Velafax - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Analoga, Preis

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Velafax - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Analoga, Preis
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Velafax

Velafax: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
  3. 3. Anwendungshinweise
  4. 4. Gegenanzeigen
  5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
  6. 6. Nebenwirkungen
  7. 7. Überdosierung
  8. 8. Besondere Anweisungen
  9. 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  10. 10. Analoge
  11. 11. Lagerbedingungen
  12. 12. Abgabebedingungen von Apotheken
  13. 13. Bewertungen
  14. 14. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Velafax

ATX-Code: N06AX16

Wirkstoff: Venlafaxin (Venlafaxin)

Produzent: Pliva Hrvatska doo (Kroatien)

Beschreibung und Foto-Update: 14.08.2019

Preise in Apotheken: ab 351 Rubel.

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Velafax Tabletten
Velafax Tabletten

Velafax ist ein Antidepressivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: gelb oder hellgelb, länglich, mit einer Trennlinie auf beiden Seiten oder rund mit einer Gravur "PLIVA" auf der einen Seite und einer Linie auf der anderen Seite (14 Stück. In Blasen, in einem Karton 2 oder 4 Blasen).

Der Wirkstoff von Velafax ist Venlafaxinhydrochlorid in 1 Tablette - 42,43 mg (entspricht dem Gehalt an Venlafaxin 37,5 mg) oder 84,86 mg (entspricht dem Gehalt an Venlafaxin 75 mg).

Hilfskomponenten: kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Eisenfarbstoffgelboxid (E172), Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Venlafaxin ist ein Antidepressivum, dessen chemische Struktur mit keiner bekannten Klasse von Antidepressiva (tetracyclisch, trizyklisch oder andere) identisch ist. Es ist ein Racemat von zwei aktiven Enantiomeren. Die antidepressive Wirkung von Venlafaxin wird auf seine Fähigkeit zurückgeführt, die Übertragung von Nervenimpulsen auf das Zentralnervensystem zu verbessern. Venlafaxin und sein Hauptmetabolit O-Desmethylvenlafaxin (EFA) sind wirksame Inhibitoren der Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin durch Neuronen und hemmen die Wiederaufnahme von Dopamin geringfügig. Venlafaxin und EFA reduzieren die beta-adrenerge Reaktivität des Zentralnervensystems sowohl mit einer Einzeldosis als auch während eines langen Behandlungsverlaufs.

Venlafaxin hat keine Affinität zu α 1 -adrenergen, H 1 -Histamin- und m-cholinergen Rezeptoren im Gehirn und hemmt die MAO-Aktivität nicht. Die Wirkung von Velafax auf die Freisetzung von Noradrenalin aus dem Gehirngewebe wurde nicht gefunden.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Venlafaxin gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Mit einer Einzeldosis von 25-150 mg wird die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma innerhalb von etwa 2,4 Stunden erreicht und beträgt 33-172 ng / ml. Nach gleichzeitiger Einnahme von Velafax mit einer Mahlzeit erhöht sich die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration des Wirkstoffs um 20 bis 30 Minuten, die Werte für Absorption und maximale Konzentration bleiben jedoch unverändert.

Venlafaxin wird während des "ersten Durchgangs" durch die Leber weitgehend metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist EFA, dessen maximaler Gehalt im Blutplasma ungefähr 4,3 Stunden nach der Verabreichung erreicht wird und 61 bis 325 ng / ml beträgt. Der Bereich der täglichen Dosen von 75–450 mg bestimmt die lineare Natur der pharmakokinetischen Parameter von Venlafaxin und EFA.

Venlafaxin und EFA binden zu ungefähr 27% bzw. 30% an Plasmaproteine. Bei wiederholter Verabreichung werden die Gleichgewichtskonzentrationen dieser Substanzen innerhalb von 3 Tagen erreicht.

