Xenalten
Xsenalten: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Xenalten
ATX-Code: A08AB01
Wirkstoff: Orlistat (Orlistat)
Hersteller: Obolensk Pharmaunternehmen, CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 23.11.2008
Preise in Apotheken: ab 676 Rubel.
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Xsenalten - ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit, ist ein Inhibitor der Lipasen im Verdauungstrakt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Xsenalten wird in Form von Kapseln hergestellt: Größe Nr. 1, blauer Körper und Deckel; Inhalt - fast weißes oder weißes Granulat (7 oder 21 Stück in Blisterstreifenverpackungen, in einem Karton 1, 2, 3, 4, 6 oder 12 Verpackungen).
1 Kapsel (mit einem durchschnittlichen Gewicht des Füllstoffs - 240 mg) enthält:
- Wirkstoff: Orlistat - 120 mg;
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose (MCC) - 59,6 mg; Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglykolat) - 38 mg; Natriumlaurylsulfat - 10 mg; Talkum - 2,4 mg; Povidon - 10 mg;
- Kapselkappe und Körper: Gelatine, Titandioxid, patentierter blauer Farbstoff.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die aktive Komponente von Xsenalten, Orlistat, ist ein spezifischer Inhibitor von gastrointestinalen Lipasen. Es entsteht eine kovalente Bindung mit der aktiven Serinstelle von Magen- und Pankreaslipasen im Lumen des Magens und des Dünndarms, so dass inaktivierte Enzyme ihre Fähigkeit verlieren, Nahrungsfette in Form von Triglyceriden abzubauen. Nicht abgebaute Triglyceride werden nicht absorbiert, was zu einer Verringerung der Kalorienaufnahme im Körper führt, was zu einem Gewichtsverlust führt. 24-48 Stunden nach der Einnahme von Orlistat erhöht sich der Fettgehalt im Kot. Es reduziert das Körperfett und ermöglicht es Ihnen, das Körpergewicht effektiv zu kontrollieren.
Es besteht keine Notwendigkeit für eine systemische Absorption von Orlistat für seine Aktivität. Die Einnahme der empfohlenen therapeutischen Dosis (dreimal täglich 120 mg) hemmt die Aufnahme von Lipiden aus der Nahrung um etwa 30%.
Pharmakokinetik
Orlistat hat eine extrem geringe Absorption. 8 Stunden nach der Einnahme von Xonalten beträgt die Konzentration von unverändertem Orlistat weniger als 5 ng / ml, so dass eine Bestimmung im Plasma nicht möglich ist.
Die systemischen Expositionsraten von Orlistat sind ebenfalls minimal. Nach oraler Verabreichung von 360 mg des Isotops 14 erreichte die C-Orlistat-Plasma-Radioaktivität nach 8 Stunden ihren Höhepunkt und die Konzentration an unverändertem Orlistat nähert sich der Grenzdefinition (<5 ng / ml). Im Verlauf therapeutischer Studien, die die Auswertung von Patientenplasmaproben umfassten, wurde sporadisch unverändertes Orlistat darin nachgewiesen, und sein Gehalt war niedrig (<10 ng / ml), ohne Anzeichen einer Ablagerung, was die minimale Absorption des Arzneimittels bestätigt.
In In-vitro-Laborstudien wurde festgestellt, dass Orlistat zu mehr als 99% an Plasmaproteine bindet (hauptsächlich mit Albumin und Lipoproteinen). Die Substanz dringt nur minimal in Erythrozyten ein. Sein Metabolismus findet hauptsächlich in den Wänden des Gastrointestinaltrakts (Gastrointestinaltrakt) statt, was zur Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten M1 (hydrolysierter viergliedriger Lactonring) und M3 (M1 mit einem gespaltenen N-Formylleucinrest) führt.
In einer Studie an adipösen Patienten, die 14 C-Orlistat oral einnahmen, wurde die gesamte Plasma-Radioaktivität um 42% durch die beiden Metaboliten M1 und MZ bereitgestellt, die einen offenen β-Lacton-Ring aufweisen und eine extrem schwache Hemmaktivität gegen Lipasen aufweisen (jeweils 1000 schwächer) und 2500 mal im Vergleich zu Orlistat). Der Metabolitenspiegel im Plasma 2–4 Stunden nach oraler Verabreichung von therapeutischen Orlistat-Dosen beträgt etwa 26 ng / ml bzw. 108 ng / ml. Aufgrund der geringen Aktivität und der geringen Plasmakonzentration dieser Metaboliten werden sie als pharmakologisch unbedeutend angesehen.
