen mit 30 Stück; Dosierung 24 mg: in einem Blisterstreifen mit 10 oder 15 Stück., in einem Karton 1, 2, 3, 5 oder 6 Packungen mit 10 Stück, 2 oder 4 Packungen mit 15 Stück. Jeder Karton enthält Anweisungen zur Verwendung von Betahistin-VERTEX.

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid - 8, 16 oder 24 mg;
zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Zitronensäuremonohydrat, Lactosemonohydrat, Calciumstearat, Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkungsmechanismus von Betahistin ist nicht vollständig verstanden. Im Folgenden werden mehrere wissenschaftliche Hypothesen vorgestellt, die im Rahmen präklinischer und klinischer Studien bestätigt wurden:

Auswirkungen auf das histaminerge System: Betahistin ist einer der partiellen Agonisten von H ₁ -Histamin und Antagonisten von H ₃ -Histaminrezeptoren (H ₃ -Rezeptoren) der vestibulären Kerne des Zentralnervensystems (ZNS) und zeigt eine unbedeutende Aktivität gegenüber H ₂ -Histaminrezeptoren (H ₂ -Rezeptoren). Das Medikament fördert eine Erhöhung des Metabolismus von Histamin und dessen Freisetzung infolge der Hemmung präsynaptischer H ₃ -Rezeptoren und einer Verringerung der Anzahl von H ₃ -Rezeptoren.
Erhöhte Durchblutung im Cochlea-Bereich und im gesamten Gehirn: Tierversuche haben eine Verbesserung der Durchblutung der Gefäßstreifen im Cochlea-Gang aufgrund der entspannenden Wirkung auf die präkapillären Schließmuskeln der Innenohrgefäße gezeigt. Es wurde auch gefunden, dass das Medikament den zerebralen Blutfluss beim Menschen erhöht.
Erleichterung des Prozesses der zentralen vestibulären Kompensation: Bei Tieren nach einseitiger vestibulärer Neuroektomie aktivierte das Medikament die Wiederherstellung der vestibulären Funktion und förderte aufgrund des Antagonismus mit H ₃ -Rezeptoren die Beschleunigung und Erleichterung der zentralen vestibulären Kompensation. Beim Menschen führt die Verwendung von Betahistin nach einer Neuroektomie auch zu einer Verkürzung der Erholungsphase der vestibulären Funktion.
Anregung von Neuronen in den vestibulären Kernen: Das Medikament unterdrückt dosisabhängig die Erzeugung von Aktionspotentialen in den Neuronen der vestibulären Kerne, sowohl in den medialen als auch in den lateralen. Nach den Daten präklinischer Studien zeigte Betahistin aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften eine positive therapeutische Wirkung auf die Funktionen des Vestibularsystems von Tieren. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde bei Patienten mit Meniere-Syndrom und vestibulärem Schwindel festgestellt, was sich in einer Abnahme der Häufigkeit und Schwere des Schwindels äußerte.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Betahistin vollständig im Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung verringert die Absorption des Wirkstoffs, gleichzeitig ist die Gesamtaufnahme bei Einnahme auf leeren Magen und mit der Nahrung gleich.

Das Mittel bindet weniger als 5% an Blutplasmaproteine, die maximale Plasmakonzentration wird 1 Stunde nach der Verabreichung aufgezeichnet. Die metabolische Transformation des Arzneimittels verläuft in der Leber recht schnell und fast vollständig unter Bildung von Dimethylbetahistin und 2-Pyridylessigsäure (dem Hauptderivat). Beide Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv.

Für 24 Stunden in Form von 2-Pyridylessigsäure werden 85–90% der Substanz von den Nieren ausgeschieden. Betahistin und Dimethylbetahistin unterliegen nur unwesentlich einer renalen Elimination. Nur ein kleiner Teil der Grundsubstanz und ihrer Derivate wird vom Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden. Bei oraler Verabreichung von Betahistin in einer Dosis von 8-48 mg bleibt die Ausscheidungsrate konstant, was auf die Linearität der Pharmakokinetik des Arzneimittels hinweist.

Anwendungshinweise

vestibulärer Schwindel (Schwindel) verschiedener Herkunft - symptomatische Therapie und Prävention;
Menière-Syndrom, gekennzeichnet durch Schwindel (mit Übelkeit und Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust - Therapie.

Kontraindikationen

Absolut:

Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktoseintoleranz;
Phäochromozytom;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis zu 18 Jahren;
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Betahistin-VERTEX-Tabletten.

Verwandte (Therapie sollte mit großer Sorgfalt durchgeführt werden):

Bronchialasthma;
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür (einschließlich Anamnese).

Betahistin-VERTEX, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Betahistin-VERTEX wird oral eingenommen. Die Tabletten sollten ganz ohne Kauen geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen werden.

Die täglichen Dosen des Arzneimittels können zwischen 24 und 48 mg variieren und hängen von der Dosierung ab:

8 mg: 3 mal / Tag, 1-2 Stk.;
16 mg: 3 mal / Tag, ½ - 1 Stk.;
24 mg: 2 mal / Tag, 1 Stk.