Die Halbwertszeiten von Venlafaxin und EFA betragen 5 bzw. 11 Stunden. EFA und andere Metaboliten sowie Venlafaxin werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit Leberzirrhose ist der Venlafaxin- und EFA-Spiegel im Blutplasma erhöht und die Ausscheidungsrate verringert. Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (CC weniger als 30 ml / min) nimmt die Gesamtclearance von Venlafaxin und EFA ab und die Halbwertszeit nimmt zu.

Die Pharmakokinetik von Velafax wird nicht durch Alter und Geschlecht des Patienten bestimmt.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen ist Velafax zur Behandlung von Depressionen verschiedener Herkunft, einschließlich solcher mit Angstsymptomen, indiziert.

Kontraindikationen

  • Schwere Leberfunktionsstörung;
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 10 ml / min);
  • Alter unter 18 Jahren;
  • Gleichzeitige Verwendung von Monoaminoxidasehemmern (MAO);
  • Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Mit Vorsicht sollte Velafax Patienten mit Krampfanfall, arterieller Hypertonie, instabiler Angina pectoris und Tachykardie in der Vorgeschichte nach einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt mit einer Veranlagung für Blutungen (aus Schleimhäuten und Haut), erhöhtem Augeninnendruck, Winkelverschlussglaukom, verschrieben werden., Hypovolämie, Hyponatriämie, Dehydration, Suizidtendenzen in Kombination mit Diuretika bei Patienten mit anfänglich reduziertem Körpergewicht.

Gebrauchsanweisung Velafax: Methode und Dosierung

Velafax-Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.

Es wird immer empfohlen, das Medikament gleichzeitig einzunehmen.

Das Dosierungsschema wird vom Arzt anhand klinischer Indikationen unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten verschrieben.

Die empfohlene Dosierung von Velafax: eine Anfangsdosis von 37,5 mg 2-mal täglich. Ohne therapeutische Wirkung nach mehrwöchiger Therapie kann die Dosis zweimal täglich auf 75 mg erhöht werden. Bei Patienten mit schweren depressiven Störungen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, kann die Anfangsdosis zweimal täglich 75 mg betragen. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise (einmal alle 2-3 Tage) zu erhöhen, bis der gewünschte klinische Effekt erreicht ist. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 375 mg nicht überschreiten.

Nach der Stabilisierung des Zustands des Patienten wird empfohlen, die Tagesdosis schrittweise auf die minimale wirksame Dosis zu reduzieren. Zur Vorbeugung von Rückfällen und als Erhaltungstherapie kann die Anwendung von Velafax 6 Monate oder länger dauern.

Bei leichtem Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) über 30 ml / min) muss das Dosierungsschema nicht korrigiert werden.

Bei mäßiger Schwere des Nierenversagens (GFR 10-30 ml / min) wird empfohlen, die Dosis auf 3/4 oder 1/2 der üblichen Dosis zu reduzieren und einmal vollständig einzunehmen.

Patienten, die eine Hämodialyse erhalten, sollten nach Abschluss der Hämodialyse die Hälfte der üblichen Tagesdosis verschrieben bekommen.

Bei leichter Leberinsuffizienz (Prothrombinzeit (PT) weniger als 14 Sekunden) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei mäßiger Leberinsuffizienz (PT von 14 bis 18 Sekunden) wird dem Patienten die Hälfte der üblichen Dosis verschrieben.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Velafax. Bei der Verschreibung sollte jedoch die Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigt werden. Daher sollte die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis durchgeführt und bei jeder Erhöhung von einer sorgfältigen ärztlichen Überwachung begleitet werden.

Die Absage des Arzneimittels sollte durch schrittweise Reduzierung der Tagesdosis erfolgen. Wenn Sie beispielsweise 7 Tage oder länger 75 mg oder mehr einnehmen, sollte die Absage mindestens eine Woche dauern, und bei Patienten mit einer Behandlungsdauer von mehr als 6 Wochen sollte die Dosis mindestens 2 Wochen lang reduziert werden.

