Dalfaz SR
Lateinischer Name: Dalfaz SR
ATX-Code: G04CA01
Wirkstoff: Alfuzosin (Alfuzosin)
Produzent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 23.08.2019
Preise in Apotheken: ab 1771 Rubel.
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Dalfaz SR ist ein Medikament zur Behandlung von funktionellen Symptomen der benignen Prostatahyperplasie.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dalfaz SR ist in Form von Retardtabletten erhältlich: bikonvex, rund, dreischichtig - eine weiße Schicht befindet sich zwischen zwei gelben Schichten unterschiedlicher Farbintensität, Einschlüsse sind zulässig (10 Stück. In Blistern aus Aluminium oder Polyvinylchlorid 1 oder 3 Blasen in einem Karton) …
Wirkstoff: Alfuzosin (in Form von Hydrochlorid) - 10 mg.
Hilfskomponenten (Schichttablettenzusammensetzung):
- I-Schicht: hydriertes Rizinusöl, Hypromellose, Ethylcellulose 20, wässriges kolloidales Siliciumdioxid, Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Magnesiumstearat;
- Schicht II: Alfuzosinhydrochlorid, Hypromellose, Mannit, mikrokristalline Cellulose, wässriges kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Magnesiumstearat;
- Schicht III: hydriertes Rizinusöl, Hypromellose, wässriges kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, gelber Eisenoxidfarbstoff (E172), Magnesiumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Dalfaza SR ist Alfuzosin, ein Chinazolinderivat, das bei oraler Verabreichung aktiv ist. Es ist ein selektiver Antagonist von postsynaptischen alpha 1 -adrenergen Rezeptoren in der Prostata, der Harnröhre und dem Blasendreieck.
Klinische Manifestationen einer gutartigen Prostatahypertrophie äußern sich in einer infravesikalen Obstruktion der Harnwege aufgrund anatomischer (permanenter) und funktioneller (vorübergehender) Faktoren. Die funktionelle Komponente der Obstruktion ist mit der Erregung von alpha 1 -adrenergen Rezeptoren verbunden, die zu einer Kontraktion der glatten Muskeln der Prostata und ihrer Membran, der Prostataharnröhre und des Blasendreiecks führt, wodurch der Widerstand gegen den Urinabfluss aus der Blase zunimmt und sich wahrscheinlich eine sekundäre Instabilität der Blase entwickelt. Dalfaz SR blockiert Alpha 1- adrenerge Rezeptoren, durch die es einen direkten Einfluss auf die glatten Muskeln des Prostatagewebes hat: Es reduziert die Verstopfung des Blasenauslasses, den Druck in der Harnröhre und den Widerstand gegen den Urinabfluss beim Wasserlassen. Somit verbessert das Medikament den Urinfluss und erleichtert die Entleerung der Blase. Diese vorteilhafte Wirkung von Alfuzosin auf die Urodynamik trägt dazu bei, Anzeichen von Harnwegsreizungen und andere Symptome im Zusammenhang mit Harnabflussstörungen bei Männern mit gutartiger Prostatahyperplasie zu verringern.
Bei Patienten mit einer maximalen Urinabflussrate (Q max) ≤ 15 ml / s erhöht Dalfaz SR Q max nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels um durchschnittlich 30%. Darüber hinaus trägt Alfuzosin bei gutartiger Prostatahypertrophie zu einem signifikanten Druckabfall im Detrusor der Blase und zu einer Zunahme des Urinvolumens bei, das den Harndrang verursacht, und verringert auch das Volumen des Restharns signifikant. Diese Wirkungen des Arzneimittels führen zu einer Abnahme der obstruktiven und reizenden Symptome einer gutartigen Prostatahypertrophie.
Alfuzosin hat eine selektive Wirkung, daher beeinflusst es in therapeutischen Dosen praktisch nicht die alpha 1 -adrenergen Rezeptoren der Gefäße und folglich den Blutdruck (BP). Dalfaz SR beeinträchtigt auch nicht die sexuelle Funktion von Patienten.
