Ketotifen Sopharma - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Bewertungen, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ketotifen Sopharma

ATX-Code: R06AX17

Wirkstoff: Ketotifen (Ketotifen)

Hersteller: Sopharma AD (Bulgarien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-07

Preise in Apotheken: ab 63 Rubel.

Kaufen

Ketotifen Sopharma ist ein antiallergisches Medikament, das die Mastzellmembranen stabilisiert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Ketotifen Sopharma:

• Sirup: viskos, transparent, von hellgelb bis farblos, mit einem bestimmten Erdbeergeruch (in einem Karton 1 Flasche dunkles Glas oder dunkles Polyethylenterephthalat mit 100 ml Sirup, mit einem 5 ml Messlöffel oder einem 20 ml Messbecher);;
• Tabletten: weiß oder weiß mit einem Graustich, flach, rund, geruchlos, mit einer Fase und einer Kerbe auf einer Seite (in einer Packung Pappe 3 Blasen mit jeweils 10 Tabletten).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Anwendung von Ketotifen Sopharma.

Zusammensetzung von 5 ml Sirup:

• Wirkstoff: Ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (entspricht dem Gehalt an Ketotifen - 1 mg);
• Hilfskomponenten: Natriumsaccharinat - 1 mg, Ethanol 96% - 100 mg, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat - 30 mg, Zitronensäuremonohydrat - 9 mg, Propylparahydroxybenzoat - 1 mg, Methylparahydroxybenzoat - 5 mg, Sorbit - 1750 mg, Erdbeergeschmack (flüssige Essenz "Erdbeere") - 15 mg, gereinigtes Wasser - bis zu 5 ml.

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (entspricht dem Gehalt an Ketotifen - 1 mg);
• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 1,4 mg, Weizenstärke - 5 mg, Calciumhydrogenphosphat wasserfrei - 20 mg, mikrokristalline Cellulose (Typ 200) - 112,22 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ketotifen gehört zur Gruppe der Cycloheptathiophenone und hat eine ausgeprägte Antihistaminwirkung. Das Medikament gehört nicht zu einem bronchodilatierenden Anti-Asthma-Medikament.

Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase (aufgrund derer der Gehalt an cyclischem Adenosinmonophosphat in Mastzellen ansteigt), der Blockierung von Histamin-H ₁ -Rezeptoren und der Hemmung der Freisetzung von Histamin und anderen Mediatoren aus Mastzellen verbunden.

Ketotifen Sopharma stoppt Asthmaanfälle nicht, verhindert jedoch deren Entwicklung, führt zu einer Verringerung ihrer Intensität und Dauer und trägt in einigen Fällen zu ihrem vollständigen Verschwinden bei. Ketotifen erleichtert die Sekretion von Sputum und unterdrückt die Auswirkungen des Thrombozytenaktivierungsfaktors.

Pharmakokinetik

• Resorption und Verteilung: Ketotifen wird fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Aufgrund der Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber beträgt seine Bioverfügbarkeit 50%. Der maximale Plasmaspiegel des Arzneimittels wird zwischen 2 und 4 Stunden beobachtet. Seine Bindung an Plasmaproteine beträgt ungefähr 75% und das Verteilungsvolumen beträgt 2,7 Liter pro 1 kg. Die Substanz passiert die Blut-Hirn-Schranke und gelangt in die Muttermilch.
• Metabolismus: Nach oraler Verabreichung werden fast 60% des Ketotifens in der Leber auf drei Arten metabolisiert: N-Glucuron-Konjugation, N-Oxidation und Demethylierung. Infolgedessen werden Metaboliten gebildet - 10-Hydroxyketotifen und Ketotifen-N-oxid (ihre pharmakologische Aktivität ist unbekannt), Norketotifen (seine pharmakologische Aktivität ist ähnlich der von Ketotifen) und Ketotifen-N-Glucuronid (pharmakologisch inaktiv). Bei Kindern unterscheidet sich der Metabolismus des Arzneimittels nicht, mit Ausnahme einer schnelleren Clearance. Daher wird Patienten über 3 Jahren das Arzneimittel in einer für Erwachsene bestimmten Tagesdosis verschrieben.
• Ausscheidung: Ketotifen wird unverändert um 0,8% in Form von Metaboliten über die Nieren ausgeschieden - um 70%. Seine Beseitigung besteht aus zwei Phasen. Die Halbwertszeit der ersten Phase variiert zwischen 3 und 5 Stunden, die zweite beträgt ungefähr 21 Stunden.

Anwendungshinweise

• kombinierte Behandlung von atopischem Asthma bronchiale;
• Bindehautentzündung;
• allergischer Schnupfen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz, Isomaltase / Sucrase-Mangel;
• Ich Trimester der Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Alter der Kinder: Sirup - unter 6 Monaten, Tabletten - unter 3 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Sirup und Tabletten Ketotifen Sopharma werden unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Leberversagen;
• eine Geschichte von Anfallsepisoden;
• Epilepsie;
• Schwangerschaftstrimester II und III (vorausgesetzt, der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus).

