Ornion
Ornion: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Orniona
ATX-Code: G03CA04
Wirkstoff: Östriol (Estriol)
Hersteller: CJSC VERTEX (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008
Preise in Apotheken: ab 759 Rubel.
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Orniona ist ein östrogenes Medikament, ein Analogon des natürlichen weiblichen Hormons, das den Östrogenmangel vor und nach der Menopause ausgleicht.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form einer Vaginalcreme hergestellt: fast weiße oder weiße, homogene Konsistenz mit einem schwachen spezifischen Geruch (jeweils 15 oder 30 g in einem Aluminiumröhrchen, in einem Karton 1 Röhrchen mit Applikator und Gebrauchsanweisung Orniona).
1 g Sahne enthält:
- Wirkstoff: Östriol - 1 mg;
- zusätzliche Komponenten: Cetylalkohol, Glycerin (Glycerin), Ethanol 95% (Ethylalkohol 95%), Stearylalkohol, Macrogol 25-Cetostearylether, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Natriumhydroxid, Chlorhexidindihydrochlorid (Chlorhexidinsäure), molares Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ornions Vaginalcreme enthält Östriol als Wirkstoff, ein Analogon zu einem natürlichen weiblichen Hormon. Das Medikament wird verwendet, um den Östrogenmangel bei Frauen vor und nach der Menopause zu korrigieren. Darüber hinaus ist es bei der Behandlung von urogenitalen Pathologien wirksam. Östriol hilft, die Atrophie des Epithels des Gebärmutterhalses und der Vagina zu beseitigen, die Mikroflora und den physiologischen pH-Wert der Vagina zu normalisieren und dadurch die Resistenz des Vaginalepithels gegen infektiöse und entzündliche Läsionen zu erhöhen. Im Gegensatz zu anderen Östrogenen interagiert es für kurze Zeit mit den Kernen von Endometriumzellen. Dies ermöglicht, vorausgesetzt, Orniona wird einmal täglich in der empfohlenen Dosis angewendet, um eine Proliferation des Endometriums zu vermeiden. Aufgrund dieser Eigenschaft von Östriol ist keine zusätzliche Verabreichung von Gestagenen im zyklischen Modus erforderlich, und in der Zeit nach der Menopause treten keine Entzugsblutungen auf.
Pharmakokinetik
Bei intravaginaler Verabreichung wird die optimale lokale Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs festgestellt. Nach der Absorption gelangt das Mittel auch in den allgemeinen Blutkreislauf, was sich in einem raschen Anstieg des unkonjugierten Östriolspiegels im Blutplasma äußert. Die maximale Konzentration (C max) der Substanz wird 1-2 Stunden nach der Anwendung beobachtet. Im Gegensatz zu anderen Östrogenen ist Östriol im Blutplasma zu fast 90% an Albumin und nicht an Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG) gebunden.
Nach dem Einbringen des Wirkstoffs in die Vagina in einer Dosis von 0,5 mg beträgt sein C max im Blutplasma ungefähr 100 pg / ml und das C min beträgt 25 pg / ml, die durchschnittliche Konzentration beträgt ungefähr 70 pg / ml. Nach täglicher Anwendung von vaginalem Östriol in einer Dosis von 0,5 mg über 3 Wochen sinkt die durchschnittliche Konzentration auf 40 pg / ml.
Der Metabolismus von Östriol im Körper ist auf seine Konjugation und Dekonjugation unter Bedingungen der enterohepatischen Rezirkulation beschränkt. Östriol ist das Endprodukt des Stoffwechsels und wird daher hauptsächlich von den Nieren in konjugierter Form ausgeschieden. Nur ein kleiner Teil (2%) der Substanz wird in den Kot ausgeschieden, hauptsächlich in nicht konjugierter Form. Die Halbwertszeit kann 6-9 Stunden betragen.
Anwendungshinweise
- prä- und postoperative Therapie für Frauen in der postmenopausalen Phase, die sich bereits einer Operation durch vaginalen Zugang unterzogen haben oder für eine Operation empfohlen werden;
- Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung der Atrophie der Schleimhaut der unteren Harnwege, verursacht durch einen Östrogenmangel bei Frauen nach der Menopause;
- Diagnostik vor dem Hintergrund unklarer Ergebnisse der zytologischen Untersuchung des Gebärmutterhalsepithels bei atrophischen Veränderungen (als Hilfsmittel).