Pharmakokinetik
Bei gesunden Probanden mittleren Alters beträgt der Durchschnittswert der relativen Bioverfügbarkeit von Alfuzosin bei Einnahme von Dalfaz SR-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 104,4%, verglichen mit der Verwendung von Alfuzosin in einer Dosierungsform mit sofortiger Freisetzung in einer täglichen Dosis von 7,5 mg (2,5 mg dreimal täglich)). Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird innerhalb von 9 Stunden nach der Einnahme erreicht (bei Verwendung der Form mit sofortiger Freisetzung - nach 1 Stunde). Forschungsdaten zufolge steigt die Bioverfügbarkeit von Alfuzosin, wenn das Medikament nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Die Verbindung von Alfuzosin mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Das Medikament unterliegt einem signifikanten Metabolismus in der Leber, hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4, wobei pharmakologisch inaktive Metaboliten gebildet werden.
Die Halbwertszeit (T ½) beträgt 9,1 Stunden. Sie wird hauptsächlich in Form von Metaboliten (75–90%) über den Darm ausgeschieden, 11% des unveränderten Alfuzosins befinden sich im Urin.
Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) gibt es keine Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von Alfuzosin im Vergleich zu gesunden Freiwilligen mittleren Alters.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz steigen die Mittelwerte von C max (maximale Plasmakonzentration) und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) von Alfuzosin im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion moderat an. Diese Änderung der Pharmakokinetik von Alfuzosin hat jedoch keine klinische Bedeutung. Außerdem ändert sich die T ½ des Arzneimittels nicht. Daher benötigen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance> 30 ml / min) keine Dosisanpassung von Dalfase SR.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Dalfaz SR zur Behandlung von Funktionssymptomen bei gutartiger Prostatahyperplasie angewendet. Das Medikament wird auch als Hilfsmittel für die Katheterplatzierung bei akuter Harnretention im Zusammenhang mit gutartiger Prostatahyperplasie verwendet.
Kontraindikationen
- Schwere Leberfunktionsstörung;
- Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min;
- Orthostatische Hypotonie;
- Darmverschluss (aufgrund von Rizinusöl in den Tabletten);
- Überempfindlichkeit gegen Alfuzosin und / oder andere Substanzen, aus denen das Medikament besteht.
Dalfaz SR sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:
- Angina pectoris, ischämische Herzkrankheit;
- Orthostatische Hypotonie mit klinischen Manifestationen;
- Angeborene oder erworbene Verlängerung des QT-Intervalls oder gleichzeitiger Gebrauch von Arzneimitteln, die die Dauer des QT-Intervalls verlängern;
- Die Vorgeschichte des Patienten mit einer ausgeprägten blutdrucksenkenden Reaktion auf andere alpha 1 -adrenerge Blocker;
- Gleichzeitige Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder Nitraten;
- Ischämie des Gehirns;
- Kombinierte Anwendung mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Ketoconazol, Ritonavir oder Itraconazol).
Gebrauchsanweisung von Dalfaza SR: Methode und Dosierung
Dalfaz SR-Tabletten werden oral, ganz, ohne zu kauen, vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen.
Empfohlene Dosis zur Behandlung von Funktionssymptomen bei benigner Prostatahyperplasie: 10 mg (1 Tablette) täglich.
Empfohlene Dosis zur Verwendung als Adjuvans bei Katheterplatzierung bei akuter Harnretention im Zusammenhang mit benigner Prostatahyperplasie: 10 mg (1 Tablette) pro Tag ab dem ersten Tag der Katheterisierung. Das Medikament wird 3-4 Tage lang eingenommen (2-3 Tage während der Verwendung des Katheters und weitere 1 Tag nach seiner Entfernung).
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Trakt: Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall;
- Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Tachykardie; bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit - Verschlimmerung der Symptome der Angina pectoris;
- Zentralnervensystem (ZNS): Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Asthenisches Syndrom, Synkope;
- Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz;
- Andere: Hauthyperämie, Ödeme.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Dalphase SR sind Reflextachykardie und ein übermäßiger Blutdruckabfall (BP).
Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, sollte der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist notwendig, den Blutdruck kontinuierlich zu überwachen und den Patienten in eine horizontale Position zu bringen. Bei einem Blutdruckabfall ist die Einführung von Plasmaersatzstoffen (um das Volumen des zirkulierenden Blutes zu erhöhen) und Vasokonstriktoren angezeigt. Nach der Beseitigung der Hypotonie (Wiederherstellung des Blutdrucks) muss die Blutdruckkontrolle für einen weiteren Tag fortgesetzt werden.
Der hohe Bindungsgrad an Plasmaproteine führt zu einer schlechten Elimination von Alfuzosin durch Hämodialyse.
spezielle Anweisungen
Bei einigen Menschen, insbesondere bei Patienten, die eine blutdrucksenkende Behandlung erhalten, kann sich innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme von Dalfase SR wie bei anderen Blockern von α 1 -adrenergen Rezeptoren eine posturale Hypotonie mit oder ohne Symptome (Müdigkeit, Schwindel, Schwitzen) entwickeln. Der Patient sollte sich in einer horizontalen Position befinden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Solche Phänomene sind in der Regel vorübergehend und treten nur zu Beginn der Behandlung auf. Sie haben keinen Einfluss auf die Fortsetzung der Therapie, müssen jedoch vom Patienten gewarnt werden.
Alfuzosin allein wird bei Patienten mit Koronarinsuffizienz nicht empfohlen. Die Behandlung der Koronarinsuffizienz sollte fortgesetzt werden, und Alfuzosin sollte abgesetzt werden, wenn die Angina erneut auftritt oder sich verschlimmert.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Tabletten vollständig geschluckt werden müssen. Sie sollten nicht gebissen, gekaut, zerkleinert oder zu Pulver gemahlen werden, da solche Maßnahmen zu einer unangemessenen Freisetzung und Absorption des Wirkstoffs führen können, was zur raschen Entwicklung von Nebenwirkungen führen kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Beim Fahren von Fahrzeugen und bei Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine hohe Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, ist besondere Vorsicht geboten, da Dalfase SR Nebenwirkungen wie Schwindel, Asthenie und Sehstörungen aufweist, die hauptsächlich zu Beginn der Therapie auftreten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Dalfaz SR ist nicht für Frauen gedacht.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament wird in der pädiatrischen Praxis nicht angewendet (zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren).
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Dalfaz SR ist bei schwerem Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min) kontraindiziert. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Dalfaz SR ist verboten, wenn der Patient gleichzeitig an einer schweren Leberfunktionsstörung leidet.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei Patienten über 75 Jahren sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wird nicht empfohlen, Dalfaz SR in Kombination mit α 1 -Rezeptorblockern (Prazosin, Minoxidil, Urapidil) einzunehmen. Dies kann zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung führen und die Entwicklung einer schweren posturalen Hypotonie verursachen.
Bei Einnahme von Alfuzosin mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln sind eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung und das Risiko einer posturalen Hypotonie (additive Wirkung) möglich.
Bei Verwendung von Dalfaza SR mit Inhibitoren des CYP3A4-Systems (Ketoconazol, Ritonavir, Itraconazol) ist ein Anstieg der Alfuzosinkonzentration im Blut wahrscheinlich.
Analoge
Analoga von Dalfaz SR sind: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfuzin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Dalfaz SR
Bewertungen über Dalfaz SR sind widersprüchlich. Einige Patienten stellen fest, dass das Medikament den Urinfluss verbessert und die Entleerung der Blase erleichtert, wodurch die Anzahl der nächtlichen Harndränge verringert und die erektile Funktion und der Gesamtzustand verbessert werden. Andere Männer schreiben über die mangelnde Wirkung auch nach mehreren Wochen Aufnahme.
Preis für Dalfaz SR in Apotheken
Der Preis für Dalfaza SR (10 mg Retardtabletten) beträgt ca. 1.799-2.100 Rubel pro Packung mit 30 Stück.
Dalfaz SR: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Dalfaz SR 10 mg Retardtabletten 30 Stk. 1771 RUB Kaufen |
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Dalfaz SR Tabletten mit längerer Wirkung 10 mg 30 Stk. 1824 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