Die Halbwertszeit (T 1/2) des Hauptmetaboliten (M1) beträgt etwa 3 Stunden, der zweite Metabolit (M3) wird langsamer ausgeschieden, sein T 1/2 beträgt 13,5 Stunden. Bei adipösen Patienten beträgt C ss (Gleichgewichtskonzentration) M1 (aber nicht MZ) steigt entsprechend der Erhöhung der Orlistat-Dosis. Als Ergebnis einer Einzeldosis von 360 mg 14C-Orlistat im Inneren mit normalem Körpergewicht und Fettleibigkeit, nicht absorbiertes Orlistat wurde hauptsächlich über den Darm mit Kot ausgeschieden - etwa 97%, davon 83% - unverändert. Teilweise werden Orlistat und seine Metaboliten auch über die Galle ausgeschieden. weniger als 2% der Substanz werden über die Nieren ausgeschieden. Die Zeit für die vollständige Elimination von Orlistat mit Urin und Kot beträgt 3 bis 5 Tage. Die Orlistat-Ausscheidung war bei Patienten mit normalem Gewicht und Fettleibigkeit ähnlich. Nach begrenzten Daten liegt das absorbierte Orlistat T 1/2 im Bereich von 1 bis 2 Stunden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, Xsenalten in Kombination mit einer hypokalorischen Diät zur Behandlung von Fettleibigkeit, einschließlich der Verringerung und Aufrechterhaltung des Körpergewichts, sowie zur Verringerung des Risikos einer Gewichtszunahme nach dem anfänglichen Verlust zu verwenden.
Ksenalten verschrieben Patienten mit einem BMI von Fettleibigkeit (BMI) ≥ 30 kg / m 2 oder BMI ≥ 28 kg / m 2 bei gleichzeitigen Risikofaktoren (Hypertonie, Diabetes, Dyslipidämie).
Der BMI wird nach folgender Formel berechnet: BMI = M / P 2 (M - Körpergewicht in kg, P - Körpergröße in m).
Kontraindikationen
Absolut:
- Cholestase;
- Malabsorptionssyndrom;
- gleichzeitiger Empfang mit Cyclosporin;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter unter 18 Jahren;
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Orlistat oder anderen Komponenten von Xsenalten.
Das Medikament wird mit Vorsicht bei Vorhandensein von Nephrolithiasis (Calciumoxalat-Steinen) und Hyperoxalurie in der Vorgeschichte angewendet.
Xsenalten Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Xsenalten-Kapseln werden während jeder Mahlzeit oder spätestens eine Stunde nach einer Mahlzeit oral eingenommen.
Die empfohlene Dosierung von Xsenalten für erwachsene Patienten: 120 mg (1 Kapsel) 3-mal täglich.
Sie können die Kapsel überspringen, wenn Sie eine fettfreie Mahlzeit zu sich nehmen.
Die maximale Therapiedauer beträgt 2 Jahre.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde gemäß der folgenden Abstufung bestimmt: sehr oft - mehr als 0,1%; oft - mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%; manchmal - mehr als 0,001%, aber weniger als 0,01%; selten - mehr als 0,0001%, aber weniger als 0,001%; extrem selten - weniger als 0,0001%, einschließlich einzelner Nachrichten.
Nebenwirkungen von Systemen und Organen:
- Verdauungstrakt: sehr oft - Steatorrhoe, zwingender Drang zum Stuhlgang, Abgabe von Gas und etwas Abfluss, Abgabe von öliger Substanz aus dem Rektum, Schmerzen / Beschwerden im Bauchraum, lockerer Stuhl, erhöhte Häufigkeit von Stuhlgängen, Blähungen [in der Regel sind diese Nebenwirkungen mild und vorübergehend (tritt in den frühen Stadien der Therapie auf, normalerweise in den ersten 3 Monaten); Mit zunehmendem Fettgehalt der Nahrung steigt die Häufigkeit solcher Nebenwirkungen, in deren Zusammenhang die Patienten über die Möglichkeit ihres Auftretens informiert und erklärt werden sollten, dass ihre Beseitigung durch eine bessere Einhaltung der Diät erfolgt, insbesondere durch Verringerung der in der Nahrung enthaltenen Fettmenge. häufig - Schmerzen / Beschwerden im Rektum, weicher Stuhl, Stuhlinkontinenz, Blähungen, Schädigung des Zahnfleisches / der Zähne;
- Atmungssystem, Mediastinal- und Brustorgane: sehr häufig - Infektion der oberen Atemwege; oft - Infektion der unteren Atemwege;
- Immunsystem: selten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Bronchospasmus, Angioödem, Anaphylaxie;
- Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen;
- hepatobiliäres System: äußerst selten - eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Hepatitis;
- Urogenitalsystem: häufig - Harnwegsinfektionen;
- andere Reaktionen: sehr oft - Grippe; oft - Angstzustände, Dysmenorrhoe, Schwäche.