Kontraindikationen
Absolut:
- unbehandelte Endometriumhyperplasie;
- Etablierte oder vermutete östrogenabhängige Tumoren (z. B. Endometriumkarzinom)
- Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
- Etabliert, Anamnese oder Verdacht auf Brustkrebs
- ein akutes Stadium einer Lebererkrankung oder eine Vorgeschichte von Leberschäden, nach denen sich die Indikatoren ihrer Funktion nicht wieder normalisierten;
- Porphyrie;
- Thromboembolie und Thrombose (venös / arteriell) derzeit und / oder in der Anamnese (einschließlich Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Schlaganfall, Myokardinfarkt), zerebrovaskuläre Störungen;
- angeborene oder erworbene Tendenz zur Entwicklung einer arteriellen / venösen Thrombose, einschließlich eines Mangels an Antithrombin III, Protein C oder Protein S;
- Angina pectoris, vorübergehende ischämische Anfälle und andere Zustände vor der Thrombose, gegenwärtig oder in der Geschichte;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Relativ (für aktuelle oder zuvor festgestellte Zustände / Krankheiten oder für deren Verschlimmerung während früherer Schwangerschaften oder früherer Hormontherapie muss die Patientin unter der Aufsicht eines Spezialisten stehen; es sollte berücksichtigt werden, dass diese Zustände / Krankheiten erneut auftreten oder sich verschlimmern können Dauer der Behandlung von Orniona):
- Risikofaktoren für die Entwicklung von östrogenabhängigen Tumoren (z. B. Vererbungsgrad für Brustkrebs);
- Endometriose oder Leiomyom (Uterusfibrom);
- eine Vorgeschichte von Endometriumhyperplasie;
- Adenom und andere gutartige Lebertumoren;
- das Vorhandensein von Risikofaktoren für thromboembolische Erkrankungen;
- arterieller Hypertonie;
- Cholelithiasis;
- Pankreatitis;
- Diabetes mellitus mit oder ohne Angiopathie;
- systemischer Lupus erythematodes;
- Migräne oder Kopfschmerzen;
- familiäre Hyperlipoproteinämie;
- Bronchialasthma;
- Epilepsie;
- Otosklerose.
Ornion, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Das Medikament wird intravaginal angewendet.
Ornions Creme wird einmal täglich, nachts vor dem Schlafengehen, mit einem kalibrierten Applikator in die Vagina injiziert. Eine Dosis wird in den Applikator gegeben, bis zur Ringmarkierung gefüllt und enthält 0,5 g des Arzneimittels, was Östriol in einer Menge von 0,5 mg entspricht.
Ornion kann bei einer früheren Hysterektomie sowie bei Vorhandensein eines intakten Uterus eingesetzt werden.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- prä- und postoperative Therapie bei postmenopausalen Frauen mit Operation durch vaginalen Zugang: vor der Operation - 1 Injektion täglich für 14 Tage, nach der Operation - 1 Injektion 2-mal pro Woche für 14 Tage;
- HRT zur Behandlung der Atrophie der Schleimhaut der unteren Teile des Urogenitaltrakts, die durch einen Östrogenmangel bei Frauen nach der Menopause verursacht wird: 1 Verabreichung täglich für nicht mehr als 14 Tage, bis die Schwere der Symptome abnimmt, dann wird die Dosis unter Berücksichtigung des Krankheitsbildes allmählich auf eine Erhaltungsdosis reduziert (z. B. 1 Verabreichung zweimal in Woche);
- Diagnostik im Falle einer nicht informativen Reaktion der zytologischen Untersuchung des Zervixepithels und des Vorhandenseins atrophischer Veränderungen: 1 Injektion jeden zweiten Tag für 7 Tage vor der Einnahme des nächsten Abstrichs.
Wenn die nächste Dosis des Arzneimittels versehentlich versäumt wurde, sollte die Anwendung gemäß dem üblichen Schema fortgesetzt werden, wobei die Einführung von zwei Dosen an einem Tag vermieden werden sollte.
