Azarga
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Azarga ist ein kombiniertes Antiglaukommittel, das einen Carboanhydrase II-Inhibitor und einen nicht selektiven beta-adrenergen Rezeptorblocker enthält.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Augentropfen: eine homogene Suspension von fast weißer oder weißer Farbe (5 ml in Plastik-Tropfflaschen "Droptainer ™", in einem Karton 1 Flasche).
1 ml Tropfen enthalten:
- Wirkstoffe: Brinzolamid - 10 mg; Timolol (in Form von Maleat) - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Benzalkoniumchlorid (50% ige Lösung), Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Dinatriumedetat, Tyloxapol, Mannit, gereinigtes Wasser.
Anwendungshinweise
Azarga wird verwendet, um den erhöhten Augeninnendruck bei intraokularer Hypertonie und Offenwinkelglaukom im Falle einer Ineffektivität der Monotherapie zu reduzieren.
Kontraindikationen
Absolut:
- Engwinkelglaukom;
- Schwere allergische Rhinitis;
- Bronchialhyperreaktivität;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung von schwerem Verlauf;
- Asthma bronchiale (einschließlich Anamnese);
- Kardiogener Schock;
- Schwere Herzinsuffizienz;
- Atrioventrikulärer Block II-III Grad;
- Sinus Bradykardie;
- Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / Minute);
- Hyperchlorämische Azidose;
- Alter unter 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Gleichzeitige Anwendung von oralen Carboanhydrase-Inhibitoren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Azarga, Sulfonamiden oder Betablockern.
Verwandter (Tropfen werden mit Vorsicht verwendet):
- Hyperthyreose;
- Prinzmetals Angina;
- Arterielle Hypotonie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Zentrale und periphere Durchblutungsstörungen;
- Pseudoexfoliatives Glaukom;
- Pigmentiertes Glaukom;
- Hypoglykämische Tendenz;
- Diabetes mellitus, besonders labiler Verlauf;
- Myasthenia gravis;
- Verletzungen des Säure-Base-Gleichgewichts;
- Leberversagen;
- Atopie oder schwere anaphylaktische Reaktionen auf verschiedene Allergene in der Geschichte.
Art der Verabreichung und Dosierung
Azarga wird topisch angewendet. Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.
Das Medikament wird 2 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges verschrieben.
Um das Risiko systemischer Nebenwirkungen nach der Instillation zu verringern, wird empfohlen, 1-2 Minuten lang vorsichtig mit einem Finger auf den Projektionsbereich der Tränensäcke im inneren Augenwinkel zu drücken (dies trägt dazu bei, die systemische Absorption des Arzneimittels zu verringern).
Wenn die nächste Instillation übersprungen wird, muss das Medikament ab der nächsten Dosis gemäß dem Zeitplan weiter verwendet werden. Die empfohlene Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
Im Falle der vorherigen Anwendung eines anderen Antiglaukom-Arzneimittels müssen Sie Azarga am nächsten Tag nach Absetzen des vorherigen Arzneimittels einnehmen.
Nebenwirkungen
Abstufung der Nebenwirkungen von Organen und Systemen auf der folgenden Skala: häufig - von> 1/100 bis 1/1000 bis <1/100; Die Häufigkeit ist unbekannt - es ist nicht möglich, die Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen direkten Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme herzustellen:
- Vom Nervensystem und der Psyche: häufig - Dysgeusie 1, selten - Schlaflosigkeit 1, Häufigkeit unbekannt - Kopfschmerzen 1, Depression 1, Schwindel 1,2, zerebrovaskuläre Störung 2, zerebrale Ischämie 2, Ohnmacht 2, Gedächtnisverlust 2, erhöhte Symptome und Symptome von Myasthenia gravis 2, Albträume 2,3, Parästhesien 2,3, nächtliche Nervosität 3, Apathie 3, Gedächtnisstörung 3, Amnesie 3, Schläfrigkeit 3, depressive Verstimmung3, Hypästhesie 3, Tremor 3, Ageusia 3, motorische Funktionsstörungen 3, verminderte Libido 3;
