Walvir
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Valvir ist ein Medikament mit antiviraler Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Valvira - Filmtabletten: Farbe - fast weiß oder weiß, bikonvex, oval, auf einer Seite die Markierung "VC2" (500 mg) oder "VC3" (1000 mg) (500 mg - 10 Stk.). in Blasen, in einem Karton 1 Blister; 14 Stk. in Blistern, in einem Karton 3 Blister; 1000 mg - 7 Stk. in Blasen, in einem Karton 1 oder 4 Blister).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Valacyclovir - 500 oder 1000 mg (Valaciclovirhydrochloridhydrat - 611,7 oder 1223,4 mg);
- zusätzliche Komponenten: Povidon K30 - 24,5 / 49 mg, mikrokristalline Cellulose - 59,6 / 119,2 mg, Magnesiumstearat - 4,2 / 8,4 mg;
- Filmhülle: Opadry White Y-5-7068 (Hypromellose 3cP - 7,35 / 14,7 mg, Hyprolose - 6,3 / 12,6 mg, Titandioxid - 4,2 / 8,4 mg, Macrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, Hypromellose 50 cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Anwendungshinweise
- Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch das Herpes-simplex-Virus, einschließlich neu diagnostizierten und wiederkehrenden Herpes genitalis (Therapie und Vorbeugung von Rückfällen);
- Herpes zoster (Therapie);
- Herpes genitalis (Verringerung der Infektion bei einem gesunden Partner, wenn Valvir als supprimierende Therapie in Kombination mit Safer Sex eingenommen wird);
- Herpes labialis (Therapie);
- Cytomegalovirus-Infektion (CMV), die sich während der Organtransplantation entwickelt (Prävention zur Verringerung der Schwere der Reaktion der akuten Transplantatabstoßung bei Patienten mit Nierentransplantationen, Wahrscheinlichkeit der Entwicklung opportunistischer Infektionen und anderer Virusinfektionen durch Varicella zoster- und Herpes-simplex-Viren) bei Kindern ab 12 Jahren.
Kontraindikationen
Absolut:
- Nieren- und Knochenmarktransplantation;
- HIV-Infektion in klinisch exprimierten Formen mit einem CD4 + -Lymphozytengehalt von weniger als 100 / μl;
- Alter bis zu 12 Jahren (mit CMV-Therapie), bis zu 18 Jahren (Verschreibung für andere Indikationen);
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Aciclovir.
Verwandte (die Ernennung von Valvir erfordert Vorsicht bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände):
- Nierenversagen;
- HIV-Infektion in klinisch exprimierten Formen;
- kombinierte Anwendung mit nephrotoxischen Arzneimitteln;
- Schwangerschaft und Stillzeit (die Anwendung von Valvir ist nur möglich, nachdem das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko bewertet wurde).
Art der Verabreichung und Dosierung
Valvir wird oral eingenommen.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- Herpes zoster (Behandlung): 3 mal täglich 1000 mg für 7 Tage;
- Herpes simplex (Behandlung): 2-mal täglich 500 mg für einen Verlauf von 3 oder 5 Tagen (bei Rückfällen) oder bis zu 10 Tagen (für die erste Episode mit schwerem Verlauf); Im Falle von Rückfällen wird empfohlen, Valvir in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Symptome der Krankheit in Form von Kribbeln, Juckreiz, Brennen auftreten, zu verschreiben.
- Herpes labialis (Behandlung): 2 mal 2000 mg für einen Tag (die zweite Dosis sollte etwa 12 Stunden später, jedoch nicht früher als 6 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden; eine längere Behandlung ist unwirksam);
- Herpes simplex (Prävention): mit erhaltener Immunität - einmal täglich 500 mg; mit sehr häufigen Rückfällen (ab 10 Mal im Jahr) - 2 Mal am Tag, 250 mg; Erwachsene Patienten mit Immunschwäche - 2 mal täglich 500 mg. Die Dauer des Kurses beträgt 4 bis 12 Monate;
- Herpes genitalis (Verhinderung der Infektion eines gesunden Partners): infizierte heterosexuelle Erwachsene mit erhaltener Immunität mit Rückfällen bis zu 9 Mal pro Jahr - einmal täglich 500 mg über einen Zeitraum von 1 Jahr oder länger; Bei regelmäßiger sexueller Aktivität wird Valvir täglich eingenommen. Bei unregelmäßigem Geschlechtsverkehr beginnt die Therapie 3 Tage vor dem erwarteten Geschlechtsverkehr.
