Ifosfamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ifosfamid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. Anwendung bei älteren Menschen
13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. Analoge
15. Lagerbedingungen
16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. Bewertungen
18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ifosfamid

ATX-Code: L01AA06

Wirkstoff: Ifosfamid (Ifosfamid)

Hersteller: JSC "Biochemist" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-06

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Ifosfamid

Ifosfamid ist ein Antineoplastikum mit alkylierenden und zytostatischen Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt: feinkristalline Trockenmasse von weißer oder fast weißer Farbe, das Vorhandensein eines schwachen spezifischen Geruchs ist zulässig (jeweils 0,2 g oder 0,5 g in Fläschchen aus einem Glasröhrchen für Arzneimittel, 10 ml), hermetisch versiegelt mit einem Gummistopfen, gekräuselt mit einer Aluminiumkappe, in einem Karton mit 1, 5 oder 10 Fläschchen und Anweisungen für die Verwendung von Ifosfamid, jeweils 1 g oder 2 g in injizierbaren farblosen Glasfläschchen, hermetisch versiegelt mit einem Gummistopfen, der mit einer Aluminiumkappe gecrimpt ist, mit einem Volumen von 25 ml oder 50 ml in einem Karton mit 1, 5 oder 10 Flaschen; für Krankenhäuser - in einem Karton 50 Flaschen mit 0,2; 0,5; 1 oder 2 g).

1 Flasche enthält den Wirkstoff Ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 oder 2 g.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ifosfamid ist ein Antineoplastikum, dessen Wirkstoff ein alkylierender Zytostatiker aus der Gruppe der Stickstoffsenfgase ist, einem Derivat von Oxazaphosphorinen. Die klinische Aktivität von Ifosfamid beruht auf seiner Fähigkeit, einen Alkylsubstituenten in nukleophile Zentren einzuführen, die DNA-Synthese (Desoxyribonukleinsäure) zu stören und die mitotische Teilung von Tumorzellen zu blockieren. Am häufigsten tritt eine DNA-Schädigung während der G1- und G2-Phasen des Zellzyklus auf.

Pharmakokinetik

Ifosfamid ist ein Prodrug oder eine inaktive Transportform. Die Bildung eines pharmakologisch aktiven Metaboliten, 4-Hydroxyphosphamid, erfolgt nur aufgrund seiner Biotransformation nach intravenöser Verabreichung. Es wird durch die Wirkung von Leberenzymen (Phosphoamidase) und Tumorgewebe aktiviert. Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, verlangsamt sich der Aktivierungsprozess und sein Wert nimmt ab.

Nach einmaliger intravenöser Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 5 g pro 1 m ² der Körperoberfläche des Patienten (g / m ²) tritt die Abnahme der Plasmakonzentration biexponentiell auf. Die Halbwertszeit (T _1/2) der Endphase beträgt 15 Stunden. Sie wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, bis zu 61% der erhaltenen Dosis.

Mit der Einführung des Arzneimittels im Dosisbereich von 1,6 g / m ² bis 2,4 g / m ^{2 erfolgt} seine Ausscheidung monoexponentiell, T _{1/2 wird} auf 7 Stunden reduziert und der Anteil an unverändertem Ifosfamid im Urin nimmt um das 4-5-fache ab.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Ifosfamidpulver ist bei der Behandlung der folgenden inoperablen bösartigen Tumoren angezeigt, die gegenüber dem Arzneimittel empfindlich sind:

Keimzelltumoren;
Nephroblastom (Wilms-Tumor);
Lungenkrebs;
Brustkrebs;
Eierstock-, Gebärmutterhals-, Endometriumkrebs;
Bauchspeicheldrüsenkrebs;
maligne Neubildungen des Hodens;
maligne Lymphome;
Sarkom der Weichteile;
Ewing-Sarkom, Osteosarkom.

Kontraindikationen

ausgeprägte Hemmung der Knochenmarkfunktion;
schwere Nierenfunktionsstörung;
Blasenentzündung;
Verstopfung der Harnwege;
Schwangerschaftszeitraum;
Stillen;
individuelle Unverträglichkeit gegenüber dem Medikament.

