Sansamik - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Ampullen, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sanksamik

Sansamik: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Sanxamik

ATX-Code: B02AA02

Wirkstoff: Tranexamsäure (Tranexamsäure)

Hersteller: Sanjivani Paranteral, Limited (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 18.12.2019

Sansamik ist ein hämostatisches Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Sanksamik:

• Lösung zur intravenösen (iv) Verabreichung: farblose transparente Flüssigkeit (jeweils 5 ml in Ampullen aus transparentem farblosem Glas mit einer Bruchlinie im oberen Teil, jeweils 5 Ampullen in Blasen, 1 Packung in einem Karton);
• Filmtabletten: von weiß bis fast weiß, rund, bikonvex, Kern - von fast weiß bis weiß (10 Stück in Blasen, in einem Karton 3 Blasen; für Krankenhäuser - 100, 500 oder 1000 Stück. in Plastiktüten, 1 Tüte in Plastikdosen, versiegelt mit Aluminiumfolie mit Polyethylenbeschichtung, mit Schraubverschluss, in einem Karton 1, 5, 10, 20 oder 40 Dosen).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Sanksamik.

1 ml Lösung enthält:

• Wirkstoff: Tranexamsäure - 50 mg oder 100 mg;
• Hilfskomponente: Wasser zur Injektion.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Tranexamsäure - 250 mg oder 500 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K-30, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumoxid, gereinigter Talk;
• die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose, Diethylphthalat, Propylenglykol, Titandioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sansamik ist ein hämostatisches Medikament mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Tranexamsäure, ein synthetisches Antifibrinolytikum, das ein kompetitiver und in hohen Konzentrationen nicht kompetitiver Inhibitor der Plasminogenaktivierung und seiner Umwandlung in Plasmin ist.

Bei Blutungen, die durch eine Zunahme der Fibrinolyse (Thrombozytenpathologie, Menorrhagie) verursacht werden, hat dies eine lokale und systemische hämostatische Wirkung.

Der Mechanismus der antiallergischen und entzündungshemmenden Wirkung von Sanksamik beruht auf der Fähigkeit von Tranexamsäure, die Bildung aktiver Peptide (einschließlich Kinine) zu unterdrücken, die an allergischen und entzündlichen Reaktionen beteiligt sind.

Tranexamsäure in einer Konzentration von 1 mg / ml Blut verlängert die Thrombinzeit, aggregiert jedoch in vitro keine Blutplättchen. Bei einer gesunden Person hat ein Plasmagehalt von bis zu 10 mg / ml keinen Einfluss auf die Thrombozytenzahl, die Gerinnungszeit und andere Gerinnungsfaktoren in Vollblut oder Citratblut.

Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme von Sanksamik im Bereich einer Tagesdosis von 500 mg bis 2000 mg werden 30-50% Tranexamsäure absorbiert. Während der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 500, 1000 und 2000 mg wird die maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma nach 3 Stunden erreicht und beträgt 0,005; 0,008 bzw. 0,015 mg / ml.

Nach oraler und parenteraler Verabreichung ist die Substanz in allen Geweben relativ gleichmäßig verteilt, mit Ausnahme der Cerebrospinalflüssigkeit, deren Gehalt 1/10 des Plasmaspiegels beträgt. Überwindet die Blut-Hirn-Schranke (BBB). Durchdringt die Plazentaschranke nach intravenöser Verabreichung einer schwangeren Frau in einer Dosis von 10 mg / kg in Nabelschnurblut können es ungefähr 0,03 mg / ml fötales Serum sein. Es wird in die Muttermilch ausgeschieden (ca. 1% der Konzentration im Blutplasma der Mutter). Tranexamsäure verringert die fibrinolytische Aktivität im Sperma, beeinflusst jedoch nicht die Spermienmigration. Es diffundiert schnell in die Gelenkflüssigkeit und durch die Synovialmembranen und erreicht in der Gelenkflüssigkeit einen ähnlichen Wert wie im Blutserum. Biologische Halbwertszeit (T _1/2) aus der Gelenkflüssigkeit - ca. 3 Stunden. Die antifibrinolytische Konzentration von Tranexamsäure im Plasma dauert 7-8 Stunden, in anderen Geweben - 17 Stunden.

