Dalatsin
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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ab 450 Rubel.
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Dalacin ist ein Antibiotikum aus der Lincosamid-Gruppe.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dalacin ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
- Gel zur äußerlichen Anwendung 1%: transparent, farblos, viskos (30 g in Röhrchen, 1 Röhrchen in einem Karton);
- Vaginalcreme 2%: weiß (20 oder 40 g in Röhrchen aus Polyethylen oder Aluminiumfolie, komplett mit 3 bzw. 7 Applikatoren, 1 Satz in einem Karton);
- Kapseln: gallertartig, fest, mit weißem Körper und Deckel, mit der Aufschrift „P & U 225“(jeweils 150 mg) oder „P & U 395“(jeweils 300 mg); Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver (8 oder 10 Stück in Blasen, 2 oder 10 Blasen in einem Karton).
- Vaginalzäpfchen: torpedoförmig, fest, mit glatter Oberfläche, fast weiß oder weiß (3 Stk. In Streifen aus laminierter Folie mit oder ohne Applikator, 1 Streifen in einem Karton).
Zusammensetzung von 1000 mg Gel zur äußerlichen Anwendung:
- Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Methylparaben - 3 mg; Allantoin - 2 mg; Polyethylenglykol - 100 mg; Propylenglykol - 50 mg; Carbomer 934R - 7,5 mg; 40% ige Natriumhydroxidlösung - in ausreichender Menge; gereinigtes Wasser - in einer Menge von bis zu 1000 mg.
Zusammensetzung von 1000 mg Vaginalcreme:
- Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 20 mg;
- Hilfskomponenten: Cetylpalmitat - 32,1 mg; Stearinsäure - 21,4 mg; Polysorbat 60-50 mg; Sorbitanmonostearat - 20 mg; Propylenglykol - 50 mg; Benzylalkohol - 10 mg; Cetostearylalkohol - 32,1 mg; Mineralöl - 64,2 mg; gereinigtes Wasser - in ausreichender Menge.
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Hydrochlorid) - 150 oder 300 mg;
- Hilfskomponenten: Talk, Laktose, Maisstärke, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid.
Zusammensetzung von 1 Vaginalzäpfchen:
- Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 100 mg;
- Hilfskomponenten: festes Fett (Witepsol H-32, eine Mischung aus Monoglyceriden, Diglyceriden und Triglyceriden) - etwa 2400 mg.
Anwendungshinweise
Dalacin in Form von Kapseln wird zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Erkrankungen verschrieben, die durch anaerobe Bakterien verursacht werden, die auf die Wirkung des Wirkstoffs oder auf Stämme grampositiver aerober Bakterien (Streptococcus spp., Pneumococcus spp. Und Staphylococcus spp.) Sowie auf Clindamycin empfindliche Chyndamycin-Serovare reagieren:
- Scharlach, Entzündung des Mittelohrs;
- Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Pharyngitis, Mandelentzündung, Sinusitis;
- Infektionskrankheiten von Weichteilen und Haut, einschließlich Furunkulose, Impetigo, Akne, Infektionen des subkutanen Fettgewebes, infizierte Wunden, Abszesse, spezifische Infektionsprozesse in Weichteilen und Haut, die durch auf die Wirkung von Dalacin empfindliche Krankheitserreger (Erysipel und Panaritium (Paronychie)) verursacht werden;
- Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich Lungenentzündung, Bronchitis, Lungenabszess und Pleuraempyem;
- Gynäkologische Infektionskrankheiten, einschließlich Endometritis, Infektionen der die Vagina umgebenden Gewebe (Abszesse der Eileiter und Schläuche, subkutanes Fettgewebe), entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane und Salpingitis (gleichzeitig mit antibakteriellen Arzneimitteln, die gegen gramnegative aerobe Krankheitserreger wie Gentamicin wirksam sind);
- Infektionskrankheiten der Gelenke und Knochen, einschließlich septischer Arthritis und Osteomyelitis;
- Infektionskrankheiten der Bauchhöhle, einschließlich Abszesse der Bauchhöhle und Peritonitis (gleichzeitig mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln, die gramnegative aerobe Bakterien betreffen);
- Durch Chlamydia trachomatis verursachte Infektionskrankheiten des Gebärmutterhalses (als Monotherapie);
- Orale Infektionen (Parodontitis und parodontaler Abszess);
- Endokarditis und Septikämie;
- Malaria, inkl. verursacht durch multiresistentes Plasmodium falciparum (als Monotherapie oder gleichzeitig mit Chloroquin oder Chinin);
- Toxoplasmotische Enzephalitis bei AIDS-Patienten (gleichzeitig mit Pyrimethamin bei Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie);
- Pneumocystis-Pneumonie bei AIDS-Patienten (gleichzeitig mit Primaquin bei Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie).
