Pentaxim
Pentaxim: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Besondere Anweisungen
- 8. Verwendung in der Kindheit
- 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 10. Analoge
- 11. Lagerbedingungen
- 12. Abgabebedingungen von Apotheken
- 13. Bewertungen
- 14. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Pentaxim
ATX-Code: J07CA06
Wirkstoff: Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid, Pertussis-Toxoid, filamentöses Hämagglutinin, inaktivierte Polio-Viren (1, 2, 3 Typen)
Hersteller: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 2018-04-07
Preise in Apotheken: ab 1249 Rubel.
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Pentaxim ist ein Medikament zur komplexen Impfung zur Vorbeugung von Diphtherie, Pertussis, Tetanus, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b verursachten Krankheiten.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Dosierungsform des Arzneimittels Pentaxim ist ein Kit, das ein Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung und eine Suspension zur intramuskulären Verabreichung enthält:
- Lyophilisat: homogene Zusammensetzung, weiß; Der aus dem Lyophilisat rekonstituierte Impfstoff ist eine undurchsichtige, weißliche Flüssigkeit, die sich beim Absetzen in einen weißen Niederschlag und eine farblose Flüssigkeit abscheidet, die durch Schütteln leicht resuspendiert werden können.
- Suspension zur intramuskulären Verabreichung: trübe, weißliche Suspension.
In einem Karton 1 geschlossenzellige Packung mit 1 Dosis Lyophilisat in einer Glasflasche und 1 Dosis Suspension (0,5 ml) in einer Glasspritze mit einem Fassungsvermögen von 1 ml, mit einer festen Nadel oder ohne Nadel; In Spritzenpackungen ohne feste Nadel werden 2 separate sterile Nadeln eingeführt.
Der Gehalt an aktiven Komponenten in der Suspension zur i / m-Verabreichung pro 1 Dosis (0,5 ml):
- Tetanustoxoid - ≥ 40 internationale Einheiten (IE);
- Diphtherietoxoid - ≥ 30 IE;
- filamentöses Hämagglutinin - 25 µg;
- Pertussis-Toxoid - 25 µg;
- inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 1 - 40 IE D-Antigen;
- inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 2 - 8 Einheiten D-Antigen;
- inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 3 - 32 Einheiten D-Antigen.
Hilfskomponenten der Suspension: Aluminiumhydroxid - 0,3 mg; Formaldehyd - 12,5 µg; Hanks Medium 199 (ohne Phenolrot) - 0,05 ml; Phenoxyethanol - 2,5 & mgr; l; Essigsäure / Natriumhydroxid - bis pH 6,8–7,3; Wasser zur Injektion - bis zu 0,5 ml.
Die Zusammensetzung des Lyophilisats (Hlb) zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung für 1 Dosis:
- Wirkstoff: Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid, konjugiert mit Tetanustoxoid - 10 μg;
- Hilfskomponenten: Saccharose - 42,5 mg; Trometamol - 0,6 mg.
Antibiotika (Neomycin, Streptomycin, Polymyxin B) sind bei der Herstellung des Impfstoffs erforderlich, im Endprodukt jedoch nicht in messbaren Mengen enthalten.
Die Produktionsbedingungen von Pentaxim entsprechen den GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice).
Pharmakologische Eigenschaften
Pentaxim ist ein Impfstoff gegen Diphtherie und Tetanus, adsorbierte, azelluläre Pertussis, inaktivierte Poliomyelitis, Infektionen durch konjugierte Haemophilus influenzae Typ b. Es gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der medizinischen immunbiologischen Arzneimittel MIBP und soll Immunität gegen die aufgeführten Krankheiten schaffen.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Pentaxim für die primäre Immunisierung und Wiederholungsimpfung von Kindern ab 3 Monaten gegen Poliomyelitis, Pertussis, Diphtherie, Tetanus, invasive Infektion durch Haemophilus influenzae Typ b (Meningitis, Septikämie usw.) empfohlen.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen:
- progressive Enzephalopathie (mit oder ohne Anfälle);
- Enzephalopathie, die sich innerhalb von 7 Tagen nach einer Impfung mit Bordetella pertussis-Antigenen entwickelt;
- eine starke Reaktion (innerhalb von 48 Stunden) auf die vorherige Impfung mit einer Pertussis-Komponente: anhaltendes ungewöhnliches Weinensyndrom, Hyperthermie mit Körpertemperatur bis zu 40 ° C und darüber, fieberhafte / fieberhafte Krämpfe, hypotonisch-hyporeaktive Episode;
- eine allergische Reaktion, die durch eine frühere Impfung zur Vorbeugung von Infektionen mit Polio, Pertussis, Diphtherie, Tetanus und Haemophilus influenzae Typ B verursacht wurde;
- Krankheiten, die mit einem Anstieg der Körpertemperatur, einer Verschlimmerung von Infektionskrankheiten oder chronischen Krankheiten einhergehen (die Impfung muss bis zur Genesung verschoben werden);
- bestätigte systemische allergische Reaktion auf einen beliebigen Bestandteil von Pentaxim sowie auf Polymyxin B, Neomycin, Glutaraldehyd und Streptomycin.