- Von der Seite des Sehorgans: häufig - Schmerzen im Auge 1, verschwommenes Sehen 1, Augenreizung 1; selten - Syndrom des trockenen Auges 1, Photophobie 1, punktuelle Keratitis 1, Augenrötung 1, Bindehauthyperämie 1, Sklerahyperämie 1, erhöhte Tränenflussrate 1, Augenausfluss 1, Gefühl eines Fremdkörpers in den Augen 1, Augenliderythem 1, Erguss in Vorderkammer des Auges 1, Hornhauterosion 1, Juckreiz im Auge 1.3; Frequenz unbekannt - Sehbehinderung 1, Augenlidödem 1, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut 2, Ptosis 2, Ablösung der Aderhaut nach Filteroperation 2, Keratitis 2.3, verminderte Sehschärfe 2.3, Diplopie 2.3, Sehbehinderung 3, Ablagerungen im Auge 3, Hornhautepitheldefekt 3, erhöhte Aushöhlung der Papille 3, Madarose 3, erhöhte Tränenfluss 3, allergische Reaktionen des Auges 3, Pterygium 3, erhöhter Augeninnendruck 3, Schwellung der Augen 3, Gefühl von Beschwerden im Auge 3, Hornhautepithelstörung 3, Bindehautentzündung 3, Keratopathie 3, Entzündung der Meibomdrüse 3, Sklerapigmentierung 3, verminderter visueller Kontrast 3, Hornhautfärbung 3, „trockene“Keratokonjunktivitis 3, Photopsie 3, Augenhypästhesie 3, Störungen Augenlid 3, Asthenopie 3, Hornhautödem 3, Krustenbildung an den Rändern der Augenlider 3, Blepharitis 3, subkonjunktivale Zyste 3;
- Infektions- und Parasitenerkrankungen: Häufigkeit unbekannt - Rhinitis 3, Pharyngitis 3, Nasopharyngitis 3, Sinusitis 3;
- Von der Seite des Blutes und des Lymphsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - eine Zunahme des Chloridgehalts im Blut 3, eine Abnahme der Anzahl der Erythrozyten 3;
- Störungen des Immunsystems: Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeit 1, systemische allergische Reaktionen 2 (einschließlich Angioödem), Urtikaria 2, Pruritus 2, lokaler und generalisierter Ausschlag 2, systemischer Lupus erythematodes 2, Anaphylaxie 3;
- Seitens des Hörorgans: Die Frequenz ist unbekannt - Klingeln in den Ohren 3, Schwindel 3;
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Blutdrucksenkung 1; Häufigkeit unbekannt - erhöhter Blutdruck 1, kalte Hände und Füße 2, Ödem 2, Hypotonie 2, Brustschmerzen 2, AV-Block 2, Raynaud-Phänomen 2, Herzinsuffizienz 2, chronische Herzinsuffizienz 2, Herzstillstand 2, Bradykardie 2, 3, Herzklopfen 2.3, Arrhythmie 2.3, Hypertonie 3, Tachykardie 3, Angina pectoris 3erhöhte Herzfrequenz 3, unregelmäßige Herzfrequenz 3, Herz-Atem-Not-Syndrom 3;
- Aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: selten - Husten 1; Häufigkeit unbekannt - Atemnot 1, Epistaxis 1, Asthma 1, Bronchospasmus 2 (hauptsächlich bei Patienten mit bronchospastischer Erkrankung in der Vorgeschichte), verstopfte Nase 3, trockene Nase 3, Niesen 3, Rhinorrhoe 3, Kehlkopfreizung 3, Pharyngolaryngitis-Schmerz 3, Stauung obere Atemwege 3, bronchiale Hyperreaktivität 3, postnasales Tropfensyndrom 3;
- Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Dysgeusie nach Instillation 1,3 (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack im Mund); Häufigkeit unbekannt - Mundtrockenheit 1, Schmerzen im Oberbauch 1,3, Übelkeit 1,3, Durchfall 1,3, Bauchschmerzen 2, Dyspepsie 2,3, Erbrechen 2,3, Beschwerden in der Bauchhöhle und im Magen 3, Ösophagitis 3, Magen-Darm-Störung 3, erhöhte Peristaltik 3, Blähungen 3, Hypästhesie und Parästhesie der Mundhöhle 3;
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Häufigkeit unbekannt - Hautausschlag 1, Alopezie 1, Erythem 1,3, psoriasiformer Hautausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis 2, makulopapulärer Hautausschlag 2,3, Hautstraffung 3, Urtikaria 3, Dermatitis 3, generalisierter Juckreiz 3;
- Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Häufigkeit unbekannt - Myalgie 1, Schmerzen in den Extremitäten 3, Rückenschmerzen 3, Arthralgie 3, Muskelkrämpfe 3;
- Seitens der Nieren und Harnwege: Die Häufigkeit ist unbekannt - Pollakiurie 3, Schmerzen im Nierenbereich 3;
- Seitens der Genitalien und der Brust: Die Häufigkeit ist unbekannt - verminderte Libido 2, sexuelle Dysfunktion 2, erektile Dysfunktion 3;
- Andere: Häufigkeit unbekannt - Brustschmerzen 1, Müdigkeit 1,2, Asthenie 2,3, Schmerzen 3, Reizbarkeit 3, abnormale Empfindungen 3, Brustbeschwerden 3, Unwohlsein 3, Angst 3, periphere Ödeme 3;
- Labor- und Instrumentendaten: Die Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg des Gehalts an Laktatdehydrogenase und Kalium im Blut 1.