Ketotifen Sopharma, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Sirup Ketotifen Sopharma wird oral zu den Mahlzeiten eingenommen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt je nach Alter des Patienten:

• Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahren: 0,5 mg (2,5 ml) 2-mal täglich, morgens und abends (Sirup in dieser Alterskategorie von Patienten sollte gemäß den Empfehlungen des Arztes verwendet werden);
• Kinder von 3 bis 18 Jahren, erwachsene Patienten: 1 mg (5 ml) 2-mal täglich, morgens und abends.

Ketotifen Sopharma Tabletten werden oral, gleichzeitig mit der Nahrung, mit Wasser eingenommen.

Die empfohlene Dosis für Kinder ab 3 Jahren beträgt 1 Tablette 2-mal täglich morgens und abends.

Wenn erwachsene Patienten eine signifikante beruhigende Wirkung haben, wird die Dosis von Ketotifen Sopharma in den ersten 7 Tagen langsam erhöht, beginnend mit der Einnahme von 0,5 mg (2,5 ml) Sirup oder einer halben Tablette am Abend vor dem Schlafengehen, bis die therapeutische Dosis allmählich erreicht ist. Bei Bedarf kann die Dosis auf 4 mg (20 ml) Sirup oder 4 Tabletten pro Tag erhöht werden - 2 mg (10 ml) Sirup oder 2 Tabletten zweimal täglich. In diesem Fall ist ein schnelleres Einsetzen der therapeutischen Wirkung zu erwarten.

Die Behandlung wird über einen langen Zeitraum durchgeführt, da die Wirkung des Arzneimittels einige Wochen nach Beginn der Einnahme des Sirups / der Tabletten erreicht wird. Die minimale Therapiedauer sollte 2–3 Monate betragen, insbesondere in Fällen, in denen in den ersten Wochen nach der Einnahme von Ketotifen Sopharma keine Wirkung beobachtet wurde.

Durch die kombinierte Anwendung von Ketotifen und β ₂ -Adrenomimetika kann die Häufigkeit der Anwendung von Bronchodilatatoren reduziert werden.

Um die Wahrscheinlichkeit einer Verschlimmerung von Asthma bronchiale zu vermeiden, sollte der Behandlungsabbruch schrittweise über einen Zeitraum von 14 bis 28 Tagen durchgeführt werden.

Eine Korrektur des Dosierungsschemas von Ketotifen Sopharma für ältere Patienten ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01%, einschließlich isolierter Meldungen - sehr selten):

• Infektionen: selten - Blasenentzündung;
• Immunsystem: sehr selten - exsudatives Erythema multiforme, schwere Hautreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - erhöhtes Körpergewicht;
• psychische Störungen: häufig - Angstzustände, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Unruhe;
• Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - beruhigende Wirkung (Verlangsamung der Reaktionen, Entspannung); sehr selten - Krämpfe;
• Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Mundtrockenheit;
• hepatobiliäres System: sehr selten - Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen.

Zu Beginn der Einnahme des Sirups / der Tabletten können Schwindel und Mundtrockenheit auftreten, die normalerweise während der Therapie spontan verschwinden. In seltenen Fällen werden Manifestationen einer Stimulation des Zentralnervensystems (ZNS) in Form von Angstzuständen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit und Erregung (insbesondere bei Kindern), Schläfrigkeit, erhöhter Müdigkeit und Nervosität beobachtet.

Überdosis

Die Hauptsymptome: Übererregbarkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Atemnot, Schwindel, Verwirrtheit, arterielle Hypotonie, Orientierungslosigkeit, Bradykardie / Tachykardie, Zyanose, Nystagmus, Koma, Krampfanfälle bei Kindern.

Therapie: Wenn seit der Einnahme des Arzneimittels etwas Zeit vergangen ist, wird eine Magenspülung durchgeführt. Falls erforderlich, wird den Patienten eine symptomatische Behandlung verschrieben und die Herzaktivität wird überwacht. Wenn eine Anfallsleiden auftritt, werden Aktivkohle, Benzodiazepine oder Barbiturate verschrieben. Dialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Ketotifen Sopharma wird nicht zur Linderung eines Asthmaanfalls angewendet.

Zu Beginn der Einnahme von Sirup / Tabletten sollte ein plötzlicher Entzug anderer Anti-Asthma-Medikamente, insbesondere systemischer Glukokortikosteroide, vermieden werden. Bei Steroidabhängigkeit kann dies zur Entwicklung einer Nebenniereninsuffizienz führen.

