Dexalgin 25 - Gebrauchsanweisung Für Tabletten, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Dexalgin 25

Dexalgin 25: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Dexalgin 25

ATX-Code: M01AE17

Wirkstoff: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Produzent: Laboratorios MENARINI (Spanien), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 20.11.2018

Preise in Apotheken: ab 233 Rubel.

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Dexalgin 25 ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit fiebersenkender und analgetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Dexalgin 25 - Filmtabletten: rund, bikonvex, mit einer Trennlinie auf beiden Seiten, mit einer weißen Hülle (10 Stück in einer Blase, 1, 3 oder 5 Blasen in einem Karton).

Zusammensetzung einer Tablette:

• Wirkstoff: Dexketoprofen - 25 mg (in Form von Dexketoprofen Trometamol - 36,9 mg);
• Hilfskomponenten (Kern): Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Glycerylpalmitostearat;
• Schale: Hypromellose, Titandioxid, Makrogol, Propylenglykol.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels Dexketoprofen Trometamol ist ein nichtsteroidales Mittel und wirkt entzündungshemmend, fiebersenkend und analgetisch. Der Wirkungsmechanismus besteht in der nicht-selektiven Hemmung von Cyclooxygenasen (COX), einer Gruppe von Enzymen, die an der Synthese von Prostaglandinen beteiligt sind und neben anderen Funktionen Regulatoren und Mediatoren bei der Entwicklung von Entzündungsprozessen sind. Dexketoprofen hemmt die Wirkung von COX-I und COX-II.

Die Linderung der Schmerzsymptome erfolgt eine halbe Stunde nach oraler Verabreichung des Arzneimittels. Die therapeutische Wirkung hält 4-6 Stunden an.

Bei kombinierter Behandlung mit Opioidanalgetika reduziert Dexalgin 25 den Opioidbedarf um bis zu 30–45%.

Pharmakokinetik

• Resorption: Die maximale Konzentration von Dexketoprofentrometamol im Blutplasma (C _max) nach Einnahme des Arzneimittels wird nach 15-60 Minuten erreicht. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verlangsamt sich die Aufnahme der Substanz. Der Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) nach einmaliger und wiederholter oraler Verabreichung des Arzneimittels hat ungefähr den gleichen Wert, was auf das Fehlen einer Akkumulation des Wirkstoffs hinweist;
• Verteilung: Etwa 99% des Dexketoprofen-Trometamols binden an Blutplasmaproteine. Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt durchschnittlich bis zu 0,25 l / kg. Die Halbwertszeit beträgt ca. 0,35 Stunden;
• Metabolismus und Ausscheidung: Der Metabolismus von Dexketoprofen erfolgt hauptsächlich durch seine Konjugation mit Glucuronsäure und die anschließende Ausscheidung durch die Nieren in Form von Metaboliten. Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt ca. 1,65 Stunden. Bei älteren Patienten ist eine Abnahme der Gesamtclearance von Dexketoprofen-Trometamol und eine Zunahme von T _1/2 um durchschnittlich 48% zu verzeichnen.

Anwendungshinweise

• Schmerzsyndrom verschiedener Herkunft (einschließlich posttraumatischer, postoperativer Schmerzen, Schmerzen bei Nierenkoliken, Knochenmetastasen, Ischias, Algomenorrhoe, Neuralgie, Radikulitis, Zahnschmerzen);
• akute und chronisch entzündliche, entzündlich-degenerative und metabolische Erkrankungen des Bewegungsapparates (einschließlich Spondyloarthritis, rheumatoide Arthritis, Osteochondrose, Osteoarthritis) - zur symptomatischen Behandlung, Verringerung von Entzündungen und Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung.