Im Falle einer Verschlimmerung einer der angegebenen Nebenwirkungen oder des Auftretens anderer Reaktionen, die nicht in den Anweisungen angegeben sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Überdosis
Überdosierungsfälle von Orlistat wurden nicht beschrieben.
Bei adipösen Patienten und Personen mit normalem Gewicht wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen aufgrund einer einmaligen oralen Verabreichung von Orlistat in einer Dosis von 800 mg oder seiner wiederholten Verabreichung dreimal täglich in Dosen von bis zu 400 mg (für 15 Tage) beobachtet.
Wenn tagsüber eine signifikante Überdosis Orlistat festgestellt wird, muss der Zustand des Patienten überwacht werden. Daten aus Tier- und Humanstudien haben eine schnelle Reversibilität systemischer Effekte gezeigt, die mit der Fähigkeit von Orlistat zur Hemmung der Lipase verbunden sind.
spezielle Anweisungen
Während der Therapie ist eine ausgewogene hypokalorische Ernährung erforderlich, die nicht mehr als 30% Fett enthält und mit Gemüse und Obst angereichert ist. Der Gehalt an Vitamin D und β-Carotin bei Fettleibigkeit kann niedriger sein als bei normalem Körpergewicht. Wenn es notwendig ist, die Abnahme der Absorption von fettlöslichen Vitaminen auszugleichen, ist eine zusätzliche Behandlung mit Multivitaminpräparaten möglich, die mit Xsenalten durchgeführt werden sollte, wobei beispielsweise vor dem Schlafengehen ein Intervall von 2 Stunden zwischen den Dosen eingehalten wird.
Vor der Verschreibung von Xsenalten ist es wichtig, organische und hormonelle Ursachen für Übergewicht, beispielsweise Hypothyreose, auszuschließen.
Es ist notwendig, die tägliche Aufnahme von Fetten, Proteinen und Kohlenhydraten auf die drei Hauptmahlzeiten zu verteilen. Es ist jedoch wichtig zu berücksichtigen, dass die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt steigt, wenn Lebensmittel mehr als 30% des täglichen Kaloriengehalts in Form von Fetten enthalten.
Die dreimal tägliche Einnahme von Xsenalten in Dosen von mehr als 120 mg bietet keinen zusätzlichen Effekt.
Wenn es unmöglich ist, die gleichzeitige Verabreichung von Orlistat und Cyclosporin zu vermeiden, ist es notwendig, dessen Plasmaspiegel ständig zu überwachen.
Nach den Ergebnissen der Beobachtungen zeigten Patienten, die keine Vitaminpräparate zur Vorbeugung von Vitaminmangel erhielten, einen verringerten Vitaminspiegel im Plasma [bei aufeinanderfolgenden Arztbesuchen (zwei oder mehr) während zweijähriger Orlistat-Therapie].
In einigen Fällen kann bei Verwendung von Xonalten ein Anstieg des Oxalatspiegels im Urin beobachtet werden.
Wie bei anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion können Patienten mit Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa anfällig für den Missbrauch von Xsenalten werden.
Orlistat kann die Aufnahme von Vitamin K verringern. Daher müssen Patienten, die Xsenalten vor dem Hintergrund einer langfristigen Langzeitbehandlung mit Warfarin einnehmen, die Blutgerinnungsparameter überwachen.
In Verbindung mit der Induktion einer Abnahme des Körpergewichts durch Orlistat ist es möglich, die Stoffwechselkontrolle von Diabetes mellitus zu verbessern, was möglicherweise eine Anpassung der Dosen von oralen Hypoglykämika (Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate usw.) oder Insulin in Richtung ihrer Reduktion erforderlich macht.
