Levolet R
Levolet R: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Gebrauchsanweisung P: Methode und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis P in Apotheken
Lateinischer Name: Levolet R.
ATX-Code: J01MA12
Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Hersteller: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 351 Rubel.
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Levolet R ist ein antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Filmtabletten: bikonvex, kapselförmig, weiß oder fast weiß; Jeweils 250 und 500 mg - mit RDY-Gravur auf einer Seite und „279“(für 250 mg-Tabletten) oder „280“(für 500 mg-Tabletten) - auf der anderen Seite (in einer Blisterpackung mit 10 Tabletten, 1 Blisterpackung in einem Karton);
- Infusionslösung 5 mg / ml: transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit von hellgelber Farbe (100 ml in einer durchscheinenden Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte mit einer Graduierungsskala und einer Schlaufe am Boden, 1 Flasche in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette (250/500/750 mg):
- Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (entspricht 250/500/750 mg Levofloxacin);
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 101 und Avicel PH 102), Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Hypromellose (15 cps), Magnesiumstearat;
- Filmhülle: weißes Opadry OY 58900 (Hypromellose 5 cP, Titandioxid, Macrogol 400).
Zusammensetzung von 100 ml Lösung:
- Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 512 mg (entspricht 500 mg Levofloxacin);
- Hilfskomponenten: Dextrose, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Levofloxacin gehört zu Fluorchinolonen, hat ein breites Wirkungsspektrum sowie antimikrobielle und bakterizide Eigenschaften. Blockiert Topoisomerase IV und DNA-Gyrase und stört auch das Supercoiling und Stitching von DNA-Brüchen (Desoxyribonukleinsäure), hemmt die Synthese eines DNA-Moleküls, verursacht tiefe morphologische Veränderungen in der Zellwand, im Zytoplasma und in den Bakterienmembranen.
Das Arzneimittel ist sowohl in vitro als auch in vivo gegen anaerobe (Bacteroides fragilis, Veillonella spp. Usw.), aerobe grampositive (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae usw.) und gramnegative (Escherichia coli, Morganella morganii) wirksam.) Mikroorganismen.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs Levofloxacin ist sowohl bei einmaliger als auch bei mehrfacher Verabreichung des Arzneimittels linear. Bei oraler Einnahme zieht es unabhängig von den Mahlzeiten schnell und fast vollständig ein. Die Bioverfügbarkeit beträgt 99%. Die Tablettenform von Levolet R wirkt ähnlich wie eine Infusionslösung, weshalb orale und intravenöse Methoden zur Einnahme des Arzneimittels als austauschbar angesehen werden. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 500 mg beträgt 89 bis 112 Liter (sowohl einzeln als auch mehrfach). Die Verbindung von Levofloxacin mit Plasmaproteinen variiert zwischen 30 und 40%. Nach 1-stündiger i.v.-Infusion von 500 mg Levofloxacin wurde die maximale Konzentration der Substanz (C max) betrug 6,2 ± 1 & mgr; g / ml, während die Tablettenform des Arzneimittels in einer Dosis von 250 und 500 mg - 2,8 bzw. 5,2 & mgr; g / ml eingenommen wurde. T max Lösung - 1 ± 0,1 h, T max Tabletten - 1–2 h.
Levofloxacin dringt in kurzer Zeit in das Gewebe der inneren Organe ein.
Nach einmaliger intravenöser Verabreichung von Levolet P 500 mg beträgt die Halbwertszeit (T 1/2) 6,4 ± 0,7 Stunden. Wenn das Arzneimittel in Form von Tabletten eingenommen wird, beträgt T 1/2 6-8 Stunden. In kleinen Mengen wird Levofloxacin in der Leber metabolisiert und / oder oxidiert. Es wird hauptsächlich von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. 70% der Gesamtclearance sind Nierenclearance. Weniger als 5% werden als Metaboliten ausgeschieden. Im Urin werden nach einem Tag 70% nach zwei Tagen unverändert gefunden - 87% der verabreichten Dosis. Im Kot werden nach drei Tagen 4% der verabreichten Dosis nachgewiesen.
Die Abnahme der Arzneimittelclearance und ihrer Ausscheidung durch die Nieren bei Patienten mit Niereninsuffizienz hängt von der Höhe der Kreatinin-Clearance ab.
