Diaskintest
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Diaskintest ist ein Instrument zur Diagnose von Tuberkulose.
Form und Zusammensetzung freigeben
Diaskintest wird in Form einer transparenten farblosen Lösung zur intradermalen Verabreichung hergestellt [3 ml (30 Dosen) in Glasfläschchen, 1 oder 5 Fläschchen in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1 Packung mit 1 Fläschchen, 1 oder 2 Verpackungen mit 5 Fläschchen].
Wirkstoff: rekombinantes Protein CFP10-ESAT6 *, in 1 Dosis (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Das Protein wird durch eine genetisch veränderte Kultur von Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT hergestellt, verdünnt in steriler isotonischer Phosphatpufferlösung unter Verwendung von Phenol als Konservierungsmittel, enthält 2 Antigene - CFP10 und ESAT6.
Hilfskomponenten: Polysorbat 80, Injektionswasser, Phenol, Natriumchlorid, disubstituiertes Natriumphosphat 2-Wasser, monosubstituiertes Kaliumphosphat.
Anwendungshinweise
Diaskintest ist für die Durchführung eines intradermalen Tests bei Menschen jeden Alters vorgesehen. Anwendungshinweise sind:
- Diagnostik der Tuberkulose, Bewertung der Aktivität des Prozesses und Identifizierung von Personen der Gruppe mit hohem Risiko für die Entwicklung einer aktiven Tuberkulose;
- Differentialdiagnose von infektiösen und allergischen Reaktionen nach der Impfung (Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ);
- Bewertung der Wirksamkeit der durchgeführten Anti-Tuberkulose-Therapie (in Kombination mit anderen diagnostischen Methoden).
Zur Diagnose einer Tuberkulose-Infektion (Screening und Individuum) wird ein Test mit Diaskintest verschrieben, wie von einem Arzt oder mit seiner methodischen Unterstützung vorgeschrieben.
Zur Diagnose (Identifizierung) einer Tuberkulose-Infektion wird die Probe für folgende Personengruppen durchgeführt:
- auf der Grundlage der Ergebnisse der Massentuberkulindiagnostik an einen Arzt geschickt;
- Personen, die zu Gruppen mit hohem Tuberkulose-Risiko gehören, unter Berücksichtigung sozialer, medizinischer und epidemiologischer Risikofaktoren;
- an eine Anti-Tuberkulose-Einrichtung zur weiteren Untersuchung bei Verdacht auf das Vorhandensein eines tuberkulösen Prozesses geschickt.
Zur Differentialdiagnose von Tuberkulose und anderen Krankheiten wird der Test in einer Einrichtung gegen Tuberkulose in Kombination mit Röntgen- und klinischen Laboruntersuchungen durchgeführt.
Um Patienten zu überwachen, die bei einem Arzt registriert sind, verschiedene Manifestationen einer Tuberkulose-Infektion aufweisen und sich in einer spezialisierten Einrichtung zur Bekämpfung der Tuberkulose befinden, wird in allen Gruppen der Apothekenregistrierung in einer Nachuntersuchung in Abständen von 3 bis 6 Monaten ein Test mit Diaskintest durchgeführt.
Das rekombinante Protein CFP10-ESAT6 verursacht keine Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ, die mit einer BCG-Impfung verbunden sind. Daher kann Diaskintest nicht zur Auswahl von Personen für die Primärimpfung und Wiederholungsimpfung von BCG anstelle des Tuberkulin-Tests verwendet werden.
Kontraindikationen
- allergische Zustände;
- häufige Hautkrankheiten;
- alle Krankheiten (einschließlich somatischer) während einer Exazerbation;
- akute Infektionskrankheiten und Verschlimmerung chronischer Krankheiten mit Ausnahme von Fällen mit Verdacht auf Tuberkulose.
In Kindergruppen (Kindergärten, Vorschuleinrichtungen und Schulen), in denen aufgrund von Infektionen im Kindesalter eine Quarantäne besteht, wird der Test erst nach dem Ende der Quarantäne durchgeführt.
Art der Verabreichung und Dosierung
Der Diaskintest-Test wird für Kinder, Jugendliche und Erwachsene durchgeführt, wie von einem Arzt verschrieben. Nur eine speziell ausgebildete Krankenschwester, die für intradermale Tests zugelassen ist, darf injizieren.
Die Lösung ist nur zur intradermalen Verabreichung vorgesehen. Hierzu werden Tuberkulin-Spritzen und dünne kurze Nadeln mit schrägem Schnitt verwendet. Unmittelbar vor der Einführung müssen das Ausstellungsdatum und das Ablaufdatum überprüft werden.
0,2 ml Lösung (2 Dosen) werden in die Spritze gegeben, wonach ein Teil der Lösung in einem sterilen Wattestäbchen bis zur 0,1 ml-Marke auf der Spritze freigesetzt wird.
Das Medikament wird in sitzender Position verabreicht. Die Injektionsstelle ist die innere Oberfläche des mittleren Drittels des rechten oder linken Unterarms. Vor der Einführung wird die Haut in diesem Bereich mit 70% Ethylalkohol behandelt. Diaskintest wird parallel zu seiner Oberfläche in die oberen Schichten der gedehnten Haut injiziert.