Die Frage nach der Notwendigkeit, die Therapie mit Xsenalten fortzusetzen, vorausgesetzt, dass nach 3 Monaten Einnahme des Arzneimittels die Abnahme des Körpergewichts weniger als 5% beträgt, wird nach Rücksprache mit einem Spezialisten entschieden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Xsenalten beeinträchtigt nicht die Fähigkeit von Patienten, Fahrzeuge zu fahren und andere Arbeiten auszuführen, die die Mobilisierung motorischer und mentaler Reaktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Die Anwendung von Xsenalten ist kontraindiziert, da keine zuverlässigen Daten vorliegen, die die Sicherheit für Mutter und Fötus bestätigen.
- Stillzeit: Nicht während des Stillens empfohlen, da nicht zuverlässig festgestellt wurde, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht.
Verwendung im Kindesalter
Xsenalten wird in der pädiatrischen Praxis nicht angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Digoxin, Amitriptylin, Phenytoin, Fluoxetin, Sibutramin, Atorvastatin, Pravastatin, Nifedipin, Losartan, Glibenclamid, Furosemid, Captopril, Atenolol und Ethanol: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
- Cyclosporin: Der Plasmaspiegel nimmt ab (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen. Um die Wahrscheinlichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen zu verringern, sollte Cyclosporin 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Orlistat eingenommen werden.)
- Warfarin, andere indirekte Antikoagulanzien: Eine Abnahme des Prothrombinspiegels und eine Änderung des MHO-Indikators (international normalisiertes Verhältnis) sind möglich, was eine regelmäßige Überwachung seines Indikators erfordert;
- In Lebensmittelzusatzstoffen enthaltenes β-Carotin: Orlistat reduziert seine Absorption um 30%;
- Vitamin E (in Form von α-Tocopherolacetat): Orlistat hemmt seine Absorption um etwa 60%;
- Pravastatin: seine Bioverfügbarkeit und hypolipidämische Wirkung nehmen zu, seine Plasmakonzentration steigt um 30%;
- Vitamine A, D, E und K: Orlistat reduziert ihre Absorption (Multivitamine sollten 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Xsenalten, beispielsweise vor dem Schlafengehen, eingenommen werden);
- Acarbose: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, da keine Informationen über die pharmakokinetische Wechselwirkung mit Orlistat vorliegen.
- Amiodaron: Nach einmaliger Anwendung wurde eine Abnahme des Plasmaspiegels festgestellt, die Kombination ist nur auf Empfehlung eines Spezialisten möglich;
- orale Kontrazeptiva: Orlistat kann indirekt die Bioverfügbarkeit verringern und die kontrazeptive Wirkung verringern, die zur Entwicklung einer ungewollten Schwangerschaft führen kann. Bei Auftreten von akutem Durchfall wird empfohlen, zusätzliche Schutzmethoden anzuwenden.
Analoge
Analoga von Xsenalten sind: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Xenalten
In den meisten positiven Bewertungen wird Xsenalten als ein wirksames und sicheres Produkt zur Gewichtsreduktion mit einem relativ schnellen Ergebnis bezeichnet. Es wird angemerkt, dass zur gleichen Zeit die Gefäße von Toxinen und Cholesterin gereinigt werden, außerdem ist Xsenalten im Vergleich zu ähnlichen Mitteln zum Entfernen von Übergewicht weniger teuer.
Als Nachteil bemerken die meisten Patienten fettige ölige Stühle, insbesondere nach übermäßigem Essen von fetthaltigen Lebensmitteln. Es ist jedoch zu beachten, dass der Hersteller in der Anleitung vor dieser Nebenwirkung warnt und Empfehlungen abgibt, um die Wahrscheinlichkeit seiner Manifestation zu verringern.
Preis für Xsenalten in Apotheken
Geschätzter Preis von Xsenalten: 21 Stück in der Packung - 720 Rubel; 42 Stk. - 1135 Rubel; 84 Stk. - 2070 Rubel.
Xsenalten: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Xsenalten Kappen. 120 mg n21 RUB 676 Kaufen |
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Xsenalten 120 mg Kapseln 21 Stk. RUB 676 Kaufen |
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Xsenalten Kappen. 120 mg n42 RUB 820 Kaufen |
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Xenalten 120 mg Kapseln 42 Stk. RUB 820 Kaufen |
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Xsenalten 120 mg Kapseln 84 Stk. 1494 RUB Kaufen |
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Xsenalten Kappen. 120 mg n84 1591 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
