Zoflox
Zoflox: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Zoflox
ATX-Code: J01MA01
Wirkstoff: Ofloxacin (Ofloxacin)
Produzent: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Türkei
Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018
Zoflox ist ein Medikament mit antimikrobieller Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dosierungsformen der Freisetzung:
- Filmtabletten: weiß, länglich, mit einer Querpartitur; in der Pause - weiße, gleichmäßige Konsistenz (5 oder 10 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister);
- Infusionslösung: transparent, von hellgelb bis farblos (in farblosen Glasflaschen von 100 ml, 1 Flasche in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Ofloxacin - 200 oder 400 mg;
- zusätzliche Komponenten: Lactose, Hydroxypropylcellulose, Stärke, Natriumcarboxymethylcellulose, Magnesiumstearat;
- Hülle: OPADRY (Y-1-7000) (Filmbeschichtung).
Zusammensetzung von 100 ml Infusionslösung:
- Wirkstoff: Ofloxacin - 200 mg;
- zusätzliche Komponenten: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Zoflox ist ein antimikrobielles Breitbandmittel aus der Gruppe der Fluorchinolone, das auf das bakterielle Enzym DNA-Gyrase einwirkt. Erzeugt eine bakterizide Wirkung.
Ofloxacin ist gegen Beta-Lactamase-produzierende Mikroorganismen und atypische schnell wachsende Mykobakterien wirksam.
Die folgenden sind für die Wirkung des Arzneimittels anfällig: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytica spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Unterschiedliche Empfindlichkeiten gegenüber Ofloxacin besitzen: Pneumoniae und Viridans, Mycoplasma hominis und Pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, Fortunocytea Corynebacterium spp.
In den meisten Fällen unempfindlich: Nocardia asteroides, anaerobe Bakterien (z. B. Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum hat keine Wirkung.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird eine vollständige (95%) und schnelle Absorption von Ofloxacin beobachtet. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 25%, Bioverfügbarkeit - mehr als 96%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration - von 1 bis 2 Stunden.
Die maximale Konzentration hängt von der Dosis ab. Nach einer Einzeldosis von 200 und 400 mg beträgt sie 2,5 bzw. 5 μg / ml. Lebensmittel haben keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit, können jedoch die Absorption verlangsamen.
Nach einer einzelnen intravenösen Infusion für 60 Minuten in einer Dosis von 200 mg Loxacin beträgt die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration 2,7 μg / ml; 12 Stunden nach der Verabreichung - 0,3 μg / ml. Gleichgewichtskonzentrationen werden nach 4 Dosen erreicht.
Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 100 Liter. Verteilung: Zellen (Leukozyten, Alveolarmakrophagen), Atmungssystem, Weichteile, Haut, Knochen, Galle, Becken- und Bauchorgane, Urin, Prostata-Sekrete, Speichel; gut dringt in die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranken ein, wird mit Muttermilch ausgeschieden. Dringt mit nicht entzündeten / entzündeten Meningen (14-60%) in die Liquor cerebrospinalis ein.
Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber (ca. 5%) unter Bildung von Dimethylofloxacin und Ofloxacin-N-oxid. Die Halbwertszeit ist dosisunabhängig und liegt zwischen 4,5 und 7 Stunden. Es wird unverändert über die Nieren (75-90%) und über die Galle (ca. 4%) ausgeschieden. Die extrarenale Clearance beträgt weniger als 20%.
Nach einer Einzeldosis werden innerhalb von 20 bis 24 Stunden 200 mg im Urin nachgewiesen. Eine Verzögerung kann bei Leber- / Nierenversagen auftreten. Durch die Hämodialyse werden 10–30% des Arzneimittels entfernt. Kumuliert nicht.
