Signicef
Signicef: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Signicef
ATX-Code: J01MA; J01MA12
Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Hersteller: Sentiss Pharma Pvt. GmbH. (Indien), Promed Export (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 159 Rubel.
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Signicef ist ein antimikrobielles Medikament der dritten Generation, Trequinolon der zweiten Generation.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Augentropfen: klare Lösung, hellgelb (je 5 ml in Tropfflaschen aus Kunststoff, 1 Tropfflasche in einem Karton);
- Infusionslösung (100 ml in Plastikflaschen, 1 Flasche in einem Polyethylenbeutel, 1 Plastikbeutel in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 ml Augentropfen:
- Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat, äquivalent zu Levofloxacin - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Natriumchlorid, Salzsäure qs, Wasser zur Injektion.
Zusammensetzung von 1 ml Infusionslösung: Levofloxacin - 5 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Levofloxacin - der Wirkstoff des Arzneimittels Signicef ist das L-Isomer des racemischen Arzneimittels Ofloxacin mit ausgeprägter antibakterieller Aktivität. Durch Blockierung von Gyrase und Topoisomerase IV in Desoxyribonukleinsäure (DNA) sowie durch Unterbrechung der Superwicklung und Vernetzung von DNA-Brüchen hemmt Levofloxacin die Synthese eines DNA-Moleküls und verursacht tiefe morphologische Veränderungen in der Zellwand, im Zytoplasma und in den Bakterienmembranen.
In-vitro-Aktivität von Levofloxacin gegen grampositive Mikroorganismen und Vertreter von Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, ist ungefähr doppelt so hoch wie die von Ofloxacin.
Levofloxacin ist sowohl in vitro als auch in vivo gegen die meisten Stämme von Mikroorganismen hoch aktiv. Das Medikament ist wirksam gegen: gramnegative Aeroben wie Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, grampositive Aeroben wie Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus usw. Trachomatis.
Die Resistenz gegen Levofoloksacin wird durch grampositive Aeroben (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus und Staphylococcus spp. Coagulase-negativ; Corynebacterium jeikeium) gezeigt; gramnegative Aeroben (Alcaligenes xylosoxidans); andere Mikroorganismen (Mycobacterium avium).
Bei topischer Anwendung in Form von Augentropfen ist die maximale Konzentration von Levofloxacin mehr als 100-mal höher als der Wert seiner MHK (minimale Hemmkonzentration) für empfindliche Mikroorganismen.
Pharmakokinetik
Augentropfen
Nach dem Einträufeln in das Auge bleibt Levofloxacin lange Zeit im Tränenfilm bestehen. Mit der Einführung einer Einzeldosis Levofloxacin (1 Tropfen) steigt die Konzentration in der Tränenflüssigkeit schnell an und wird für die empfindlichsten Augenpathogene mindestens 6 Stunden lang auf einem MHK-Wert von ≤ 2 μg / ml gehalten.
Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass die nach topischer Anwendung nach 4 und 6 Stunden gemessene Levofloxacin-Konzentration im Tränenfilm im Durchschnitt 17,0 μg / ml bzw. 6,6 μg / ml beträgt. 4 Stunden nach dem Zeitpunkt der Anwendung betrug der Levofloxacin-Wert bei 5 von 6 Probanden 2 μg / ml und mehr. Bei 4 von 6 Probanden blieb diese Konzentration 6 Stunden nach der Instillation bestehen.
Eine Stunde nach dem Einträufeln von Signicef-Tropfen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Levofloxacin im Blut am ersten Tag 0,86 bis 2,05 ng / ml; Die maximale Konzentration beträgt 2,25 ng / ml (sie wurde 4 Tage nach 2-tägiger Anwendung des Arzneimittels mit einer Häufigkeit von 1 Instillation alle 2 Stunden bis zu 8-mal täglich nachgewiesen). Die maximalen Konzentrationen von Levofloxacin bei topischer Anwendung, die am 15. Tag erreicht werden, sind mehr als 1000-mal niedriger als diejenigen, die nach Einnahme von Standarddosen von Levofloxacin im Inneren beobachtet wurden.
