Caliksta - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Tablet-Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Caliksta

Caliksta: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Calixta

ATX-Code: N06AX11

Wirkstoff: Mirtazapin (Mirtazapin)

Hersteller: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroatien)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 904 Rubel.

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Calixta ist ein Psychopharmakon, ein Antidepressivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Caliksta - Filmtabletten: länglich; bei einer Dosierung von 15 mg - mit einseitigem Risiko, gelb; bei einer Dosierung von 30 mg - mit einseitigem Risiko, bräunlich-rosa; in einer Dosierung von 45 mg - weiß (15 mg Tabletten: 30 Stück in Blasen, in einer Pappschachtel eine Blase; Tabletten 30 und 45 mg: 15 Stück in Blasen, in einer Pappschachtel zwei Blasen).

Eine Filmtablette in einer Dosierung von 15/30/45 mg enthält:

• Wirkstoff: Mirtazapin - 15/30/45 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; Maisstärke - 28/56/84 mg; Hyprolose - 15/30/45 mg; vorgelatinierte Stärke - 15/30/45 mg; mikrokristalline Cellulose - 15/30/45 mg; Siliziumdioxid - 0,5 / 1 / 1,5 mg; Talk - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; Magnesiumstearat - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• Schale: Hypromellose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; Macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; Titandioxid - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; gelbes Eisenfarbstoffoxid (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; Eisenfarbstoff rotes Oxid (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; Talkum - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Calixta ist ein tetracyclisches Antidepressivum mit überwiegend beruhigender Wirkung. Es ist am effektivsten bei der Behandlung von depressiven Zuständen, die durch die Unfähigkeit, Freude und Vergnügen zu erleben, Interessenverlust (Anhedonie), psychomotorische Retardierung, Schlafstörungen (insbesondere bei frühem Erwachen) und Gewichtsverlust sowie Symptome wie Selbstmordgedanken und tägliche Stimmungsschwankungen verschlimmert werden. Normalerweise tritt die antidepressive Wirkung des Arzneimittels innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Therapie auf.

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Calixta ist Mirtazapin, ein Antagonist präsynaptischer α ₂ -Adrenorezeptoren im Zentralnervensystem (Zentralnervensystem), der die zentrale serotonerge und noradrenerge Übertragung von Nervenimpulsen verstärkt. Die Potenzierung der serotonergen Übertragung erfolgt ausschließlich über die Membranrezeptoren von 5-Hydroxytryptamin 1 (5-HT ₁), da Mirtazapin 5-HT _{2 -} und 5-HT ₃ -Rezeptoren blockiert. Es wird angenommen, dass die Enantiomere von Mirtazapin (ein Paar von Stereoisomeren, die sich gegenseitig spiegeln und nicht im Raum ausgerichtet sind) eine antidepressive Aktivität aufweisen: Das Enantiomer S (+) - hemmt Serotonin 5-HT ₂ - und α ₂-adrenerge Rezeptoren und das R (-) - Enantiomer hemmen Serotonin-5-HT3-Rezeptoren.

Die sedierende Wirksamkeit von Mirtazapin beruht auf seinem Antagonismus gegenüber H ₁ -Histaminrezeptoren.

In den meisten Fällen ist Mirtazapin gut verträglich, innerhalb therapeutischer Dosen hat es praktisch keine m-anticholinerge Wirkung und fast keine Wirkung auf die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems.