Ifosfamid sollte bei akuten Infektionskrankheiten mit viraler, bakterieller oder pilzlicher Ätiologie (einschließlich Windpocken, Gürtelrose), Immunsuppression, Hypoproteinämie (Hypoalbuminämie), chronischem Leberversagen, Elektrolytstörungen, Diabetes mellitus, Metastasen im Gehirn und Gehirn mit Vorsicht verschrieben werden sowie ältere Patienten.

Ifosfamid, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Eine aus Ifosfamidpulver hergestellte Infusionslösung wird intravenös über 0,5 Stunden oder als Infusion für 24 Stunden verabreicht.

Um das Pulver in Fläschchen aufzulösen, wird Wasser zur Injektion in dem Volumen verwendet, das erforderlich ist, um eine Konzentration von 40 mg pro 1 ml zu erhalten. Um eine Lösung für die intravenöse Verabreichung innerhalb von 0,5 Stunden herzustellen, wird die resultierende Lösung mit 500 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung, 5% iger Dextroselösung oder Ringer-Lösung gemischt. Für eine 24-stündige Infusion wird die resultierende Ifosfamidlösung in 3000 ml 5% iger Dextroselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt.

Die Konzentration des Arzneimittels in der Infusionslösung sollte 4% nicht überschreiten.

Der Arzt bestimmt die Dosis und Art der Verabreichung unter Berücksichtigung des individuellen Chemotherapie-Behandlungsschemas.

Mögliche Dosierungsmöglichkeiten:

Dosis 1,2-2,4 g / m ² (intravenöse Verabreichung für 0,5 Stunden): einmal täglich an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen oder jeden zweiten Tag, bis die Gesamtdosis für den Kurs erreicht ist - 10-12 g / m ²; dann wird der Kurs im Abstand von 21 Tagen wiederholt;
Dosis 3-5 g / m ²: einmal täglich 24-Stunden-Infusion im Abstand von 14 Tagen;
Dosis 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-Stunden-Infusion einmal täglich im Abstand von 21-28 Tagen / 5-Tage-Dauerinfusion im Abstand von 21-28 Tagen.

Um das Risiko einer hämorrhagischen Blasenentzündung zu verringern, ist die Verwendung des Arzneimittels Mesna angezeigt, dessen Dosis 60% der Ifosfamid-Dosis entsprechen sollte. Die Medikamente können in derselben Infusionslösung gemischt und gleichzeitig verabreicht werden.

Nebenwirkungen

aus dem hämatopoetischen System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen; selten - eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, eine Erhöhung des Bilirubinspiegels im Blutserum und andere Verletzungen der Leberfunktion, Stomatitis;
vom Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Enzephalopathie, Unruhe; seltener - Schwindel; selten - periphere Polyneuropathie, Koma, Krampfanfälle;
aus dem Harnsystem: entzündliche Pathologien der Blase - Dysurie, häufiges Wasserlassen, hämorrhagische Blasenentzündung, schmerzhaftes Wasserlassen, Vorhandensein von Blut im Urin, beeinträchtigte Nierenfunktion (Glukosurie, erhöhte Serumharnstoff- und Kreatininkonzentration, verminderte Kreatinin-Clearance, Proteinurie, metabolische Azidose;
aus dem Fortpflanzungssystem: Amenorrhoe, Azoospermie;
seitens der Haut und der Hautanhänge: Lichtempfindlichkeit, reversible Alopezie;
lokale Reaktionen: Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle;
andere: Fieber, infektiöse Komplikationen, allergische Reaktionen, kardiotoxische Wirkungen, Verlangsamung der Wundheilungsrate, Immunsuppression, Husten, Atemnot.

Überdosis

Eine Überdosierung mit Ifosfamid kann zur akuten Entwicklung schwerer Symptome der wichtigsten unerwünschten Ereignisse führen.

Im Falle einer Arzneimittelvergiftung werden eine symptomatische Therapie und die obligatorische Ernennung von Mesna empfohlen.

spezielle Anweisungen

Führen Sie vor Beginn der Anwendung von Ifosfamid eine gründliche Untersuchung des Patienten durch, um Herde chronischer Infektionen zu identifizieren. Stellen Sie bei Bedarf die Hygiene sowie die Korrektur des Elektrolytungleichgewichts sicher.

