Bravadin
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
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Bravadin ist ein Medikament mit antiarrhythmischer und antianginaler Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Bravadin ist in Form von Filmtabletten erhältlich:
- 5 mg Tabletten: bikonvex, oval, hellorange, einseitig geritzt; Auf dem Bruch der Tablette ist der Kern in Form einer rauen weißen Masse und einer hellorangen Filmschale sichtbar (14 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2, 4, 6 oder 7 Packungen; 15 Stück in Blasen). in einem Karton 2, 4 oder 6 Packungen);
- 7,5 mg Tabletten: leicht bikonvex, rund, hellorange, abgeschrägt; Auf dem Bruch der Tablette ist der Kern in Form einer rauen weißen Masse und einer hellorangen Filmschale sichtbar (14 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2, 4, 6 oder 7 Packungen; 15 Stück in Blasen). in einem Karton 2, 4 oder 6 Packungen).
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Ivabradin (in Form von Ivabradinhydrobromid) - 5 mg oder 7,5 mg;
- Hilfskomponenten: Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium;
- Filmhülle: Opadrai orange 03N32599 (Titandioxid, Propylenglykol, Farbstoff Eisenoxidrot, Hypromellose, Talk, Farbstoff Eisenoxidgelb).
Anwendungshinweise
Bravadin wird bei erwachsenen Patienten mit normalem Sinusrhythmus zur Behandlung von stabiler Angina pectoris angewendet. Das Medikament wird bei Unverträglichkeit gegenüber Betablockern und bei Vorliegen von Kontraindikationen für deren Anwendung sowie in Verbindung mit Betablockern verschrieben, wenn vor dem Hintergrund der optimalen Dosis des Betablockers keine ausreichende Kontrolle der stabilen Angina pectoris erreicht wurde.
Bravadin wird auch bei Patienten mit CHF (chronische Herzinsuffizienz) mit einem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz (Herzfrequenz) von mindestens 70 Schlägen pro Minute angewendet, um das Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen zu verringern.
Kontraindikationen
Absolut:
- akuter Myokardinfarkt;
- sinoatriale Blockade;
- instabile Angina;
- kardiogener Schock;
- Sick-Sinus-Syndrom;
- atrioventrikulärer Block III Grad;
- Bradykardie (vor Beginn der Therapie Herzfrequenz weniger als 60 Schläge pro Minute);
- akute oder instabile Herzinsuffizienz;
- schwere arterielle Hypotonie;
- das Vorhandensein eines künstlichen Schrittmachers, der in einem konstanten Stimulationsmodus arbeitet;
- schweres Leberversagen;
- Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel;
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurden);
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
- gleichzeitige Anwendung mit Makrolid-Antibiotika (Josamycin, Clarithromycin, Telithromycin, orales Erythromycin), Azol-Antimykotika (Itraconazol, Ketoconazol), Nefazodon und HIV-Protease-Inhibitoren (Ritonavir, Nelfinavir);
- Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Verwandter (Bravadin wird mit Vorsicht angewendet):
- jüngster Schlaganfall;
- asymptomatische linksventrikuläre Dysfunktion;
- arterielle Hypotonie;
- angeborene Verlängerung des QT-Intervalls;
- atrioventrikulärer Block II Grad;
- CHF (NYHA Funktionsklasse IV);
- schweres Nierenversagen;
- mäßige Leberfunktionsstörung;
- pigmentierte Netzhautdegeneration;
- gleichzeitige Anwendung mit nicht kaliumsparenden Diuretika;
- gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern;
- gleichzeitige Anwendung mit Diltiazem und Verapamil;
- gleichzeitige Anwendung mit Grapefruitsaft und moderaten Induktoren und Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms.
Art der Verabreichung und Dosierung
Bravadin-Tabletten werden zweimal täglich (morgens und abends) zu den Mahlzeiten oral eingenommen.
Bei stabiler Angina pectoris wird das Medikament in einer anfänglichen Tagesdosis von 10 mg (2-mal täglich, 5 mg) verschrieben. Abhängig von der erzielten therapeutischen Wirkung ist es nach 3-4 Wochen Behandlung möglich, die Tagesdosis auf 15 mg (2-mal täglich, 7,5 mg) zu erhöhen. Wenn während der Behandlung mit dem Medikament die Ruheherzfrequenz auf 50 Schläge pro Minute oder weniger sinkt oder der Patient Symptome im Zusammenhang mit Bradykardie entwickelt (erhöhte Müdigkeit, Schwindel, deutlicher Blutdruckabfall), sollte die tägliche Bravadin-Dosis auf 5 mg (2-fach) reduziert werden Tag 2,5 mg). Wenn die Symptome einer schweren Bradykardie bestehen bleiben und die Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute beträgt, sollte die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden.
