Azaran - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Azaran

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

Azaran ist ein Breitbandantibiotikum der Cephalosporin-Gruppe (III-Generation) zur parenteralen Verabreichung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Azaran ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: eine pulverförmige Masse von weiß mit einem gelblichen Schimmer bis weiß (jeweils 1,0 g in farblosen Glasflaschen, versiegelt mit einem kombinierten Deckel aus Kunststoff, Gummi und Metall, mit der Funktion, die erste Öffnung zu steuern; 1, 10 oder 50 Fläschchen in einem Karton).

1 Flasche enthält den Wirkstoff: Natriumceftriaxon (bezogen auf Ceftriaxon) - 1,0 g.

Anwendungshinweise

Azaran wird zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Erkrankungen angewendet, die durch auf Ceftriaxon empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der Atemwege (oben und unten), einschließlich Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem;
• Knochen- und Gelenkinfektionen;
• Haut- und Weichteilinfektionen;
• Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis;
• Beckeninfektionen
• Entzündungen des Magen-Darm-Trakts (GIT) und der Gallenwege, einschließlich Cholangitis und Empyem der Gallenblase;
• Bakterielle Meningitis;
• Bakterielle Endokarditis;
• Peritonitis;
• Sepsis;
• Lyme-Borreliose;
• Salmonellose;
• Akute unkomplizierte Gonorrhoe;
• Shigellose.

Das Medikament wird auch in der postoperativen Praxis zur Vorbeugung und Behandlung von infektiösen Komplikationen eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Überempfindlichkeit gegen andere Penicilline, Cephalosporine und Carbapeneme;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Azaran.

Verwandte (das Medikament wird aufgrund des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen mit Vorsicht angewendet):

• Funktionsstörung der Leber und / oder Nieren;
• Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen;
• Colitis ulcerosa (UC);
• Enteritis oder Kolitis im Zusammenhang mit Antibiotika.

Da Ceftriaxon während der Schwangerschaft die Plazenta passiert, ist eine Azaran-Therapie nur nach Indikationen möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, ist es notwendig, das Problem der Unterbrechung des Stillens zu lösen, weil Ceftriaxon wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die aus dem Pulver erhaltene Lösung wird 1 Mal pro Tag intramuskulär (i / m) oder intravenös (i / v) gestrahlt oder getropft, wenn keine anderen Termine vorliegen.

Empfohlene durchschnittliche Tagesdosis:

• Neugeborene und Kinder bis 14 Tage - 20-50 mg / kg, maximal 50 mg / kg;
• Kinder von 15 Tagen bis 12 Jahren - 20-80 mg / kg;
• Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene - 1000-2000 mg, maximal 4000 mg.

Für Kinder unter 12 Jahren mit einem Gewicht von ≥ 50 kg werden Erwachsenendosen verwendet.

Eine Lösung in einer Tagesdosis von 50 mg / kg oder mehr wird durch Infusion über eine halbe Stunde verabreicht.

Die Dauer des Therapieverlaufs beträgt in der Regel nicht mehr als 10 Tage. Nach Beseitigung der Krankheitssymptome und Normalisierung der Temperatur sollte das Arzneimittel weitere 2-3 Tage fortgesetzt werden.

Empfohlene Dosierung in besonderen Fällen:

• Prävention von Infektionen in der postoperativen Phase: 1000-2000 mg 30-90 Minuten vor Beginn der Operation einmal (die Dosis hängt vom Grad des Infektionsrisikos ab); Bei Operationen am Dickdarm und am Rektum wird empfohlen, zusätzlich ein Arzneimittel aus der 5-Nitroimidazol-Gruppe zu verabreichen.
• Bakterielle Meningitis bei Säuglingen und Kleinkindern: 100 mg / kg einmal täglich bis maximal 4000 mg; Die Dauer des Verlaufs hängt vom Erreger ab und kann zwischen 4 Tagen (Meningitis durch Neisseria meningitidis) und 10 bis 14 Tagen (Meningitis durch empfindliche Enterobacteriaceae-Stämme) liegen.
• Akute unkomplizierte Gonorrhoe: 250 mg IM einmal;
• Lyme-Borreliose: 50 mg / kg einmal täglich (Erwachsene und Kinder), maximal 2000 mg; Kursdauer - 14 Tage.

