Kombutol
Kombutol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Combutol
ATX-Code: J04AK02
Wirkstoff: Ethambutol (Ethambutol)
Hersteller: Lupin Limited (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-07
Kombutol ist ein Medikament gegen Tuberkulose.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich: weiß; Dosierung 100 mg - rund, flach, beidseitig glatt, mit abgeschrägten Kanten; Dosierung 200 mg - rund, bikonvex, mit einer Trennlinie auf einer Seite; Dosierung 400 und 600 mg - rund, flach, mit abgeschrägten Kanten und einer einseitigen Trennlinie; Dosierung 800 und 1000 mg - Kapsel mit einseitiger Trennlinie (10 Stück in Aluminium- oder Polyethylenstreifen, in einem Karton 10 Streifen und Gebrauchsanweisung für Kombutol; 100 Stück in Plastiktüten, 1 Beutel in einem Plastikbehälter; für Krankenhäuser - 1000 Stück in Plastiktüten, in einem Plastikbehälter 1 Tüte).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Ethambutolhydrochlorid - 100, 200, 400, 600, 800 oder 1000 mg;
- Hilfskomponenten: Guargummi, Gelatine, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, zweibasisches wasserfreies Calciumphosphat, Magnesiumstearat, Talk.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Kombutol ist ein Medikament gegen Tuberkulose. Sein Wirkstoff ist Ethambutol, das eine bakteriostatische Wirkung gegen typische und atypische Mycobacterium tuberculosis hat. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der Fähigkeit von Ethambutol, die Synthese von RNA (Ribonukleinsäure) in Bakterienzellen zu stören.
Kombutol wirkt auf intra- und extrazelluläre Bakterienarten. Es dringt gut in viele Gewebe und Organe ein. Der Grad der Assimilation ermöglicht es, eine Konzentration von Ethambutol im Lungengewebe zu erreichen, die 5-9 mal höher ist als sein Gehalt im Blutserum. In Erythrozyten ist die intrazelluläre Konzentration des Arzneimittels doppelt so hoch wie im Blutserum.
Etwa 1% der Patienten zeigen eine primäre Resistenz gegen Kombutol.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Ethambutol schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Der Absorptionsgrad kann 80% der eingenommenen Dosis erreichen. Die minimale Hemmkonzentration beträgt 1 mg / ml.
Die maximale Konzentration von Ethambutol im Serum nach Einnahme einer Einzeldosis von 25 mg pro 1 kg Körpergewicht (mg / kg) wird nach 2 bis 4 Stunden erreicht und beträgt 0,002 bis 0,005 mg / ml, und nach 24 Stunden überschreitet die Konzentration 0,001 mg nicht / ml.
Plasmaproteinbindung - 20-30%.
Es dringt gut in verschiedene biologische Flüssigkeiten und Organe ein. Die höchste Konzentration an Ethambutol wird in Speichel, Lunge, Nieren und Urin festgestellt. Dringt durch die Plazenta in die Muttermilch ein. Im fetalen Blut beträgt der Wirkstoffgehalt etwa 30% des Blutspiegels der Mutter. Überschreitet nicht die intakte Blut-Hirn-Schranke.
Der Ethambutol-Metabolismus findet in der Leber unter Bildung von Dicarbonsäurederivaten statt.
Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt 3-4 Stunden, bei Nierenversagen steigt sie auf 8 Stunden.
Während der ersten 24 Stunden über die Nieren werden mehr als 50% der eingenommenen Dosis unverändert und 8-15% in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden. Etwa 20-22% der Dosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Kombutol ist zur Behandlung von pulmonaler und extrapulmonaler Tuberkulose angezeigt.
Kontraindikationen
- Katarakt;
- Entzündung des Sehnervs;
- entzündliche Augenkrankheiten;
- diabetische Retinopathie;
- Gicht;
- schweres Nierenversagen;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 13 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Kombutol.
Kombutol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Kombutol-Tabletten werden einmal täglich nach dem Frühstück oral eingenommen.
Empfohlene Tagesdosis:
- Erwachsene: Die anfängliche Therapiezeit - mit einer Rate von 15 mg pro 1 kg Körpergewicht des Patienten, kontinuierliche Behandlung - mit 20 mg / kg. In der ersten Behandlungsperiode, bei einem Rückfall der Krankheit oder bei Resistenz gegen andere Arzneimittel gegen Tuberkulose, ist eine Erhöhung der Dosis auf 30 mg / kg zulässig, wenn diese die maximale Tagesdosis von 2000 mg nicht überschreitet.
- Kinder über 13 Jahre: 15-25 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 1000 mg.
Die Dauer der gesamten Behandlung beträgt 9 Monate.