Die Impfung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, wenn in der Vergangenheit Fieberkrämpfe aufgetreten sind, die nicht mit einer früheren Impfung verbunden sind. Bei solchen Patienten ist es erforderlich, die Körpertemperatur nach der Impfung 48 Stunden lang zu kontrollieren und bei Anstieg regelmäßig Antipyretika zu verwenden.
Gebrauchsanweisung für Pentaxim: Methode und Dosierung
Der Pentaxim-Impfstoff wird intramuskulär in einer Dosis von 0,5 ml verabreicht; Kinder im Alter von sechs Monaten bis zwei Jahren - im Bereich des mittleren Drittels des anterolateralen Oberschenkels, Kinder über zwei Jahre - im Deltamuskel der Schulter. Es ist verboten, das Medikament intravenös oder intradermal zu verabreichen. Stellen Sie vor dem Injizieren der Suspension sicher, dass die Nadel nicht in das Blutgefäß gelangt. Ziehen Sie den Kolben nach dem Einsetzen der Nadel leicht zurück und überprüfen Sie die Spritze auf Blut.
Für die Ausführungsform der Verpackung mit 2 Nadeln getrennt eingebettet ist, bevor die Vakzinpräparation Beginn die Nadel erfordert fest sichern durch Drehen ein 1 / 4 Umsatz im Verhältnis zur Spritze. Es ist notwendig, eine Nadel entsprechend der Dicke des subkutanen Fettes des Kindes an der Injektionsstelle zu wählen.
Impfstoffzubereitung:
- Entfernen Sie die farbige Plastikkappe von der Lyophilisierungsflasche.
- Führen Sie eine vorgeschüttelte Suspension zur intramuskulären Verabreichung (Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis, Pertussis, Diphtherie, Tetanus) aus einer Spritze durch eine Nadel in eine Durchstechflasche mit Lyophilisat ein [Impfstoff zur Vorbeugung einer durch Haemophilus influenzae Typ b (Hlb) verursachten Infektion].
- Schütteln Sie die Durchstechflasche, ohne die Spritze zu entfernen, und warten Sie, bis sich das Lyophilisat vollständig aufgelöst hat (nicht länger als 3 Minuten).
- Bewerten Sie die resultierende Suspension visuell: Sie sollte trüb, aber frei von Fremdpartikeln und weißlich gefärbt sein (ansonsten ist die Suspension unbrauchbar).
- Die fertige Suspension sollte vollständig in dieselbe Spritze aufgenommen werden.
Nach der Herstellung muss der Impfstoff sofort verabreicht werden.
Impfkurs Pentaxim: drei Injektionen von 1 Dosis (0,5 ml) im Abstand von 1–2 Monaten ab einem Alter von 3 Monaten. Die Nachimpfung erfolgt im Alter von 18 Monaten unter Einführung von 1 Dosis Pentaxim. Dies entspricht den Anforderungen des Nationalen Kalenders für vorbeugende Impfungen der Russischen Föderation: Der Impfkurs zur Vorbeugung von Poliomyelitis, Pertussis, Diphtherie und Tetanus besteht aus 3 Injektionen des Arzneimittels im Abstand von 1,5 Monaten (nach 3, 4,5 und 6 Monaten); Die Wiederholungsimpfung wird alle 18 Monate durchgeführt.