Die Plasmaproteinbindung (hauptsächlich Profibrinolysin) beträgt weniger als 3%.

Das anfängliche Verteilungsvolumen beträgt 9–12 Liter.

Weniger als 5% der Tranexamsäure werden metabolisiert. Es wurden zwei Metaboliten identifiziert: ein N-acetyliertes Derivat und ein desaminiertes Derivat.

Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) hat eine dreiphasige Form, T _1/2 in der Endphase nach intravenöser Verabreichung beträgt 2 Stunden, nach oraler Verabreichung - 3 Stunden. Die gesamte renale Clearance ähnelt der Plasma-Clearance und beträgt 7 l / h …

Mehr als 95% der erhaltenen Dosis werden in den ersten 12 Stunden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Der Hauptausscheidungsweg für die parenterale Verabreichung ist die glomeruläre Filtration, für die orale Verabreichung - die glomeruläre Filtration. Nach intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 10 mg / kg für 24 Stunden werden ungefähr 90% der Tranexamsäure ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Kumulierung möglich.

Anwendungshinweise

Lösung zur intravenösen Verabreichung

Die Verwendung von Sansamik-Lösung in Ampullen ist zur Vorbeugung und Behandlung der folgenden Blutungen angezeigt, die durch generalisierte oder lokale Fibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr verursacht werden:

• gastrointestinale Blutungen;
• Menorrhagie und Metrorrhagie;
• geburtshilfliche und gynäkologische Blutungen;
• Blutungen während Brust-, Bauch- oder anderen größeren chirurgischen Eingriffen (einschließlich Herzoperationen);
• Blutungen nach Operationen an Harnwegen und Prostata;
• Blutungen während gynäkologischer Operationen;
• Blutungen während der Operation in der Nasenhöhle, im Mund oder im Pharynx (einschließlich Zahnextraktion, Adenoidektomie, Tonsillektomie);
• Blutungen infolge der Verwendung von Fibrinolytika.

Filmtabletten

Die Einnahme von Sanksamik-Tabletten ist für eine erhöhte generalisierte oder lokale Fibrinolyse zur Vorbeugung und Behandlung der folgenden Blutungen bei Patienten über 18 Jahren angezeigt:

• chirurgische Eingriffe an den Organen des Harnsystems, einschließlich Prostatektomie;
• Hämaturie;
• Menorrhagie;
• Nasenbluten;
• Konisation des Gebärmutterhalses;
• Uterusblutungen, einschließlich solcher, die durch Koagulopathie verursacht werden, einschließlich der von Willebrand-Krankheit;
• geburtshilfliche Komplikationen: postpartale Blutung, Plazentaabbruch, manuelle Trennung der Plazenta, Blutung;
• traumatisches Hyphema;
• Extraktion von Zähnen bei Patienten mit Koagulopathie;
• gastrointestinale Blutungen, einschließlich Colitis ulcerosa;
• maligne Neubildungen der Prostata und der Bauchspeicheldrüse;
• umfangreiche chirurgische Eingriffe, einschließlich Eingriffen in die Brustorgane;
• gleichzeitige thrombolytische Therapie mit Streptokinase bei Leukämie und Lebererkrankungen;
• erbliches Angioödem;
• Bluttransfusion bei Patienten nach Herzoperation, totale Arthroplastik der Knie- oder Hüftgelenke - um den peri- und postoperativen Blutverlust zu reduzieren.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen, die beiden Darreichungsformen von Sanksamik gemeinsam sind:

• Subarachnoidalblutung;
• eine Geschichte des konvulsiven Syndroms;
• schweres chronisches Nierenversagen [glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• Lungenembolie, tiefe Venenthrombose der Beine, intrakranielle Thrombose und andere Arten von venösen und arteriellen Thrombosen (einschließlich Anamnese) - wenn eine gleichzeitige Antikoagulationstherapie unmöglich ist;
• erworbene Störungen des Farbsehens;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Zusätzliche Kontraindikationen für bestimmte Darreichungsformen von Sanksamik:

• Lösung zur intravenösen Verabreichung: Fibrinolyse aufgrund einer Konsumkoagulopathie [hypokoagulatives Stadium des disseminierten intravaskulären Gerinnungssyndroms (DIC)]; Behandlung von Menorrhagien bei Patienten unter 16 Jahren; Alter unter 1 Jahr;
• Tabletten: Fibrinolyse aufgrund von Konsumkoagulopathie, zusätzlich zur vorherrschenden Aktivierung des fibrinolytischen Systems bei schweren akuten Blutungen; Alter bis zu 18 Jahren.