Anwendungshinweise
- Infektions- und Entzündungskrankheiten der Nieren, der Gallen- und Harnwege, der Beckenorgane, der Bauchhöhle, der Genitalien, einschließlich Pyelonephritis, Blasenentzündung, Urethritis, Endometritis, Salpingitis, Kolpitis, Orchitis, Oophoritis, Zervizitis, Epididymitis, Parametritis, Prostatitis (außer bakterielle Enteritis);;
- Infektionen der oberen Atemwege, Atemwege, Gelenke, Haut, Knochen, Weichteile, einschließlich Bronchitis, Laryngitis, Pneumonie, Pharyngitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung;
- Meningitis;
- Septikämie (Infusionslösung);
- Chlamydien, Gonorrhoe;
- Prävention von Infektionen bei Patienten mit eingeschränktem Immunstatus (einschließlich Neutropenie).
Kontraindikationen
Absolut:
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- Senkung der Anfallsschwelle, einschließlich Zuständen nach einem kraniozerebralen Trauma, Schlaganfall oder entzündlichen Prozessen im Zentralnervensystem;
- Epilepsie (einschließlich einer belasteten Geschichte);
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- das Vorhandensein einer individuellen Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen Vorsicht geboten ist):
- organische Läsionen des Zentralnervensystems;
- zerebrale Atherosklerose;
- chronisches Nierenversagen;
- belastete Vorgeschichte von zerebralen Durchblutungsstörungen;
- Alter bis zu 18 Jahren.
Gebrauchsanweisung für Zoflox: Methode und Dosierung
Das Dosierungsschema von Zoflox wird individuell bestimmt. Das Medikament wird unter Berücksichtigung des Infektionsverlaufs (Schweregrad und Lokalisation), der Empfindlichkeit der Mikroorganismen gegenüber der Wirkung des Medikaments, der Leber- / Nierenfunktion und des Allgemeinzustands des Patienten verschrieben.
Anwendungsmethoden:
- Tabletten: oral ganz mit Wasser, vorzugsweise vor / während der Mahlzeiten; Erwachsenen werden normalerweise 200-800 mg pro Tag verschrieben, die Häufigkeit der Anwendung beträgt 2-mal täglich, eine Dosis von bis zu 400 mg kann einmal täglich (vorzugsweise morgens) angewendet werden, der Kurs dauert 7-10 Tage; Bei der Behandlung von Gonorrhoe werden 400 mg einmal verschrieben.
- Infusionslösung: intravenöser Tropfen; Anfangsdosis - 200 mg (in 5% iger Glucoselösung), Infusionsdauer - 30-60 Minuten; Es können nur frisch zubereitete Lösungen eingeführt werden. Harnwegsinfektionen - 100 mg 1-2 mal täglich, Genital- und Niereninfektionen - 100-200 mg 2 mal täglich, Infektionen der Atemwege, der Haut und der Weichteile, HNO-Organe, Gelenke, Knochen, Bauchhöhlen, septische Infektionen bakterielle Enteritis - 200 mg (falls erforderlich - 400 mg) zweimal täglich; Wenn sich der Zustand des Patienten verbessert, werden sie auf die Arzneimittelaufnahme übertragen. Die tägliche Dosis zur Vorbeugung von Infektionen mit verminderter Immunität beträgt 400-600 mg.
Nachdem die Krankheitssymptome verschwunden sind und sich die Temperatur vollständig normalisiert hat, muss die Therapie noch mindestens 3 Tage fortgesetzt werden. Die Dauer des Salmonellose-Kurses beträgt 7 bis 8 Tage, bei unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege 3 bis 5 Tage.
Empfehlungen für die Anwendung von Ofloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (abhängig von der Kreatinin-Clearance):
- 20-50 ml / min: Bei einer Häufigkeit von 2-mal täglicher Anwendung wird eine Einzeldosis um das 2-fache reduziert, oder das Arzneimittel wird 1-mal täglich in einer vollständigen Einzeldosis verschrieben.
- <20 ml / min: Eine Einzeldosis von 200 mg, dann werden jeden zweiten Tag 100 mg angewendet.
