Uronormin-F - Anweisungen Für Die Verwendung Des Pulvers, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Uronormin-F

Uronormin-F: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Uronormin-F

ATX-Code: J01XX01

Wirkstoff: Fosfomycin (Fosfomycin)

Hersteller: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018

Preise in Apotheken: ab 218 Rubel.

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Uronormin-F ist ein antibakterielles Medikament zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Harnwege.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Pulver zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung: körnig, fast weiß oder weiß, hat einen charakteristischen fruchtigen Geruch (in einem Karton befinden sich 1-3 heißsiegelbare Beutel aus Buflen-Material, die 6 oder 8 g Pulver enthalten, und Anweisungen zur Verwendung von Uronormin- F).

1 Beutel Pulver zu je 2 oder 3 g enthält:

• Wirkstoff: Trometamolfosfomycin - 3,754 oder 5,631 g (ausgedrückt als reines Fosfomycin - 2 oder 3 g);
• zusätzliche Komponenten: Saccharose - 2,1 oder 2,213 g; Orangengeschmack - 0,06 oder 0,07 g; Mandarinengeschmack - 0,07 g; Natriumsaccharinat - 0,016 g

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Uronormina-F enthält Fosfomycin [Mono (2-ammonium-2-hydroxymethyl-1,3-propandiol) (2R-cis) - (3-methyloxyranyl) phosphonat], ein von Phosphonsäure abgeleitetes Breitband-Antibiotikum. zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bestimmt.

Der Wirkungsmechanismus der Substanz beruht auf der Unterdrückung der ersten Stufe der Synthese der bakteriellen Zellwand. Fosfomycin ist ein Strukturanalogon von Phosphoenolpyruvat und hemmt das Enzym UDP-N-Acetylglucosamienolpyruvyltransferase irreversibel kompetitiv. Dieses Enzym katalysiert die Bildungsreaktion von UDP-N-Acetyl-3-O- (1-carboxyvinyl) -D-glucosamin aus UDP-N-Acetyl-D-glucosamin und Phosphoenolpyruvat.

Auch Fosfomycin ist in der Lage, die Adhäsion von Bakterien an den Schleimhäuten der Blase zu verringern, was als prädisponierender Faktor für wiederkehrende Infektionen wirken kann. Dank dieses Mechanismus entwickelt sich keine Kreuzresistenz von Uronormin-F mit anderen Klassen von Antibiotika und eine gegenseitige Verstärkung der Wirkung in Kombination mit Antibiotika anderer Klassen, beispielsweise mit β-Lactam-Antibiotika.

Fosfomycin ist gegen eine Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen wirksam, die üblicherweise bei Harnwegsinfektionen ausgeschieden werden, einschließlich Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp.

Die in vitro beobachtete Resistenz ist mit Mutationen in den uhp- und glpT-Genen verbunden, die den Transport von Glucosephosphaten bzw. L-alpha-Glycerophosphaten steuern.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Fosfomycin gut aus dem Darm resorbiert, die Substanz erreicht eine Bioverfügbarkeit von ca. 50%. Die maximale Plasmakonzentration beträgt 22–32 mg / l und wird in 2–2,5 Stunden erreicht. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt 4 Stunden. Bei der Einnahme von Fosfomycin zusammen mit der Nahrung verlangsamt sich die Absorption, aber die Konzentration im Urin ändert sich nicht.

Die Substanz verteilt sich in den Wänden der Blase, der Nieren, der Samendrüsen und der Prostata. Seine konstante Konzentration im Urin, die MBSK (Minimum Bacteriostatic Concentration) überschreitet, wird innerhalb von 24-48 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht. Fosfomycin bindet nicht an Plasmaproteine und überschreitet die Plazentaschranke. Nach einer Einzeldosis wird die Substanz in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Fosfomycin wird hauptsächlich von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden (40-50% der Dosis befinden sich im Urin), und die Halbwertszeit beträgt ungefähr 4 Stunden. Die Substanz wird in geringerem Maße über den Kot ausgeschieden (18 bis 28% der Dosis).

Uronormin-F unterliegt vermutlich einer enterohepatischen Rezirkulation, da 6 und 10 Stunden nach der Einnahme eine zweite maximale Serumkonzentration auftritt.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Fosfomycin hängen nicht vom Alter und der Schwangerschaft ab.