Die Lösung und die Tabletten sollten bei Hämaturie, die durch Erkrankungen des Nierenparenchyms verursacht wird, mit Vorsicht angewendet werden. Blutungen aus den oberen Harnwegen; eine Vorgeschichte von thromboembolischen Komplikationen oder eine komplizierte Familiengeschichte von Thromboembolien; bei gleichzeitiger Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva, gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulanzien oder antihemmendem Gerinnungskomplex.

Darüber hinaus wird empfohlen, bei der Verschreibung der einzelnen Formen von Sanksamik in den folgenden Fällen vorsichtig zu sein:

• Lösung: die gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln des Prothrombinkomplexes (Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X in Kombination);
• Tabletten: Begleittherapie mit Blutgerinnungsfaktor IX-Komplex; Nierenfunktionsstörung, Ansammlung von Blut in der Blase und im Kelch-Becken-System der Niere, Pleurahöhle oder Gelenkhöhle; starke Blutungen aus dem oberen Harnsystem; unregelmäßige Menstruationsblutung; verifizierte Diagnose einer Thrombophilie; ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Farbsehstörungen; DIC-Syndrom; Heparintherapie.

Mit Vorsicht, nur in Fällen besonderen Bedarfs, wird empfohlen, während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Ernennung von Sanksamik zurückzugreifen.

Sansamik, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lösung zur intravenösen Verabreichung

Die Sanksamik-Lösung in Ampullen wird durch intravenöse Tropf- oder Slow-Jet-Injektion (1 ml / min) verwendet.

Erlauben Sie keine schnelle Verabreichung des Arzneimittels.

Empfohlenes Dosierungsschema von Sanksamik für Erwachsene:

• gastrointestinale Blutungen, Menorrhagie und Metrorrhagie: vom Auftreten der Blutung bis zum Stillstand - 500 mg (1 Ampulle bei einer Dosierung von 100 mg / ml oder 2 Ampullen bei einer Dosierung von 50 mg / ml) 2-3 mal täglich;
• Behandlung von Blutungen nach chirurgischen Eingriffen an Harnwegen und Prostata: vom Moment der Blutungsentwicklung bis zum Stillstand - 1000 mg 3-mal täglich;
• Vorbeugung und Behandlung von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen in Nasenhöhle, Mund und Rachen: in regelmäßigen Abständen 3-4 mal täglich 10-15 mg / kg des Körpergewichts des Patienten, bis die Blutung aufhört;
• Vorbeugung und Behandlung von Blutungen während Brust-, Bauch- und anderen umfangreichen Eingriffen: 15 mg / kg Körpergewicht 3-4 mal täglich in regelmäßigen Abständen, bis die Blutung aufhört;
• Vorbeugung und Behandlung von Blutungen während einer Herzoperation: Ladedosis (nach Beginn der Anästhesie unmittelbar vor der Operation) - 15 mg / kg Körpergewicht. Dann wird während der gesamten Operation eine intravenöse Infusion durchgeführt (Rate - 4,5 mg / kg pro Stunde). Es wird empfohlen, Sanksamik in einer Dosis von 0,6 mg / kg Körpergewicht in die Herz-Lungen-Maschine einzuführen.
• Behandlung geburtshilflich-gynäkologischer Blutungen und Blutungen während gynäkologischer chirurgischer Eingriffe: vom Moment der Blutungsentwicklung bis zum Stillstand - 15 mg / kg Körpergewicht 3-4 mal täglich in regelmäßigen Abständen;
• Behandlung von Blutungen durch fibrinolytische Medikamente: Von dem Moment an, in dem sich die Blutung entwickelt, bis sie aufhört, 10 mg / kg Körpergewicht 3-4 mal täglich in regelmäßigen Abständen.

Wenn eine hämostatische Therapie länger als 2 Tage erforderlich ist, sollte der Patient auf die Verwendung oraler Formen von Tranexamsäure umgestellt werden.