Für die Peritonealdialyse / Hämodialyse wird das Medikament alle 24 Stunden mit 100 mg verschrieben.
Bei Leberversagen beträgt die maximale Tagesdosis 400 mg.
Bei Kindern kann das Medikament nur bei Lebensgefahr angewendet werden, nachdem das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet wurde, wenn es unmöglich ist, andere, weniger toxische Medikamente zu verwenden. In diesem Fall beträgt die tägliche Dosis: durchschnittlich - 7,5 mg / kg, maximal - 15 mg / kg.
Nebenwirkungen
- Harnsystem: Hyperkreatininämie, erhöhter Harnstoffgehalt, akute interstitielle Nephritis, beeinträchtigte Nierenfunktion;
- Nervensystem: erhöhter Hirndruck, Verwirrung, intensive Träume, Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel, mangelndes Vertrauen in Bewegungen, psychomotorische Unruhe, Albträume, Phobien, Halluzinationen, Depressionen, psychotische Reaktionen, Krämpfe, Taubheitsgefühl und Parästhesien der Extremitäten, Angstzustände;
- Verdauungssystem: pseudomembranöse Enterokolitis, Gastralgie, Übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Durchfall, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Blähungen, Bauchschmerzen, Hyperbilirubinämie, cholestatischer Ikterus;
- Bewegungsapparat: Myalgie, Sehnenentzündung, Tendosynovitis, Arthralgie, Sehnenruptur;
- Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Kollaps, Vaskulitis, Blutdruckabfall (bei Einführung einer Infusionslösung; bei starkem Blutdruckabfall muss die Verabreichung abgebrochen werden);
- Haut: bullöse hämorrhagische Dermatitis, Petechien, papulöser Ausschlag mit Kruste, was auf Gefäßläsionen hinweist;
- Sinne: Diplopie, Gleichgewichtsstörungen, Geschmacks-, Hör-, Farbwahrnehmungs- und Geruchsstörungen;
- hämatopoetische Organe: aplastische / hämolytische Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie;
- allergische Reaktionen: Fieber, Eosinophilie, Pruritus / Hautausschlag, Urtikaria, allergische Pneumonitis / Nephritis, anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus, Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom, exsudatives Erythema multiforme;
- andere: Vaginitis, Superinfektion, Dysbiose, Hypoglykämie (vor dem Hintergrund von Diabetes mellitus);
- lokale Reaktionen (für Infusionslösung): Thrombophlebitis, Rötung / Schmerz an der Injektionsstelle.
Überdosis
Die Hauptsymptome sind Erbrechen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Schwindel, Lethargie, Orientierungslosigkeit.
Therapie: symptomatische Magenspülung.
spezielle Anweisungen
Zoflox ist nicht das Medikament der Wahl bei Pneumokokken-Pneumonie. Das Medikament ist nicht zur Behandlung der akuten Mandelentzündung indiziert.
Es wird nicht empfohlen, Zoflox länger als 2 Monate zu verwenden.
Vermeiden Sie Sonnenlicht und ultraviolette Strahlen (Solarium, Quecksilber-Quarz-Lampen).
Wenn während der Therapiezeit Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, pseudomembranöse Kolitis und allergische Reaktionen auftreten, wird Zoflox abgebrochen. Bei histologischer / koloskopischer Bestätigung einer pseudomembranösen Kolitis werden Vancomycin und orales Metronidazol verschrieben.
Eine Tendinitis, deren Entwicklung während der Anwendung von Zoflox selten beobachtet wird, kann insbesondere bei älteren Patienten zu einem Bruch der Sehnen (hauptsächlich der Achillessehne) führen. Bei Anzeichen einer Krankheit wird die Therapie sofort abgebrochen und die Achillessehne immobilisiert (möglicherweise ist eine orthopädische Beratung erforderlich).
Es wird Frauen nicht empfohlen, während des Behandlungsverlaufs Tampons zu verwenden (aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit von Soor).