Bei Verstößen gegen den Impfplan bleiben die nachfolgenden Intervalle zwischen den nächsten Impfstoffdosen unverändert, einschließlich einer Pause vor der Wiederholungsdosis von 12 Monaten.
Wenn die erste Dosis von Pentaxim im Alter von 6 bis 12 Monaten verabreicht wird, wird die zweite, standardmäßig zubereitete Dosis 1,5 Monate nach der ersten verabreicht, und für die dritte Dosis, die 1,5 Monate nach der zweiten verabreicht wird, muss der Impfstoff verwendet werden, um Poliomyelitis zu verhindern, Pertussis, Diphtherie, Tetanus, ursprünglich in einer Spritze präsentiert, ohne das Lyophilisat (Hlb) in einem Fläschchen zu verdünnen. Als 4. Dosis (Wiederholungsimpfung) wird eine Standarddosis Pentaxim mit einer Lyophilisatverdünnung (Hlb) verwendet.
Wenn die erste Dosis Pentaxim im Alter von über 1 Jahr für die 2., 3. und 4. Dosis (Wiederholungsimpfung) verabreicht wird, muss der Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis, Pertussis, Diphtherie und Tetanus verwendet werden, der ursprünglich in einer Spritze verabreicht wurde, ohne das Lyophilisat (Hlb) in der Durchstechflasche zu verdünnen.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die bei der Verwendung des Pentaxim-Impfstoffs zur Immunisierung beobachtet wurden:
- lokal, entwickelt sich innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung: Schmerzen im Bereich der Injektion, normalerweise ausgedrückt durch einen kurzen Schrei in Ruhe oder mit leichtem Druck; Verdichtung und Rötung an der Injektionsstelle der Suspension (in 0,1-1% der Fälle mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm);
- Allgemein: Anstieg der Körpertemperatur: über 38 ° C - mit einer Häufigkeit von 1-10%; mehr als 39 ° С - mit einer Häufigkeit von 0,1–1%; mehr als 40 ° С - mit einer Häufigkeit von 0,01-0,1% (es werden Indikatoren für die Rektaltemperatur verwendet, die in der Regel um 0,6-1,1 ° than höher sind als die Achselhöhle; Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Anorexie, Erbrechen, Durchfall, seltener - längeres Weinen; in sehr seltenen Fällen (<0,01%) - Urtikaria, Hautausschlag, fieberhafte / fieberhafte Krämpfe, Hypotonie, hypotonisch-hyporeaktives Syndrom, anaphylaktische Reaktionen (Gesichtsödem, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock).
Die Folge der Verabreichung von Impfstoffen, die die Hlb-Komponente enthalten, kann in seltenen Fällen ein Ödem an einer / beiden unteren Extremitäten sein (Ödem tritt auf der Seite der Impfstoffverabreichung auf), das hauptsächlich nach der Erstimpfung innerhalb der ersten Stunden beobachtet wird und manchmal von anhaltendem Weinen und Fieber begleitet wird Körper, Schmerzen, Zyanose / Verfärbung der Haut. Seltener werden Rötungen, Petechien oder vorübergehende Purpura mit Fieber und Hautausschlag beobachtet. Die Reaktionen verschwinden von selbst innerhalb von 24 Stunden, ohne Resteffekte, einschließlich der Atemwege und des Herzens.
Nach der Impfung mit der azellulären Pertussis-Komponente trat in sehr seltenen Fällen eine ausgeprägte Reaktion an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm (einschließlich der Ausbreitung von Ödemen auf ein oder beide Gelenke) auf, die 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels auftrat und in einigen Fällen von Rötungen begleitet war, erhöhte Hauttemperatur, erhöhte Empfindlichkeit / Schmerzen an der Injektionsstelle. Innerhalb von 3-5 Tagen verschwinden diese Symptome von selbst ohne zusätzliche Therapie. Vermutlich steigt das Risiko, solche Reaktionen zu entwickeln, proportional zur Anzahl der Injektionen der azellulären Pertussis-Komponente, nach der vierten und fünften Impfung ist diese Wahrscheinlichkeit größer.