Bei Nierenversagen reichert sich die Substanz an; Es wurde eine lineare Beziehung zwischen der glomerulären Filtrationsrate und den pharmakokinetischen Parametern von Fosfomycin gefunden.

Anwendungshinweise

Uronormin-F wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung von Fosfomycin reagieren:

• bakterielle unspezifische Urethritis;
• akute bakterielle Blasenentzündung, akuter Anfall einer wiederkehrenden bakteriellen Blasenentzündung;
• postoperative Harnwegsinfektionen;
• asymptomatische massive Bakteriurie bei schwangeren Frauen.

Bei chirurgischen Eingriffen an den Harnwegen und transurethralen diagnostischen Studien wird Uronormin-F zu prophylaktischen Zwecken verschrieben.

Kontraindikationen

• schwere Nierenfunktionsstörung (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min);
• Hämodialyse;
• Fructose-Intoleranz, Sucrase / Isomaltase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Alter bis zu 5 und 12 Jahren (bei einer Dosierung von 2 bzw. 3 g);
• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Schwangeren wird Uronormin-F unter ärztlicher Aufsicht verschrieben, nachdem das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko beurteilt wurde.

Uronormin-F, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Uronormin-F wird nach Entleerung der Blase auf nüchternen Magen (1 Stunde vor oder 2–3 Stunden nach einer Mahlzeit), vorzugsweise vor dem Schlafengehen, oral eingenommen.

Eine Einzeldosis sollte in 50–75 ml Wasser oder einem anderen Getränk verdünnt und bis zur vollständigen Auflösung gemischt und unmittelbar nach der Herstellung der Lösung eingenommen werden. Häufigkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag.

Empfohlene Einzeldosis:

• Kinder von 5 bis 12 Jahren: 1 Beutel à 2 g;
• Kinder von 12 bis 18 Jahren und Erwachsene: 1 Beutel mit 3 g.

Für prophylaktische Zwecke einer Harnwegsinfektion während transurethraler diagnostischer Verfahren und Operationen wird eine Einzeldosis Uronormina-F 2 Stunden (Kinder 5-12 Jahre) oder 3 Stunden (Kinder 12-18 Jahre und Erwachsene) und 24 Stunden nach dem Eingriff eingenommen.

In schwereren Fällen (wiederkehrende Infektionen, ältere Patienten) wird nach 24 Stunden eine weitere Einzeldosis verschrieben.

Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen einer Einzeldosis Uronormin-F gehören Störungen des Verdauungssystems, am häufigsten Durchfall. Diese Verstöße sind vorübergehend und kurzfristig.

Mögliche Nebenwirkungen [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten]:

• Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie; selten - Erbrechen, Bauchschmerzen; mit unbekannter Häufigkeit - verminderter Appetit, Antibiotika-assoziierte Kolitis;
• Lymphsystem: selten - aplastische Anämie; mit unbekannter Häufigkeit - Thrombozytose (Petechien), Eosinophilie;
• Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Parästhesie;
• Atmungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Bronchospasmus, Asthma, Atemnot;
• Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit, anaphylaktischer Schock;
• Gefäße: mit unbekannter Häufigkeit - Petechien, verminderter Blutdruck;
• Herz: sehr selten - Tachykardie;
• Leber und Gallenwege: mit unbekannter Häufigkeit - ein kurzer Anstieg der Aktivität von alkalischer Phosphatase und Lebertransaminasen;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz; mit unbekannter Häufigkeit - Angioödem;
• ansteckende und parasitäre Krankheiten: selten - Vulvovaginitis; selten - Superinfektion;
• andere: selten - Müdigkeit.

Überdosis

Informationen zur oralen Überdosierung von Fosfomycin sind begrenzt.

Die Hauptsymptome sind: Schwerhörigkeit, Vestibularfunktion, metallischer Geschmack im Mund und eine allgemeine Abnahme der Geschmackswahrnehmung.

Therapie: symptomatisch und unterstützend. Um den Urinausstoß zu erhöhen, wird die orale Flüssigkeitsaufnahme empfohlen.

spezielle Anweisungen

Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, einschließlich anaphylaktischem Schock und Anaphylaxie, sollte Uronormin-F abgebrochen und eine angemessene Behandlung durchgeführt werden.

