Mirvazo Derm - Anweisungen Für Die Verwendung Des Gels, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Mirvaso Derm

Mirvazo Derm: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Mirvaso Derm

ATX-Code: D11AX21

Wirkstoff: Brimonidin (Brimonidin)

Hersteller: Laboratories Galderma (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019

Preise in Apotheken: ab 1578 Rubel.

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Mirvaso Derm ist ein Medikament zur Behandlung von Gesichtsrötungen bei Rosacea.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung hergestellt: undurchsichtig, von hellgelb bis weiß (jeweils 10 oder 30 g in einem laminierten Kunststoffrohr mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen und Schutz gegen Öffnen durch Kinder, in einem Karton 1 Röhrchen und Gebrauchsanweisung Mirvazo Derm).

1 g Gel enthält:

• Wirkstoff: Brimonidintartrat - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: Methylparahydroxybenzoat, Titandioxid, Carbomer, Glycerin, Phenoxyethanol, Natriumhydroxid, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Brimonidin gehört zu hochselektiven Agonisten von α ₂ -adrenergen Rezeptoren: Seine Affinität zu α ₂ -adrenergen Rezeptoren ist 1000-mal höher als die Affinität zu α ₁ -adrenergen Rezeptoren.

Wenn das Gel auf die Gesichtshaut aufgetragen wird, nimmt das Erythem infolge einer direkten Vasokonstriktion (Verengung des Lumens) der Hautgefäße ab.

Pharmakokinetik

Die Resorption von Brimonidin, das Teil von Mirvaso Derm ist, wurde in einer klinischen Studie untersucht, an der 24 erwachsene Patienten mit Gesichtsrötung mit Rosacea teilnahmen. Die Anreicherung des Wirkstoffs im Blutplasma vor dem Hintergrund einer einzigen täglichen Anwendung des Arzneimittels auf die Gesichtshaut über 29 Tage wurde nicht aufgezeichnet.

Die metabolische Transformation des Wirkstoffs verläuft aktiv in der Leber. Brimonidin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Mirvaso Derm wird zur Behandlung von Gesichtsrötungen bei Rosacea empfohlen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 18 Jahren;
• Stillen;
• gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren (Selegilin, Moclobemid) und trizyklischen (Imipramin) und tetracyclischen (Mirtazapin, Mianserin und Maprotilin) Antidepressiva, die die noradrenerge Übertragung beeinflussen;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts.

Verwandter (Mirvazo Derm Gel sollte mit äußerster Vorsicht verwendet werden):

• Verletzungen der Leber und / oder Nieren (Studien zur Anwendung des Arzneimittels bei Patienten dieser Risikogruppe wurden nicht durchgeführt);
• Schwangerschaft (in Ausnahmefällen und nur nach ärztlicher Verschreibung).

Mirvazo Derm, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Mirvaso Derm Gel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es muss nur auf das Gesicht aufgetragen werden.

Bei Erythem wird empfohlen, das Produkt 1 Mal täglich in einer kleinen Menge mit einer dünnen Schicht auf 5 Bereiche aufzutragen - die Haut von Stirn, Kinn, Nase und Wangen. Bei der Behandlung der Haut muss das Medikament gleichmäßig über das Gesicht verteilt werden, wobei darauf zu achten ist, dass das Produkt nicht in Augen, Augenlider, Lippen, Schleimhäute von Mund und Nase gelangt.

Die maximal empfohlene Tagesdosis des Gels, aufgeteilt in 5 Teile je nach Anwendungsbereich, beträgt 1 g, was ungefähr der Größe von 5 Streichholzköpfen entspricht. Zu Beginn des Therapieverlaufs sollte eine kleine Menge des Arzneimittels mindestens 7 Tage lang angewendet werden (weniger als die maximale Tagesdosis). Unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung kann in Zukunft die Menge des aufgetragenen Gels schrittweise erhöht werden.

Waschen Sie nach Abschluss des Vorgangs unbedingt Ihre Hände.

Nebenwirkungen

Im Verlauf klinischer Studien waren in 1,2–3,3% der Fälle die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten Juckreiz, Rötung, Hitzewallungen und ein brennendes Hautgefühl. In den meisten Fällen waren diese Störungen leicht oder mittelschwer und erforderten keinen Abbruch der Behandlung. Es gibt Berichte über Fälle von Verschlimmerung der Rosacea-Symptome bei Personen, die Mirvazo Derm anwenden. Basierend auf den Daten aller durchgeführten Studien wurden diese Exazerbationen bei 16% der Patienten beobachtet.

In der Zeit nach der Registrierung wurden häufige Fälle von sich verschlechternden Hitzewallungen, Rötungen, Brennen und blasser Haut im Bereich der Anwendung des Gels aufgezeichnet.