Es gibt Hinweise darauf, dass das Guillain-Barré-Syndrom und die Neuritis des Nervus brachialis infolge der Verabreichung anderer Impfstoffe, die Tetanustoxoid enthalten, beobachtet wurden.
spezielle Anweisungen
Die Impfung mit Pentaxim bewirkt keine Immunität gegen Infektionen, die durch andere Serotypen von Haemophilus influenzae verursacht werden, sowie gegen Meningitis anderer Ätiologie.
Es ist erforderlich, den Arzt über alle Episoden von Nebenwirkungen zu informieren, einschließlich Anweisungen für das Arzneimittel, die nicht in der Liste enthalten sind. Um mögliche allergische und andere mögliche Reaktionen zu verhindern, ist der Arzt vor jeder Impfung verpflichtet, die Gesundheits- und Impfanamnese des Kindes, die Anamnese von ihm und seiner unmittelbaren Familie (insbesondere allergisch) sowie die Nebenwirkungen früherer Impfungen zu klären. Während des Eingriffs sollte das medizinische Personal über Medikamente und Instrumente verfügen, die für die Entwicklung einer Überempfindlichkeitsreaktion erforderlich sein können.
Ein Zustand von Immunschwäche oder immunsuppressiver Therapie kann eine schwache Immunantwort auf die Arzneimittelverabreichung verursachen. In diesem Fall wird empfohlen, die Impfung bis zum Ende des Therapieverlaufs oder bis zur Remission der Krankheit zu verschieben. Bei chronischer Immunschwäche, beispielsweise bei HIV-infizierten Kindern, wird eine Impfung auch bei einer geschwächten Immunantwort empfohlen.
Thrombozytopenie und andere Blutungsstörungen erhöhen das Blutungsrisiko bei intramuskulärer Injektion. Solche Patienten sollten den Impfstoff mit Vorsicht erhalten.
Eine Vorgeschichte der Entwicklung einer Neuritis brachialis oder eines Guillain-Barré-Syndroms als Reaktion auf einen Tetanus-Toxoid-Impfstoff zeigt, dass die Entscheidung zur Impfung mit Pentaxim sorgfältig begründet werden muss. In solchen Fällen ist es normalerweise gerechtfertigt, die primäre Immunisierung abzuschließen, wenn weniger als drei Dosen verabreicht wurden.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis wird die Impfung mit Pentaxim gemäß dem empfohlenen Verabreichungs- und Dosierungsweg durchgeführt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt keine verlässlichen Daten zur gegenseitigen Beeinflussung von Pentaxim und anderen Arzneimitteln (einschließlich anderer Impfstoffe), mit Ausnahme von immunsuppressiven Substanzen / Arzneimitteln.
Es ist notwendig, den Arzt über die Einführung anderer Medikamente (einschließlich rezeptfreier Medikamente) in das Kind zu informieren, die vor kurzem oder gleichzeitig mit der Impfung durchgeführt wurden.
Analoge
Das Analogon von Pentaxim ist Infanrix Quinta.
Lagerbedingungen
Bei 2–8 ° C lagern (gekühlt). Von Kindern fern halten. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Pentaxim
Die meisten Bewertungen zu Pentaxim sind positiv. Eltern, die dieses Medikament wählen, um ihre Kinder zu immunisieren, behaupten, dass der Impfstoff besser gereinigt ist als seine Gegenstücke, gut verträglich, einfach zu verwenden (weniger Injektionen erforderlich) und Nebenwirkungen minimiert.
Laut Experten reduziert Pentaxim fast auf Null die Wahrscheinlichkeit, eine impfstoffassoziierte Poliomyelitis zu entwickeln (hervorgerufen durch die Verwendung eines Impfstoffs).
Nach der Impfung gibt es einige Fieberepisoden, die schwer zu bekämpfen sind.
Als Nachteile wird auch angegeben, dass die Impfung in den meisten Fällen nur gegen eine Gebühr durchgeführt werden kann und der Preis des Arzneimittels hoch ist.
Preis für Pentaxim in Apotheken
Der ungefähre Preis für Pentaxim für 1 Dosis Impfstoff (1 Flasche Lyophilisat zur Herstellung der Suspension + 1 Spritze Suspension) beträgt 1.300 Rubel.
Pentaxim: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Pentaxim-Impfstoff Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung 1 Stk. 1249 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