- CMV (Prävention): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 4-mal täglich, 2000 mg (so früh wie möglich nach der Transplantation) über einen Zeitraum von 90 Tagen. Patienten mit hohem Risiko kann eine längere Behandlung verschrieben werden.
Bei einer signifikanten Abnahme der Nierenfunktion sind niedrigere Dosen angezeigt (abhängig von der Kreatinin-Clearance).
Gürtelrose:
- 15-30 ml / min - 2 mal täglich, 1000 mg;
- <15 ml / min - 1000 mg einmal täglich.
Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg einmal täglich.
Herpes labialis:
- 31–49 ml / min - 2 mal innerhalb eines Tages, jeweils 1000 mg;
- 15-30 ml / min - 2 mal innerhalb eines Tages, 500 mg;
- <15 ml / min - 500 mg einmal täglich.
Herpes simplex (Patienten mit erhaltener / verminderter Immunität): <15 ml / min - einmal täglich 250/500 mg.
Herpes genitalis (zur Verringerung der Infektion): <15 ml / min - einmal täglich 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4 mal täglich 2000 mg;
- 50-74 ml / min - 4 mal täglich 1500 mg;
- 25–49 ml / min - 1500 mg dreimal täglich;
- 10-24 ml / min - 2 mal täglich 1500 mg;
- <10 ml / min oder Hämodialyse - 1500 mg einmal täglich.
Patienten unter Hämodialyse wird empfohlen, Valvir unmittelbar nach Ende der Sitzung in der gleichen Dosis wie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <15 ml / min zu verwenden.
Dialysepatienten sollten das Medikament nach dem Ende der Hämodialysesitzung einnehmen.
Die Kreatinin-Clearance sollte häufig gemessen werden, insbesondere in Zeiten, in denen sich die Nierenfunktion schnell ändert, z. B. unmittelbar nach der Transplantation oder Transplantation. Die Valvir-Dosis sollte entsprechend den Kreatinin-Clearance-Raten angepasst werden.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Valvir am häufigsten auftreten: Übelkeit, Kopfschmerzen. Schwerwiegendere Erkrankungen umfassen hämolytisch-urämisches Syndrom / thrombotische thrombozytopenische Purpura, neurologische Störungen und akutes Nierenversagen.
Mögliche Verstöße (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; mit unbekannter Häufigkeit - wenn es unmöglich ist, die Häufigkeit der Entwicklung zu beurteilen Verstöße):
- Immunsystem: sehr selten - Anaphylaxie;
- Verdauungssystem: oft - Übelkeit; selten - Bauchbeschwerden, einschließlich Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall; sehr selten - reversible Verstöße gegen funktionelle Lebertests (in einigen Fällen als Manifestationen von Hepatitis angesehen);
- Lymphsystem und Blut: sehr selten - Leukopenie (in den meisten Fällen bei Patienten mit verminderter Immunität), Thrombozytopenie;
- Atmungssystem: selten - Atemnot;
- Nervensystem und Psyche: oft - Kopfschmerzen; selten - Unruhe, einschließlich aggressiven Verhaltens; selten - eine Abnahme der geistigen Fähigkeiten, Schwindel, Halluzinationen, Verwirrung; sehr selten - Ataxie, Unruhe, Dysarthrie, Zittern, psychotische Symptome, einschließlich Manie, Enzephalopathie, Depression, Krämpfe, Koma (die Störungen sind reversibel, normalerweise bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder im Hintergrund anderer Krankheiten beobachtet);
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschläge, einschließlich Manifestationen von Lichtempfindlichkeit; selten - Juckreiz;
- Harnsystem: selten - Hämaturie (häufig verbunden mit anderen Nierenerkrankungen); selten - Funktionsstörungen der Nieren; sehr selten - Nierenversagen im akuten Verlauf, Nierenkolik (kann mit Funktionsstörungen der Nieren verbunden sein); Aufgrund der Wahrscheinlichkeit der Ablagerung von Kristallen des Wirkstoffs im Lumen der Nierentubuli während der Therapie wird empfohlen, ein angemessenes Trinkschema einzuhalten.