Die empfohlene Tagesdosis von Sanksamik für Kinder über 1 Jahr bei der Behandlung von Blutungen, die durch lokale und generalisierte Fibrinolyse verursacht werden: 20 mg / kg des Körpergewichts des Kindes.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder im Alter (sofern kein Nierenversagen vorliegt) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Das empfohlene Dosierungsschema von Sanksamik bei leichter und mittelschwerer Beeinträchtigung der Nierenausscheidungsfunktion:

• Serumkreatininkonzentrationsindex - 120-249 μmol / l (1,36-2,82 mg / dl) und GFR - 60-89 ml / min / 1,73 m ²: bezogen auf 15 mg / kg Körpergewicht 2 mal am Tag;
• Serumkreatininkonzentrationsindex - 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) und GFR - 30-59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg Körpergewicht 1 Mal am Tag.

Bei schwerem chronischem Nierenversagen (GFR weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ²) ist die Anwendung von Sanksamik kontraindiziert.

Filmtabletten

Sansamik-Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt (ohne die Unversehrtheit der Filmschale zu verletzen) und Trinkwasser.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• lokale Fibrinolyse: normalerweise 1000-1500 mg 2-3 mal täglich oder die tägliche Dosis wird mit einer Rate von 20-25 mg / kg Körpergewicht bestimmt;
• Prostatektomie: Nach drei Tagen parenteraler Verabreichung des Arzneimittels wird der Patient 3-4 mal täglich in Tabletten mit einer Dosis von 1000-1500 mg überführt, bis das Fehlen einer Hämaturie bestätigt ist.
• Hämaturie: 1000-1500 mg 2-3 mal täglich bis zum völligen Fehlen einer Hämaturie, bestätigt durch die Ergebnisse einer makroskopischen Untersuchung;
• Menorrhagie (mit starken Blutungen): 1000-1500 mg 3-4 mal täglich, Kursdauer 3-4 Tage;
• Blutungen vor dem Hintergrund von Koagulopathien (einschließlich von-Willebrand-Krankheit): 1000-1500 mg 3-4 mal täglich für 3-10 Tage;
• Nasenbluten: 1000 mg 3-mal täglich, die Behandlung dauert 4 bis 10 Tage;
• Blutung nach Konisation des Gebärmutterhalses: 1500 mg 3-mal täglich, die Therapiedauer beträgt 12-14 Tage;
• Blutungen während der Schwangerschaft: 250-500 mg 3-4 mal täglich, bis die Blutung im Durchschnitt vollständig aufhört - 7 Tage;
• traumatisches Hyphema: 1000-1500 mg 3-mal täglich;
• Zahnextraktion bei Patienten mit Koagulopathie: 25 mg / kg Körpergewicht 3-4 mal täglich. Die Anwendungsdauer von Sanksamik beträgt 6 bis 8 Tage;
• erbliches Angioödem: kontinuierliche oder intermittierende Therapie in einer Dosis von 1000-1500 mg 2-3 mal täglich. Das Behandlungsschema hängt vom Vorhandensein prodromaler Anzeichen eines Angioödems beim Patienten ab.

Bei Blutungen, die durch generalisierte Fibrinolyse verursacht werden, beginnt die Behandlung mit der intravenösen Verabreichung von Tranexamsäure, und nach einigen Tagen wird der Patient 2-3 mal täglich in Form von Tabletten in einer Dosis von 1000-1500 mg nach Sanksamik überführt.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird je nach Serumkreatininspiegel das folgende Dosierungsschema empfohlen:

• 120–249 μmol / l: zweimal täglich 15 mg / kg Körpergewicht;
• 250–500 μmol / l: 15 mg / kg Körpergewicht einmal täglich;
• mehr als 500 μmol / l: 7,5 mg / kg Körpergewicht einmal täglich.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenreaktionen bei der Verwendung von Tranexamsäure:

