Levocetirizin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Levocetirizin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Levocetirizin

ATX-Code: R06AE09

Wirkstoff: Levocetirizin (Levocetirizin)

Hersteller: ALSI Pharma CJSC (Russland), Hetero Labs Limited (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018

Levocetirizin ist ein Antiallergikum, das die H ₁ -Histaminrezeptoren blockiert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Levocetirizin ist in Form von Filmtabletten erhältlich: rund, bikonvex, weiß, der Kern ist fast weiß oder weiß (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen).

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5 mg;
Hilfskomponenten: vorgelatinierte Stärke, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
Schalenzusammensetzung: Opadry II Weiß - Hypromellose, Lactosemonohydrat, Macrogol 3000, Titandioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Levocetirizin ist ein antiallergisches Medikament, das eine juckreizhemmende, exsudative Wirkung hat. Sein Wirkstoff ist das R-Enantiomer von Cetirizin, einem kompetitiven Histamin-Antagonisten. Durch die Blockierung von H ₁ - Histaminrezeptoren und die Beeinflussung des Histamin-abhängigen Stadiums allergischer Reaktionen verringert die Wirkung von Levocetirizin die Gefäßpermeabilität, die Migration von Eosinophilen und begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Therapeutische Dosen des Arzneimittels verursachen fast kein Anticholinergikum, Antiserotonin oder Sedierung. Durch die Einnahme von Levocetirizin können Sie die Entwicklung allergischer Reaktionen verhindern und deren Verlauf erleichtern.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin sind der Pharmakokinetik von Cetirizin praktisch ähnlich, sie sind durch eine lineare Änderung in Abhängigkeit von der Dosis gekennzeichnet.

Nach oraler Verabreichung wird Levocetirizin schnell und vollständig resorbiert. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Absorptionsrate, beeinträchtigt jedoch nicht deren Vollständigkeit. Cmax (maximale Konzentration) im Blutplasma beträgt nach 0,9 Stunden 270 ng / ml. Nach 48 Stunden erreicht die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma ein konstantes Niveau.

Die Bioverfügbarkeit von Levocetirizin beträgt 100%. Plasmaproteine binden 90% der eingenommenen Dosis. Vd (Verteilungsvolumen) - 0,4 l / kg.

Levocetirizin geht in die Muttermilch über.

Weniger als 14% des Arzneimittels werden in der Leber durch N- und O-Dealkylierung metabolisiert und bilden einen pharmakologisch inaktiven Metaboliten. Da das Cytochrom-System nur minimal am Metabolismus von Levocetirizin beteiligt ist, wird angenommen, dass seine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich ist.

T _1/2 (Halbwertszeit) bei Erwachsenen beträgt ungefähr 7,9 Stunden, bei kleinen Kindern ist dieser Indikator reduziert. Die Gesamtclearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml / min / kg.

Etwa 85,4% werden über die Nieren ausgeschieden, etwa 12,9% der Dosis über den Darm.

Bei Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) wird weniger als 40 ml / min T _1/2 verlängert. Der Indikator für die Gesamtclearance nimmt mit der Hämodialyse ab - während des Standard-Hämodialyseverfahrens werden bis zu 10% Levocetirizin um 80% entfernt.

Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren (mit einem Körpergewicht von 20 bis 40 kg) bei einmaliger oraler Verabreichung von 5 mg Levocetirizin übersteigen die Cmax- und AUC-Werte (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, die die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma charakterisiert) die in Erwachsene ca. 2 mal. Bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren erreicht die Plasmakonzentration bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 1,25 mg einen Wert, der dem bei Erwachsenen entspricht, wenn Levocetirizin in einer Tagesdosis von 5 mg eingenommen wird.

Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Nierenfunktion anzupassen.

Anwendungshinweise

Pollinose (Heuschnupfen);
saisonale (intermittierende) und mehrjährige (anhaltende) allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis, begleitet von Juckreiz, verstopfter Nase, Niesen, Rhinorrhoe, Bindehauthyperämie, Tränenfluss;
Nesselsucht;
Juckreiz und Hautausschlag mit allergischen Dermatosen.

Kontraindikationen

Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
Nierenversagen im Endstadium (CC weniger als 10 ml / min);
Alter bis zu 6 Jahren;
Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin und eines der Piperazinderivate;
individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Levocetirizin sollte bei chronischer Niereninsuffizienz mit Vorsicht eingenommen werden, wenn Faktoren vorliegen, die für eine Harnverhaltung prädisponieren (einschließlich Prostatahyperplasie, Rückenmarksverletzung), gleichzeitiger Alkoholkonsum, während der Schwangerschaft, während des Stillens und bei älteren Patienten.

Gebrauchsanweisung für Levocetirizin: Methode und Dosierung

Die Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt, vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten mit viel Wasser. Die tägliche Dosis wird jeweils eingenommen.

Die empfohlene Tagesdosis ist auch das Maximum für Patienten über 6 Jahre und beträgt 5 mg.

Bei Nierenversagen und älteren Patienten sollte die Dosis abhängig vom CC-Wert angepasst werden.

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich.