Bei prädisponierten Patienten kann es zu einer Verschlechterung des Verlaufs von Myasthenia gravis kommen, was zu einer Zunahme der Häufigkeit von Anfällen von Porphyrie führt.
Bei der Durchführung einer bakteriologischen Diagnostik der Tuberkulose kann die Verwendung von Zoflox zu falsch negativen Ergebnissen führen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Patienten während der Therapie wird empfohlen, nicht zu fahren. Ethanol sollte nicht konsumiert werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist kontraindiziert, das Medikament bei Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit anzuwenden.
Verwendung im Kindesalter
Bei Kindern unter 18 Jahren (bis das Wachstum des Skeletts abgeschlossen ist) kann Zoflox nur aus gesundheitlichen Gründen angewendet werden, wenn die Verwendung weniger toxischer Arzneimittel nicht möglich ist.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis angepasst. Die Überwachung der Plasmakonzentration von Ofloxacin ist erforderlich. Die Wahrscheinlichkeit toxischer Wirkungen steigt.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Dosis angepasst. Die Überwachung der Plasmakonzentration von Ofloxacin ist erforderlich. Die Wahrscheinlichkeit toxischer Wirkungen steigt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Gemäß den Anweisungen ist Zoflox in Form einer Infusionslösung mit Natriumchloridlösung, 5% Fructose- und Dextroselösung, Ringer-Lösung, kompatibel. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit von Niederschlägen sollte es nicht mit Heparin gemischt werden.
Bei kombinierter Anwendung von Ofloxacin mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Wirkungen entwickeln:
- Furosemid, Cimetidin, Methotrexat und Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren: Die Plasmakonzentration von Ofloxacin steigt an.
- Antazida, die Ca2 +, A13 +, Mg2 + oder Eisensalze enthalten, Lebensmittelprodukte: Die Absorption von Ofloxacin nimmt mit der Bildung unlöslicher Komplexe ab (das Intervall zwischen der Verwendung dieser Arzneimittel sollte mindestens 2 Stunden betragen);
- Glibenclamid: seine Plasmakonzentration steigt an;
- Vitamin-K-Antagonisten: Es sind Maßnahmen zur Kontrolle des Blutgerinnungssystems erforderlich.
- Theophyllin: seine Clearance nimmt ab (seine Dosis sollte in Kombination mit Zoflox reduziert werden);
- nichtsteroidale Antiphlogistika, Derivate von Nitroimidazol und Methylxanthinen: Die Wahrscheinlichkeit neurotoxischer Wirkungen steigt;
- Glukokortikosteroide: Die Wahrscheinlichkeit einer Sehnenruptur steigt, insbesondere bei älteren Patienten.
- Urinalkalisierungsmittel, einschließlich Citrat, Carboanhydrase-Inhibitoren, Natriumbicarbonat: Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Kristallurie und nephrotoxischen Reaktionen.
Analoge
Analoga von Zoflox sind: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal und andere.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Zoflox
In den meisten Fällen sind die Bewertungen von Zoflox positiv. Wenn das Medikament ohne vorherige Konsultation eines Arztes und Bestätigung der Empfindlichkeit des Erregers gegenüber seiner Wirkung angewendet wird, kann seine Wirksamkeit unzureichend sein.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Übelkeit, Schwäche und niedriger Blutdruck. In der Regel verschwinden diese Störungen nach dem Ende des Kurses / dem Absetzen des Arzneimittels von selbst, eine zusätzliche Behandlung ist nicht erforderlich.
Der Preis von Zoflox in Apotheken
Ungefährer Preis für Zoflox-Tabletten:
- Jeweils 200 mg (10 Stück pro Packung) - 170-220 Rubel;
- Jeweils 400 mg (5 Stück in einer Packung) - 150-220 Rubel.
Der Preis der Infusionslösung ist unbekannt, da sie in Apotheken nicht erhältlich ist.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
