Axoglatiran FS
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Axoglatiran FS ist ein immunmodulatorisches Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lösung für die subkutane (s / c) Verabreichung: leicht opaleszierend oder transparent, farblos oder mit einer gelblich gefärbten Flüssigkeit (je 1 ml in glassterilen Einwegspritzen mit eingeklebter Nadel, eingesetztem Kolben und Schutzkappe in einem Blisterstreifen in einem Karton Packung 1 Packung, 28 oder 30 Packungen in einem Karton).
Der Wirkstoff von Axoglatiran FS ist Glatirameracetat in 1 ml Lösung - 20 mg.
Hilfskomponenten: D-Mannit, Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
- Klinisch isoliertes Syndrom mit einem ausgeprägten Entzündungsprozess, das die intravenöse Verabreichung von Glukokortikosteroiden erfordert (um die Entwicklung einer klinisch signifikanten Multiplen Sklerose zu verlangsamen);
- Rezidivierende Multiple Sklerose (um die Prozesse der Deaktivierung von Komplikationen zu verlangsamen und die Häufigkeit von Exazerbationen zu verringern).
Kontraindikationen
- Alter unter 18 Jahren;
- Schwangerschaftszeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Es sollte darauf geachtet werden, das Medikament Patienten mit einer Veranlagung für allergische Reaktionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenfunktionsstörungen während des Stillens zu verschreiben (es ist notwendig, die erwartete Wirkung der Therapie für die Mutter und die potenzielle Bedrohung für das Kind zu vergleichen).
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Axoglatiran FS-Lösung ist für die s / c-Verabreichung vorgesehen.
Die Spritze sollte 20 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden, um sie wieder auf Raumtemperatur zu bringen.
Das Medikament wird in Übereinstimmung mit den Regeln der Asepsis und Antiseptika verabreicht, wobei der Ort für jede nächste Injektion des Medikaments geändert wird. Subkutane Injektionen sollten an Stellen durchgeführt werden, an denen das Risiko einer Schädigung von Nerven und Blutgefäßen minimal ist, wobei die Haut in einer Falte leicht erfasst wird (dazu gehören der Bauch (ca. 5 cm um den Nabel), die äußere Oberfläche der Schulter, die Vorderseite des Oberschenkels, das Gesäß).
Empfohlenes Dosierungsschema: 1 ml (20 mg des Arzneimittels) 1 Mal pro Tag, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit. Der Arzt verschreibt den Anwendungsverlauf individuell, die Behandlung ist in der Regel lang.
Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie Schwebeteilchen oder Farbveränderungen enthält.
Im Falle einer versehentlichen Verzögerung bei der Einführung der nächsten Dosis sollte die Injektion erfolgen, sobald sie in Erinnerung bleibt. Dies sollte jedoch nicht die gleichzeitige Einführung einer doppelten Dosis sein.
Nebenwirkungen
- Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktion, anaphylaktoide Reaktion, Angioödem;
- Nervensystem: Nervosität, Kopfschmerzen, Depressionen, Angstzustände, Euphorie, Psychosen, pathologische Träume, Halluzinationen, Manie, Ohnmacht, Feindseligkeit, Persönlichkeitsstörung, Geschmacksperversion, Selbstmordverhalten, kognitive Störungen, Migräne, Tunnelsyndrom, Zittern, Krampfanfälle, Legasthenie, Dysgraphie, Myoklonus, motorische Funktionsstörungen, neuromuskuläre Blockade, Neuritis, Lähmung (einschließlich des Nervus peroneus), Stupor;
- Lymphsystem und Kreislaufsystem: Leukozytose, Lymphadenopathie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Veränderungen der Lymphozytenstruktur, Splenomegalie;
- Endokrines System: Hyperthyreose;
- Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Sinus Bradykardie, Extrasystole, paroxysmale Tachykardie, Krampfadern;
- Stoffwechsel: Gewichtszunahme, Anorexie, Gicht, Alkoholunverträglichkeit, Hypernatriämie, Hyperlipidämie, verringerte Serumferritinspiegel;