Pharmakokinetik

• Resorption: Nach der Einnahme von Calixa wird Mirtazapin schnell resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 50% und erreicht nach ca. 2 Stunden die maximale Plasmakonzentration (C _max). Die Zeit bis zum Erreichen der Gleichgewichtskonzentration beträgt 3-4 Tage, in Zukunft ändert sich der Indikator nicht. Innerhalb des empfohlenen Dosierungsbereichs zeigen die pharmakokinetischen Eigenschaften von Mirtazapin eine lineare Beziehung zur eingenommenen Dosis. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst den Stoffwechsel des Arzneimittels nicht.
• Verteilung: Mirtazapin zeigt einen hohen Grad an Bindung an Plasmaproteine (~ 85%);
• Stoffwechsel: Die Substanz wird durch Demethylierung und Oxidation, gefolgt von Konjugation, weitgehend metabolisiert. Die Bildung von 8-Hydroxymetabolit Mirtazapin erfolgt unter Beteiligung von Cytochrom P _450- Isoenzymen (CYP2D6 und CYP1A2); Es wird angenommen, dass N-demethylierte und N-oxidierte Metaboliten von CYP3A4 produziert werden. Der Metabolit Demethylmirtazapin ist pharmakologisch aktiv. Eine Nieren- / Leberfunktionsstörung verringert die Clearance von Calixa;
• Ausscheidung: Mirtazapin und seine Metaboliten werden mehrere Tage lang im Urin und im Kot ausgeschieden. T _1/2 (Halbwertszeit) beträgt 20-40 Stunden (in seltenen Fällen bis zu 65 Stunden). Bei jüngeren Patienten wird eine kürzere T _1/2 beobachtet.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Calixtus zur Behandlung von Depressionen empfohlen.

Kontraindikationen

Absolut:

• seltene erbliche Pathologien: Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Stillzeit (Stillzeit);
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Relative Kontraindikationen, für die Calixta nach Anpassung des Dosierungsschemas und unter regelmäßiger ärztlicher Aufsicht angewendet werden sollte:

• Epilepsie und organische Läsionen des Gehirns (während der Behandlung können in seltenen Fällen Krämpfe auftreten);
• Leber- / Nierenversagen;
• Herzkrankheit (beeinträchtigte Herzleitung, Angina pectoris / kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt);
• zerebrovaskuläre Erkrankung (einschließlich einer Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls);
• arterielle Hypotonie und dafür prädisponierende Zustände (einschließlich Dehydration und Hypovolämie);
• Drogenmissbrauch, Abhängigkeit von Drogen, die das Zentralnervensystem betreffen, Entwicklung von Manien und Hypomanie;
• Verletzung des Urinierens (auch aufgrund von Prostatahyperplasie);
• Diabetes mellitus;
• erhöhter Augeninnendruck, akutes Winkelschlussglaukom;
• gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen.

Gebrauchsanweisung für Calixa: Methode und Dosierung

Calixta ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Die Tabletten werden ohne zu kauen ganz geschluckt und gegebenenfalls mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen.

Die effektive Tagesdosis für erwachsene Patienten beträgt normalerweise 15–45 mg; anfänglich - 15 oder 30 mg.

Es wird empfohlen, Calixta einmal täglich, vorzugsweise zur gleichen Zeit, einzunehmen, bevor Sie nachts schlafen gehen. Es ist erlaubt, die tägliche Dosis in 2 Dosen aufzuteilen - morgens und abends (der größte Teil der täglichen Dosis sollte für den Abend belassen werden).

Wenn möglich, sollte die Therapie 4 bis 6 Monate fortgesetzt werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Danach kann sie schrittweise abgeschlossen werden. Mirtazapin beginnt seine Wirkung hauptsächlich nach 1–2 Wochen der Verabreichung. Die Behandlung mit einer angemessenen Dosis führt normalerweise nach 2 bis 4 Wochen zu einem positiven Ergebnis. Bei Bedarf können Sie die Dosis auf die maximale Tagesdosis von 45 mg erhöhen. Wenn nach weiteren 2-4 Wochen (Gesamtverlauf 4-8 Wochen) keine positive Dynamik vorliegt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Patienten mit Depressionen haben eine Reihe von Symptomen im Zusammenhang mit der Grunderkrankung, die schwer von den durch Calixta verursachten Symptomen zu unterscheiden sind.

Die Klassifizierung zur Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥ 0,1); häufig (≥ 0,01 und <0,1), selten (≥ 0,001 und <0,01); selten (≥ 0,0001 und <0,001); mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit (<0,0001, einschließlich einzelner Episoden).