Anwendungshinweise
Pillen
Levolet R ist angezeigt für leichte und mittelschwere infektiöse und entzündliche Läsionen, die durch auf das Arzneimittel empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Infektionen der unteren Atemwege (ambulant erworbene Lungenentzündung, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis), Haut und Weichteile, HNO-Organe, intraabdominale Infektionen, unkompliziert und komplizierte Infektionen der Nieren und Harnwege (einschließlich Pyelonephritis), arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (in Kombination mit anderen Arzneimitteln), Prostatitis sowie mit diesen Krankheiten verbundene Septikämie und Bakteriämie.
Infusionslösung
Levolet R ist angezeigt für leichte und mittelschwere infektiöse und entzündliche Läsionen, die durch auf das Arzneimittel empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: unkomplizierte und komplizierte Infektionen der Nieren und Harnwege (einschließlich Pyelonephritis), intraabdominale Infektionen, ambulant erworbene Lungenentzündung, arzneimittelresistent Formen der Tuberkulose (in Kombination mit anderen Arzneimitteln), bakterielle Prostatitis sowie mit diesen Krankheiten verbundene Septikämie und Bakteriämie.
Kontraindikationen
Absolut:
- Epilepsie;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Sehnenläsionen während der vorherigen Therapie mit Chinolonen;
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Levolet R sowie gegenüber anderen Chinolonen.
Zusätzlich für Tabletten 750 mg: Nierenfunktionsstörung mit CC <20 ml / min.
Relativ:
- Alter (aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer damit einhergehenden altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion);
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase.
Zusätzlich für 750 mg Tabletten:
- Erkrankungen des Zentralnervensystems, die die Schwelle der Anfallsaktivität des Gehirns senken;
- gemeinsame Verabreichung mit Arzneimitteln, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns senken;
- eine Geschichte von Psychosen und psychiatrischen Erkrankungen;
- beeinträchtigte Nierenfunktion mit CC 20-50 ml / min (Überwachung der Nierenfunktion sowie Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich);
- das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls [Syndrom der angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls, Elektrolytstörungen (nicht korrigiert), Herzerkrankungen, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können, fortgeschrittenes Alter];
- Diabetes mellitus unter Verwendung oraler Hypoglykämika oder Insulin;
- das Vorhandensein schwerer Nebenwirkungen bei der Einnahme anderer Fluorchinolone.
Gebrauchsanweisung von Levolet R: Methode und Dosierung
Pillen
Levolet R wird oral vor oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen. Die Tablette wird ganz mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt.
Empfohlene Dosierung für normale Nierenfunktion (CC> 50 ml / min):
- infektiöse Läsionen der Haut und der Weichteile: 500 mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen, bei komplizierten Infektionen kann die Dosis auf 750 mg pro Tag erhöht werden, die Anwendungsdauer beträgt 7-14 Tage;
- Sinusitis: 500 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 10-14 Tage; bei akuter bakterieller Sinusitis - 750 mg pro Tag für 1 Dosis, Verwendungsdauer - 5 Tage;
- Tuberkulose (arzneimittelresistente Formen): 500-1000 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - bis zu 90 Tage;
- chronische Bronchitis in der Exazerbationsphase: 250-500 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 10-14 Tage;
- Lungenentzündung (ambulant erworben): 500 mg 1-2 mal täglich, Anwendungsdauer - 7-14 Tage; oder 750 mg einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage;
- Harnwegsinfektionen (unkompliziert): 250 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 3 Tage;
- komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis): 250 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 7-10 Tage; bei schwerer Infektion - 750 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 5 Tage;
- intraabdominale Infektion: 500 mg pro Tag und Dosis, Anwendungsdauer - 7-14 Tage (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf die anaerobe Flora wirken);
- Prostatitis: 500 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 28 Tage;
- Septikämie / Bakteriämie: 500 mg 1-2 mal täglich, Anwendungsdauer - 10-14 Tage.
Infusionslösung
Levolet R wird intravenös verabreicht.
Die Dosis des Arzneimittels hängt von der Art und Schwere der Infektion sowie von der Empfindlichkeit des mutmaßlichen Erregers ab.