Kursdauer:

intermittierende (saisonale) Rhinitis mit Symptomen bis zu 4 Tagen pro Woche mit einer Gesamtdauer von nicht mehr als 4 Wochen: Abhängig von der Dauer der Symptome kann die Behandlung abgebrochen werden, wenn die Symptome verschwinden und bei Bedarf wieder aufgenommen werden.
Anhaltende (ganzjährige) allergische Rhinitis mit Symptomen 4 Tage die Woche oder länger, mit einer Gesamtdauer von mehr als 4 Wochen: Sollte während des gesamten Zeitraums der Exposition gegenüber Allergenen fortgesetzt werden, kann die Therapiedauer bei Erwachsenen bis zu 180 Tage betragen.

Lassen Sie keine doppelte Dosis zu, um die versehentlich versäumte zu kompensieren.

Wenn die Anwendung des Arzneimittels keine therapeutische Wirkung hat oder während der Behandlung neue Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien wurden folgende unerwünschte Wirkungen berichtet:

oft: Erwachsene (12 Jahre und älter) - trockener Mund, Müdigkeit; in allen Altersklassen - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen;
selten: Asthenie, Bauchschmerzen.

Als Ergebnis von Studien nach der Registrierung wurden die folgenden Nebenwirkungen von Levocetirizin festgestellt:

vom Immunsystem: Anaphylaxie, andere Überempfindlichkeitsreaktionen;
seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, Angina pectoris, Tachykardie, Halsvenenthrombose;
von der Seite der Psyche: Schlaflosigkeit, Angst, Aggression, Halluzinationen, Unruhe, Depression, Selbstmordgedanken;
vom Nervensystem: Schwindel, Krämpfe, Parästhesien, Sinusthrombose der Dura Mater, Zittern, Ohnmacht, Dysgeusie;
seitens des Sehorgans: verschwommenes Sehen, Sehbehinderung, Manifestationen entzündlicher Prozesse;
vom Hörorgan: Schwindel;
aus den Atemwegen: erhöhte Symptome von Rhinitis, Atemnot;
von der Seite des Stoffwechsels: gesteigerter Appetit;
aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;
aus dem hepatobiliären System: Hepatitis, Leberfunktionstests;
aus dem Harnsystem: Harnverhaltung, Dysurie;
dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Photosensibilisierung, Hautrisse, anhaltendes Erythem, Hypotrichose;
aus dem Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Arthralgie;
allgemeine Störungen: erhöhtes Körpergewicht, peripheres Ödem;
andere: Kreuzreaktivität.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit; bei Kindern - Angst, Unruhe, Schläfrigkeit.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Sofortige Magenspülung oder künstliches Erbrechen. Ernennung einer unterstützenden und symptomatischen Therapie. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Die Möglichkeit der Anwendung des Arzneimittels muss mit dem Arzt vereinbart werden.

Bei der Entscheidung über die Verwendung von Levocetirizin sollte die Fähigkeit berücksichtigt werden, das Risiko einer Harnverhaltung zu erhöhen.

Alkoholkonsum ist während der Therapie kontraindiziert. Die gleichzeitige Verabreichung von Levocetirizin mit Alkohol kann zu Lethargie und Leistungseinbußen führen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da das Medikament während des gesamten Behandlungszeitraums Schläfrigkeit verursacht, wird den Patienten empfohlen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten (einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen) auszuführen, deren Leistung von einer erhöhten Aufmerksamkeitskonzentration und einer hohen Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen abhängt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Levocetirizin mit Vorsicht und nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen kann Levocetirizin in Form von Tabletten aufgrund begrenzter Informationen über ihre Wirksamkeit und Sicherheit nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.

Für Kinder unter 6 Jahren wird eine flüssige Darreichungsform empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium (CC weniger als 10 ml / min) kontraindiziert.

Bei Nierenversagen sollte die Dosis abhängig vom CC-Wert angepasst werden. Für Männer wird sein Wert basierend auf der Serumkreatininkonzentration wie folgt berechnet: Subtrahieren Sie das Alter des Patienten von 140 und multiplizieren Sie es mit seinem Gewicht, dividieren Sie das Ergebnis durch das Serumkreatinin (mg / dl) multipliziert mit 72. Bei Frauen sollte das Ergebnis mit einem Faktor multipliziert werden 0,85.

Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema anzuwenden, das von der Qualitätskontrolle abhängt:

50–79 ml / min und mehr: 5 mg pro Tag;
30–49 ml / min: 5 mg einmal alle 2 Tage;
weniger als 30 ml / min: 5 mg einmal alle 3 Tage.
weniger als 10 ml / min, Dialysepatienten: Die Anwendung ist kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Levocetirizin sollte im Alter mit Vorsicht eingenommen werden. Bei der Verschreibung sollte der Zustand der Nierenfunktion berücksichtigt werden, da der Wirkstoff über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird. Die Korrektur des Dosierungsschemas erfolgt unter Berücksichtigung des CC-Wertes des Patienten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinisch signifikante unerwünschte Wirkungen der Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.

Analoge

Analoga von Levocetirizin sind: Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenset, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zinket, Letizetino, Parlazin, R-Retin, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizin, Tsetrin, Tsetrilev.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Levocetirizin

Die wenigen Bewertungen zu Levocetirizin sind positiv. Patienten, die auf seine Wirksamkeit hinweisen, bemerken eine schnelle Wirkung, eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels und relativ niedrige Kosten.

Der Preis von Levocetirizin in Apotheken

Der Preis für Levocetirizin-Filmtabletten kann betragen: für 10 Stück. in der Packung ~ 113 Rubel; für 30 Stk. in einer Packung 178-225 Rubel.

Anna Aksenova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: 2004-2007 Spezialität "Labordiagnostik" des "First Kiev Medical College".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!