Mit CHF beträgt die anfängliche Tagesdosis 10 mg (2-mal täglich 5 mg). Nach 2 Wochen ist es möglich, die Tagesdosis auf 15 mg (2-mal täglich, jeweils 7,5 mg) zu erhöhen, wenn die Herzfrequenz in Ruhe über 60 Schlägen pro Minute stabil ist. Bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute oder Symptomen einer Bradykardie muss die Dosis auf 2,5 mg (2-mal täglich, 1,25 mg) reduziert werden. Bei einer Herzfrequenz von 50-60 Schlägen pro Minute beträgt die tägliche Bravadin-Dosis 10 mg (2-mal täglich 5 mg). Wenn die Symptome einer schweren Bradykardie bestehen bleiben und die Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute beträgt, sollte die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 15 ml / min) wird Bravadin in den empfohlenen Standarddosen angewendet.
Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) beginnt die Behandlung mit einer täglichen Dosis von 5 mg (2-mal täglich, 2,5 mg). In Zukunft kann die Dosis erhöht werden.
Bei leichter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich, bei mäßigem Leberversagen wird das Medikament mit Vorsicht angewendet, bei schwerer Leberinsuffizienz ist die Anwendung von Bravadin kontraindiziert.
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Trakt: selten - Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit;
- Atmungssystem: selten - Atemnot;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Bradykardie, ventrikuläre vorzeitige Schläge, atrioventrikulärer Block I-Grad, unkontrollierter Blutdruck; selten - ein deutlicher Blutdruckabfall, supraventrikuläre vorzeitige Schläge, Herzklopfen; sehr selten - atrioventrikulärer Block II und III Grad, Vorhofflimmern, Sick-Sinus-Syndrom;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; Frequenz unbekannt - Synkope;
- Sinnesorgane: sehr oft - Photopsie (falsche Lichtempfindungen); oft - verschwommenes Sehen; selten - Schwindel;
- Bewegungsapparat: selten - Muskelkrämpfe;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Quincke-Ödem; selten - Erythem, Juckreiz, Urtikaria;
- Labor- und Instrumentenparameter: selten - Eosinophilie, Verlängerung des QT-Intervalls, Hyperurikämie, erhöhte Plasmakreatininkonzentration;
- allgemeine Störungen: selten - erhöhte Müdigkeit, Asthenie; selten - Unwohlsein.
spezielle Anweisungen
Bravadin sollte nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von Arrhythmien angewendet werden, da es in diesem Fall unwirksam ist. Wenn eine Tachyarrhythmie auftritt, nimmt die Wirksamkeit des Arzneimittels ab. Die Verwendung von Bravadin wird auch nicht für Vorhofflimmern oder andere Arten von Arrhythmien empfohlen, die mit der Funktion des Sinusknotens verbunden sind.
Mit dem Auftreten eines Gefühls von Herzklopfen, einer Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris und eines unregelmäßigen Herzrhythmus ist es erforderlich, eine klinische Beobachtung (einschließlich einer EKG-Studie) durchzuführen, damit der Patient paroxysmales oder permanentes Vorhofflimmern feststellen kann.
Bei Patienten mit CHF, die Bravadin einnehmen, steigt das Risiko für Vorhofflimmern. Am häufigsten tritt Vorhofflimmern bei Personen auf, die gleichzeitig Antiarrhythmika der Klasse I und Amiodaron mit Ivabradin einnehmen.
Bei Patienten mit CHF ist es bei einem Wechsel der blutdrucksenkenden Therapie erforderlich, den Blutdruck regelmäßig (in bestimmten Zeitintervallen) zu überwachen.
Während der Behandlung mit Bravadin kann sich die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen verschlechtern, was mit Nebenwirkungen des Sehorgans, nämlich der Photopsie, verbunden ist. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie nachts ein Auto oder eine andere Maschine fahren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Aufgrund der hohen pharmakologischen Aktivität und der signifikanten Wahrscheinlichkeit einer Wechselwirkung von Ivabradin mit anderen Arzneimitteln / Substanzen können Empfehlungen für die kombinierte Anwendung von Bravadin und anderen Arzneimitteln nur vom behandelnden Arzt gegeben werden.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Bravadin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Bravadin 7,5 mg Filmtabletten 28 Stk. 299 r Kaufen |
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Bravadin Tabletten p.p. 5mg 28 Stk. 421 r Kaufen |
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Bravadin 5 mg Filmtabletten 28 Stk. 421 r Kaufen |
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Bravadin Tabletten p.p. 7,5 mg 28 Stk. 474 r Kaufen |
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Bravadin 5 mg Filmtabletten 56 Stk. 502 RUB Kaufen |
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Bravadin 7,5 mg Filmtabletten 56 Stk. RUB 631 Kaufen |
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Bravadin Tabletten p.p. 5 mg 56 Stk. 644 r Kaufen |
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Bravadin Tabletten p.p. 7,5 mg 56 Stk. 850 RUB Kaufen |
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