Doxylamin
Doxylamin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Doxylamin
ATX-Code: R06AA09
Wirkstoff: Doxylamin (Doxylamin)
Hersteller: NPO PharmVILAR LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 17.07.2020
Doxylamin ist ein Hypnotikum; Antagonist der Histamin-H 1 -Rezeptoren.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten: bikonvex, länglich, mit abgerundeten Enden, eine Trennlinie auf einer Seite, eine Filmschale und eine innere Schicht im Querschnitt - von weiß bis fast weiß (10 Stk. In Blasen aus Polyvinylchlorid Film- und aluminiumlackierte Druckfolie in einer Kartonverpackung mit 1, 2, 3 oder 4 Zellen und Anweisungen zur Verwendung von Doxylamin).
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Doxylaminsuccinat - 15 mg;
- Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat - 50 mg; Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid) - 0,5 mg; MCC (mikrokristalline Cellulose) - 27,7 mg; Croscarmellose-Natrium - 5 mg; Magnesiumstearat - 1 mg; Polyvinylpyrrolidon K-17 - 0,8 mg;
- Filmhülle: weißer Opadray II 85F48105 (Polyvinylalkohol - 46,9%; Macrogol-3350 - 23,6%; Titandioxid - 12,1%; Talk - 17,4%) - 3 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Doxylamin, ein Blocker von H 1 -Histaminrezeptoren, gehört zur Gruppe der Ethanolamine. Es hat hypnotische, beruhigende, antihistaminische und m-anticholinerge Wirkungen. Reduziert die Einschlafzeit, erhöht die Dauer und Qualität des Schlafes, beeinflusst die Schlafphasen nicht.
Die Produktdauer beträgt 6 bis 8 Stunden.
Pharmakokinetik
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Doxylamin:
- Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Doxylamin in hohem Maße resorbiert, die maximale Konzentration (C max) im Blutplasma erreicht durchschnittlich nach 2 Stunden;
- Stoffwechsel und Verteilung: Die Biotransformation der Substanz erfolgt in der Leber; es dringt gut durch die histohämatologischen Barrieren, einschließlich der Blut-Hirn-Schranke;
- Ausscheidung: T 1/2 (Halbwertszeit) von Doxylamin beträgt etwa 10 Stunden. Es wird unverändert ausgeschieden: hauptsächlich über die Nieren - bis zu 60%, teilweise - über den Verdauungstrakt.
Bei Nieren- / Leberversagen sowie bei älteren Patienten ist es möglich, T 1/2 Doxylamin zu verlängern.
Nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels erreicht die Gleichgewichtskonzentration von Doxylamin und seinen Metaboliten im Blutplasma später und auf einem höheren Niveau.
Anwendungshinweise
Doxylamin wird zur Behandlung vorübergehender Schlafstörungen angewendet.
Kontraindikationen
Absolut:
- Erkrankungen der Harnröhre und der Prostata, begleitet von einem gestörten Urinabfluss;
- Winkelschlussglaukom (einschließlich Familienanamnese der Krankheit);
- Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren;
- Stillzeit;
- etablierte Überempfindlichkeit gegen Doxylamin, andere Antihistaminika und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Unter ärztlicher Aufsicht sollte das Medikament bei Patienten mit Apnoe-Episoden in der Vorgeschichte angewendet werden, da Doxylamin das Syndrom eines plötzlichen Atemstillstands während des Schlafes (Schlafapnoe) sowie bei Nieren- und Leberinsuffizienz verschlimmern kann, da diese Krankheiten T 1/2 des Medikaments erhöhen können.
Bei der Einnahme von Doxylamin ist bei Patienten über 65 Jahren Vorsicht geboten: Nebenwirkungen in Form von Schwindel und verlangsamten Reaktionen sind mit Stürzen behaftet, beispielsweise beim nächtlichen Erwachen nach Einnahme von Schlaftabletten. Darüber hinaus ist es wahrscheinlicher, dass ältere Menschen T 1/2 erhöhen.
Doxylamin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Doxylamin-Tabletten werden 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.
