Welson - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis Der Tablets, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Welson

Welson: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Velson

ATX-Code: N05CH01

Wirkstoff: Melatonin (Melatonin)

Hersteller: JSC "Pharmproekt" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 25.06.2020

Preise in Apotheken: ab 385 Rubel.

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Welson ist ein adaptogenes Medikament mit beruhigender und hypnotischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Produkt wird in Form von Filmtabletten hergestellt: rund bikonvex, die Filmschale ist weiß, der Kern im Querschnitt ist weiß bis fast weiß mit einem braunen Farbton (10 Stk. In einem Blisterstreifen; in einem Karton 3, 6 oder 9) Pakete und Gebrauchsanweisungen von Welson).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Melatonin - 3 mg;
• zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Croscarmellose-Natrium, Povidon K-25, Calciumstearat, Talk, kolloidales Siliciumdioxid;
• Filmhülle: Opadry White (03A280002) [mikrokristalline Cellulose, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Makrogol (Polyethylenglykol), Titandioxid].

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Welsons Wirkstoff ist ein synthetisches Analogon eines Hormons, das von der Zirbeldrüse (Zirbeldrüse) produziert wird. Normalerweise unterliegt die Produktion von Melatonin in der Zirbeldrüse einem bestimmten Tagesrhythmus. Die Sekretion dieser Substanz ist mit dem Tag / Nacht-Zyklus synchronisiert, ihre Plasmakonzentration erreicht nachts ein Maximum und tagsüber ein Minimum. Die Abwesenheit von Licht wird durch die Netzhaut des Auges behoben, von dort gelangt das Signal über den retinohypothalamischen Weg in den suprachiasmatischen Kern und dann zum oberen Ganglion cervicalis (Ganglion cervicalis). Von den Enden der sympathischen Nervenfasern, die von den Neuronen dieses Knotens abweichen, wird Noradrenalin in das Parenchym der Zirbeldrüse freigesetzt, das die Synthese von Melatonin aktiviert. Die Sekretion des letzteren wird durch Licht unterdrückt.

Eine Schwächung der Melatoninproduktion und eine Störung des zirkadianen Rhythmus können auftreten, wenn eine der Verbindungen in der Sekretion dieses Hormons betroffen ist.

Die folgenden Bedingungen können zu einer Verringerung der Melatoninproduktion führen:

• Desynchronität (Störung des Schlaf-Wach-Zyklus) infolge endogener (Schlafverzögerung / fortschreitendes Syndrom) und exogener (Schlafstörungen bei Änderung der Zeitzonen, Schichtarbeitszeitplan) Faktoren;
• erhöhte Exposition im Dunkeln gegenüber künstlichen Lichtquellen (insbesondere des blauen Spektrums) wie Bildschirmen von Smartphones, Computern, Fernsehgeräten;
• Perimenopause und Postmenopause bei Frauen;
• älteres Alter;
• Einnahme von Benzodiazepinen, nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), β-Blockern;
• Alkoholkonsum und aktives Rauchen.

Welson fördert die Normalisierung des zirkadianen Rhythmus und zeigt adaptogene, hypnotische und beruhigende Wirkungen. Bietet eine Erhöhung der Konzentration von Serotonin und Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im Hypothalamus und Mittelhirn, reguliert die Aktivität des Enzyms Pyridoxalkinase, das an der Produktion von GABA, Serotonin und Dopamin beteiligt ist. Das Hormon ist verantwortlich für den Schlaf-Wach-Zyklus, tägliche Veränderungen der Körpertemperatur und körperliche Aktivität. hilft, die intellektuellen und mnestischen Funktionen des Gehirns sowie die emotionale und persönliche Sphäre zu verbessern.

Welson führt zur Normalisierung des Nachtschlafes und fördert die Bildung eines biologischen Rhythmus. Melatonin beschleunigt das Einschlafen, reduziert die Anzahl der nächtlichen Erwachungen und verbessert die Schlafqualität. Nach dem Aufwachen am Morgen verursacht das Medikament keine Gefühle von Lethargie, Müdigkeit und Kraftverlust. Reduziert das Ausmaß von Stressreaktionen, reguliert die Funktionen des neuroendokrinen Systems. Für wetterempfindliche Patienten hilft das Produkt, sich an veränderte Wetterbedingungen anzupassen.