Nebenwirkungen von Systemen und Organen, deren Entwicklung durch die Einnahme von Caliksta möglich ist:

• Blut und Lymphsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Eosinophilie, Depression der Knochenmarkfunktion (Agranulozytose, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, aplastische Anämie);
• Nervensystem: sehr oft - Schläfrigkeit (kann zu Konzentrationsstörungen führen, tritt normalerweise in den ersten Behandlungswochen auf), Kopfschmerzen, Sedierung; oft - Schwindel, Zittern, Lethargie; selten - Restless-Legs-Syndrom, Parästhesie, Ohnmacht; selten - Serotonin-Syndrom, Krämpfe (Schlaganfall), Myoklonus, Parästhesien der Mundschleimhaut;
• Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Xerostomie; oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten - eine Abnahme der Empfindlichkeit der Mundschleimhaut; mit unbekannter Häufigkeit - Schwellung der Mundschleimhaut;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Hautausschläge;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Myalgie, Arthralgie, Rückenschmerzen;
• endokrines System: mit unbekannter Häufigkeit - eine Verletzung der Sekretion von ADH (antidiuretisches Hormon);
• Stoffwechsel und Ernährung: sehr oft - gesteigerter Appetit;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - orthostatische Hypotonie; selten - Senkung des Blutdrucks (Blutdruck);
• allgemeine Störungen: selten - Müdigkeit;
• Leber und Gallenwege: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen im Serum;
• psychische Störungen: oft - Verwirrung, ungewöhnliche Träume, Schlaflosigkeit, Angst; selten - Manie, Albträume, Unruhe, psychomotorische Unruhe (einschließlich Akathisie und Hyperkinesie), Halluzinationen; mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit - Selbstmordabsichten, Selbstmordverhalten.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass eine Verringerung der Calixa-Dosis normalerweise nicht die beruhigende Wirkung verringert, sondern die Wirksamkeit des Antidepressivums schwächen kann.

Psychische Störungen wie Angstzustände und Schlaflosigkeit können Symptome einer Depression sein, und wenn sie mit Antidepressiva behandelt werden, können sie sich entwickeln oder verschlimmern. Während der Einnahme von Calixta waren Berichte über das Auftreten oder die Verschlimmerung von Angstzuständen und Schlaflosigkeit sehr selten.

Überdosis

Die Erfahrung mit einer Überdosierung von Mirtazapin allein weist auf leichte Symptome hin. Es wurde über Depressionen des Zentralnervensystems berichtet, die von einer längeren Sedierung und Orientierungslosigkeit mit Tachykardie und einem leichten Anstieg oder Abfall des Blutdrucks begleitet sind. Komplexere Optionen mit schwerwiegenden Folgen, einschließlich des Todes, sind jedoch möglich, wenn Dosen eingenommen werden, die um ein Vielfaches höher sind als die therapeutischen, insbesondere bei einer komplexen Überdosierung mehrerer gleichzeitig eingenommener Medikamente.

Nach der Einnahme von Aktivkohle und / oder Magenspülung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen, um die lebenswichtigen Körperfunktionen aufrechtzuerhalten.

spezielle Anweisungen

Die Verwendung von Antidepressiva bei Patienten mit Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen kann zu einer Verschlechterung der psychotischen Symptome führen, beispielsweise zu einer Zunahme paranoider Ideen.

Vor dem Hintergrund der Behandlung besteht die Möglichkeit, die depressive Phase der manisch-depressiven Psychose in die manische Phase umzuwandeln.

Bei Patienten unter 24 Jahren, bei denen Depressionen und andere psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert wurden, erhöhen Antidepressiva (im Vergleich zu Placebo) das Risiko von Suizidgedanken und Suizidverhalten. Patienten dieser Altersgruppe müssen bei der Verschreibung des Arzneimittels das Suizidrisiko sorgfältig mit den Vorteilen der Anwendung von Calixa abwägen. Nach den Ergebnissen von Kurzzeitstudien änderte sich bei Patienten über 24 Jahren das Suizidrisiko bei Anwendung von Mirtazapin nicht und nahm im Alter von über 65 Jahren leicht ab. Bei jeder depressiven Störung geht eine Zunahme der Selbstmordabsichten mit der Grunderkrankung einher. In diesem Zusammenhang ist es im Verlauf der Therapie erforderlich, eine Überwachung der Patienten einzurichten, um Verstöße / Verhaltensänderungen rechtzeitig zu erkennen und Selbstmordversuche zu verhindern.