Bei schwerem Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) ≤ 10 ml / min ist eine Dosisanpassung erforderlich, während die tägliche Ceftriaxon-Dosis 2000 mg nicht überschreiten sollte.

Bei Patienten mit: mäßiger Nierenfunktionsstörung mit normaler Leberfunktion muss die Ceftriaxon-Dosis nicht angepasst werden; mit eingeschränkter Leberfunktion mit normal funktionierenden Nieren.

Bei einer Kombination aus Nieren- und Leberinsuffizienz wird eine regelmäßige Überwachung der Ceftriaxon-Konzentration im Plasma durchgeführt und gegebenenfalls die Dosis angepasst.

Nach der Dialyse benötigen die Patienten keine zusätzliche Verabreichung des Arzneimittels, da das Verfahren die Entfernung von Ceftriaxon nicht erleichtert. Die Hämodialyse kann jedoch die Eliminationsrate verändern. Daher ist es wichtig, die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma zu kontrollieren, um eine mögliche Dosisanpassung zu erreichen.

Eine Lösung für die intramuskuläre Verabreichung kann auf zwei empfohlene Arten hergestellt werden:

1. Lösen Sie 1000 mg Ceftriaxon zur Injektion in 3,6 ml Wasser. 1 ml der resultierenden Lösung enthält ~ 250 mg Ceftriaxon. Falls erforderlich, können Sie eine weniger konzentrierte Lösung verwenden.
2. Lösen Sie 1000 mg Ceftriaxon in 3,5 ml 1% iger Lidocainchloridlösung zur tiefen Injektion in ziemlich große Muskeln (Gesäßmuskel oder Oberschenkelmuskel), jedoch nicht mehr als 1000 mg in einem Muskel. Lidocainchloridlösung kann nicht intravenös verabreicht werden.

Eine Lösung zur intravenösen Verabreichung wird wie folgt hergestellt:

• Injektionen: 1000 mg des Arzneimittels werden zur Injektion in 9,6 ml sterilem Wasser gelöst. 1 ml der resultierenden Lösung enthält ~ 100 mg Ceftriaxon. Die Lösung sollte langsam über 2-4 Minuten intravenös verabreicht werden.
• Infusion: 2000 mg Pulver werden in 40 ml einer der folgenden Lösungen gelöst, die keine Calcium-0,9% ige Natriumchloridlösung enthalten. 0,45% ige Natriumchloridlösung mit 2,5% iger Dextroselösung; 6% Dextranlösung in 5% Dextroselösung; 5% oder 10% Dextroselösung; 6-10% ige Lösung von hydroxyethylierter Stärke; Die Dauer der intravenösen Infusion sollte mindestens eine halbe Stunde betragen.

Frisch zubereitete Lösungen aus Azaran-Pulver sind 6 Stunden bei Raumtemperatur und nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 ° C (Lagerung im Kühlschrank) stabil.