Die maximale Tagesdosis sollte 48 mg nicht überschreiten. Der Arzt legt die Dosis des Arzneimittels und den Verlauf individuell fest und berücksichtigt dabei das Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Der Behandlungsverlauf ist lang.

In einigen Fällen wird eine Verbesserung einige Wochen nach dem Start von Betahistine-VERTEX festgestellt. Manchmal werden die besten Ergebnisse nach mehreren Monaten kontinuierlicher Therapie beobachtet.

Ältere Personen sowie Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion müssen die Betahistin-VERTEX-Dosis nicht anpassen.

Nebenwirkungen

Haut: Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Juckreiz, Rötung, Hautausschlag, Urtikaria;
ZNS: oft - Kopfschmerzen;
Immunsystem: Häufigkeit nicht festgelegt - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem, anaphylaktische Reaktionen;
Verdauungssystem: oft - Dyspepsie, Übelkeit; Häufigkeit nicht festgelegt - Blähungen, Schmerzen im Magen-Darm-Trakt, Erbrechen.

Überdosis

Die Hauptsymptome einer Überdosierung mit Betahistin-VERTEX sind je nach eingenommener Dosis:

Dosen unter 640 mg: Schläfrigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen;
Dosen über 640 mg (oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln): Krämpfe, Komplikationen aus Herz und Lunge.

Bei Verdacht auf Vergiftung wird eine Magenspülung durchgeführt, Aktivkohle verschrieben und eine symptomatische Behandlung verordnet.

spezielle Anweisungen

Grundsätzlich wird die therapeutische Wirkung von Betahistin bereits zu Beginn des Kurses aufgezeichnet, manchmal kann sie jedoch über mehrere Wochen nach der Aufnahme allmählich beobachtet werden. In einigen Fällen kann nach mehrmonatiger Therapie eine stabile Wirkung erzielt werden.

Bei Vorliegen einer arteriellen Hypotonie ist die Verwendung von Betahistin-VERTEX-Tabletten mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht erforderlich.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Nach den Ergebnissen klinischer Studien hat Betahistin keinen oder nur einen geringen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit komplexen Geräten zu arbeiten. Das Medikament wird jedoch zur symptomatischen Behandlung von vestibulärem Schwindel und zur Behandlung des Meniere-Syndroms empfohlen, das durch Tinnitus, Hörverlust und Schwindel gekennzeichnet ist. Diese Zustände können die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen negativ beeinflussen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Stillen und schwangeren Frauen wird Betahistin-VERTEX nicht verschrieben, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Verabreichung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen. Wenn während der Therapiezeit eine Schwangerschaft auftritt, muss das Medikament abgesetzt werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Wenn während der Stillzeit Betahistin angewendet werden muss, sollte das Kind künstlich gefüttert werden.

Verwendung im Kindesalter

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist eine medikamentöse Therapie kontraindiziert, da die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Anwendung bei dieser Patientenkategorie nicht nachgewiesen wurde.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Studien zur Wechselwirkung von Betahistin mit anderen Arzneimitteln / Arzneimitteln in vivo wurden nicht durchgeführt. Angesichts der In-vitro-Daten fehlt dem Arzneimittel vermutlich die Fähigkeit, die Aktivität von Cytochrom P _450- Isoenzymen zu hemmen.

Bei kombinierter Anwendung mit Blockern von H ₁ -Histaminrezeptoren kann eine Abnahme der therapeutischen Wirkung von Betahistin beobachtet werden.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Monoaminoxidasehemmer (MAOIs), einschließlich selektiver MAOIs des Subtyps B, den Metabolismus des Arzneimittels unterdrücken, was zu einer Erhöhung seiner Plasmakonzentration führen kann.

Analoge

Betagistin-VERTEX-Analoga sind Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen zu Betagistine-VERTEX

Bewertungen über Betahistine-VERTEX sind überwiegend positiv. Die Patienten stellen fest, dass das Medikament Schwindel lindert, ihre Entwicklung verhindert, Tinnitus lindert und den Allgemeinzustand verbessert. Um das gewünschte Ergebnis zu erzielen, raten viele jedoch zu einer langen Therapie, da Betahistin-VERTEX eine kumulative Wirkung hat und sich seine Wirkung bei jedem auf unterschiedliche Weise manifestiert.

In einigen Fällen weisen sie auf das Fehlen eines stabilen positiven Ergebnisses nach der Behandlung hin, da nur eine vorübergehende Verbesserung festgestellt wird. Manchmal gibt es Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Preis für Betagistin-VERTEX in Apotheken

Der Durchschnittspreis für Betagistin-VERTEX in Tablettenform beträgt:

Dosierung von 8 mg - 140 Rubel. für 30 Stk.;
Dosierung 16 mg - 240 Rubel. für 30 Stk.;
Dosierung 24 mg - 270 Rubel. für 20 Stk. und 550 Rubel. für 60 Stk.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!