Kontraindikationen

Absolut:

• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms im akuten Stadium;
• entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) im akuten Stadium;
• eine Vorgeschichte von Blutungen im Magen-Darm-Trakt, andere aktive Blutungen (einschließlich Verdacht auf intrakranielle Blutungen), Antikoagulationstherapie;
• mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / min);
• schwere Leberfunktionsstörung (gemäß Child-Pugh-Klassifikation 10-15 Punkte);
• schwere Herzinsuffizienz;
• hämorrhagische Diathese oder andere Gerinnungsstörungen;
• eine Kombination (vollständig oder unvollständig) von Asthma bronchiale, rezidivierender Nasenpolypose / Nasennebenhöhlen und Unverträglichkeit gegenüber Aspirin oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);
• die Zeit nach dem Eingriff der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Dexketoprofen, NSAIDs oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Verwendung von Dexalgin 25 Vorsicht erfordert):

• Verletzung des Blutgerinnungssystems;
• eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen;
• Liebman-Sachs-Krankheit oder gemischte Bindegewebserkrankung;
• schwere Hypovolämie;
• Vorgeschichte von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
• Herzischämie;
• zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidämie;
• periphere arterielle Erkrankung;
• gleichzeitiger Gebrauch anderer Drogen;
• lange Behandlungsdauer mit NSAIDs;
• Alkoholismus, starkes Rauchen;
• fortgeschrittenes Alter (über 65 Jahre).

Gebrauchsanweisung von Dexalgin 25: Methode und Dosierung

Dexalgin 25 Tabletten werden während der Mahlzeiten oral eingenommen.

Das empfohlene Dosierungsschema: abhängig von der Intensität des Schmerzsymptoms - 1/2 Tablette (12,5 mg) alle 4-6 Stunden oder 1 Tablette (25 mg) alle 8 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 75 mg.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sowie älteren Patienten wird empfohlen, Dexalgin 25 mit niedrigeren Dosen einzunehmen. Die tägliche Höchstdosis für diese Patientenkategorien beträgt 50 mg.

Der Therapieverlauf mit Dexalgin 25 sollte 3-5 Tage nicht überschreiten. Das Medikament ist nicht zur Langzeitbehandlung vorgesehen.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von Systemen, Organen und deren Häufigkeit gemäß einer speziellen Klassifizierung (häufig - von ≥ 1/100 bis <1/10, selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100, selten - von ≥ 1/10 000 bis <1/1000, sehr selten - <1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten):

• Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall; selten - Blähungen, Mundtrockenheit, Verstopfung; selten - Anorexie, erosive / ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, ulzerative Blutungen oder Perforationen; sehr selten - Läsionen der Bauchspeicheldrüse;
• Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit; selten - Parästhesie;
• Blut und Lymphsystem: sehr selten - Thrombozytopenie, Neutropenie;
• Sinnesorgane: selten - Tinnitus; sehr selten - verminderte Sehschärfe;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Hyperämie der Haut, ein Gefühl von Hitze; selten - erhöhter Blutdruck, Extrasystole; sehr selten - Blutdrucksenkung, Tachykardie;
• Atmungssystem: selten - Bradypnoe; sehr selten - Atemnot, Bronchospasmus;
• Leber und Gallenwege: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (einschließlich Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase), Gelbsucht; sehr selten - Leberschaden;
• Nieren und Harnwege: selten - Polyurie; sehr selten - nephrotisches Syndrom oder Nephritis;
• Fortpflanzungssystem: selten - Menstruationsstörungen (bei Frauen), vorübergehende Störungen der Prostata bei längerem Gebrauch (bei Männern);
• Bewegungsapparat: selten - Bewegungsstörungen in den Gelenken, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Dermatitis; selten - Schwitzen, Akne, Urtikaria; sehr selten - schwere Hautreaktionen (Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom), allergische Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Angioödem;
• Stoffwechsel: selten - Hypoglykämie, Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie;
• Labordaten: selten - Proteinurie, Ketonurie;
• der Körper als Ganzes: selten - Müdigkeit, Fieber; sehr selten - Gesichtsödem, anaphylaktischer Schock;
• andere: selten - aseptische Meningitis (meist bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes oder gemischter Bindegewebserkrankung), hämatologische Störungen (hämolytische und aplastische Anämie, Purpura); selten - Knochenmarkshypoplasie und Agranulozytose.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Dexalgin 25 können folgende Symptome auftreten: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Anorexie, Schlaflosigkeit, Orientierungslosigkeit.