Die Behandlung sollte von einer regelmäßigen Überwachung des peripheren Blutbildes (insbesondere der Anzahl der Neutrophilen und Blutplättchen) sowie der Laborparameter der Nieren- und Leberfunktion begleitet werden. Aufgrund des erhöhten Risikos einer hämorrhagischen Blasenentzündung ist eine systematische Urinanalyse für das Vorhandensein roter Blutkörperchen erforderlich.

Es ist zu beachten, dass das Mindestniveau der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen nach Verabreichung des Arzneimittels nach 7 bis 14 Tagen eingehalten werden kann. Nach dem Ende des Kurses wird das Blutbild normalerweise nach 21 Tagen wiederhergestellt.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Urinabfluss muss eine Reduzierung der Ifosfamid-Dosis in Betracht gezogen werden. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der toxischen Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem. Die Patienten sollten genügend Flüssigkeit zu sich nehmen, um sicherzustellen, dass die Harnsäure aus dem Körper entfernt wird. Das Auftreten von Symptomen, die auf eine Entzündung der Blase oder von Blut im Urin hinweisen, ist die Grundlage für den sofortigen Abbruch der Ifosfamid-Therapie.

Durch die Unterdrückung natürlicher Abwehrmechanismen im Körper des Patienten vor dem Hintergrund der Verwendung des Arzneimittels ist es möglich, die Produktion von Antikörpern als Reaktion auf die Verabreichung von Impfstoffen zu verringern.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapie wird den Patienten empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und mit komplexen Mechanismen zu arbeiten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Ifosfamid ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

In experimentellen Studien wurden die embryotoxischen und teratogenen Wirkungen von Ifosfamid nachgewiesen.

Während des gesamten Therapiezeitraums und drei Monate nach Behandlungsende müssen Frauen und Männer zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Ernennung von Ifosfamid ist für die Behandlung von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Blasenentzündung und Harnwegsobstruktion kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es wird empfohlen, Ifosfamid bei chronischem Leberversagen mit Vorsicht anzuwenden.

Anwendung bei älteren Menschen

Ifosfamid sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Gleichzeitige Anwendung mit Ifosfamid:

Arzneimittel mit myelotoxischen, neurotoxischen und nephrotoxischen Wirkungen: Eine Kombination mit diesen Arzneimitteln kann die Nebenwirkungen von Ifosfamid verstärken;
Mesna (Natrium-2-mercaptoetansulfonat): Hilft bei der Verringerung der Nephrotoxizität des Arzneimittels;
Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: in der Lage, eine Zunahme der Bildung von alkylierenden Metaboliten zu potenzieren;
Hypoglykämika: Eine Erhöhung ihrer klinischen Wirkung sollte berücksichtigt werden.
Allopurinol: verstärkt die Myelosuppression;
Warfarin: Verursacht eine Abnahme der Blutgerinnung und erhöht das Blutungsrisiko.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Ifosfamid nimmt die Reaktion der Haut auf Strahlung zu.

Analoge

Ifosfamid-Analoga sind Vero-Ifosfamid, Holoxan.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ifosfamide

Die Chemotherapie ist eine Kombination verschiedener Zytostatika, die die Zellproliferation und das Tumorwachstum unterdrücken. Es ist fast unmöglich, die Wirksamkeit und Sicherheit eines einzelnen Arzneimittels in seiner Zusammensetzung zu beurteilen. In diesem Zusammenhang gibt es keine Bewertungen von Ifosfamide.

Preis für Ifosfamid in Apotheken

Der Preis für Ifosfamid, ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, pro Packung kann betragen:

Dosis 0,5 g: 1 Flasche - ab 300 Rubel, 5 Flaschen - ab 1500 Rubel;
Dosis von 1 g: 1 Flasche - ab 670 Rubel, 5 Flaschen - 3175 Rubel;
Dosis 2 g: 1 Flasche - ab 1230 Rubel, 5 Flaschen - ab 6150 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!