Während der Therapie kann es zu Antibiotika-assoziiertem Durchfall kommen. Der Schweregrad kann von leicht bis kolitis variieren, und die Möglichkeit des Todes kann nicht ausgeschlossen werden. Durchfall, insbesondere anhaltender, schwerer und / oder blutiger, der während des Aufnahmezeitraums oder nach dem Ende der Behandlung mit Fosfomycin (auch einige Wochen nach der Behandlung) beobachtet wird, kann ein Zeichen für eine durch Clostridium difficile verursachte pseudomembranöse Kolitis sein. Mit einer vermuteten / bestätigten Diagnose wird sofort mit der Therapie der pseudomembranösen Kolitis begonnen. In dieser klinischen Situation sind Medikamente, die die Darmmotilität unterdrücken, kontraindiziert.

Die Konzentration von Fosfomycin im Urin bei Nierenversagen bleibt 48 Stunden lang bestehen, wenn die Kreatinin-Clearance nach Einnahme der üblichen Dosis über 10 ml / min liegt. Uronormin-F-Pulver ist für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, kontraindiziert.

Bei Diabetes mellitus ist zu beachten, dass 1 Packung mit einer Dosierung von 2 oder 3 g 2,1 bzw. 2,213 g Saccharose enthält.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die während der Therapie Fahrzeuge fahren, sollten die Wahrscheinlichkeit von Schwindel berücksichtigen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft kann Uronormin-F nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen höher ist als das mögliche Risiko. In begrenzten Studien wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, den Fötus oder die Gesundheit von Neugeborenen festgestellt.

Wenn während der Stillzeit Uronormina-F angewendet werden muss, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Verwendung von Uronormin-F-Pulver in einer Dosierung von 2 g ist bei Kindern unter 5 Jahren kontraindiziert. in einer Dosierung von 3 g - für Kinder unter 12 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Uronormin-F wird nicht für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml / min (mit schwerem Nierenversagen) verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen:

• Metoclopramid: Die Konzentration von Fosfomycin im Urin und im Blutserum nimmt ab.
• Antazida, Calciumsalze, Medikamente, die die Motilität (motorische Aktivität) des Magen-Darm-Trakts erhöhen: können die Konzentration von Fosfomycin im Urin und im Blutplasma verringern.

Vor dem Hintergrund der Antibiotikatherapie wurden viele Fälle einer erhöhten Aktivität von Antivitamin-K-Antagonisten gemeldet. Bei Patienten mit Risikofaktoren wie Entzündung, schwerer Infektion, schlechter allgemeiner Gesundheit oder schlechtem Alter kann eine Änderung der INR (international normalisiertes Verhältnis) auf eine Infektionskrankheit zurückzuführen sein oder sich aufgrund von entwickeln Behandlung. Solche Veränderungen sind vermutlich charakteristischer für Fluorchinolone, Makrolide, Cycline, Co-Trimoxazol und einige Cephalosporine.

Analoge

Die Analoga von Uronormin-F sind Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Uronormin-F

Bewertungen über Uronormin-F sind überwiegend positiv. Patienten stellen fest, dass es billiger als Analoga ist, während es ihnen in der Effizienz nicht unterlegen ist. Die Zubereitung soll einen angenehmen Geschmack und eine bequeme Darreichungsform haben. Über die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet.

Preis für Uronormin-F in Apotheken

Der ungefähre Preis für Uronormin-F beträgt: 1 Beutel 6 g - 250–271 Rubel; 1 Beutel 8 g - 338–369 Rubel.

Uronormin-F: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Uronormin-F 2 g Pulver zur Lösung zur oralen Verabreichung 1 Stck. RUB 218 Kaufen

Uronormin-F 3 g Pulver für Lösung zum Einnehmen 1 Stck. 230 RUB Kaufen

Uronormin-F Pulver für Prig Lösung für interne ca. 2g 6g Beutel RUB 311 Kaufen

Uronormin-F Pulver für Prig Lösung für interne ca. 3g 8g Beutel 446 r Kaufen

Uronormin-F 3 g Pulver für Lösung zum Einnehmen 2 Stk. 495 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!