Nebenwirkungen

• Zentralnervensystem (ZNS): Schwindel, Kopfschmerzen;
• Harnsystem: Nierenfunktionsstörung (erhöhter Blutharnstoff, Azotämie, Hyperkreatininämie, Zylindrurie, Hämaturie, Glukosurie, Oligurie, Anurie);
• Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Dysbiose, Blähungen, Glossitis, Stomatitis, Verstopfung oder Durchfall, Pseudocholelithiasis ("Schlamm" -Syndrom), pseudomembranöse Enterokolitis, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, cholestatischer Ikterus;;
• Hämatopoetisches System: Leukopenie, Anämie, Leukozytose, Neutropenie, Lymphopenie, Granulozytopenie, Thrombozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Basophilie;
• Das Blutgerinnungssystem: eine Abnahme der Plasma-Gerinnungsfaktoren (nämlich II, VII, IX, X), Hypokoagulation, eine Zunahme der Prothrombinzeit, Nasenbluten;
• Überempfindlichkeitsreaktionen: anaphylaktischer Schock, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Schüttelfrost, Fieber; selten - Ödeme, Eosinophilie, Bronchospasmus, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich malignes exsudatives Erythem oder Stevens-Johnson-Syndrom), Serumkrankheit;
• Lokale Reaktionen: intravenöse Injektion - Schmerzen entlang der Vene, Venenentzündung; i / m Einführung - Schmerzen an der Injektionsstelle;
• Andere: Superinfektionen, einschließlich Candidiasis.

spezielle Anweisungen

Azaran wird ausschließlich in Krankenhäusern eingesetzt!

Bei längerer Therapie sollte eine regelmäßige Überwachung des peripheren Blutbildes sowie Indikatoren des Funktionszustands von Nieren und Leber durchgeführt werden.

Gelegentlich ist während der Ultraschalluntersuchung (Ultraschall) der Gallenblase eine Verdunkelung sichtbar, die nach Absetzen des Arzneimittels von selbst verschwindet (auch wenn dieses Phänomen mit Schmerzen im rechten Hypochondrium einhergeht, wird empfohlen, eine symptomatische Behandlung durchzuführen und das Antibiotikum weiter zu verwenden).

Ethanol sollte während der Azaran-Therapie nicht angewendet werden, da die folgenden Disulfiram-ähnlichen Reaktionen auftreten können: Übelkeit, Erbrechen, Gesichtsrötung, spastische Schmerzen im Magenbereich, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung (BP), Atemnot, Tachykardie.

Ältere und geschwächte Patienten benötigen möglicherweise Vitamin K in Kombination mit Ceftriaxon.

Vor der Anwendung von Azaran (wie bei anderen Cephalosporinen) wird eine detaillierte Anamnese erstellt, aber trotz der Ergebnisse kann die Möglichkeit eines anaphylaktischen Schocks nicht ausgeschlossen werden. Die Erkrankung erfordert eine sofortige Behandlung: zuerst intravenöses Adrenalin und dann Glukokortikosteroide.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon (wie andere Cephalosporine) Albumin-gebundenes Serumbilirubin verdrängen kann. Daher sollte Ceftriaxon bei Neugeborenen mit Hyperbilirubinämie, insbesondere bei Frühgeborenen, mit noch größerer Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Aminoglycoside - wirken synergistisch mit Ceftriaxon gegen viele gramnegative Bakterien (einschließlich Pseudomonas aeruginosa). Sie müssen separat in den empfohlenen Dosen verabreicht werden.
• Arzneimittel, die die Blutplättchenaggregation verringern (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Sulfinpyrazon, Salicylate) - Ceftriaxon unterdrückt die Darmflora, stört die Synthese von Vitamin K und erhöht dadurch das Blutungsrisiko;
• Antikoagulanzien - ihre gerinnungshemmende Wirkung wird verstärkt;
• "Loop" -Diuretika und andere nephrotoxische Medikamente - das Risiko ihrer nephrotoxischen Wirkung steigt;
• Ethanol - Azaran ist mit alkoholhaltigen Produkten nicht kompatibel.
• Lösungen, die andere Antibiotika (einschließlich Aminoglycoside und Vancomycin) enthalten, und Lösungen, die Fluconazol enthalten, sind mit Azaran pharmazeutisch nicht verträglich.
• Calciumhaltige Lösungen (einschließlich Ringer-Lösung) sollten nicht mit Ceftriaxon gemischt werden.

Analoga

Analoga von Azaran sind: Rocefin, Cefaxon, Ceftriaxon, Ceftriaxon Kabi.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!