Im Falle der Entwicklung von Symptomen eines Rückfalls der Depression während des Absetzens von Velafax sollte dem Patienten die Anfangsdosis verschrieben werden und eine längere und allmähliche Abnahme bewirken.

Nebenwirkungen

  • Nervensystem: häufig - Schwäche, Schwindel, Asthenie, Gähnen, Schläfrigkeit, Parästhesie, erhöhte nervöse Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Stupor, Zittern, Muskelhypertonizität, Sedierung, Albträume; selten - Apathie, Myoklonus, Ohnmacht, Halluzinationen; selten - Anfälle, Sprachstörungen, Ataxie mit Störungen der Koordination von Bewegung und Gleichgewicht, Hypomanie und Manie, epileptische Anfälle, Symptome ähnlich dem malignen neuroleptischen Syndrom, Serotonin-Syndrom; in einigen Fällen - psychomotorische Angst oder Akathisie, Delir, extrapyramidale Störungen, einschließlich Dystonie, Dyskinesie und Spätdyskinesie;
  • Verdauungssystem: häufig - trockener Mund, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Dyspepsie; selten - Bruxismus, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; selten - Hepatitis; in einigen Fällen - Pankreatitis;
  • Geisteszustand: Häufigkeit wurde nicht festgestellt - Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten während und nach der Behandlung, Depression;
  • Stoffwechsel: häufig - eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts, eine Zunahme des Serumcholesterins (häufiger vor dem Hintergrund der Einnahme hoher Dosen oder einer Langzeittherapie); selten - Syndrom unzureichender Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH), Hyponatriämie; in einigen Fällen - eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Blutplasma;
  • Hämatopoetisches System und Lymphsystem: selten - Thrombozytopenie, Blutungen in Schleimhäuten und Haut (Ekchymose), hämorrhagisches Syndrom, verlängerte Blutungszeit; in einigen Fällen - aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie;
  • Herz-Kreislauf-System: häufig - Hyperämie der Haut, erhöhter Blutdruck (BP); selten - posturale Hypotonie, verminderter Blutdruck, Synkope, Tachykardie, Arrhythmie; sehr selten - Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmie vom Typ "Pirouette", Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie;
  • Atmungssystem: selten - Atemnot; in einigen Fällen pulmonale Eosinophilie;
  • Harnsystem: häufig - Harnwegserkrankung; selten - Harnverhaltung;
  • Sinnesorgane: häufig - Mydriasis, Akkommodationsstörungen, Klingeln oder Lärm in den Ohren, Sehbehinderung; selten - eine Verletzung des Geschmacks;
  • Fortpflanzungssystem: häufig - Anorgasmie bei Männern, verminderte Libido, Ejakulations- oder Erektionsstörungen, Menorrhagie; selten - Anorgasmie bei Frauen, Menstruationsstörungen;
  • Dermatologische Reaktionen: häufig - vermehrtes Schwitzen (auch nachts); selten - Alopezie;
  • Endokrines System: selten - Galaktorrhoe; in einigen Fällen - eine Erhöhung des Prolaktingehalts;
  • Bewegungsapparat: oft - Myalgie, Arthralgie; selten - Muskelkrämpfe; in einigen Fällen - Rhabdomyolyse;
  • Allergische Reaktionen: selten - juckende Haut, Hautausschlag, makulopapulärer Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Lichtempfindlichkeit; selten - Stevens-Johnson-Syndrom, exsudatives Erythema multiforme; in einigen Fällen - anaphylaktische Reaktionen;
  • Andere: mit einer plötzlichen Absage oder Reduzierung der Dosis, möglicherweise - Verweigerung des Essens, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit, Asthenie, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Mundtrockenheit, Anorexie, Schwindel, Schlaflosigkeit, Einschlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Angst, Angst, Reizbarkeit, emotionale Labilität, Verwirrung, Parästhesie, Orientierungslosigkeit, Krämpfe, Zittern, übermäßiges Schwitzen, Hypomanie, Parästhesie, Tachykardie, Lärm oder Ohrensausen.

