Cardosal 10
Cardosal 10: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Cardosal 10
ATX-Code: C09CA08
Wirkstoff: Olmesartan Medoxomil (Olmesartan Medoxomil)
Produzent: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-07
Preise in Apotheken: ab 448 Rubel.
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Cardosal 10 ist ein blutdrucksenkendes Medikament, ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, Subtyp AT 1.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: weiß, rund, bikonvex, einseitig mit "03" bedruckt, geruchsneutral (14 Stk. In Blasen / Blasen, in einem Karton 1, 2, 4 oder 7) Packungen / Blasen und Gebrauchsanweisung für Cardosal 10).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (Viskosität 6–10 mPa s), Hyprolose (mit geringem Substitutionsgrad), Magnesiumstearat;
- Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose (Viskosität 5 mPa × s), Talk, Titandioxid (E171).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Cardosal 10 ist ein blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkstoff Olmesartanmedoxomil ein starker spezifischer Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren (AT 1 -Subtyp) zur oralen Verabreichung ist. Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des RAAS (Renin-Angiotensin-Aldosteron-System) und spielt eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie der Hypertonie, die auf AT 1 -Rezeptoren wirkt. Es wird angenommen, dass die therapeutische Wirkung von Olmesartan mit der Blockierung aller durch AT 1 -Rezeptoren vermittelten Wirkungen von Angiotensin II verbunden ist, einschließlich Vasokonstriktion, Herzstimulation, Potenzierung der Synthese und Freisetzung von Aldosteron und erhöhter Natriumresorption in den Nieren.
Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie verursacht Olmesartan einen Blutdruckabfall (BP), dessen Dauer dosisabhängig ist. Es gibt keine Informationen über das Auftreten einer arteriellen Hypotonie während der Einnahme der ersten Dosis von Cardosal 10, Tachyphylaxie (vor dem Hintergrund einer Langzeitanwendung) oder die Entwicklung eines Entzugssyndroms, begleitet von einem starken Anstieg des Blutdrucks nach Absetzen der medikamentösen Therapie.
Durch die Einnahme von Cardosal 10 wird der Blutdruck innerhalb von 24 Stunden sanft und effektiv gesenkt. Es ist zu beachten, dass sich die therapeutische Wirkung des Arzneimittels bei einer Dosierung von 1 oder 2 Mal täglich nicht ändert.
Die blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Behandlung, die maximale Wirkung wird nach 56 Tagen regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels aufgezeichnet.
Pharmakokinetik
Olmesartan Medoxomil ist ein Prodrug. Nach Einnahme der Pille erfolgt die Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt schnell. Unter der Wirkung von Enzymen von Olmesartan wird Medoxomil in einen pharmakologisch aktiven Metaboliten - Olmesartan - umgewandelt. Die maximale Konzentration (C max) von Olmesartan im Blutplasma wird durchschnittlich nach 2 Stunden erreicht. Sein Wachstum mit einer Erhöhung einer Einzeldosis auf 80 mg ist linear. Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten beträgt durchschnittlich 25,6% und ändert sich bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nicht signifikant.
In Blutplasma und / oder Kot wird Olmesartanmedoxomil nicht unverändert nachgewiesen.
Die Plasmaproteinbindung beträgt 99,7%, die Verbindung von Olmesartan mit Blutzellen ist unbedeutend.
Das durchschnittliche Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung beträgt 16–29 Liter.
Etwa 40% des absorbierten Teils von Olmesartan werden über die Nieren ausgeschieden, 60% über das hepatobiliäre System (mit Galle und Kot). Die intestinale Leberrezirkulation des aktiven Metaboliten ist minimal. Da der größte Teil des Olmesartans über die Leber ausgeschieden wird, ist die Anwendung des Arzneimittels bei Verstopfung der Gallenwege kontraindiziert.
Die Halbwertszeit nach wiederholter oraler Verabreichung beträgt 10-15 Stunden.
Die Gesamtplasmaclearance beträgt durchschnittlich 1,3 l / h, die Variabilität beträgt 19%, die Leberclearance beträgt ca. 90 l / h. Die renale Clearance des Arzneimittels hängt nicht von der Dosis ab und kann zwischen 0,5 und 0,7 l / h variieren.
Die signifikanteste therapeutische Wirkung wird nach Einnahme der ersten Dosen von Cardosal 10 erzielt. Eine weitere Kumulation nach 14 Tagen regelmäßiger Einnahme wird nicht beobachtet.