Infusionslösung
Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels wird Levofloxacin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die gemeinsame Nahrungsaufnahme verlangsamt die Absorption des Arzneimittels praktisch nicht. Die Bioverfügbarkeit von Levofloxacin beträgt 99%. Die maximale Konzentration der Substanz (C max) wird nach 1–2 Stunden erreicht, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 250–500 mg eingenommen wird, und beträgt 2,8 bzw. 5,2 μg / ml. Die Plasmaproteinbindung beträgt 30-40%. Levofloxacin dringt gut in die folgenden Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Sputum, Organe des Urogenitalsystems, polymorphkernige Leukozyten, Alveolarmakrophagen. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird in der Leber oxidiert und / oder deacetyliert. Die renale Clearance beträgt etwa 70% der gesamten Clearance.
T 1/2 (Halbwertszeit) von Levofloxacin beträgt 6-8 Stunden. Die Ausscheidung des Arzneimittels durch die Nieren erfolgt durch glomeruläre Filtration und Sekretion. Weniger als 5% Levofloxacin werden in Form von Metaboliten ausgeschieden. In unveränderter Form werden 70% tagsüber und 87% innerhalb von 2 Tagen im Urin ausgeschieden. 3 Tage lang werden im Kot 4% der oral eingenommenen Dosis gefunden. Nach intravenöser (iv) Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 500 mg für 60 Minuten betrug C max - 6,2 μg / ml. Bei intravenöser Einzel- und Mehrfachverabreichung beträgt der scheinbare Vd (Verteilungsvolumen) nach einer identischen Dosis 89–112 l, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 Stunden.
Anwendungshinweise
Augentropfen
Das Medikament ist zur Behandlung von Infektionen des vorderen Segments und des akzessorischen Apparats des Auges durch Levofloxacin-empfindliche Mikroorganismen sowie zur Vorbeugung von Komplikationen nach Laser- und chirurgischen Eingriffen am Auge indiziert.
Infusionslösung
Gemäß den Anweisungen wird Signicef in Form einer Infusionslösung zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten der folgenden Systeme und Organe verwendet:
- untere Atemwege (Lungenentzündung, chronische Bronchitis);
- HNO-Organe (Mittelohrentzündung, Sinusitis);
- Nieren und Harnwege (einschließlich akuter Pyelonephritis);
- Genitalien (einschließlich Urogenital-Chlamydien);
- Haut und Weichteile (Furunkel, Abszess, eiterndes Atherom).
Kontraindikationen
Augentropfen
Absolute Kontraindikationen:
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 1 Jahr;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder gegen andere Chinolone.
Bei der Anwendung von Signicef-Tropfen bei Patienten unter 18 Jahren ist Vorsicht geboten.
Infusionslösung
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Epilepsie;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Sehnenläsionen während der vorherigen Therapie mit Chinolonen;
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament.
Gebrauchsanweisung für Signicef: Methode und Dosierung
Augentropfen
Das Medikament wird topisch durch Instillation in das betroffene Auge angewendet.
Die empfohlene Dosierung von Signicef-Augentropfen: Während der ersten zwei Tage 1-2 Tropfen alle 2 Stunden im Wachzustand, bis zu 8-mal täglich. Es wird empfohlen, 3 bis 5 Tage lang 4 Mal am Tag zu instillieren.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt festgelegt und beträgt in der Regel 5 Tage.
Infusionslösung
Signicef wird durch intravenöse langsame Infusion für mindestens 1 Stunde verabreicht. Die Dosis des Arzneimittels hängt von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von der Empfindlichkeit des mutmaßlichen Erregers ab und beträgt in der Regel 1-2 mal täglich 250 bis 500 mg.
Empfohlene Dosierung gemäß Indikationen für Patienten mit normaler Nierenfunktion mit CC (Kreatinin-Clearance)> 50 ml / min:
- akute Sinusitis: einmal täglich 500 mg, ein Verlauf von 10 bis 14 Tagen;
- ambulant erworbene Lungenentzündung: 1–2 mal täglich, 500 mg, Verlauf von 7 bis 14 Tagen;
- chronische Bronchitis im Exazerbationsstadium: einmal täglich von 250 bis 500 mg; Kurs von 7 bis 10 Tagen;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen: einmal täglich 250 mg, Kurs für 3 Tage;
- komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis): 1 Mal pro Tag, 250 mg, mit einer Erhöhung der Dosis in schweren Fällen der Krankheit, einem Verlauf von 7 bis 10 Tagen;
- chronische bakterielle Prostatitis: 1 Mal pro Tag, 500 mg, Verlauf von 28 Tagen;
- Infektionen der Haut und der Weichteile: 2 mal täglich 500 mg, ein Verlauf von 7 bis 14 Tagen;
- Septikämie / Bakteriämie: 1–2 mal täglich, 500 mg, Verlauf von 7 bis 14 Tagen;
- intraabdominale Infektionen: einmal täglich 500 mg über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen (im Rahmen einer komplexen Therapie mit Antibiotika, die auf die anaerobe Mikroflora wirken);
- Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie): 500 mg 1-2 mal täglich für bis zu 3 Monate.