• vom Nervensystem: selten - Krämpfe, Schwindel;
• seitens des Verdauungssystems: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;
• seitens des Sehorgans: selten - eine Verletzung der Farbwahrnehmung und anderer Sehstörungen, Thrombose der Netzhautgefäße;
• von der Seite der Gefäße: selten - thromboembolische Komplikationen; sehr selten - venöse und arterielle Thrombose verschiedener Lokalisation;
• seitens des Immunsystems: sehr selten - die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock;
• dermatologische Reaktionen: selten - allergische Hautreaktionen, einschließlich allergischer Dermatitis.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Sanksamik in Form einer Lösung von der Seite der Gefäße können außerdem die folgenden unerwünschten Phänomene beobachtet werden: selten - ein ausgeprägter Blutdruckabfall (BP), dies geschieht normalerweise nach einer schnellen intravenösen Injektion; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - tiefe Venenthrombose der Beine, Thrombose der Hirnarterien, Thromboembolie der Lungenarterie, Thrombose der Halsschlagadern, Entwicklung einer kortikalen Nekrose und akutes Nierenversagen aufgrund einer Thrombose der Nierenarterie, Verschluss des Aortokoronar-Shunts, akuter Myokardinfarkt

Die Verwendung von Pillen kann sehr selten zu einem Blutdruckabfall (einschließlich Bewusstlosigkeit) führen und von einem Gefühl des Unwohlseins begleitet sein.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung mit Tranexamsäure sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel und orthostatische Hypotonie.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist eine symptomatische Behandlung in einem Krankenhaus angezeigt. Spätestens in den ersten zwei Stunden nach einer Überdosis der oralen Form von Sanksamik ist es ratsam, den Magen zu waschen, Erbrechen auszulösen und Aktivkohle einzunehmen. Es ist notwendig, eine erzwungene Diurese bei gleichzeitiger Kontrolle der ausgeschiedenen Urinmenge durchzuführen. Es ist zu beachten, dass bei Patienten mit einer Veranlagung für thromboembolische Komplikationen das Risiko einer Thrombose besteht. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands der lebenswichtigen Organe und Systeme des Patienten ist erforderlich.

In sehr schweren Fällen wird die Verwendung von Antikoagulanzien als gerechtfertigt angesehen.

spezielle Anweisungen

Wenn Sansamik verschrieben werden muss, ist eine Konsultation eines Augenarztes hinsichtlich des Zustands der Sehschärfe, des Fundus und der Farbwahrnehmung des Patienten erforderlich. Ähnliche Kontrollen werden während der Dauer des Drogenkonsums durchgeführt, und bei Verstößen des Sehorgans wird die Behandlung sofort abgebrochen.

Es sollte berücksichtigt werden, dass Tranexamsäure bei Patienten mit Hämaturie aufgrund einer Nierenparenchymerkrankung aufgrund des hohen Risikos einer intravaskulären Fibrinablagerung die Nierenerkrankungen verschlimmern kann. Darüber hinaus können sich bei massiven Blutungen aus den oberen Harnwegen jeglicher Ätiologie vor dem Hintergrund einer antifibrinolytischen Therapie Blutgerinnsel im Nierenbecken und / oder Harnleiter bilden. Dies erhöht das Risiko einer sekundären mechanischen Obstruktion der Harnwege und der Entwicklung einer Anurie erheblich.

Die Verschreibung von Sansamik an Patienten mit thromboembolischen Ereignissen in der Vorgeschichte oder Fällen von Thromboembolien bei nahen Verwandten sollte nur verschrieben werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Die Behandlung solcher Patienten sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Bei unregelmäßigen Menstruationsblutungen können Sie Sanksamik erst nach Feststellung der Ursache anwenden. Im Falle einer unzureichenden Verringerung des Menstruationsblutungsvolumens während der Behandlung mit Tranexamsäure wird empfohlen, auf alternative Therapiemethoden umzusteigen.

Bei Kindern unter 1 Jahr sind die klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Tranexamsäurelösung begrenzt. Daher ist bei dieser Patientenkategorie die Verabreichung von Sanksamic zulässig, jedoch nur in besonderen Fällen, wenn die erwartete therapeutische Wirkung das potenzielle Risiko von Anfällen überwiegt, die mit der Unreife der Nierenfunktion und der Blut-Hirn-Schranke verbunden sind.

Die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien sollte unter strenger Aufsicht eines Arztes bei der Behandlung von Blutgerinnungsstörungen erfolgen.

Die Anwendung von Tranexamsäure bei Patienten mit disseminierter intravaskulärer Gerinnung sollte von der strengen Überwachung eines Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung dieser Krankheit begleitet werden.