Empfohlene Dosierung:
- ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 oder 1000 mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen, Anwendungsdauer - 7-14 Tage;
- Tuberkulose (arzneimittelresistente Formen): 500 oder 1000 mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen, abhängig von der Schwere der Erkrankung und dem verwendeten Behandlungsschema, kann die Anwendungsdauer bis zu 90 Tage betragen;
- bakterielle Prostatitis: 500 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 28 Tage;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg pro Tag für 1 Dosis, Anwendungsdauer - 3 Tage;
- komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis): 250 mg pro Tag für 1 Dosis (bei schwerer Infektion kann die Dosis erhöht werden), Anwendungsdauer - 7-10 Tage;
- intraabdominale Infektion: 500 mg pro Tag und Dosis, Anwendungsdauer - 7-14 Tage (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf die anaerobe Flora wirken);
- Septikämie / Bakteriämie: 500 oder 1000 mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen, Anwendungsdauer - 10-14 Tage.
Die Lösung wird langsam und intravenös injiziert. Die Einführung von Levolet R 500 mg (100 ml Lösung) sollte mindestens 1 Stunde dauern. Die folgenden Lösungen werden zur Verwendung als Lösungsmittel für das Arzneimittel empfohlen: Natriumchlorid 0,9%, Ringer-Lösung mit Dextrose 2,5%, Dextrose 5%, kombinierte Lösungen für die parenterale Ernährung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte).
Levofloxacin sollte nicht mit Heparin sowie alkalischen Lösungen (z. B. Natriumbicarbonatlösung) gemischt werden.
Nach Beginn der Therapie mit einer Infusionslösung können Sie bei positiver Dynamik des Zustands des Patienten zur oralen Verabreichung des Arzneimittels wechseln.
Nach zuverlässiger Ausrottung des Erregers oder nach Normalisierung der Temperatur sollte die Therapie mindestens 48–72 Stunden fortgesetzt werden.
Nebenwirkungen
- hämatopoetische Organe und Kreislaufsystem: Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Neutropenie, ausgeprägte Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie;
- Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, erhöhte Aktivität von ALT, AST, Dysbiose, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, erhöhter Serumbilirubinspiegel, Verdauungsstörungen, mit Blut vermischter Durchfall (was auf eine Entzündung im Darm oder eine pseudomembranöse Kolitis hinweisen kann) Hepatitis;
- Herz-Kreislauf-System: verminderter Blutdruck, Tachykardie, Gefäßkollaps, Verlängerung des QT-Intervalls;
- zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Steifheit der Bewegungen, Schlafstörungen, Parästhesien in den Händen, Angstzustände, Angstzustände, Zittern, Verwirrtheit, Krämpfe, psychotische Reaktionen (Halluzinationen, Depressionen), Bewegungsstörungen;
- Sinnesorgane: Geruchs-, Hör-, Seh-, Geschmacks- und Taststörungen;
- Stoffwechsel: Hypoglykämie (starker Appetitanstieg, Schweiß, Zittern), Verschlimmerung der bestehenden Porphyrie;
- Harnsystem: Hyperkreatininämie, verminderte Nierenfunktion bis hin zu akutem Nierenversagen (z. B. aufgrund einer allergischen Reaktion - interstitielle Nephritis);
- Bewegungsapparat: Sehnenschäden (einschließlich Sehnenentzündung), Muskel- und Gelenkschmerzen, Ruptur der Achillessehne (kann innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung auftreten und bilateral sein), Muskelschwäche (insbesondere bei Patienten mit Myasthenia gravis) Rhabdomyolyse;
- allergische Reaktionen: Hautrötung, Juckreiz, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (Symptome: Bronchospasmus mit möglicher schwerer Erstickung, Urtikaria, selten - Schwellung des Gesichts, Kehlkopf), plötzlicher Blutdruckabfall, Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktischer Schock, toxische epidermale Nekrolyse, allergische Pneumonitis exsudatives Erythema multiforme, Vaskulitis;
- Haut und Unterhautfett: Lichtempfindlichkeit;
- andere: Asthenie, anhaltendes Fieber, Entwicklung einer Superinfektion.
Bei Verwendung der Levolet R-Lösung zur Infusion können die folgenden lokalen Reaktionen auftreten: Schmerzen, Rötung, Venenentzündung.