Das Medikament wird auch verwendet, um Endokarditis bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline zu verhindern.
Dalacin in Form von Vaginalcreme und Zäpfchen wird zur Behandlung der bakteriellen Vaginose verschrieben.
Dalacin in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung wird zur Behandlung von Akne vulgaris verschrieben.
Kontraindikationen
Dalacin ist kontraindiziert für die Anwendung bei Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Das Medikament in Form von Kapseln sollte bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen (in der Anamnese) mit Vorsicht eingenommen werden, insbesondere bei Colitis ulcerosa, Myasthenia gravis (möglicherweise beeinträchtigte neuromuskuläre Übertragung) und schwerer Leberinsuffizienz.
Zusätzlich ist Dalacin in anderen Dosierungsformen für die folgenden Krankheiten / Zustände kontraindiziert:
- Eine Vorgeschichte von Antibiotika-assoziierter Kolitis;
- Alter: bis 18 Jahre - für Vaginalcreme und Zäpfchen; bis zu 12 Jahre - für ein Gel zur äußerlichen Anwendung (es gibt keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Dalacin bei dieser Patientengruppe);
- Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Lincomycin oder Clindamycin (für topisches Gel).
Art der Verabreichung und Dosierung
Dalacin-Kapseln werden oral eingenommen. Um Komplikationen zu vermeiden, wird empfohlen, es streng nach ärztlicher Verschreibung zu verwenden.
Um eine Reizung der Schleimhaut der Speiseröhre zu vermeiden, sollten Kapseln mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden.
Das Medikament wird normalerweise eingenommen:
- Erwachsene: 600-1800 mg pro Tag, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt das 2-4-fache (in gleichen Dosen);
- Kinder: 8-25 mg / kg Körpergewicht pro Tag, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt das 3-4-fache (in gleichen Dosen).
Bei der Behandlung von Infektionen, die durch beta-hämolytischen Streptokokken verursacht werden, wird Dalacin in den oben beschriebenen Dosen verwendet. Die Dauer des Therapiekurses beträgt mindestens 10 Tage.
Die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens beginnt mit intravenösem Clindamycin, 900 mg alle 8 Stunden, zusammen mit einem geeigneten antibakteriellen Mittel für mindestens 4 Tage. Nach der Verbesserung des Zustands des Patienten wird die Therapie noch mindestens 2 Tage fortgesetzt. Danach wird Dalacin in Form von Kapseln in einer Einzeldosis von 450-600 mg verschrieben. Das Medikament wird alle 6 Stunden täglich eingenommen. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.
Abhängig von den Indikationen wird Dalatsin verschrieben:
- Toxoplasmotische Enzephalitis bei AIDS-Patienten: Bei Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie wird das Arzneimittel gleichzeitig mit Pyrimethamin nach folgendem Schema eingenommen: Dalacin - 600-1200 mg alle 6 Stunden über 14 Tage, dann 300-600 mg bei gleicher Anwendungshäufigkeit; Pyrimethamin - 25-75 mg täglich. In der Regel beträgt der Behandlungsverlauf 8-10 Wochen. Bei Verwendung von Pyrimethamin in höheren Dosen sollten 10 bis 20 mg Folsäure pro Tag verschrieben werden.
- Durch Chlamydia trachomatis verursachte Infektionen des Gebärmutterhalses: täglich bei 450-600 mg, Häufigkeit der Verabreichung - 4-mal täglich, Therapiedauer - 10-14 Tage;
- Akute Streptokokken-Pharyngitis / Mandelentzündung: innerhalb von 10 Tagen 300 mg 2-mal täglich;
- Pneumocystis-Pneumonie bei AIDS-Patienten: innerhalb von 21 Tagen 300-450 mg alle 6 Stunden, gleichzeitig mit Primaquin, 15-30 mg einmal täglich;
- Malaria: Erwachsene - 10-20 mg / kg pro Tag; Kinder - 10 mg / kg pro Tag. Das Medikament wird alle 12 Stunden in gleichen Dosen eingenommen, die Dauer des Kurses beträgt 7 Tage. Es ist auch möglich, Dalacin gleichzeitig mit Chinin (alle 12 Stunden bei 12 mg / kg) oder Chloroquin (alle 24 Stunden bei 15-25 mg) zu verwenden. Die Kursdauer beträgt 3-5 Tage.
Zur Vorbeugung von Endokarditis bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline wird Dalacin verschrieben: Erwachsene - 600 mg; Kinder - 20 mg / kg. Das Medikament sollte 1 Stunde vor geringfügigen zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriffen oder anderen Eingriffen eingenommen werden, bei denen das Risiko einer Endokarditis besteht.
Ältere Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion für ein bestimmtes Alter sowie Patienten mit Funktionsstörungen der Leber und Nieren sollten die Dosis nicht anpassen.