Das Geschlecht des Patienten hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Olmesartan.
Bei einem leichten Grad an Nierenfunktionsstörung steigt die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) um ungefähr 62%, bei einem moderaten Grad - um 82%, bei einem schweren Grad an Beeinträchtigung - um 179% im Vergleich zu gesunden Freiwilligen.
Bei einer leichten Leberfunktionsstörung führt die Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels zu einem Anstieg der AUC-Werte um 6% und bei einer mäßigen Leberfunktionsstörung um 65% im Vergleich zu gesunden Probanden.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Cardosal 10 ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt.
Kontraindikationen
Absolut:
- Verstopfung der Gallenwege;
- Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20 ml / min, Zustand nach Nierentransplantation;
- Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Galaktosämie;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Es wird empfohlen, Cardosal 10 mit Vorsicht bei primärem Aldosteronismus, chronischer Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, Aortenklappenstenose, Mitralklappenstenose, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, zerebrovaskulären Pathologien, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Nierenversagen (MC) und mehr als 20 ml einzunehmen Nierenarterien oder Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere, beeinträchtigte Leberfunktion, vermindertes zirkulierendes Blutvolumen (BCC) (einschließlich Erkrankungen wie Durchfall und Erbrechen), Einhaltung einer natriumbeschränkten Diät in Kombination mit Diuretika sowie bei der Behandlung von Patienten über 65 Jahren.
Cardosal 10, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Cardosal 10 Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme jeden Tag zu einer streng festgelegten (für den Patienten geeigneten) Tageszeit oral eingenommen.
Empfohlene Dosierung: Anfangsdosis - 1 Stck. 1 pro Tag. Ohne ausreichende therapeutische Wirkung kann die Dosis auf 2 Stk. Erhöht werden. Wenn eine zusätzliche Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann die Dosis erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.
Der Einfachheit halber kann die Einnahme von zwei oder vier Tabletten des Arzneimittels durch die Verwendung von Cardosal 20- oder Cardosal 40-Tabletten ersetzt werden. Bei klinischem Bedarf ist die gleichzeitige Verabreichung eines Diuretikums (Hydrochlorothiazid) angezeigt.
Nebenwirkungen
- vom Zentralnervensystem: manchmal - Schwindel; sehr selten - Kopfschmerzen;
- aus dem Kreislauf- und Lymphsystem: sehr selten - Thrombozytopenie;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - ein übermäßiger Blutdruckabfall; manchmal - Tachykardie, Angina pectoris;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Durchfall, Gastroenteritis; sehr selten - Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen;
- aus den Atemwegen: oft - Rhinitis, Pharyngitis; sehr selten - Bronchitis, Husten;
- aus dem Harnsystem: häufig - Harnwegsinfektionen, Hämaturie; sehr selten - akutes Nierenversagen;
- vom Bewegungsapparat: häufig - Schmerzen in den Knochen und / oder im Rücken, Arthritis, Arthralgie; sehr selten - Myalgie, Muskelkrämpfe;
- dermatologische Reaktionen: sehr selten - allergische Dermatitis, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag;
- von der Seite des Stoffwechsels: häufig - Hyperurikämie, Hypertriglyceridämie, erhöhte Kreatinphosphokinase-Spiegel; selten - Hyperkaliämie;
- Laborindikatoren: sehr selten - eine Zunahme der Aktivität von Leberenzymen, eine Zunahme der Serumkreatinin- und Harnstoffspiegel;
- andere: oft - grippeähnliche Symptome, Brustschmerzen, periphere Ödeme; sehr selten - Schläfrigkeit, Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit.
Überdosis
- Symptome: deutlicher Blutdruckabfall;
- Behandlung: sofortige Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Dann sollte der Patient auf den Rücken gelegt und die Beine angehoben werden. Die Notfalltherapie umfasst Maßnahmen zur Korrektur von Verstößen gegen den Wasser-Salz-Stoffwechsel und zur Dehydration sowie zur Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens.
spezielle Anweisungen
Bei der Verschreibung von Cardosal 10 sind Untersuchungen erforderlich, um die BCC- und Natriumspiegel im Blut zu bestimmen. Im Falle eines Rückgangs der Indikatoren müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um sie wiederherzustellen. Dies verhindert die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie, auch nach Einnahme der ersten Dosis von Cardosal 10. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit intensiver Diuretikatherapie, einer Diät, die die Salzaufnahme einschränkt, oder mit Pathologien, die von Durchfall / Erbrechen begleitet sind, besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.