Überdosis
Überdosierungssymptome von Levolet R: Übelkeit, Schwindel, Verwirrtheit, erosive Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut, Krämpfe, Verlängerung des QT-Intervalls.
Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen. Dialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Während der Therapiezeit mit Levolet R sollte eine solare und künstliche UV-Bestrahlung wegen des Risikos einer Hautschädigung vermieden werden.
Beim ersten Anzeichen einer Tendinitis sollte die Verabreichung von Levofloxacin sofort abgebrochen werden.
Wenn in der Vergangenheit Hirnläsionen wie Schlaganfall oder schweres Trauma aufgetreten sind, besteht bei einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel das Risiko von Anfällen - ein Risiko für Hämolyse.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapiezeit mit Levolet R ist beim Fahren von Fahrzeugen sowie bei anderen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nach den Anweisungen ist Levolet R in der Schwangerschaft kontraindiziert.
Falls erforderlich, wird die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit empfohlen, um das Stillen zu beenden.
Verwendung im Kindesalter
Levolet R ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung von Levolet R in Abhängigkeit vom CC-Wert erforderlich. Dosierungen zur oralen Verabreichung / intravenösen Verabreichung - 250 mg / Tag, 500 mg / Tag, 500 mg / 12 h. Das weitere Dosierungsschema hängt von der Art und Schwere der Infektion sowie von der Empfindlichkeit des mutmaßlichen Erregers ab.
Empfohlene Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion [250 mg / Tag (erste Dosis - 250 mg), 500 mg / Tag, 500 mg / 12 h (erste Dosis - 500 mg)]:
- CC <10 (einschließlich Hämodialyse und kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse): 125 mg / 48 h, 125 mg / Tag, 125 mg / Tag;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / Tag, 125 mg / 12 h;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / Tag, 250 mg / Tag, 250 mg / 12 Stunden.
Die Einführung zusätzlicher Levolet R-Dosen nach kontinuierlicher ambulanter Dialyse oder Hämodialyse ist nicht erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Levofloxacin wird in der Leber leicht metabolisiert. Wenn seine Funktion beeinträchtigt ist, kann das Arzneimittel daher in üblichen Dosen eingenommen werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten sollten Levolet R wegen der hohen Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Zusammengenommen erhöht Levofloxacin T 1/2 von Cyclosporin.
Die folgenden Medikamente verringern die Wirksamkeit von Levofloxacin bei gleichzeitiger Einnahme: Medikamente, die die Darmmotilität hemmen, magnesium- und aluminiumhaltige Antazida, Sucralfat und Eisensalze (der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 2 Stunden betragen).
Die gleichzeitige Anwendung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sowie Theophyllin erhöht die Krampfbereitschaft. mit Glukokortikosteroiden (GCS) - erhöht das Risiko einer Sehnenruptur.
Cimetidin und Medikamente, die die Kalziumsekretion blockieren, verringern die Ausscheidungsrate von Levofloxacin.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Levofloxacin und indirekten Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin) ist eine Kontrolle der Blutgerinnung erforderlich.
Analoge
Analoga von Levolet R sind: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Lagerbedingungen
Vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Die Lösung nicht einfrieren!
Haltbarkeit: Tabletten - 3 Jahre, Infusionslösung - 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Levolet R
Bewertungen über Levolet R sind ziemlich widersprüchlich. Von den Vorteilen des Arzneimittels stellen die Patienten in den meisten Fällen die relativ geringen Kosten fest, während negative Bewertungen hauptsächlich mit einer beeindruckenden Liste von Nebenwirkungen verbunden sind.
Preis für Levolet R in Apotheken
Der ungefähre Preis für Levolet R beträgt: Lösung (100 ml) - 430 Rubel, Tabletten (10 Stück in einer Packung) in einer Dosis von 250 mg - 210 Rubel, in einer Dosis von 500 mg - 400 Rubel, in einer Dosis von 750 mg - 510 R.
Levolet R: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Levolet R 500 mg Filmtabletten 10 Stk. 351 RUB Kaufen |
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Levolet R 750 mg Filmtabletten 10 Stk. 458 r Kaufen |
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Levolet R Tabletten p.p. 750 mg 10 Stk. 574 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