Zu Beginn der Therapie bei postmenopausalen Symptomen und während ihrer Fortsetzung ist es notwendig, das Arzneimittel für den kürzesten Zeitraum in der niedrigsten wirksamen Dosis zu verwenden.
Patienten, die keine für die HRT bestimmten Medikamente eingenommen haben oder von einer kontinuierlichen Behandlung mit oralen Kombinationsmedikamenten für die HRT auf die Anwendung von Orniona umsteigen, können jeden Tag damit beginnen. Patienten, die zuvor zyklisch orale Medikamente gegen HRT eingenommen haben, sollten 1 Woche nach Absetzen dieser Medikamente mit der Behandlung mit Orniona beginnen.
Schrauben Sie vor der ersten Injektion der Creme die Kappe vom Röhrchen ab und drehen Sie sie um. Öffnen Sie das Röhrchen mit einer scharfen Spitze. Nachdem Sie den Applikator auf das Röhrchen geschraubt haben, müssen Sie ihn zusammendrücken, um den Applikator bis zum Anhalten des Kolbens mit Creme zu füllen. Nehmen Sie dann den Applikator aus dem Röhrchen und schließen Sie ihn mit einer Kappe. Führen Sie in Rückenlage den mit Creme gefüllten Applikator tief in die Vagina ein und drücken Sie vorsichtig auf den Kolben, um den gesamten Inhalt des Applikators herauszudrücken. Nach Abschluss des Vorgangs muss der Kolben vom Gehäuse entfernt und alle Teile des Applikators in warmem Wasser und Seife gewaschen werden. Zu diesem Zweck dürfen Sie keine synthetischen Reinigungsmittel verwenden, und der Applikator darf nicht in heißes oder kochendes Wasser gestellt werden. Nach dem Waschen sollte es mit warmem, sauberem, gekochtem Wasser gespült werden.
Nebenwirkungen
Die Verwendung von Orniona kann wie jedes andere auf die Schleimhaut aufgetragene Mittel zu lokaler Reizung oder Juckreiz führen. Während der Behandlung können azyklische Blutungen, Durchbruchblutungen und Metrorrhagien auftreten. In seltenen Fällen kann es zu Verspannungen, Druckempfindlichkeit, Druckempfindlichkeit oder Vergrößerung der Brustdrüsen kommen. Diese Nebenwirkungen verschwinden normalerweise nach den ersten Wochen des Kurses. Es sollte bedacht werden, dass sie auf die Verwendung einer zu großen Dosis Orniona hinweisen können.
Es gibt auch Berichte über andere Erkrankungen, die vor dem Hintergrund einer Östrogenmonotherapie oder einer kombinierten Behandlung mit Gestagenen und Östrogenen aufgetreten sind:
- Genitalien und Brustdrüse: erhöhte Libido;
- Leber und Gallenwege: Cholelithiasis;
- Verdauungstrakt: Übelkeit;
- Haut und Unterhautgewebe: Chloasma, hämorrhagische Purpura, Erythema nodosum, Erythema multiforme;
- gutartige / bösartige / nicht näher bezeichnete Neoplasien (einschließlich Polypen und Zysten): gutartige und bösartige östrogenabhängige Neoplasien, einschließlich Endometriumkrebs, Gebärmutterhalskrebs;
- Wasser-Elektrolyt-Austausch: Flüssigkeitsretention;
- psychische Störungen: Demenz zu Beginn der HRT im kontinuierlichen Modus bei Patienten über 65 Jahren.
Nach vorliegenden Daten besteht während des Behandlungszeitraums das Risiko für Eierstockkrebs, Brustkrebs, das Risiko einer venösen Thromboembolie (VTE), einer koronaren Herzkrankheit (KHK) und eines ischämischen Schlaganfalls.
Überdosis
Vor dem Hintergrund der intravaginalen Verabreichung von Ornion-Creme ist die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung unwahrscheinlich. Bei versehentlicher oraler Verabreichung der Creme können Kopfschmerzen, Vaginalblutungen, Erbrechen und Übelkeit auftreten. Die Behandlung ist in diesem Fall gegebenenfalls symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
spezielle Anweisungen
Störungen des Wasserlassens (leichte Harninkontinenz, Dysurie, erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens) und Beschwerden in der Vagina (Juckreiz, Trockenheit der Vaginalschleimhaut, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr) können Manifestationen einer Atrophie der Schleimhaut des unteren Harns und des Genitaltrakts sein, die mit einem Östrogenmangel verbunden ist.