Zu Beginn der Behandlung wird die intravenöse Verabreichung von Signicef empfohlen. Nach einigen Tagen können Sie zur oralen Verabreichung auf andere Levofloxacin-Medikamente umsteigen. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis des Arzneimittels gemäß den CC-Indikationen reduziert werden:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 mal täglich;
- 10-19 ml / min: 125 mg einmal alle 12-48 Stunden;
- <10 ml / min: 125 mg alle 24 bis 48 Stunden.
Nebenwirkungen
Augentropfen
- Sehorgan: häufig (1-10%): verminderte Sehschärfe, Auftreten von Schleimhäuten; selten (0,1–1%): Chemose, Augenlidödem, Blepharitis, Brennen, Juckreiz, Schmerzen, Beschwerden im Auge, papilläres Wachstum in der Bindehaut, verschwommenes Sehen, Follikulose oder Bindehauthyperämie, Kontaktdermatitis, Photophobie, Syndrom des trockenen Auges, Schleimausfluss, Erythem der Augenlider;
- andere Reaktionen: selten - Rhinitis, Kopfschmerzen, allergische Reaktionen.
Infusionslösung
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, Dysbiose, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hepatitis, Hyperbilirubinämie;
- Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung, Tachykardie, Gefäßkollaps;
- Stoffwechsel: Hypoglykämie (gesteigerter Appetit, Zittern, Schwitzen);
- zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, Angst, Parästhesie, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen, Krämpfe, Bewegungsstörungen;
- Sinnesorgane: Schwerhörigkeit, Seh-, Geschmacks- und Tastempfindlichkeit;
- Harnsystem: interstitielle Nephritis, Hyperkreatininämie;
- Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie, Sehnenruptur, Muskelschwäche, Sehnenentzündung;
- hämatopoetisches System: hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Blutungen;
- dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Ödeme der Haut und der Schleimhäute, Lichtempfindlichkeit, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
- allergische Reaktionen: Urtikaria, Erstickung, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, Vaskulitis, allergische Pneumonitis;
- andere: Rhabdomyolyse, Entwicklung einer Superinfektion, Verschlimmerung der Porphyrie, anhaltendes Fieber.
Überdosis
Die Menge des Arzneimittels in einer Flasche reicht nicht aus, um bei unbeabsichtigter Einnahme toxische Reaktionen hervorzurufen. Bei topischer Anwendung einer zu großen Signicef-Dosis wird empfohlen, die Augen bei Raumtemperatur mit sauberem Wasser zu spülen.
Symptome einer systemischen Überdosierung von Levofloxacin sind Übelkeit, Verlängerung des QT-Intervalls, Erosion der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts (Magen-Darm-Trakt), Schwindel, Verwirrtheit, Krämpfe.
Zur Behandlung der Erkrankung wird eine Linderung der Symptome empfohlen, eine Dialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Augentropfen
Betreten Sie Signicef nicht subkonjunktiv oder in die vordere Augenkammer.
Das Intervall zwischen der Instillation von Signicef-Augentropfen und anderen ophthalmischen Lösungen sollte bei topischer Anwendung mindestens 15 Minuten betragen.
Während der Therapie mit Signicef muss auf das Tragen von hydrophilen (weichen) Kontaktlinsen verzichtet werden, da das in der Zubereitung enthaltene Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid von den Linsen absorbiert werden kann, sich negativ auf das Augengewebe auswirkt und Verfärbungen der Kontaktlinsen verursacht.
Während der Instillation sollte die Tropfenspitze das Auge und andere Oberflächen nicht berühren, um eine Kontamination des Tropfens und der Lösung zu vermeiden.