Es ist notwendig, die Velafax-Dosis schrittweise zu reduzieren, insbesondere nach Verwendung hoher Dosen, um die Entwicklung von Entzugssymptomen zu verhindern.

Viele der aufgeführten Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Bei längerer Therapie nehmen Häufigkeit und Schweregrad der meisten von ihnen ab, ohne dass das Arzneimittel abgesetzt werden muss.

Überdosis

Überdosierungssymptome treten am häufigsten auf, wenn Velafax mit Ethanol kombiniert wird und sich in Schwindel, Sinus und ventrikulärer Bradykardie oder Tachykardie, vermindertem Blutdruck, Veränderungen des EKG (Erweiterung des QRS-Komplexes, Bündelastblock, Verlängerung des QT-Intervalls), Anfällen, Bewusstseinsstörungen (von Schläfrigkeit bis Koma). Der Tod ist auch möglich.

Im Falle einer Überdosierung von Velafax wird eine symptomatische Therapie verschrieben, die von einer kontinuierlichen Überwachung der Funktionen lebenswichtiger Organe und einem EKG begleitet wird. Erbrechen sollte wegen des hohen Aspirationsrisikos nicht ausgelöst werden. Eine ausreichende Sauerstoffversorgung und Lungenbeatmung sowie Durchgängigkeit der Atemwege müssen gewährleistet sein. Da Venlafaxin und EFA nicht durch Dialyse entfernt werden, ist die Hämodialyse unwirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Während der Zeit der Depression erhöht der Patient das Risiko von Selbstmordgedanken und Selbstmordversuchen, die so lange anhalten, bis sich der Zustand stetig verbessert. Da eine Remission nach mehreren Wochen oder länger auftreten kann, muss der Patient während dieser Zeit ständig überwacht werden. Die höchste Wahrscheinlichkeit von Suizidversuchen zu Beginn der Anwendung von Velafax und in den frühen Stadien der Genesung, insbesondere bei Patienten mit Suizidverhalten in der Vorgeschichte, bei jungen Patienten (bis zu 25 Jahren), die vor Beginn der Therapie zum Auftreten von Suizidgedanken neigen.

Die Pflegekräfte sollten auf die Notwendigkeit einer fortlaufenden Überwachung hingewiesen werden und in der Lage sein, den Patienten sofort medizinisch zu behandeln, wenn Symptome auftreten.

Das Entzugssyndrom wird durch eine plötzliche Unterbrechung der Arzneimittelaufnahme verursacht, insbesondere nach hohen Dosen. Daher sollte die Dosisreduktion oder der Abbruch der Therapie schrittweise erfolgen. Das Risiko von Entzugssymptomen hängt von der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels, der Größe der Dosis und der Dauer der Behandlung ab.

Bei affektiven Störungen während der Einnahme des Arzneimittels kann der Patient hypomanische oder manische Zustände entwickeln. Daher sollte bei der Verschreibung von Velafax mit Manie in der Vorgeschichte vorsichtig vorgegangen werden. Die Behandlung dieser Patienten sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden.

Das Medikament sollte nicht bei unkontrollierter Epilepsie verschrieben werden, Patienten mit kontrollierter Epilepsie in der Vorgeschichte müssen überwacht werden, und wenn epileptische Anfälle auftreten, sollte die Therapie unterbrochen werden.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Venlafaxin ist die Entwicklung einer psychomotorischen Angst möglich, deren Klinik einer Akathisie (Syndrom der motorischen und mentalen Angst) ähnelt. Häufiger wird dieser Zustand in den ersten Wochen der Therapie beobachtet. Eine Erhöhung der Dosis während dieses Zeitraums kann sich negativ auswirken. Daher muss die Machbarkeit einer weiteren Einnahme des Arzneimittels geprüft werden.