Die HRT zur Behandlung von postmenopausalen Symptomen muss nur dann begonnen werden, wenn Störungen vorliegen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. In jedem Fall ist es notwendig, die Risiken und Vorteile einer Behandlung mindestens einmal im Jahr sorgfältig abzuwägen. Setzen Sie die HRT nur während des Zeitraums fort, in dem der Nutzen die Risiken überwiegt.
Vor Beginn oder Wiederaufnahme der HRT ist es erforderlich, eine detaillierte Person sowie eine Familienanamnese zu sammeln. Anhand der Anamnese, Warnhinweise und Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, die eine Untersuchung der Brustdrüsen und der Beckenorgane umfassen sollte. Während der Anwendung von Orniona wird empfohlen, regelmäßig (mindestens einmal im Jahr) allgemeine medizinische Untersuchungen, gynäkologische Untersuchungen einschließlich der Untersuchung der Brustdrüsen durchzuführen.
Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Kontraindikationen festgestellt werden und / oder wenn folgende Zustände auftreten:
- Auftreten / Erneuerung von Kopfschmerzen vom Migränetyp;
- deutlicher Anstieg des Blutdrucks;
- Verschlechterung der Leber und / oder Gelbsucht;
- Schwangerschaft.
Um eine Stimulation des Endometriums zu verhindern, sollte Ornion in einer täglichen Dosis von höchstens 0,5 mg Östriol (1 Verabreichung) nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Wochen bei täglicher Verabreichung angewendet werden. Wenn sich Vaginalblutungen entwickeln, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
Es ist bekannt, dass HRT zu einer Erhöhung der Mammographiedichte führen kann, was die radiologische Diagnose von Brustkrebs erschwert. Bei der Behandlung mit Östriol ist laut klinischen Studien das Risiko einer Erhöhung der Mammographiedichte geringer als bei anderen Östrogenen. Das Brustkrebsrisiko wird durch die kombinierte Behandlung mit Östrogenen und Gestagenen und in viel geringerem Maße durch die Östrogenmonotherapie erhöht. Die Höhe des Risikos hängt von der Dauer der HRT ab.
Eine Langzeitbehandlung (5–10 Jahre) mit Nur-Östrogen-Medikamenten kann mit einem leicht erhöhten Risiko für Eierstockkrebs verbunden sein. Es gibt keine Daten, die auf das gleiche Risiko hinweisen würden, diese Komplikation bei längerer Anwendung niedrig dosierter Östrogene (einschließlich Orniona) und bei Monotherapie mit anderen Östrogenen zu entwickeln.
Vor dem Hintergrund der HRT steigt die VTE-Bedrohung um das 1,3- bis 3-fache. Die Entwicklung der Krankheit ist im ersten Jahr der Therapie am wahrscheinlichsten als zu einem späteren Zeitpunkt. Ob die Verwendung von Orniona mit derselben Bedrohung verbunden ist, ist unbekannt.
Zu den Risikofaktoren für VTE gehören: Alter, Östrogenaufnahme, größere Operationen, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30 kg / m²), verlängerte Immobilisierung, Krebs, systemischer Lupus erythematodes, Schwangerschaft / Wochenbett. Nach jedem chirurgischen Eingriff sollte eine VTE-Prophylaxe durchgeführt werden. Wenn aufgrund einer elektiven Operation eine längere Immobilisierung erforderlich ist, sollte die HRT 4 bis 6 Wochen vor der chirurgischen Behandlung vorübergehend abgebrochen werden. Es wird empfohlen, den Kurs fortzusetzen, nachdem der Patient mit dem Gehen begonnen hat.
Wenn nach Beginn der Anwendung von Orniona die Entwicklung möglicher Symptome einer Thromboembolie (Atemnot, plötzliche Brustschmerzen, schmerzhafte Beinschwellung) beobachtet wird, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen und sofort ein Arzt konsultiert werden.