Patienten mit interkurrenter Infektion sollten eine spezifische antiinfektiöse Behandlung erhalten.

Nach Zugabe von Ketotifen zur Behandlung wird die vorherige Therapie für mindestens 14 Tage abgebrochen, wobei die Dosen allmählich abnehmen.

Ketotifen Sopharma senkt die Schwelle der Anfallsaktivität und wird daher bei Vorfällen mit Anfällen in der Vorgeschichte mit äußerster Vorsicht verschrieben.

Bei Empfindlichkeit gegenüber Sedierung wird Ketotifen Sopharma in den ersten 14 Tagen in kleinen Dosen eingenommen.

Der Sirup enthält die Hilfskomponenten Propyl- und Methylparahydroxybenzoate, aufgrund derer sich allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) entwickeln können. Es enthält auch Sorbit (bis zu 3,5 g in 10 ml), das bei seltener erblicher Fructoseintoleranz Durchfall und Magenreizungen verursachen kann (die Einnahme dieser Darreichungsform wird in solchen Fällen nicht empfohlen).

Patienten mit Alkoholismus sollten berücksichtigen, dass der Sirup 2,46 Vol.-% Alkohol (Ethanol) enthält. Es ist auch wichtig zu berücksichtigen, wenn der Sirup bei Kindern mit einer hohen Risikogruppe (mit Epilepsie oder Lebererkrankungen) während der Schwangerschaft im II. Und III. Trimester angewendet wird.

Weizenstärke, die Teil der Ketotifen Sopharma-Tabletten ist, enthält möglicherweise nur Spuren von Gluten und gilt daher als sicher für Patienten mit Gluten-Enteropathie (Zöliakie).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Einnahme von Ketotifen Sopharma wird empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, deren Umsetzung die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordert.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Ketotifen Sopharma wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht verschrieben. Es wird im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester mit Vorsicht angewendet, sofern der potenzielle Nutzen einer Therapie für die Mutter die vorhergesagten Risiken für den Fötus überwiegt.

Da Ketotifen in die Muttermilch übergeht, wird das Stillen gestoppt, wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Ketotifen Sopharma in Form eines Sirups ist bei Kindern unter 6 Monaten in Form von Tabletten - unter 3 Jahren - kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird das Medikament mit Vorsicht verschrieben.

Anwendung bei älteren Menschen

Eine Korrektur des Dosierungsschemas für ältere Patienten ist nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen von Ketotifen mit anderen Substanzen / Arzneimitteln:

• orale Antidiabetika: Die Entwicklung einer reversiblen Thrombozytopenie ist möglich (während der Behandlungsdauer ist es wichtig, die Anzahl der Blutplättchen zu überwachen).
• andere Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Hypnotika / Beruhigungsmittel): ihre Wirkung kann zunehmen;
• andere Antihistaminika: Eine gegenseitige Verstärkung der Wirkungen ist möglich;
• Alkohol: Verstärkt die hemmende Wirkung von Ketotifen auf das Zentralnervensystem (während der Therapie wird empfohlen, keinen Alkohol zu trinken).

Analoge

Die Analoga von Ketotifen Sopharma sind: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifentabletten, Positan, Zaditen SRO, Ketotifenfumarat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Sirupflasche sollte das Medikament innerhalb eines Monats verbraucht werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ketotifen Sopharma

Laut Bewertungen ist Ketotifen Sopharma ein sicheres, wirksames und erschwingliches Medikament zur Behandlung von Asthma und Allergien. Zu seinen Vorteilen zählen auch die Abwesenheit von Sucht trotz der langen Therapiezeit, die kumulative Wirkung, die Möglichkeit der Verwendung des Arzneimittels in Form eines Sirups bei kleinen Kindern (ab 6 Monaten) und sein angenehmer Geschmack.

Zu den Nachteilen zählen am häufigsten die Entwicklung von Schläfrigkeit und Lethargie nach der Einnahme von Ketotifen Sopharma, das Vorhandensein von Weizenstärke in den Tabletten, die Notwendigkeit einer langfristigen Anwendung des Arzneimittels und sein allmählicher Entzug.

Preis für Ketotifen Sopharma in Apotheken

Der ungefähre Preis für Ketotifen Sopharma in Tabletten (30 Stück in einer Packung) liegt zwischen 60 und 74 Rubel in Form eines Sirups (in einer Flasche mit 100 ml) - zwischen 56 und 75 Rubel.

Ketotifen Sopharma: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Ketotifen Sopharma 1 mg Tabletten 30 Stk. RUB 63 Kaufen

Ketotifen Sopharma Tabletten 1mg 30 Stk. RUB 64 Kaufen

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml Sirup 100 ml 1 Stck. RUB 69 Kaufen

Ketotifen Sofarmasirup 1 mg / 5 ml 100 ml 93 rbl. Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!