Während der Durchführung klinischer Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen von Mirvaso Derm festgestellt:

• Herz-Kreislauf-System: häufig (> 1/100 bis 1/10 000 bis <1/1000) - arterielle Hypotonie *;
• Sehorgan: selten (> 1/1000 bis <1/100) - Augenlidödem;
• Nervensystem: selten - Parästhesien, Kopfschmerzen;
• Magen-Darm-Trakt (GIT): selten - trockener Mund;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: selten - verstopfte Nase;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - ein brennendes Gefühl der Haut, Juckreiz, Rötung, Blanchieren der Haut am Ort der Anwendung *; selten - ein Gefühl von Wärme, Hautreizung, Rosacea, trockener Haut, Dermatitis, Hautschmerzen, Akne, Kontaktdermatitis, Hautbeschwerden, allergischer Kontaktdermatitis, papulösem Hautausschlag, Urtikaria *, Gesichtsschwellung *; selten - Quinckes Ödem *;
• Allgemeine Störungen: selten - ein Gefühl von Hitze / Kälte am Ort der Anwendung.

* Nebenwirkungen, die in der Zeit nach der Registrierung aufgezeichnet wurden.

Überdosis

Es gibt keine Informationen über eine Überdosierung von Brimonidin bei Erwachsenen mit äußerlicher Anwendung. Im Falle einer versehentlichen oralen Verabreichung von Mirvaso Derm können Symptome einer Überdosierung von α ₂ -Adrenorezeptoragonisten Phänomene wie Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie, Unterkühlung, Miosis, Arrhythmie, Bradykardie, Apnoe, Atemdepression und Krämpfe umfassen.

Im Verlauf der klinischen Studie wurden zwei Fälle schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund der versehentlichen Einnahme des Gels durch kleine Kinder registriert. Die bei Kindern mit dieser Erkrankung beobachteten Symptome entsprachen den Symptomen einer Überdosierung von α ₂ -Adrenorezeptoragonisten und verschwanden innerhalb von 24 Stunden vollständig.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Gels wird eine unterstützende und symptomatische Behandlung verordnet. Es werden Maßnahmen ergriffen, um die Durchgängigkeit der Atemwege aufrechtzuerhalten.

spezielle Anweisungen

Das Medikament sollte nicht auf die Augenpartie, gereizte Haut oder offene Wunden aufgetragen werden. Wenn eine starke Reizung oder Allergie beobachtet wird, brechen Sie die Therapie ab.

Mirvaso Derm Gel kann in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von entzündlichen Elementen bei Rosacea sowie in Verbindung mit Kosmetika verwendet werden. Sie können jedoch erst nach dem Trocknen des Gels und nicht erst vor dem Auftragen auf die Haut aufgetragen werden.

Die Wirkung des Arzneimittels beginnt einige Stunden nach dem Eingriff nachzulassen. Bei einigen Patienten wurde eine Wiederaufnahme von Erythemen und Hitzewallungen in einer schwereren Form im Vergleich zu den vor der Therapie beobachteten festgestellt. In der Regel wurden solche Fälle in den ersten 2 Wochen nach Beginn des Behandlungsverlaufs erfasst. Während der Therapie mit dem Medikament traten bei einigen Patienten Hitzewallungen auf, deren Beginn zwischen 30 Minuten und mehreren Stunden nach dem Eingriff lag. Normalerweise vergingen nach der Abschaffung von Mirvaso Derm Erytheme und Hitzewallungen. Wenn während der Therapie eine Verschlimmerung des Erythems beobachtet wird, sollte die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und Antihistaminika, Kühllotionen und anderen symptomatischen Maßnahmen kann die Symptome lindern.

Nach Wiederaufnahme der Verwendung des Gels wurden Fälle von Verschlimmerung des Erythems und Hitzewallungen mit einem schwereren Verlauf aufgezeichnet. Wenn Sie Mirvazo Derm nach einer vorübergehenden Unterbrechung der Behandlung anwenden, müssen Sie das Gel zunächst spätestens 1 Tag vor dem Auftragen des Präparats auf alle Bereiche des Gesichts auf eine kleine Hautpartie des Gesichts auftragen.

Es ist notwendig, das Gel nur einmal pro Tag und in einer sehr dünnen Schicht aufzutragen, um eine Erhöhung der maximalen Tagesdosis zu vermeiden, da die Sicherheit zu hoher Dosen oder einer mehrfachen täglichen Anwendung des Gels nicht nachgewiesen wurde.

Bei Vorliegen schwerer, unkontrollierter oder instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen, zerebraler / koronarer Kreislaufinsuffizienz, Raynaud-Krankheit, orthostatischer Hypotonie, Thromboangiitis obliterans, Sklerodermie oder Sjögren-Syndrom kann die gleichzeitige Anwendung mit systemischen α-adrenergen Rezeptoragonisten die Schwere dieser Klasse unerwünschter Arzneimittelwirkungen verschlimmern …

Die Zusammensetzung von Mirvaso Derm umfasst Methylparahydroxybenzoat, das zur Entwicklung allergischer Reaktionen (einschließlich Reaktionen vom verzögerten Typ) führen kann, sowie Propylenglykol, das Hautreizungen hervorrufen kann.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Mirvazo Derm hat keinen oder nur einen geringen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere komplexe und potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Informationen zur Anwendung von Brimonidin während der Schwangerschaft sind äußerst begrenzt oder fehlen. Bei präklinischen Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren wurde keine direkte oder indirekte negative Wirkung des Arzneimittels festgestellt. Trotzdem wird nicht empfohlen, Mirvaso Derm als Vorsichtsmaßnahme für schwangere Frauen zu verwenden.