Calixta macht nicht süchtig, aber nach den Ergebnissen der Anwendung nach der Registrierung stellte sich heraus, dass ein plötzlicher Abbruch der Therapie nach einem langen Verlauf manchmal zu Entzugssymptomen führen kann. Diese Reaktionen sind größtenteils schwach und selbstlimitierend. Die folgenden Entzugssymptome wurden am häufigsten aufgezeichnet: Unruhe, Schwindel, Angstzustände, Übelkeit, Kopfschmerzen. Es ist zu beachten, dass diese Symptomatik auch für die Grunderkrankung typisch ist. Es wird empfohlen, die Calixa-Therapie schrittweise abzubrechen.

Im Alter zeigen Patienten normalerweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament und ihre Nebenwirkungen sind stärker ausgeprägt. Gleichzeitig wurde laut klinischen Studien kein Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen bei älteren Patienten beobachtet. Die Daten solcher Beobachtungen sind derzeit begrenzt.

Der Empfang von Calixta muss sofort gestoppt werden, wenn Anzeichen von Gelbsucht auftreten.

Während der Behandlung muss der Gebrauch von Alkohol und anderen Drogen (einschließlich Arzneimitteln), die Ethanol enthalten, vermieden werden.

Bei der Anwendung von Calixta wird in seltenen Fällen eine Knochenmarksuppression beobachtet, die sich normalerweise in Granulozytopenie oder Agranulozytose äußert. Krankheiten werden größtenteils 4-6 Wochen nach Beginn der Behandlung erkannt und sind nach Beendigung reversibel. Es ist besonders erforderlich, auf das Auftreten von Symptomen wie Halsschmerzen, Fieber, Stomatitis und anderen Anzeichen eines grippeähnlichen Syndroms zu achten. Wenn diese auftreten, beenden Sie die Therapie und führen Sie eine Blutuntersuchung durch.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die Calixta einnehmen, sollten berücksichtigen, dass das Medikament die Konzentration verringern kann. Vermeiden Sie daher nach Möglichkeit potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Bedienen komplexer Maschinen und das Fahren von Fahrzeugen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine verlässlichen Daten zur Sicherheit der Anwendung von Mirtazapin während der Schwangerschaft beim Menschen, aber bei Tierversuchen wurde seine teratogene Wirkung nicht festgestellt. In dieser Hinsicht darf Calixtus während der Schwangerschaft nur nach Anweisung eines Arztes eingenommen werden, wenn er entscheidet, dass der Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.

Während des Stillens wird die Anwendung von Calixta nicht empfohlen, da keine Daten zur Ausscheidung in die Muttermilch vorliegen.

Verwendung im Kindesalter

Die Verwendung von Calixta in der Pädiatrie ist verboten, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorliegen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz müssen aufgrund einer möglichen Verringerung der Clearance von Mirtazapin möglicherweise das Dosierungsschema von Calixa anpassen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit Leberinsuffizienz müssen aufgrund einer möglichen Verringerung der Clearance von Mirtazapin möglicherweise das Dosierungsschema von Calixta anpassen.