Vor dem Hintergrund einer HRT bei anfänglicher Hypertriglyceridämie ist ein Anstieg des Plasmaspiegels von Triglyceriden im Blut möglich, der eine Pankreatitis verursachen kann.
Bei der Entwicklung von Vaginalinfektionen wird eine gleichzeitige spezifische Behandlung empfohlen.
Östriol ist ein schwacher Gonadotropininhibitor und zeigt keine weitere signifikante Wirkung auf das endokrine System.
Orniona enthält Stearyl- und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen, einschließlich Kontaktdermatitis, verursachen können.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Orniona hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Orniona ist zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause vorgesehen. Wenn eine Schwangerschaft auftritt oder wenn ein Schwangerschaftsverdacht besteht, sowie während des Stillens, ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Da Östrogene eine Flüssigkeitsretention hervorrufen können, müssen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Herz-Kreislauf-Versagen sorgfältig überwacht werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Ornion ist kontraindiziert für die Anwendung bei Lebererkrankungen im akuten Stadium oder bei Indikationen in der Vorgeschichte von Leberschäden, wonach sich die Indikatoren seiner Funktion nicht wieder normalisierten. Patienten mit gutartigen Lebertumoren müssen das Medikament mit äußerster Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- pflanzliche Heilmittel einschließlich Johanniskraut (Hypericum perforatum); Verbindungen, die Enzyme induzieren, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind (hauptsächlich Cytochrom P450-Enzyme), wie Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin (Antikonvulsiva), Nevirapin, Rifabutin, Rifampicin, Nelfinavir, Ritonavir, Efavirenz (antimikrobielle Mittel) (antimikrobielle Mittel): Der Metabolismus von Östrogenen kann zunehmen und ihre klinische Wirkung kann abnehmen.
- Ethanol, Anxiolytika, narkotische Analgetika, Medikamente zur Vollnarkose, einige blutdrucksenkende Medikamente: Verringerung der Wirksamkeit von Östriol;
- lipidsenkende Medikamente: Die Wirkung dieser Medikamente wird verstärkt;
- männliche Sexualhormone, Antidepressiva, Antikoagulanzien, hypoglykämische, blutdrucksenkende und harntreibende Medikamente: ihre Wirksamkeit ist geschwächt;
- Schilddrüsenmedikamente, Folsäure: Die östrogene Wirkung von Östriol nimmt zu;
- Glukokortikosteroide: Es ist möglich, ihre pharmakologische Wirkung zu verbessern.
- Oleandomycin, Theophyllin, Suxamethonium: Die Aktivität dieser Fonds kann zunehmen.
Die Wechselwirkung zwischen Östriol enthaltenden topischen Präparaten und anderen Arzneimitteln in der klinischen Praxis wurde nicht aufgezeichnet.
Analoge
Ornionas Analoga sind Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Ornion
Die Bewertungen von Ornion auf medizinischen Websites sind überwiegend positiv. Die Patienten stellen ein gutes Ergebnis einer medikamentösen Behandlung mit einem Östrogenmangel vor und nach der Menopause fest. Die Verwendung der Creme streng nach den Indikationen unter Beachtung der empfohlenen Dosierung hilft, die unerwünschten Phänomene zu beseitigen, die während dieser Zeiträume auftreten, lindert unangenehme lokale Symptome, normalisiert die Vaginalmikroflora, wirkt sich günstig auf den Urogenitaltrakt aus, führt nicht zur Entwicklung systemischer Effekte, verursacht keine Entzugsblutungen. Frauen weisen auch darauf hin, dass Ornion genauso effektiv ist wie seine teuren importierten Gegenstücke.
Die Nachteile der Vaginalcreme umfassen eine große Anzahl von Kontraindikationen für ihre Verwendung. Es gibt keine Beschwerden über das Auftreten unerwünschter Reaktionen.
Orniona Preis in Apotheken
Der Preis für Orniona (Vaginalcreme 0,1%) kann 610-690 Rubel pro Röhrchen mit 15 g betragen.
Orniona: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Orniona 0,1% Vaginalcreme 15 g 1 Stk. 759 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