Ob Brimonidin und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen, ist nicht bekannt. Daher ist es unmöglich, eine Bedrohung für Säuglinge auszuschließen. Mirvazo Derm sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn eine stillende Frau eine medikamentöse Therapie benötigt, muss das Problem der Übertragung des Kindes auf künstliche Ernährung gelöst werden.

Verwendung im Kindesalter

Bei Patienten unter 18 Jahren ist die Behandlung mit dem Arzneimittel kontraindiziert: Bei Kindern unter 2 Jahren - aufgrund eines signifikanten systemischen Risikos, bei Kindern zwischen 2 und 18 Jahren - aufgrund fehlender Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Mirvazo Derm für diese Alterskategorie bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Verwenden Sie Mirvaso Derm bei eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Leberfunktionsstörungen wird empfohlen, Mirvaso Derm mit Vorsicht anzuwenden.

Anwendung bei älteren Menschen

Im Verlauf klinischer Studien wurde bei älteren Menschen und Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren kein ausgeprägter Unterschied im Sicherheitsprofil festgestellt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Brimonidin wurde nicht auf Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen untersucht.

Die gleichzeitige Anwendung von Mirvaso Derm mit MAO-Hemmern ist kontraindiziert, da dies zu einer Verschlechterung der Absorption von Brimonidin und einer Zunahme der Entwicklung systemischer Nebenwirkungen in Form einer arteriellen Hypotonie führt und auch den Stoffwechselprozess und die Absorption zirkulierender Amine beeinflusst.

Kombinationen von Arzneimitteln, die Aufmerksamkeit erfordern:

• Ethanol, Opiate, Barbiturate, Anästhetika oder Beruhigungsmittel (Arzneimittel, die das Zentralnervensystem unterdrücken): Es kann eine zusätzliche oder potenzierende Wirkung festgestellt werden.
• Methylphenidat, Chlorpromazin, Reserpin (Arzneimittel, die den Metabolismus von Aminen beeinflussen und deren Blutspiegel erhöhen können): Bei diesen Kombinationen ist Vorsicht geboten, obwohl keine Informationen über die Wirkung von Brimonidin auf die zirkulierenden Katecholamine vorliegen.
• Prazosin, Isoprenalin und andere Antagonisten oder Agonisten von α-adrenergen Rezeptoren sind systemische Arzneimittel (unabhängig von ihrer Dosierungsform), die in der Lage sind, mit α-adrenergen Rezeptoragonisten zu interagieren oder deren Wirkung zu beeinflussen. Es wird empfohlen, zu Beginn des Verlaufs der Kombinationstherapie oder bei der Anpassung der Dosis Vorsicht walten zu lassen systemische Medikamente;
• Herzglykoside, blutdrucksenkende Medikamente: Es kann zu einem klinisch unbedeutenden Blutdruckabfall kommen.

Analoge

Die Analoga von Mirvaso Derm sind Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern, ohne zu frieren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen des Röhrchens sollte das Gel nicht länger als 6 Monate bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Mirvaso Derm

Bewertungen von Mirvaso Derm auf medizinischen Websites sind nicht eindeutig. Fast alle Patienten, die an Rosacea leiden, bemerken die schnelle (innerhalb von 10 bis 30 Minuten nach der Anwendung auftretende) Wirkung des Arzneimittels, die eine vollständige Beseitigung von Rötungen, eine Glättung des Teints und eine Linderung von Rosacea-Manifestationen für etwa 5 bis 6 Stunden ermöglicht.

Viele Patienten sind jedoch unzufrieden mit der Tatsache, dass die Wirkung von Mirvaso Derm kurzfristig ist, und nach wiederholter Anwendung des Gels tritt sehr oft, manchmal ziemlich langfristig, eine Nebenwirkung in Form einer Verschlimmerung von Erythemen und Hitzewallungen auf. In einigen Testberichten wird aufgrund der kurzfristigen ästhetischen Wirkung des Gels empfohlen, Mirvazo Derm nur vor einigen wichtigen Ereignissen zu verwenden und es dann so selten wie möglich zu verwenden. Zu den Nachteilen des Werkzeugs zählen auch seine hohen Kosten.

Der Preis von Mirvaso Derm in Apotheken

Der Preis für Mirvaso Derm, ein Gel zur äußerlichen Anwendung, kann 1680-1880 Rubel betragen. für ein Röhrchen von 30 g.

Mirvazo Derm: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Mirvaso Derm 0,5% Gel zur äußerlichen Anwendung 30 g 1 Stck. RUB 1578 Kaufen

Mirvaso Derm Gel für draußen. ca. 0,5% Röhrchen 30 g RUB 1.750 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!