- Atmungssystem: Husten, saisonale Rhinitis, Atemnot, Apnoe, Laryngospasmus, pulmonale Hyperventilation;
- Sehorgan: Trockenheit der Sklera und Hornhaut, Gesichtsfelddefekt, Diplopie, beeinträchtigte Augenbewegung, Hornhautschädigung, Augenlid-Ptosis, subkonjunktivale Blutung, Mydriasis, Sehnervenatrophie, Nystagmus, Sehbehinderung, Katarakt;
- Hör- und Gleichgewichtsorgan: Schwerhörigkeit, Kopfschmerzen;
- Verdauungstrakt: Zungenödem, Übelkeit, Erbrechen, vergrößerte Speicheldrüsen, Aufstoßen, Verstopfung, Karies, Dyspepsie, odontogene Periostitis, Dysphagie, Kolitis, Enterokolitis, Ösophagusgeschwür, anorektale Störungen, Dickdarmpolypose, Rektalblutung;
- Hepatobiliäres System: Hepatomegalie, Cholelithiasis;
- Bewegungsapparat: Schmerzen in der Halswirbelsäule, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schleimbeutelentzündung, Arthritis, Flankenschmerzen, Arthrose, Muskelatrophie;
- Brüste und Genitalien: Vergrößerung der Brustdrüsen, Amenorrhoe, erektile Dysfunktion, beeinträchtigte Labortests von Abstrichen aus dem Gebärmutterhalskanal, Beckenorganprolaps, vulvovaginale Störungen, Menstruationsstörungen;
- Harnsystem: Pollakiurie, Harndrang, Harnverhaltung, Nephrolithiasis, Hämaturie;
- Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Hyperhidrose, Ekchymose, Urtikaria, Erythema nodosum, Kontaktdermatitis, Hautknoten;
- Infektionen: Bronchitis, Mittelohrentzündung, Gastroenteritis, vaginale Candidiasis, Rhinitis, Pyelonephritis, Entzündung des Unterhautfetts, Herpes zoster, Furunkulose, Verschlimmerung von durch Herpes simplex verursachten Krankheiten;
- Lokale Reaktionen: nach Injektionen - Schmerzen, Rötung, Hämatom, Ödeme, Lipoatrophie, Abszess, Hautnekrose;
- Andere: Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost, Asthenie, Nasenbluten, Kater, periphere Ödeme.
Darüber hinaus kann es bei dem Patienten gelegentlich zu Symptomen systemischer Reaktionen in Form von Brustschmerzen, Hitzewallungen, Atemnot, Herzklopfen, Angstzuständen, Urtikaria und Schluckbeschwerden kommen.
Normalerweise wird die Anwendung von Axoglatiran FS von Patienten gut vertragen, die aufgeführten Nebenwirkungen treten in einigen Fällen auf.
spezielle Anweisungen
Es ist notwendig, Axoglatiran FS unter Aufsicht eines Neurologen und eines Spezialisten für die Behandlung von Multipler Sklerose anzuwenden.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollte der Patient über das mögliche Auftreten systemischer Nebenwirkungen und unerwünschter Wirkungen einer direkten Injektion informiert werden.
Bei schweren Nebenwirkungen sollte die Therapie sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden, da die Anwendung einer symptomatischen Therapie von einem Arzt verordnet werden sollte.
Das Einsetzen von Brustschmerzen nach der Injektion ist normalerweise kurzlebig, vorübergehend und verschwindet von selbst.
Um die Entwicklung lokaler Reaktionen (Lipoatrophie, Hautnekrose) zu verhindern, muss der Patient die Reihenfolge der Injektionsstellen genau beobachten und diese täglich ändern.
Patienten mit funktionellen Nierenerkrankungen oder Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems sollten regelmäßig von einem Arzt überwacht werden.
Patienten im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme von Glatirameracetat zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Die Behandlung mit dem Medikament erfordert eine regelmäßige Überwachung des Zustands des Immunsystems.
Das immunmodulatorische Mittel beeinflusst nicht die Fähigkeit des Patienten, komplexe Mechanismen und Vehikel zu kontrollieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Axoglatiran FS bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.
Analoga
Analoga von Axoglatiran FS sind: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 8 ° C lagern, nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