- hämatopoetische Organe: mit unbekannter Häufigkeit - aplastische Anämie, Neutropenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura, leukoklastische Vaskulitis;
- Sehorgane: mit unbekannter Häufigkeit - Sehbehinderung;
- Haut: mit unbekannter Häufigkeit - Erythema multiforme;
- allergische Reaktionen: sehr selten - Angioödem, Urtikaria;
- Laborparameter: mit unbekannter Häufigkeit - Hyperkreatininämie, vermindertes Hämoglobin;
- andere: bei schweren Immunitätsstörungen, insbesondere bei Patienten mit erworbener Immunschwäche in einem weit fortgeschrittenen Stadium und langfristig hohen Valacyclovir-Dosen (8000 mg pro Tag), Fällen von mikroangiopathischer hämolytischer Anämie, Nierenversagen, Thrombozytopenie, in einigen Fällen in Kombination (z Komplikationen wurden bei Patienten mit denselben Krankheiten beobachtet, die jedoch kein Valacyclovir erhielten. mit unbekannter Häufigkeit - Müdigkeit, Nasopharyngitis, Dysmenorrhoe, Tachykardie, Arthralgie, Gesichtsödem, Infektionen der Atemwege, erhöhter Blutdruck; zusätzlich bei Kindern - Dehydration, Fieber, Rhinorrhoe.
spezielle Anweisungen
Die langfristige Anwendung hoher Valvir-Dosen bei Erkrankungen, die mit einer schweren Immunschwäche einhergehen (Knochenmark- / Nierentransplantation, klinisch exprimierte Formen der HIV-Infektion), kann bis zum Tod zu einem hämolytisch-urämischen Syndrom und einer thrombozytopenischen Purpura führen. Die Therapie wird abgebrochen, wenn Nebenwirkungen des Zentralnervensystems auftreten, einschließlich Erregung, Halluzinationen, Verwirrtheit, Delirium, Krämpfen und Enzephalopathie.
In Anbetracht der Wahrscheinlichkeit einer Dehydration, insbesondere bei älteren Patienten, ist es notwendig, eine ausreichende Hydratation des Körpers sicherzustellen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung neurologischer Komplikationen festgestellt.
Im Falle einer beeinträchtigten Leberfunktion bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberzirrhose (unter Beibehaltung der synthetischen Funktion der Leber) ist eine Dosisanpassung von Valvir nicht erforderlich. Der Zustand von Patienten mit schwerer Leberzirrhose (mit eingeschränkter Lebersynthesefunktion und Vorhandensein von Shunts zwischen dem gemeinsamen Gefäßbett und dem Portalsystem) erfordert eine Überwachung, die mit dem Mangel an ausreichenden Daten verbunden ist.
Bei Nebenwirkungen, die die Rate der psychomotorischen Reaktionen beeinflussen, ist beim Fahren Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Valvir mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:
- nephrotoxische Arzneimittel, einschließlich Aminoglycoside, organische Platinverbindungen, iodierte Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Cyclosporin und Tacrolimus: Die Kombination erfordert Vorsicht, insbesondere bei funktioneller Nierenfunktionsstörung, und eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion ist ebenfalls erforderlich.
- Arzneimittel, die mit Aciclovir um den Eliminationsweg konkurrieren (bei hohen Dosen von Valacyclovir - 4000 mg pro Tag): Es besteht die Möglichkeit einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Arzneimitteln (eines oder beide) oder ihrer Metaboliten;
- Mycophenolatmofetil: Erhöht die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) von Aciclovir und den inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofetil.
Analoge
Valvirs Analoga sind: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Valvir: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Valvir 500 mg Filmtabletten 10 Stk. 529 r Kaufen |
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Valvir 1000 mg Filmtabletten 7 Stk. 572 r Kaufen |
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Valvir Tabletten p.p. 500 mg 10 Stk. 837 RUB Kaufen |
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Valvir Tabletten p.p. 1000 mg 7 Stk. 1032 RUB Kaufen |
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Valvir 500 mg Filmtabletten 42 Stk. RUB 1.500 Kaufen |
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Valvir Tabletten p.p. 500 mg 42 Stk. 2051 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