Anwendung bei älteren Menschen

Eine Korrektur der Anfangsdosis von Mirtazapin bei älteren Patienten ist nicht erforderlich, ihre Erhöhung zur Auswahl eines zufriedenstellenden und sicheren Ansprechens auf die Therapie sollte jedoch nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die pharmakokinetische Wechselwirkung von Calixta beruht auf dem intensiven Metabolismus von Mirtazapin durch die Isoenzyme CYP2D6 und CYP3A4, in geringerem Maße durch das Isoenzym CYP1A2. Während seines Studiums wurde festgestellt, dass:

• Paroxetin (ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6) beeinflusst die Pharmakokinetik von Mirtazapin im Steady State nicht.
• Ketoconazol (ein starker Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4) erhöht das C _{max von} Mirtazapin um ungefähr 40% und die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) um 50%;
• Potente Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4, HIV-Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin und Nefazodon sollten in Kombination mit Mirtazapin mit Vorsicht eingenommen werden.
• Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin (Induktoren des Isoenzyms CYP3A4) verdoppeln ungefähr die Clearance von Mirtazapin und reduzieren seine Plasmakonzentration auf 45-60%, was eine Erhöhung der Mirtazapin-Dosis zu Beginn ihrer kombinierten Anwendung und deren Verringerung nach Absetzen der kombinierten Behandlung erfordert.
• Cimetidin kann die Bioverfügbarkeit von Mirtazapin um mehr als 50% erhöhen, was eine Erhöhung der Mirtazapin-Dosis zu Beginn ihrer gemeinsamen Anwendung und deren Verringerung nach Beendigung der Kombinationsbehandlung erfordert.
• Risperidon, Paroxetin (Substrate von CYP2D6-Isoenzym), Carbamazepin (Substrat von CYP3A4-Isoenzym), Amitriptylin, Cimetidin, Phenytoin ändern ihre pharmakokinetischen Daten unter dem Einfluss von Mirtazapin nicht (gemäß In-vivo-Studien);
• Lithiumpräparate haben keine wichtigen klinisch signifikanten Auswirkungen und Veränderungen auf die Pharmakokinetik von Mirtazapin.

Pharmakodynamische Wechselwirkung:

• Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer: Mirtazapin sollte nicht gleichzeitig mit ihnen sowie zwei Wochen nach Ende der Therapie mit MAO-Hemmern angewendet werden.
• Benzodiazepine, andere Beruhigungsmittel: Mirtazapin kann ihre beruhigende Wirkung verstärken, weshalb bei der gemeinsamen Verschreibung Vorsicht geboten ist.
• Alkohol: Mirtazapin kann seine depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärken. Während der Einnahme von Calixta sollten Sie daher auf Alkohol verzichten.
• Selektive Inhibitoren der Serotoninaufnahme, Venlafaxin und anderer serotonerger Arzneimittel: Eine Wechselwirkung mit Mirtazapin ist wahrscheinlich, was zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen kann.
• Warfarin: Die einmal tägliche Einnahme von Mirtazapin in einer Dosis von 30 mg führt zu einem kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg des International Normalized Ratio (INR). Eine stärkere Wirkung mit steigenden Mirtazapin-Dosen kann nicht ausgeschlossen werden. Daher wird empfohlen, die INR bei der Behandlung mit Warfarin in Kombination mit Mirtazapin zu kontrollieren.

Analoge

Analoga von Calixta sind: Mirtalan, Mirtazapin Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital usw.

Lagerbedingungen

Bei 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Calixte

In den meisten Bewertungen von Calixte beschreiben Patienten seine Wirksamkeit positiv als Schlaftablette, die dazu beiträgt, Panikattacken zu beseitigen, das Einschlafen zu beschleunigen und den Schlaf zu normalisieren. Einige Patienten klagen über Schwierigkeiten beim Aufstehen am Morgen, sie sagen, dass es schwierig ist aufzuwachen. Es gibt vereinzelte Bewertungen einer Nebenwirkung in Form eines erhöhten Haarausfalls.

Der Preis von Calixtus in Apotheken

Der ungefähre Preis für Calixta (30 mg Tabletten, 30 Stück pro Packung) beträgt 1.020 Rubel.

Caliksta: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Caliksta 30 mg Filmtabletten 30 Stk. 904 RUB Kaufen

Calixa Tabletten p.o. 30mg 30 Stk. 931 RUB Kaufen

Caliksta 45 mg Filmtabletten 30 Stk. 1230 RUB Kaufen

Caliksta Tabletten p.o. 45 mg 30 Stk. 1240 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!