Im Falle einer Nierenerkrankung ist eine Dosisanpassung von Kombutol unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance (CC) erforderlich. Für Patienten dieser Kategorie wird die folgende tägliche Dosierung empfohlen:
- CC mehr als 100 ml / min: 20 mg / kg Körpergewicht;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg Körpergewicht;
- CC weniger als 70 ml / min: 10 mg / kg Körpergewicht;
- mit Hämodialyse: 5 mg / kg Körpergewicht;
- am Tag der Dialyse: 7 mg / kg Körpergewicht.
Nebenwirkungen
- seitens des Sehorgans: retrobulbäre Entzündung des Sehnervs, einseitig oder beidseitig (beeinträchtigte Farbwahrnehmung, Schwächung der Sehschärfe, Einschränkung des Gesichtsfeldes, Vorhandensein eines zentralen oder peripheren Skotoms);
- aus dem Verdauungssystem: metallischer Geschmack im Mund, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen;
- vom Nervensystem: Verwirrung, Kopfschmerzen, Schwindel, Halluzinationen, Orientierungslosigkeit, periphere Neuritis, Krämpfe, Depressionen;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen, Leukopenie;
- andere: Harnsäurediathese, erhöhte Serumharnsäurespiegel.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Kombutol wurden nicht festgestellt.
Behandlung: Wenn Sie versehentlich eine hohe Dosis Ethambutol einnehmen, müssen Sie sofort den Magen spülen oder künstliches Erbrechen auslösen.
spezielle Anweisungen
Bei der Verschreibung von Kombutol sollte berücksichtigt werden, dass vor dem Hintergrund seiner Verwendung als Monotherapie eine rasche Entwicklung der bakteriellen Resistenz gegen Ethambutol auftritt. Darüber hinaus tritt Resistenz häufiger bei Patienten auf, die zuvor Medikamente mit tuberkulostatischer Wirkung eingenommen haben. Daher wird Patienten dieser Kategorie empfohlen, Ethambutol mit solchen Anti-Tuberkulose-Arzneimitteln (eins oder zwei) zu kombinieren, gegen die sie keine Bakterienresistenz aufweisen und die der Patient zuvor noch nicht eingenommen hat.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Kombutolm von regelmäßigen allgemeinen Blutuntersuchungen und der Überwachung der Nieren- und Leberfunktion zu begleiten.
Vor Beginn der Behandlung sollte der Patient einer ophthalmologischen Untersuchung unterzogen werden, einschließlich der Untersuchung des Fundus, der Kontrolle der Farbwahrnehmung, der Sehschärfe und der Gesichtsfelder. Unerwünschte Ereignisse in Form von Sehbehinderungen sind normalerweise reversibel. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwinden sie nach einigen Wochen, manchmal nach einigen Monaten. In Ausnahmefällen können Transformationen im Augapfel aufgrund einer Atrophie des Sehnervs irreversibel sein. Die Wahrscheinlichkeit von Sehstörungen hängt von den Augenerkrankungen des Patienten und der Dauer des Behandlungsverlaufs ab. Wenn Nebenwirkungen des visuellen Systems auftreten, sollte Ethambutol abgesetzt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Anwendung von Kombutol wird den Patienten empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und keine mechanischen Geräte zu bewegen. Dies ist mit einem erhöhten Risiko für Sehstörungen wie verminderte Sehschärfe und Einschränkung der Gesichtsfelder sowie Veränderungen der Farbwahrnehmung verbunden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Combutol-Tabletten ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Kombutol ist zur Behandlung von Kindern unter 13 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Im Falle eines Nierenversagens reichert sich das Arzneimittel im Körper an, daher muss die Kombutol-Dosis unter Berücksichtigung des CC gemäß den Dosierungsempfehlungen reduziert werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Verwendung von Ethambutol als Teil einer komplexen Therapie mit solchen Tuberkulose-Arzneimitteln wie Paraaminosalicylsäure, Isoniazid, Streptomycin, Cycloserin, Ethionamid, Rifampicin, Pyrazinamid wird gezeigt.
Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aluminiumhydroxid nimmt die Absorption von Ethambutol ab.
Es ist zu beachten, dass Ethambutol den Metabolismus von Zink und anderen Spurenelementen verändert und die Neurotoxizität von Lithiumsalzen, Aminoglycosiden, Asparaginase, Ciprofloxacin, Imipenem, Carbamazepin und Chinin erhöht.
Analoge
Kombutol-Analoga sind: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-Butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Kombutol
Es gibt keine Bewertungen über Kombutol.
Preis für Kombutol in Apotheken
Der Preis von Kombutol für eine Packung mit 100 Tabletten mit einer Dosierung von 100 mg kann 101 Rubel, eine Dosierung von 200 mg - ab 108 Rubel, eine Dosierung von 400 mg - ab 110 Rubel, eine Dosierung von 600 mg - ab 228 Rubel und eine Dosierung von 800 mg betragen - ab 255 Rubel bei einer Dosierung von 1000 mg - ab 338 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