Wenn eine Probe entnommen wird, bildet sich normalerweise eine weißliche Papel, die einer "Zitronenschale" ähnelt und einen Durchmesser von 7 bis 10 ml hat.
Bei Patienten mit Anzeichen von unspezifischen Allergien in der Vorgeschichte wird empfohlen, das Medikament unter dem Deckmantel von Desensibilisierungsmitteln zu testen. Sie sollten 5 Tage vor dem Test eingenommen und danach weitere 2 Tage fortgesetzt werden (prophylaktischer Verlauf - 7 Tage).
Bilanzierung von Ergebnissen
Das Ergebnis des Diaskintest-Tests wird 72 Stunden nach dem Test von einer ausgebildeten Krankenschwester oder einem Arzt beurteilt. Messen Sie dazu die Quergröße (in Bezug auf die Achse des Unterarms) von Hyperämie und Papeln (Infiltrat) in Millimetern mit einem transparenten Lineal. Hyperämie wird nur in Abwesenheit von Papeln berücksichtigt.
Reaktionsergebnisse:
- negativ: das absolute Fehlen von Infiltration und Hyperämie oder das Vorhandensein einer Injektionsmarke (die sogenannte "Injektionsreaktion") mit einer Größe von bis zu 2 mm;
- zweifelhaft: das Vorhandensein von nur Hyperämie ohne Infiltration;
- positiv: das Vorhandensein einer Papel, unabhängig von ihrer Größe.
Positive Reaktionen werden je nach Schweregrad üblicherweise in 4 Gruppen eingeteilt:
- schlecht ausgedrückt: Die Größe des Infiltrats beträgt bis zu 5 ml;
- mäßig ausgeprägt: Die Größe des Infiltrats beträgt 5 bis 9 mm;
- ausgeprägt: die Größe des Infiltrats beträgt 10 bis 14 mm;
- hypererg: Die Größe des Infiltrats beträgt 15 mm, das Vorhandensein von vesikelnekrotischen Veränderungen und / oder Lymphangitis, das Vorhandensein von Lymphadenitis, unabhängig von der Größe des Infiltrats.
Personen mit einer fragwürdigen und positiven Reaktion werden im Zusammenhang mit Verdacht auf Tuberkulose zur Untersuchung geschickt.
Hautmanifestationen einer unspezifischen Allergie (hauptsächlich Hyperämie) gegen Diaskintest werden in der Regel unmittelbar nach dem Test beobachtet und verschwinden normalerweise nach 48 bis 72 Stunden.
In den folgenden Patientenkategorien gibt es in der Regel keine Reaktion auf Diaskintest:
- nicht mit Mycobacterium tuberculosis infiziert;
- zuvor mit Mycobacterium tuberculosis infiziert, jedoch mit einer inaktiven Tuberkulose-Infektion;
- von Tuberkulose erholt;
- Patienten mit Tuberkulose während des Zeitraums der Vollendung der Involution tuberkulöser Veränderungen ohne Labor-, Röntgentomographie-, instrumentelle und klinische Anzeichen der Prozessaktivität.
Darüber hinaus kann die Probe negativ sein:
- bei Patienten mit Tuberkulose mit schweren immunopathologischen Störungen aufgrund des schweren Verlaufs des tuberkulösen Prozesses;
- in den frühen Stadien der Infektion mit Mycobacterium tuberculosis;
- in den frühen Stadien des tuberkulösen Prozesses bei Personen mit Begleiterkrankungen, die von einem Immundefizienzzustand begleitet werden.
In den Aufzeichnungen der Arzt oder die Krankenschwester, die die Testnotizen durchgeführt haben:
- Name der Droge;
- Hersteller, Chargennummer und Haltbarkeit des Arzneimittels;
- das Datum der Probe;
- der Ort der Injektion des Arzneimittels (rechter oder linker Unterarm);
- Testergebnis, bewertet 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels.
Nebenwirkungen
Diaskintest ist im Allgemeinen gut verträglich. Einige Patienten haben kurzfristige Reaktionen in Form von Unwohlsein, Kopfschmerzen, Fieber.
spezielle Anweisungen
Bei gesunden Menschen mit negativem Testergebnis können vorbeugende Impfungen (mit Ausnahme von BCG) unmittelbar nach der Bewertung und Aufzeichnung des Testergebnisses durchgeführt werden.
Es gibt keine Informationen zur Sicherheit der Anwendung von Diaskintest während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Diaskintest sollte während der vorbeugenden Impfung nicht angewendet werden. Die Probeneinstellung muss vor der Impfstoffverabreichung oder mindestens 1 Monat nach der Impfung geplant werden.
Analoge
Es gibt keine Informationen zu Diaskintest-Analoga.
Lagerbedingungen
Bei 2–8 ° C lagern und transportieren. Einfrieren vermeiden. Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit - 2 Jahre nach dem Öffnen der Flasche - nicht mehr als 2 Stunden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Freigegeben für Einrichtungen zur Behandlung und Prophylaxe sowie zur Gesundheitsvorsorge.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