Infusionslösung
Während der Therapie mit Levofloxacin ist es wichtig, die Möglichkeit einer Superinfektion zu berücksichtigen.
Bei intravenöser Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels (100 ml Lösung) sollte die Infusionsdauer mindestens 1 Stunde betragen.
Verwenden Sie das Medikament nach der Normalisierung der Körpertemperatur mindestens 48 bis 78 Stunden lang weiter.
Während der Therapiezeit mit Signicef sollten Sonnen- und UV-Strahlung wegen des Risikos einer Photosensibilisierung (Schädigung der Haut) vermieden werden.
Beim ersten Anzeichen einer Tendinitis sollte die Levofloxacin-Infusion sofort abgebrochen werden.
Wenn in der Vergangenheit Hirnschäden wie Schlaganfall oder schweres Trauma aufgetreten sind, besteht das Risiko von Anfällen und im Falle eines Mangels an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase das Risiko einer Hämolyse.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der systemischen Anwendung von Levofloxacin (Infusion) unter Berücksichtigung von Nebenwirkungen wie Schwindel, Hör- und Sehstörungen, allgemeiner Schwäche usw. wird empfohlen, bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein.
Nach der topischen Anwendung von Levofloxacin (Tropfen) unter Berücksichtigung der vorübergehenden Verschlechterung des Sehvermögens nach der Instillation muss vor Beginn der Arbeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einige Zeit gewartet werden, bis es vollständig wiederhergestellt ist.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Signicef ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.
Falls erforderlich, wird die Behandlung mit dem Medikament während der Stillzeit und das Stillen abgebrochen.
Verwendung im Kindesalter
Signicef-Augentropfen sind bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert. Bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren ist Vorsicht geboten.
Die Infusionslösung ist für die Verwendung in der Pädiatrie kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Im Falle einer Nierenerkrankung wird die Dosis der Signicef-Infusionslösung in Abhängigkeit vom Grad der Beeinträchtigung ihrer Funktion reduziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Signicef sollte bei systemisch älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da die Wahrscheinlichkeit einer altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion hoch ist.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Augentropfen
Es liegen keine Studien zur Wechselwirkung von Syngitsef mit anderen Arzneimitteln vor. Seine Konzentration im Blutplasma nach topischer Anwendung ist vernachlässigbar, was diese Wechselwirkung minimal macht.
Infusionslösung
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Levofloxacin erhöht sich die T 1/2 von Cyclosporin.
Die Wirksamkeit von Levofloxacin nimmt ab, wenn die folgenden Arzneimittel zusammengenommen werden: Magnesium- und aluminiumhaltige Antazida, Arzneimittel, die die Darmmotilität hemmen, Sucralfat, Eisensalze (der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 2 Stunden betragen).
Bei gleichzeitiger Aufnahme mit NSAIDs erhöht Theophyllin die Krampfbereitschaft. mit GCS - erhöht das Risiko einer Sehnenruptur.
Medikamente, die die Kalziumsekretion blockieren, sowie Cimetidin verlangsamen die Ausscheidung von Levofloxacin.
Als Lösungsmittel für Levofloxacinlösung können Sie 2,5% Ringer-Lösung mit Dextrose, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und kombinierte Lösungen für die parenterale Ernährung (Kohlenhydrate, Aminosäuren, Elektrolyte) verwenden.
Levofloxacin-Lösung nicht mit Heparin und alkalischen Lösungen mischen.
Analoge
Analoga von Signicef sind Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von Licht fernhalten: Tropfen - bis zu 30 ° C; Lösung - bis zu 25 ° C. Von Kindern fern halten. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Tropfen nach dem Öffnen der Flasche müssen innerhalb von 30 Tagen verbraucht werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Signicef
Bewertungen von Signicef in Form von Augentropfen und Infusionslösung zeigen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels. Unter den negativen Punkten bemerken die Patienten die relativ hohen Kosten sowohl für Lösung als auch für Tropfen sowie die Tatsache, dass das Medikament in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert ist.
Preis für Signicef in Apotheken
Der ungefähre Preis für Signicef in Form von Augentropfen 0,5% beträgt 235 Rubel, die Infusionslösung 770 Rubel.
Signicef: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Signicef Augentropfen 0,5% 5 ml 159 r Kaufen |
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Signicef 0,5% Augentropfen 5 ml 1 Stck. 159 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