Anmerkungen:
1 Nebenwirkungen bei Anwendung von Azarga.
2 Nebenwirkungen, die bei der Timolol-Monotherapie aufgetreten sind.
3 Nebenwirkungen, die bei der Monotherapie mit Brinzolamid beobachtet wurden.
spezielle Anweisungen
Selbst bei lokaler Anwendung kann Timolol die gleichen Nebenwirkungen der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems verursachen wie systemische Betablocker. Aus diesem Grund sollte der Zustand des Patienten vor der Verschreibung des Arzneimittels und während seiner Anwendung überwacht werden. Es gibt Fälle von schweren Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, einschließlich Todesfällen aufgrund von Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma bronchiale und Tod durch Herzinsuffizienz.
Vor einer geplanten Operation unter Vollnarkose muss die Verwendung von Azarga innerhalb von 48 Stunden eingestellt werden, da Timolol kann wie alle Betablocker die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber sympathischer Stimulation verringern, die für die Arbeit des Herzens erforderlich ist.
Benzalkoniumchlorid, das Teil des Präparats (als Konservierungsmittel) ist, kann Augenreizungen und Verfärbungen von weichen Kontaktlinsen verursachen. Die Linsen sollten vor dem Einsetzen entfernt und frühestens 15 Minuten später wieder installiert werden.
Benzalkoniumchlorid kann eine punktuelle Keratopathie und / oder eine toxische ulzerative Keratopathie verursachen, und Brinzolamid kann die Hornhauthydratation stören. Daher ist es bei längerer Behandlung erforderlich, das allgemeine Wohlbefinden des Patienten einschließlich des Zustands seiner Hornhaut zu überwachen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, Hornhautanomalien und Dystrophie ist eine besondere Überwachung erforderlich.
Beim Einfüllen ist Vorsicht geboten: Berühren Sie nicht das Auge und andere Oberflächen mit der Pipette, um eine Kontamination des Arzneimittels zu vermeiden. Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch.
Aufgrund einer möglichen Abnahme der visuellen Klarheit unmittelbar nach dem Einsetzen wird empfohlen, nicht zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Orale Carboanhydrase-Hemmer können die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit älterer Menschen beeinträchtigen. Dieser Effekt muss bei der Verschreibung von Azarga berücksichtigt werden, da seine Bestandteile (einschließlich des Carboanhydrase-Inhibitors Brinzolamid) den systemischen Kreislauf durchdringen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Studien zur Wechselwirkung von Azarga mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Orale Carboanhydrase-Inhibitoren sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden Es besteht das Risiko erhöhter systemischer Nebenwirkungen.
Es sollte darauf geachtet werden, gleichzeitig Arzneimittel zu verwenden, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen, wie Ritonavir, Clotrimazol, Troleandomycin, Itraconazol und Ketoconazol.
Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6-Inhibitoren (z. B. Chinidin oder Cimetidin) ist es möglich, die systemische Wirkung von Timolol zu erhöhen (Abnahme der Herzfrequenz).
Bei kombinierter Anwendung von Azarga mit oralen Kalziumkanalblockern, Antiarrhythmika, Betablockern, Herzglykosiden, Parasympathomimetika und Guanethidin besteht die Möglichkeit einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung und / oder der Entwicklung einer schweren Bradykardie.
Timolol kann die Symptome einer Hypoglykämie maskieren und die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika verstärken.
Nach einem plötzlichen Entzug von Clonidin kann Timolol den Bluthochdruck erhöhen.
Wenn zwischen den Instillationen andere lokale ophthalmologische Mittel verwendet werden müssen, sollten Intervalle von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
Analoga
Analoga von Azarga sind: Arutimol, Okumed, Oftan, Timoptik.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 2-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit - 2 Jahre nach dem ersten Öffnen der Flasche - 4 Wochen.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Azarga: Preise in Online-Apotheken
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