Die Behandlung besteht aus einer symptomatischen Therapie. Bei Bedarf sollten Sie den Magen ausspülen und eine Hämodialyse durchführen.

spezielle Anweisungen

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte müssen während der Behandlung mit Dexalgin 25 sorgfältig überwacht werden. Wenn ein Geschwür oder eine Magen-Darm-Blutung auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Im Verlauf klinischer Studien wurde nachgewiesen, dass die gleichzeitige Anwendung von Dexketoprofen mit Heparinpräparaten mit niedrigem Molekulargewicht in der postoperativen Phase in präventiven Dosen die Blutgerinnungsindikatoren nicht beeinflusst. Bei gemeinsamer Anwendung des Arzneimittels mit Antikoagulanzien ist es jedoch erforderlich, das Blutgerinnungssystem sorgfältig zu überwachen.

Dexalgin 25 kann wie andere NSAIDs zu einer Erhöhung der Stickstoff- und Kreatininkonzentration im Blutplasma führen. Aufgrund von Nebenwirkungen auf das Harnsystem aufgrund der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann das Medikament die Entwicklung von interstitieller Nephritis, Glomerulonephritis, nephrotischem Syndrom, papillärer Nekrose und akutem Nierenversagen verursachen.

Wenn während der Therapie mit Dexalgin 25 die Aktivität von Lebertransaminasen im Blutserum (insbesondere bei älteren Patienten) signifikant zunimmt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Mit der Dexketoprofen-Therapie können Symptome von Infektionskrankheiten maskiert werden. Daher sollten Sie im Falle einer Verschlechterung der Gesundheit oder des Auftretens von Anzeichen einer Infektion während der Behandlung mit Dexalgin 25 sofort einen Arzt konsultieren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Nach der Einnahme von Dexalgin 25 (insbesondere in der ersten Stunde) können Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel auftreten. Daher ist es während der medikamentösen Therapie notwendig, Fahrzeuge zu fahren und Aktionen durchzuführen, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und eine schnelle psychomotorische Reaktion mit Vorsicht erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Dexalgin 25 für die Anwendung bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert, da keine zuverlässigen klinischen Daten vorliegen, die die Sicherheit seiner Anwendung bei dieser Patientenkategorie bestätigen.

Verwendung im Kindesalter

Da keine Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in der Pädiatrie vorliegen, wird Dexalgin 25 nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ein mittelschweres oder schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min) ist eine Kontraindikation für die Anwendung von Dexalgin 25.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es wird nicht empfohlen, das Medikament Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion zu verschreiben (10-15 Punkte gemäß der Child-Pugh-Klassifikation).

Anwendung bei älteren Menschen

Verwenden Sie Dexalgin 25 Tabletten bei älteren Patienten (über 65 Jahre) mit Vorsicht. Für diese Kategorie von Patienten ist es notwendig, die Anfangsdosen des Arzneimittels nach unten anzupassen, wobei die maximale Tagesdosis 50 mg nicht überschreiten sollte.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Dexalgin 25 mit bestimmten Arzneimitteln kann zur Entwicklung der folgenden Wirkungen führen:

• andere NSAIDs, einschließlich Salicylate in Dosen über 3 g / Tag: erhöhtes Risiko für Geschwüre und gastrointestinale Blutungen (aufgrund eines synergistischen Effekts);
• Heparin, orale Antikoagulanzien in Dosen, die über die prophylaktischen hinausgehen, und Ticlopidin: eine erhöhte Blutungswahrscheinlichkeit aufgrund der Hemmung der Blutplättchenaggregation und der Schädigung der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts;
• Lithiumpräparate: eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blut bis hin zu toxischen. Bei Verwendung von Dexketoprofen, Änderung der Dosis oder Absetzen des Arzneimittels muss der entsprechende Indikator überwacht werden.
• Hydantoine und Sulfonamide: Erhöhung des Risikos ihrer toxischen Wirkungen;
• Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, bei Patienten mit Dehydration ein akutes Nierenversagen zu entwickeln (aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtration aufgrund der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese). Dexketoprofen kann die blutdrucksenkende Wirkung einiger Medikamente verringern.
• Methotrexat: eine Zunahme seiner hämatologischen Toxizität aufgrund einer Abnahme der renalen Clearance während der Verwendung von NSAIDs. In den ersten Wochen der Co-Therapie ist eine wöchentliche Blutzellenzahl erforderlich. Selbst bei leichter Nierenfunktionsstörung sowie während der Therapie bei älteren Patienten ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
• Sertralin, Fluoxetin, Citalopram und andere Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, orale Glukokortikoide: erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen;
• Pentoxifyllin: Erhöhte Blutungswahrscheinlichkeit. Eine sorgfältige klinische Überwachung und Überprüfung der Blutungsdauer (Gerinnungszeit) ist erforderlich.
• Zidovudin: Ein erhöhtes Risiko für seine toxische Wirkung auf Erythrozyten, die auf die Exposition gegenüber Retikulozyten zurückzuführen ist, mit der möglichen Entwicklung einer schweren Anämie eine Woche nach Beginn der Behandlung mit NSAIDs. Nach 1-2 Wochen Therapie mit Dexketoprofen muss ein allgemeiner Bluttest durchgeführt und die Anzahl der Retikulozyten gezählt werden.
• Sulfonylharnstoff-Derivate: erhöhte hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoff aufgrund seiner Verdrängung von den Bindungsstellen an Blutplasmaproteine;
• Heparinpräparate mit niedrigem Molekulargewicht: Erhöhung der Blutungswahrscheinlichkeit;
• β-Blocker: eine Abnahme ihrer blutdrucksenkenden Wirkung aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese;
• Cyclosporin und Tacrolimus: Erhöhte Nephrotoxizität aufgrund der Wirkung von Nierenprostaglandinen. Während der Zeit der Gelenktherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
• Thrombolytika: erhöhtes Blutungsrisiko;
• Probenecid: Eine Erhöhung der Dexketoprofen-Konzentration im Blutplasma aufgrund der hemmenden Wirkung von Probenecid auf die renale tubuläre Sekretion / Konjugation mit Glucuronsäure. Eine Dosisanpassung der NSAIDs ist erforderlich.
• Herzglykoside: eine Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma;
• Mifepriston: Theoretisches Risiko einer veränderten Wirksamkeit von Mifepriston aufgrund der Wirkung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese. Es wird nicht empfohlen, Dexketoprofen früher als 8–12 Tage nach Absetzen von Mifepriston zu verschreiben.
• Chinolone: Ein signifikantes Risiko für Anfälle bei gleichzeitiger Einnahme von NSAIDs mit hohen Chinolondosen (basierend auf Tierversuchen).

Analoge

Dexalgin 25-Analoga sind Dexalgin und Flamadex.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Dexalgin 25

Bewertungen von Dexalgin 25 zeigen, dass das Medikament eine wirksame Wirkung auf Schmerzsymptome verschiedener Herkunft hat: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, postoperative Schmerzen, primäre und sekundäre Neuralgie, Schmerzen des Bewegungsapparates, Nierenschmerzen. Das Medikament beginnt schnell zu wirken, die analgetische Wirkung ist ziemlich lange vorhanden.

Dexalgin 25 weist jedoch viele Kontraindikationen auf, die bei der Einnahme von Pillen berücksichtigt werden müssen.

Preis für Dexalgin 25 in Apotheken

Der Preis für Dexalgin 25 pro Packung beträgt durchschnittlich: 10 Tabletten - 300 Rubel, 50 Tabletten - 440 Rubel.

Dexalgin 25: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Dexalgin 25 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion 2 ml 5 Stk. 233 r Kaufen

Dexalgin 25 25 mg Granulat 10 Stk. 275 RUB Kaufen

Dexalgin 25 25 mg Filmtabletten 10 Stk. 301 RUB Kaufen

Dexalgin 25 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 10 Stk. 449 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!