Die empfohlene Tagesdosis für Kinder über 15 Jahre und Erwachsene beträgt 0,5 oder 1 Tablette (7,5 oder 15 mg) pro Dosis.
Ohne ausgeprägte therapeutische Wirkung kann die Tagesdosis nach Absprache mit dem Arzt auf 2 Tabletten (30 mg) pro Dosis erhöht werden.
Die Kursdauer beträgt 2–5 Tage. Bei anhaltender Schlaflosigkeit einen Arzt konsultieren.
Nebenwirkungen
Wenn Doxylamin aus menschlichen Systemen und Organen entnommen wird, können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Magen-Darm-Trakt: trockener Mund, Verstopfung;
- Nervensystem: Tagesmüdigkeit (erfordert Dosisreduktion), Halluzinationen, Verwirrung;
- Sehorgan: verschwommenes Sehen, beeinträchtigte Akkommodation des Auges, verschwommenes Sehen;
- Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen;
- Nieren und Harnwege: Harnverhaltung;
- Bewegungsapparat: Rhabdomyolyse;
- Laborindikatoren: Erhöhung der Konzentration von CPK (Kreatinphosphokinase).
Im Falle einer Verschlimmerung einer dieser Nebenwirkungen oder der Entwicklung anderer Nebenwirkungen, die nicht in den Anweisungen aufgeführt sind, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Doxylamin sind Unruhe, Schläfrigkeit am Tag, Störungen in der Akkommodation des Auges, Mydriasis (Erweiterung der Pupille), trockener Mund, Hyperämie der Haut- und Halsgefäße, Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), Sinustachykardie, Halluzinationen, Bewusstseinsstörung, Stimmungsstabilität, Angst, Zittern, gestörte Bewegungskoordination, Athetose (unwillkürliche Bewegungen von Fingern und Zehen), Krampf-Syndrom, Koma.
In einigen Fällen können unwillkürliche Bewegungen Vorboten von Anfällen sein, was auf einen schweren Vergiftungsgrad hinweist. Aber auch das Fehlen von Krämpfen bei schwerer Doxylaminvergiftung schließt die Möglichkeit einer Rhabdomyolyse nicht aus, die häufig mit einem akuten Nierenversagen einhergeht. Diesen Patienten wird eine Standardbehandlung mit ständiger Überwachung der CPK-Konzentration im Blutserum gezeigt.
Das Auftreten dieser Symptome einer Überdosierung erfordert einen dringenden Besuch bei einem Spezialisten.
Als erste Hilfe bei der Einnahme hoher Dosen von Doxylamin ist die Verwendung von Aktivkohle in einer Einzeldosis für Erwachsene - 50 g, für Kinder - 1 g / kg Körpergewicht angezeigt. In Zukunft wird eine symptomatische Therapie durchgeführt, einschließlich m-Cholinomimetika und anderer Medikamente nach Indikationen.
spezielle Anweisungen
Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass Schlafstörungen aus verschiedenen Gründen auftreten können, einschließlich solcher, die keine medikamentöse Therapie erfordern.
Die Einnahme von Doxylamin wirkt beruhigend auf den Patienten, hemmt die kognitiven Fähigkeiten und verlangsamt auch seine psychomotorischen Reaktionen.
Antihistaminika der 1. Generation können m-anticholinerge, anti-α-adrenerge und Antiserotonin-Wirkungen ausüben, die zu Mundtrockenheit, Harnverhalt, Verstopfung, beeinträchtigter Augenanpassung und Sehstörungen führen können.
Wie alle Medikamente mit hypnotischer oder beruhigender Wirkung erhöht Doxylamin das Risiko eines Schlafapnoe-Syndroms (plötzliches Anhalten der Atmung während des Schlafes) und erhöht die Anzahl und Dauer von Apnoe-Anfällen.
Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen - Lapp-Laktasemangel, schwere Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten berücksichtigen, dass 1 Tablette Doxylamin Laktosemonohydrat in einer Menge von 50 mg enthält.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die nächtliche Einnahme des Arzneimittels kann tagsüber zu Schläfrigkeit beim Patienten führen. Daher sollte das Fahren von Fahrzeugen, das Arbeiten mit komplexen Mechanismen und das Ausführen anderer Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vermieden werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien wurde bestätigt, dass Doxylamin von schwangeren Frauen während der gesamten Schwangerschaftsperiode angewendet werden kann. Bei der Verschreibung des Arzneimittels in der Spätschwangerschaft muss jedoch die Wahrscheinlichkeit einer atropinähnlichen und beruhigenden Wirkung der Substanz auf den Zustand des Neugeborenen berücksichtigt werden.
Es gibt keine verlässlichen Daten zum Eindringen von Doxylamin in die Muttermilch einer Frau. In dieser Hinsicht sollte angesichts der Möglichkeit der beruhigenden und stimulierenden Wirkung der Substanz auf das Kind das Stillen abgebrochen werden, wenn es notwendig ist, das Arzneimittel während der Stillzeit zu verwenden.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis ist die Verwendung von Doxylamin-Tabletten zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit Niereninsuffizienz müssen angesichts der Daten zu einem Anstieg des Doxylaminspiegels im Blutplasma und einer Abnahme der Plasma-Clearance möglicherweise eine Dosisanpassung nach unten erfordern.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann angesichts der Daten zu einem Anstieg des Doxylaminspiegels im Blutplasma und einer Abnahme der Plasma-Clearance eine Dosisanpassung nach unten erforderlich sein.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten (über 65 Jahre), die Blocker von H 1 -Histaminrezeptoren, einschließlich Doxylamin, blockieren, sollten mit Vorsicht eingenommen werden. Die Wahrscheinlichkeit, Schwindel zu entwickeln und Reaktionen zu verlangsamen, ist mit dem Risiko von Stürzen und Verletzungen verbunden, beispielsweise während des nächtlichen Erwachens nach Verwendung von Schlaftabletten.
Angesichts der Daten zu einer Erhöhung des Spiegels einer Substanz im Blutplasma und einer Verringerung der Plasmaclearance bei dieser Patientengruppe kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels nach unten anzupassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Beruhigende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mirtazapin, Mianserin, Trimipramin), Benzodiazepine, Barbiturate, Clonidin, Morphinderivate (Antitussiva, Analgetika), Antipsychotika, Anxiolytika, Beruhigungsmittel Nicht- 1- Antihistaminika, Antigistaminika, Antigistaminika: bei gleichzeitiger Anwendung mit Doxylamin wird die depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärkt;
- m-Anticholinergika (Atropin, Imipramin-Antidepressiva, Antiparkinson-Medikamente, Atropin-Antispasmodika, Disopyramid, Antipsychotika der Phenothiazin-Reihe): Doxylamin erhöht das Risiko, Nebenwirkungen wie Verstopfung, Harnverhalt, Mundtrockenheit zu entwickeln;
- Ethanol: Alkohol potenziert die beruhigende Wirkung der meisten H 1 -Blocker - Histaminrezeptoren, einschließlich Doxylamin; Während der Therapie ist es notwendig, die gleichzeitige Verwendung von ethanolhaltigen Arzneimitteln und die Verwendung von alkoholischen Getränken zu vermeiden.
Analoge
Doxylamin-Analoga sind Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin usw.
Lagerbedingungen
An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Doxylamin
Es gibt keine Bewertungen von Doxylamin, das von NPO PharmVILAR hergestellt wurde, zu den verfügbaren medizinischen Ressourcen. Alle Patienten reagieren äußerst positiv auf Schlaftabletten, die die gleichnamige Substanz als Wirkstoff enthalten. Es soll das wirksamste Mittel gegen Probleme mit dem Einschlafen und / oder der Schlafdauer sein, mit geringen oder keinen Nebenwirkungen.
Der Preis von Doxylamin in Apotheken
Der Preis für Doxylamin ist derzeit nicht bekannt, da das Medikament nicht auf dem Markt erhältlich ist.
Die ungefähren Kosten für direkte Analoga, deren Wirkstoff Doxylamin in Form von Filmtabletten ist, pro Packung 30 Stück. ist: Reslip - 325 Rubel; Slipzon - ab 273 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