Bei der Behandlung der bakteriellen Vaginose wird normalerweise Folgendes verschrieben:
- Vaginalcreme: 5000 mg Creme (1 Vollapplikator, ca. 100 mg Clindamycin) sollten in die Vagina eingeführt werden. Das Verfahren wird am besten vor dem Schlafengehen durchgeführt. Kursdauer - 3 oder 7 Tage;
- Vaginale Zäpfchen: 1 Zäpfchen wird 1 Mal täglich intravaginal verabreicht, vorzugsweise vor dem Schlafengehen. Die Kursdauer beträgt 3 Tage.
Dalacin in Form eines Gels wird äußerlich bei der Behandlung von Akne vulgaris verwendet. Das Medikament wird in einer dünnen Schicht auf die betroffene Stelle (trockene, saubere Haut) aufgetragen. Häufigkeit der Anwendung - 2 mal am Tag. Die empfohlene Kursdauer beträgt 6-8 Wochen. Indikationen zufolge kann Dalacin 6 Monate lang angewendet werden. Wenn nach mehrmonatiger Anwendung des Gels die Wirksamkeit der Behandlung abnimmt, müssen Sie 4 Wochen Pause machen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Dalacin im Inneren können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Verdauungssystem: Übelkeit, Bauchschmerzen, Ösophagitis, Durchfall und Erbrechen, pseudomembranöse Kolitis, Ulkus der Speiseröhre, Gelbsucht, Dysbiose, Leberfunktionsstörung, einschließlich Hyperbilirubinämie;
- Hämatopoese (hämatopoetisches System): Fälle von vorübergehender Eosinophilie und Leukopenie (Neutropenie) sowie Fälle von Thrombozytopenie und Agranulozytose wurden berichtet, der Zusammenhang zwischen der Einnahme von Dalacin und diesen Phänomenen wurde jedoch nicht nachgewiesen.
- Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, makulopapulärer Ausschlag; am häufigsten - ein masernartiger generalisierter Ausschlag von mittlerer bis leichter Schwere; selten - vesikulobullöse und exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, anaphylaktoide Reaktionen;
- Andere: Vaginitis.
Während der Therapie können auch die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Entwicklung einer Superinfektion, beeinträchtigte neuromuskuläre Übertragung.
Bei der Behandlung der bakteriellen Vaginose mit Dalacin in Form einer Vaginalcreme und von Zäpfchen können bei einigen Körpersystemen Störungen auftreten:
- Fortpflanzungssystem: Vulvovaginitis, vaginale Candidiasis, Uterusblutung, Reizung der Schleimhaut der Vagina und Vulva, Vaginalinfektionen, Trichomonas-Vaginitis, Vaginalschmerzen, abnorme Wehen, Menstruationsstörungen, Vaginalausfluss, Endometriose;
- Harnsystem: Harnwegsinfektionen, Dysurie, Proteinurie;
- Verdauungssystem: Geschmacksperversion, Blähungen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, Mundgeruch, Magen-Darm-Störungen;
- Haut: Erythem, Juckreiz, Hautausschlag, Candidiasis der Haut, makulopapulärer Hautausschlag, Urtikaria;
- Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindel;
- Endokrines System: Hyperthyreose, Glukosurie;
- Atmungssystem: Infektionen der oberen Atemwege, Nasenbluten;
- Der gesamte Körper: Pilzinfektionen, bakterielle Infektionen, Blähungen, lokalisierte und / oder generalisierte Bauchschmerzen, Schmerzen im Unterleib, Bauchkrämpfe, Abweichung der mikrobiologischen Testergebnisse von der Norm, Rückenschmerzen, allergische Reaktionen;
- Lokale Reaktionen: entzündliches Ödem und Juckreiz an der Injektionsstelle.
Bei Verwendung des Gels zur äußerlichen Anwendung können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
- Verdauungssystem: Kolitis, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, dyspeptische Störungen (Übelkeit, Durchfall, Erbrechen);
- Sehorgan: Brennen in den Augen;
- Haut: meistens trockene Haut; erhöhte Produktion von Talgdrüsen, Hautreizungen, Urtikaria, Kontaktdermatitis;
- Andere: Follikulitis durch gramnegative Flora.
spezielle Anweisungen
Bei der Entwicklung von Durchfall nach oraler oder intravaginaler Anwendung von Dalacin sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Betracht gezogen werden. Die Krankheit kann auch 2-3 Wochen nach Absetzen der Therapie auftreten. Die Hauptsymptome sind: Durchfall, Leukozytose, Fieber, Bauchschmerzen (manchmal begleitet von Schleim und Blut mit Kot). Falls erforderlich, sollten diagnostische und therapeutische Maßnahmen ergriffen werden. Bei äußerer Anwendung des Arzneimittels sind Fälle von Kolitis selten, es ist jedoch Vorsicht geboten, und bei längerem oder schwerem Durchfall sollte die Verwendung des Gels abgebrochen werden.