Die Einnahme von Melatonin führt nicht zu Sucht und Sucht.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Melatonin intensiv aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Kinetik des Wirkstoffs im Dosisbereich von 2 bis 8 mg ist linear. Bei oraler Verabreichung von Melatonin in einer Dosis von 3 mg in Speichel und Blutplasma wird die maximale Konzentration (C _max) nach 60 bzw. 20 Minuten aufgezeichnet. Die Zeitspanne bis zum Erreichen von C _max im Blutserum (T _Cmax) beträgt durchschnittlich 60 Minuten (Intervall 20–90 Minuten). Nach der Anwendung von Melatonin in einer Dosis von 3–6 mg ist Serum C _max normalerweise 10-mal höher als der endogene Melatoningehalt im Serum bei Nacht. Seine Absorption wird bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verlangsamt.

Nach oraler Verabreichung variiert die Bioverfügbarkeit von Melatonin zwischen 9 und 33% und beträgt ungefähr 15%.

Die Verbindung des Wirkstoffs mit Plasmaproteinen in In-vitro-Studien beträgt 60%. Melatonin bindet hauptsächlich an α ₁ -Säureglykoprotein, Albumin und hochdichte Lipoproteine (HDL). Welson ist intensiv im Speichel verteilt und dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein, wird in der Plazenta nachgewiesen. Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt ungefähr 35 Liter, der Gehalt des Arzneimittels in der Cerebrospinalflüssigkeit ist 2,5-mal niedriger als der im Plasma.

Die metabolische Transformation von Melatonin findet hauptsächlich in der Leber statt, wobei nach den Ergebnissen experimenteller Studien die Isoenzyme CYP1A1 und CYP1A2 sowie CYP2C19 von Cytochrom P450 möglicherweise beteiligt sind. Nach der Einnahme unterliegt der Wirkstoff während des ersten Durchgangs durch die Leber einer signifikanten Umwandlung, wo er hydroxyliert und mit Glucuronid und Sulfat konjugiert wird, um den Hauptmetaboliten von 6-Sulfatoxymelatonin zu bilden, der nicht aktiv ist. Der Grad des präsystemischen Stoffwechsels ist ziemlich hoch - bis zu 85%.

Melatonin wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden - ca. 90% werden in Form von Glucuron- und Sulfatkonjugaten von 6-Hydroxymelatonin im Urin ausgeschieden und ca. 2–10% unverändert. Die durchschnittliche Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 45 Minuten.

Die pharmakokinetischen Parameter von Welson werden durch Alter, Rauchen, Koffeinkonsum und orale Kontrazeptiva beeinflusst. In einem kritischen Zustand kommt es zu einer Beschleunigung der Absorption und einer Verletzung der Elimination des Arzneimittels.

Anwendungshinweise

Welson wird zur Anwendung bei Schlafstörungen empfohlen, einschließlich solcher, die mit Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen, einschließlich Desynchronität, verbunden sind.

Kontraindikationen

Absolut:

• schweres Nierenversagen;
• Autoimmunerkrankungen;
• Leberversagen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Welson.

Da die Wirkung von Melatonin auf die Pharmakokinetik bei leichtem und mittelschwerem Nierenversagen nicht untersucht wurde, ist es bei Patienten mit dieser Pathologie erforderlich, ein adaptogenes Mittel mit Vorsicht zu verwenden.

Welson, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Welson-Tabletten werden oral eingenommen. Sie sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Schlafstörungen, Desynchronität: einmal täglich in einer Dosis von 3 mg (1 Tablette) 30-40 Minuten vor dem Schlafengehen;
• Änderung der Zeitzonen als adaptogenes Mittel: 1 Tag vor dem geplanten Flug und dann für 2-5 Tage 3 mg (1 Tablette) 30-40 Minuten vor dem Schlafengehen.

Die maximale Tagesdosis von Welson sollte 6 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen nach systemischen Organklassen [Skala: (≥ 1/10) - sehr häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10) - häufig (von ≥ 1/1000 bis <1/100) - selten (von ≥ 1/10 000 bis <1/1000) - selten (<1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten) - äußerst selten; Die Häufigkeit kann nicht anhand der verfügbaren Daten berechnet werden - mit einer unbekannten Häufigkeit]:

• Lymphsystem und Blut: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie;
• Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• parasitäre und infektiöse Läsionen: selten - Herpes zoster;
• Nervensystem: selten - Schläfrigkeit, Lethargie, psychomotorische Hyperaktivität, Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel; selten - schlechte Schlafqualität, Konzentrations- und / oder Gedächtnisstörungen, Parästhesien, Restless-Legs-Syndrom, Ohnmacht, Delirium;
• Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Hitzewallungen, Herzklopfen, Belastungsangina;
• Hörorgan, Labyrinthstörungen: selten - Schwindel, Positionsschwindel;
• Sehorgan: selten - erhöhte Tränenflussrate, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe;
• psychische Störungen: selten - Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Nervosität, ungewöhnliche Träume, Angst, Albträume; selten - Erwachen am frühen Morgen, Stimmungsschwankungen, Tränenfluss, Unruhe, Aggression, Stresssymptome, schlechte Laune, Orientierungslosigkeit, gesteigerte Libido, Depression;
• Stoffwechsel: selten - Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypertriglyceridämie;
• Verdauungstrakt: selten - Übelkeit, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Stomatitis ulcerosa, Bauchschmerzen, einschließlich Schmerzen im Oberbauch; selten - Speichelhypersekretion, Blähungen, Mundgeruch, Erbrechen, Bauchbeschwerden, Magen-Darm-Störungen / Störungen, erhöhte Peristaltik, Magen-Dyskinesie, ulzerative Glossitis, Gastritis, bullöse Stomatitis, gastroösophageale Erkrankung;
• hepatobiliäres System: selten - Hyperbilirubinämie;
• Harnsystem: selten - Proteinurie, Glukosurie; selten - Hämaturie, Polyurie, Nykturie;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten - Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Nachtkrämpfe, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Arthritis;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - Symptome der Menopause; selten - Prostatitis, Priapismus; mit unbekannter Häufigkeit - Galaktorrhoe;
• Haut und Unterhautfett: selten - Nachtschweiß, trockene Haut, Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz (einschließlich generalisierter); selten - Erythem, Nagelläsionen, Handdermatitis, juckender Ausschlag, Ekzem, generalisierter Ausschlag, Psoriasis; mit unbekannter Häufigkeit - Schwellung der Zunge und / oder Mundschleimhaut, Quincke-Ödem;
• allgemeine Störungen: selten - schmerzhafte Empfindungen in der Brust, Asthenie; selten - Müdigkeit, Durst, Schmerz;
• Laborergebnisse: selten - erhöhtes Körpergewicht, abnorme Leberfunktionsindikatoren; selten - eine Veränderung des Elektrolytspiegels im Blut, eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, eine Abweichung von der Norm in den Ergebnissen von Labortests.

Überdosis

Nach veröffentlichten Daten führte die Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von nicht mehr als 300 mg nicht zu klinisch signifikanten Nebenwirkungen. Wenn Welson mehrere Wochen lang in Dosen von 3000–6600 mg angewendet wurde, wurden Störungen wie Hyperämie, Durchfall, Bauchkrämpfe, Skotom und Kopfschmerzen aufgezeichnet.

Bei Einnahme von Welson in Dosen bis zu 1000 mg wurde ein Bewusstseinsverlust festgestellt. Eine Überdosierung von Melatonin kann zu Schläfrigkeit führen. In diesem Zustand werden Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle und symptomatische Therapie empfohlen.

Die Clearance von Melatonin nach oraler Verabreichung wird voraussichtlich 12 Stunden nicht überschreiten.

spezielle Anweisungen

Nach der Einnahme der Tabletten müssen Sie sich vor hellem Licht hüten, da letzteres die Wirksamkeit der Therapie schwächen kann.

Die Anwendung von Welson wird für Personen mit Autoimmunerkrankungen nicht empfohlen, da bei dieser Patientenkategorie keine klinischen Daten zur Behandlung von Schlafstörungen mit Melatonin vorliegen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Das adaptogene Medikament verursacht Schläfrigkeit, daher ist es während des Verabreichungszeitraums erforderlich, keine Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche und komplexe Mechanismen zu bedienen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Behandlung von schwangeren und stillenden Frauen können Welson-Tabletten nicht verwendet werden.

Patienten, die eine Schwangerschaft planen, müssen sich daran erinnern, dass das Medikament eine schwache empfängnisverhütende Wirkung hat.

Verwendung im Kindesalter

Welson ist für Personen unter 18 Jahren kontraindiziert, da keine Daten vorliegen, die auf seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen hinweisen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion führt eine längere Anwendung von Melatonin nicht zu einer Akkumulation, die mit einem kurzen T _1/2 beim Menschen übereinstimmt. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen ist eine medikamentöse Therapie kontraindiziert. Bei leichten bis mittelschweren Graden muss Welson mit Vorsicht eingenommen werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Aufgrund der Tatsache, dass der Welson-Stoffwechsel hauptsächlich in der Leber stattfindet, steigt der endogene Melatoninspiegel an, wenn seine Funktion beeinträchtigt ist. Tagsüber steigt bei Patienten mit Leberzirrhose die Konzentration des Arzneimittels signifikant an.