Es ist zu beachten, dass bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Nierenarterienstenose) oder anderen Erkrankungen, bei denen der Gefäßtonus und die Nierenfunktion weitgehend von der Aktivität des RAAS abhängen, die Einnahme des Arzneimittels das Risiko für Azotämie, Oligurie, akute arterielle Hypotonie, akutes Nierenversagen. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Patienten unter gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln behandelt werden, die das RAAS beeinflussen.
Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren wird empfohlen, regelmäßig Kontrollstudien durchzuführen, um den Kalium- und Kreatininspiegel im Blutserum zu bestimmen.
Bei Patienten der schwarzen Rasse ist die blutdrucksenkende Wirkung von Cardosal 10 etwas geringer als gewöhnlich.
Bei ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Insuffizienz ist ein signifikanter Blutdruckabfall mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls verbunden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Behandlung mit Cardosal 10 muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Ausführung anderer potenziell gefährlicher Arbeiten, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeitskonzentration oder Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Cardosal 10 ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Olmesartan-Medoxomil unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Daher wird die Anwendung von Cardosal 10 in der Pädiatrie nicht empfohlen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist kontraindiziert, Cardosal 10 bei schwerem Nierenversagen (CC weniger als 20 ml / min) nach Nierentransplantation zu verschreiben.
Das Medikament sollte bei Patienten mit mittelschwerem und schwerem Nierenversagen (CC mehr als 20 ml / min), bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere mit Vorsicht eingenommen werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
Anwendung bei älteren Menschen
Es wird empfohlen, Cardosal 10 bei der Behandlung von Patienten über 65 Jahren mit Vorsicht anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die blutdrucksenkende Wirkung wird durch die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärkt.
Aufgrund eines möglichen Anstiegs der Serumkaliumkonzentration sollte die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen, die einen Anstieg des Serumkaliumspiegels verursachen können (einschließlich kaliumsparender Diuretika, Kaliumpräparate, die Kaliumsalzersatzstoffe enthalten), mit einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten vermieden werden.
Es ist zu beachten, dass vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure in einer Tagesdosis von mehr als 3 g oder Cyclooxygenase-2-Inhibitoren mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, ein Synergismus der Wirkung und eine Abnahme der glomerulären Filtration besteht. Darüber hinaus erhöht die Kombination von Olmesartanmedoxomil mit NSAIDs das Risiko eines akuten Nierenversagens. Daher wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu trinken und die Nierenfunktion zu überwachen. Gleichzeitig kann die Folge der Wechselwirkung ein teilweiser Verlust der blutdrucksenkenden Wirkung des Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sein.
Die Wechselwirkung mit Antazida (Aluminium- oder Magnesiumhydroxid) kann zu einer mäßigen Abnahme der Bioverfügbarkeit von Olmesartan führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Cardosal 10- und Lithiumpräparaten wird aufgrund der möglichen Manifestation einer Toxizität aufgrund einer Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutserum nicht empfohlen. Wenn eine Kombinationstherapie verschrieben werden muss, ist eine regelmäßige Überwachung des Lithiumspiegels im Blutserum erforderlich.
Analoge
Die Analoga von Cardosal 10 sind Attento, Angiakand, Bloktran, Vasotenz, Valsartan, Hyposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen zu Cardosal 10
Patienten und Ärzte bemerken die ausgezeichnete blutdrucksenkende Wirkung von Cardosal 10, deren Folge die Linderung chronischer Kopfschmerzen, Schwäche, Übelkeit und Kraftverlust ist, was zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität führt. Die Benutzerfreundlichkeit der Tabletten wird durch die Markierung auf dem Blister mit den Wochentagen gewährleistet, an denen sie eingenommen werden müssen.
In einigen Übersichten zu Cardosal 10 gibt es jedoch Berichte, dass vor dem Hintergrund der Therapie Nebenwirkungen wie Brustschmerzen und ein Gefühl der Schwäche auftreten.
Preis für Cardosal 10 in Apotheken
Der Preis für Cardosal 10 pro Packung mit 28 Tabletten kann zwischen 480 Rubel liegen.
Cardosal 10: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Cardosal 10 10 mg Filmtabletten 28 Stk. 448 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!