Bei zervikalen Infektionen mit Chlamydia trachomatis ist die Monotherapie mit Dalacin-Kapseln für eine vollständige Heilung wirksam.
Bei der Einnahme von Dalacin im Inneren ist ein übermäßiges Wachstum von Mikroorganismen möglich, die gegenüber dem Arzneimittel unempfindlich sind, insbesondere von hefeartigen Pilzen. Im Falle der Entwicklung einer Superinfektion müssen je nach klinischer Situation geeignete Maßnahmen getroffen werden.
Clindamycin sollte nicht zur Behandlung von Meningitis angewendet werden.
Bei der Verschreibung von Dalacin in hohen Dosen muss die Konzentration von Clindamycin im Plasma kontrolliert werden. Bei längerer Therapie sollten regelmäßig Nieren- und Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Vor der Verschreibung von Dalacin zur Behandlung von Vulvovaginitis sollten folgende mögliche Erreger ausgeschlossen werden: Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae und das Herpes-simplex-Virus.
Es sollte bedacht werden, dass die intravaginale Anwendung des Arzneimittels ein erhöhtes Wachstum von Mikroorganismen verursachen kann, die unempfindlich gegenüber seiner Wirkung sind, insbesondere hefeähnlichen Pilzen.
Bei intravaginaler Anwendung des Arzneimittels sollte der Geschlechtsverkehr vermieden werden, ebenso wie die Verwendung anderer Arten von Produkten, die intravaginal verabreicht werden (z. B. Spritzen, Tampons).
Die Verwendung von Dalacin in Form einer Creme oder eines Zäpfchens während der Menstruation wird nicht empfohlen. Der Therapiebeginn sollte in diesem Fall bis zum Ende der Menstruation verschoben werden.
Dalacin enthält Bestandteile, die die Festigkeit von Gummi- oder Latexprodukten beeinflussen (empfängnisverhütende Vaginalmembranen, Kondome). Die Verwendung solcher Produkte während der Therapie und innerhalb von 3 Tagen nach Verwendung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.
Es ist zu vermeiden, dass das Gel zur äußerlichen Anwendung auf die Schleimhäute der Mundhöhle und der Augen gelangt. Waschen Sie Ihre Hände gründlich, nachdem Sie das Medikament angewendet haben. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Schürfwunden an Haut, Augen, Schleimhäuten) diese reichlich mit kaltem Wasser abspülen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Clindamycin sollte nicht gleichzeitig mit Erythromycin und Chloramphenicol oral eingenommen werden.
Es gibt eine Kreuzresistenz von Mikroorganismen gegen Lincomycin und Clindamycin.
Clindamycin sollte bei Patienten, die andere periphere Muskelrelaxantien erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Bei gleichzeitiger oraler Anwendung von Dalacin mit Opioid (narkotischen) Analgetika, die eine zentrale Hemmwirkung auf die Atemfunktion haben, ist die Entwicklung einer ausgeprägteren Atemdepression bis zur Apnoe möglich.
Das Risiko, eine pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln, steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Dalacin mit Antidiarrhoika, die die Motilität des Magen-Darm-Trakts verringern.
Das Spektrum der antimikrobiellen Wirkung von Clindamycin wird durch Aminoglycoside erweitert.
Die gleichzeitige Anwendung von Vaginalcreme und Zäpfchen mit anderen Arzneimitteln zur intravaginalen Verabreichung wird nicht empfohlen.
Analoge
Dalacin-Analoga sind: Clindacin, Klindes, Clindamycin, Klindovit, Klindatop.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Verfallsdatum:
- Kapseln - 5 Jahre;
- Vaginalcreme, Gel zur äußerlichen Anwendung - 2 Jahre;
- Vaginalzäpfchen - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Dalatsin: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Dalacin 100 mg Vaginalzäpfchen 3 Stk. 450 RUB Kaufen |
Dalacin (Gel) 1% Gel zur äußerlichen Anwendung 30 g 1 Stck. 490 rbl. Kaufen |
Dalacin 2% Vaginalcreme mit Applikator 20 g 1 Stck. RUB 624 Kaufen |
Dalacin Vaginalzäpfchen 100mg 3 Stk. 641 RUB Kaufen |
Dalacin 2% Vaginalcreme mit Applikator 40 g 1 Stck. 728 RUB Kaufen |
Dalacin Creme vaginal. 2% 40 g 739 RUB Kaufen |
Dalacin Creme vaginal. 2% 20 g 822 RUB Kaufen |
Dalacin-Gel 1% 30 g 854 r Kaufen |
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