Die Behandlung mit dem Medikament ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten kann die Absorptionsrate von Melatonin um 50% reduziert und die Biotransformation verlangsamt werden. Bei Verwendung unterschiedlicher Welson-Dosen bei älteren Menschen wurden höhere Werte von C _max und Werte der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) aufgezeichnet, was auf einen verringerten Metabolismus in dieser Altersgruppe hinweist. Infolgedessen können ältere Patienten das Medikament 1-1,5 Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Melatonin in Konzentrationen, die die therapeutischen signifikant übersteigen, induziert in vitro das CYP3A-Isoenzym. Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht genau bekannt. Wenn Anzeichen einer Induktion auftreten, kann es erforderlich sein, die Dosen der gleichzeitig damit erhaltenen Mittel zu reduzieren.

Wechselwirkungsreaktionen sind bei kombinierter Anwendung von Melatonin mit folgenden Arzneimitteln möglich (Kombinationen erfordern besondere Sorgfalt):

• Cimetidin (Inhibitor von CYP2D-Isoenzymen): Erhöht den Plasmagehalt von Melatonin im Blut;
• 5- und 8-Methoxypsoralen: Die Melatoninkonzentration im Blut steigt infolge der Hemmung seines Stoffwechsels an.
• Inhibitoren des Isoenzyms CYPA2, einschließlich Chinolone: erhöhte Exposition gegenüber Melatonin;
• Östrogenhaltige Mittel: Die Plasmakonzentration von Melatonin steigt aufgrund der Hemmung des Stoffwechselprozesses unter Beteiligung von CYP1A1- und CYP1A2-Isoenzymen an.
• Rifampicin, Carbamazepin und andere Induktoren des CYP1A2-Isoenzyms: Der Plasmaspiegel von Welson nimmt ab;
• Fluvoxamin: Der Melatoningehalt im Blut steigt aufgrund der Hemmung seiner Biotransformation durch die Isoenzyme CYP1A2 und CYP2C19 signifikant an (der Wert von AUC und C _max steigt um das 17- bzw. 12-fache). Sie möchten diese Kombination vermeiden.
• Nikotin: Eine Abnahme der Melatoninkonzentration bei Rauchern ist aufgrund der Induktion des Isoenzyms CYP1A2 möglich;
• Ethanol: Welsons Wirksamkeit ist geschwächt;
• Imipramin + Thioridazin: Das Gefühl der Ruhe kann zunehmen, es können Schwierigkeiten bei der Ausführung einiger Aufgaben im Vergleich zur Imipramin-Monotherapie festgestellt werden sowie das Risiko einer Zunahme des Gefühls der Trübung im Kopf im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Thioridazin.
• Zolpidem, Zaleplon, Zopiclon und andere Benzodiazepin- und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika: Die beruhigende Wirkung dieser Substanzen wird verstärkt; Die kombinierte Anwendung kann im Vergleich zur Zolpidem-Monotherapie zu einer fortschreitenden Beeinträchtigung des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der Koordination führen.

Es gibt eine große Anzahl von Veröffentlichungen zur Wirkung der folgenden Arzneimittel auf die Sekretion von endogenem Melatonin: Antidepressiva, Agonisten / Antagonisten von Opioid- und adrenergen Rezeptoren, Benzodiazepine, Prostaglandin-Inhibitoren, Tryptophan, Ethanol. Der gegenseitige Einfluss dieser Medikamente auf die Dynamik und Kinetik von Melatonin wurde nicht untersucht.

Analoge

Welsons Analoga sind Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithmus, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen usw.

Lagerbedingungen

Es ist erforderlich, das Arzneimittel an einem lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufzubewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Welson

Die Bewertungen über Welson auf spezialisierten Websites sind überwiegend positiv. Die Patienten bemerken, dass das Medikament ein schnelleres Einschlafen fördert, sich entspannt, beruhigt und schnell für einen gesunden Schlaf sorgt. Es verursacht keine morgendliche Trägheit, Müdigkeit und Schwäche. Welson hat sich auch bei Jetlag als Adaptogen bewährt.

Manchmal gibt es Beschwerden über die relativ hohen Kosten von Welson, aber gleichzeitig reichen Tabletten aus einer Packung für einen langen Zeitraum aus und sind lange haltbar. Die Nachteile umfassen eine große Anzahl möglicher unerwünschter Wirkungen, viele weisen auf das häufige Fehlen des Arzneimittels in Apotheken hin.

Preis für Welson in Apotheken

Der Preis für Welson in Form von Filmtabletten kann pro Packung mit 30 Stück angegeben werden. - 430-450 Rubel.

Welson: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Welson 3 mg Filmtabletten 30 Stk. 385 r Kaufen

Welson Tabletten p.o. 3mg 30 Stk. 452 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!