Patienten mit Koagulopathie während der Zahnextraktion benötigen möglicherweise die Verwendung eines Gerinnungsfaktorkonzentrats. Die Entscheidung über die Ernennung wird nach Rücksprache mit dem Hämostasiologen getroffen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendung von Sansamic muss die Fähigkeit von Tranexamsäure berücksichtigt werden, Schwindel, Sehstörungen und Krämpfe zu verursachen. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, vorsichtig zu sein, wenn potenziell gefährliche Arbeiten ausgeführt werden, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration erfordern, einschließlich beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Mechanismen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es wird empfohlen, Sanksamik während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht anzuwenden, da keine zuverlässigen Informationen über die Auswirkungen von Tranexamsäure auf den Fötus und das Kind vorliegen.

Die Wirkung von Tranexamsäure auf die Fruchtbarkeit wurde nicht nachgewiesen.

Verwendung im Kindesalter

Es ist kontraindiziert, Sanksamik in folgenden Altersgruppen anzuwenden:

• Lösung zur intravenösen Verabreichung: Säuglinge bis 1 Jahr;
• Filmtabletten: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Zusätzlich: Verwenden Sie keine Sanksamik-Lösung zur Behandlung von Menorrhagie bei Mädchen unter 16 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Sanksamik ist bei schwerem chronischem Nierenversagen kontraindiziert (GFR weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Es sollte darauf geachtet werden, Patienten mit Hämaturie, die durch Erkrankungen des Nierenparenchyms und Blutungen aus den oberen Harnwegen verursacht wird, die Lösung und die Tabletten zu verschreiben. Darüber hinaus ist Vorsicht geboten, wenn Pillen gegen Nierenerkrankungen, Blutansammlungen in der Blase und im Nierenkelch-Becken-System sowie starke Blutungen aus dem oberen Harnsystem eingenommen werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung von Sanksamik.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion benötigen keine Dosisanpassung von Tranexamsäure.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Tranexamsäure:

• Präparate des Prothrombinkomplexes (eine Kombination der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X), des antihemmenden Gerinnungskomplexes: Die Kombination mit diesen Mitteln erhöht das Thromboserisiko;
• Thrombolytika: Tranexamsäure verhindert die Umsetzung der pharmakologischen Wirkung von Fibrinolytika;
• kombinierte orale Kontrazeptiva: Das bestehende Risiko für venöse thromboembolische Komplikationen und arterielle Thrombosen (einschließlich ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt) aufgrund des Vorhandenseins von Östrogenen in kombinierten Kontrazeptiva steigt;
• Hydrochlorothiazid, Desmopressin, Ampicillin + Sulbactam, Ranitidin, Nitroglycerin: In Kombination mit diesen Wirkstoffen steigt das Risiko, einen Myokardinfarkt oder andere thrombotische Komplikationen zu entwickeln.
• Blutstillungsmittel: Die Kombination mit anderen Blutstillungsmitteln erhöht das Risiko einer Thrombusbildung.

Tranexamsäurelösung ist pharmazeutisch verträglich mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, 5% iger Dextroselösung, Aminosäurelösungen, Dextran und unfraktioniertem Heparin. Lassen Sie die Lösung nicht mit Urokinase, Noradrenalin, Dipyridamol, Diazepam, Penicillinen, Tetracyclinen und Blutprodukten mischen.

Analoge

Die Analoga von Sanksamik sind Bitranex, GEMTRANIX, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Tranexamsäure, Tranexamsäure-Akrihin, Troxaminat, Cyclohemal usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, die Lösung sollte nicht gefroren werden.

Haltbarkeit: Lösung - 2 Jahre, Tabletten - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Sansamik-Lösung ist mit einem Rezept erhältlich, Tabletten - ohne Rezept.

Bewertungen über Sanksamik

Derzeit gibt es keine Bewertungen von Spezialisten oder Patienten zu Sansamik.

Preis für Sanksamik in Apotheken

Preis für Sanksamik pro Paket:

• Filmtabletten (30 Stk.): in einer Dosierung von 250 mg - ab 373 Rubel, in einer Dosierung von 500 mg - ab 654 Rubel;
• Lösung zur intravenösen Verabreichung (5 Ampullen): bei einer Dosierung von 50 mg / ml - ab 533 Rubel, bei einer Dosierung von 100 mg / ml - ab 640 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!