Wenn Sie einen Hautausschlag, Nesselsucht oder andere allergische Reaktionen entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Anwendung von Velafax sollte unter regelmäßiger Überwachung des Blutdrucks erfolgen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei der nächsten Dosiserhöhung.

Aufgrund der Möglichkeit einer Erhöhung der Herzfrequenz sollten Patienten, die zu Tachykardie neigen, das Medikament mit Vorsicht einnehmen.

Es ist notwendig, Patienten, insbesondere im Alter, vor möglichen Ungleichgewichten und Schwindel zu warnen.

In seltenen Fällen beeinflusst die Venlafaxinaufnahme die Änderung der Parameter des Elektrokardiogramms (Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QT-Intervalls, Erweiterung des QRS-Komplexes).

Bei der Behandlung von Patienten, die zu Blutungen in Haut und Schleimhäuten neigen, ist Vorsicht geboten, da die Einnahme von Velafax das Risiko für diese Erkrankungen erhöht.

Mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und einer Dehydration steigt das Risiko einer Hyponatriämie und / oder eines Syndroms einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Während des Behandlungszeitraums kann eine Mydriasis auftreten. Daher wird empfohlen, dass bei Patienten mit Winkelverschlussglaukom oder bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck die Behandlung von einer Kontrolle des Augeninnendrucks begleitet wird.

Die gleichzeitige Anwendung mit Phentermin und anderen Wirkstoffen, die den Gewichtsverlust fördern, ist kontraindiziert.

Die Behandlung mit Velafax sollte unter strikter Einhaltung des Dosierungsschemas durchgeführt werden. Um den Missbrauch des Arzneimittels auszuschließen, muss der Arzt die Kontrolle bei der Einnahme sicherstellen.

Die Langzeittherapie erfordert die Überwachung des Serumcholesterinspiegels.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Elektrokrampftherapie mit Venlafaxin vor.

Alkoholkonsum ist während der Behandlungsdauer kontraindiziert.

Aufgrund der Möglichkeit der Entwicklung signifikanter Nebenwirkungen des Nervensystems wird den Patienten empfohlen, während des Behandlungszeitraums beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig zu sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Möglichkeit der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel während der Behandlung mit Velafax sollte vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Patienten und des Vorhandenseins von Begleiterkrankungen festgelegt werden.

Analoge

Analoga von Velafax sind: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxin, Newvelong.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Velafax

Laut Bewertungen wird Velafax in Bezug auf das Verhältnis von Wirksamkeit und Sicherheit als sehr erfolgreiches Medikament angesehen, weshalb es häufig bei Migräneattacken verschrieben wird. Es kann die Wirkung von Analgetika verstärken und die Symptome einer Depression verringern, die häufig mit starken Kopfschmerzen einhergehen. Nach einer 1,5-monatigen Behandlung traten Migräneattacken seltener und weniger intensiv auf, wodurch der Patient die Anzahl der eingenommenen Analgetika weiter reduzieren konnte.

Viele Patienten berichten von guten Ergebnissen der Behandlung mit Velafax bei Depressionen. Es ist zulässig, es über einen längeren Zeitraum einzunehmen, und es gibt praktisch keine Nebenwirkungen, die zum Drogenentzug führen können.

Einige Patienten berichten zu Beginn der Therapie über Schwindel, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit und Übelkeit während des Tages. Nach einigen Tagen verschwanden diese Nebenwirkungen. Es gibt auch Berichte, dass Patienten nach einem scharfen Absetzen von Velafax manchmal Selbstmordgedanken hatten, was zur Wiederaufnahme der Behandlung und zu einer allmählichen Reduzierung der Dosis führte.

Preis für Velafax in Apotheken

Der ungefähre Preis für Velafax in Apothekenketten beträgt 454-626 Rubel (Dosierung 37,5 mg) oder 628-764 Rubel (Dosierung 75 mg).

Velafax: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Velafax 75 mg Tabletten 28 Stk.

351 RUB

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Velafax 37,5 mg Tabletten 28 Stk.

382 r

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!

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