Siofor 500 - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Siofor 500

Siofor 500: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Siofor 500

ATX-Code: A10BA02

Wirkstoff: Metformin (Metformin)

Produzent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008

Preise in Apotheken: ab 204 Rubel.

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Siofor 500 ist ein hypoglykämisches Medikament zur oralen Verabreichung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Siofor 500 - beschichtete Tabletten: weiß, rund, bikonvex (10 Stück. In einer Blisterpackung, in einem Karton 12, 6 oder 3 Blisterpackungen).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Metforminhydrochlorid - 0,5 g;
• Hilfskomponenten: Povidon, Hypromellose, Magnesiumstearat;
• Schalenzusammensetzung: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Siofor 500 ist ein Antihyperglykämikum der Biguanidgruppe. Sein Wirkstoff - Metformin - senkt die basale und postprandiale Plasmaglucosekonzentration. Das Medikament verursacht keine Hypoglykämie, da es die Insulinsekretion nicht potenziert.

Der Wirkungsmechanismus von Metformin basiert auf der Hemmung der Glukoneogenese und Glykogenolyse, die zu einer Abnahme der Glukoseproduktion in der Leber führt, auf einer Erhöhung der Muskelempfindlichkeit gegenüber Insulin, die die Absorption und Nutzung von Glukose in der Peripherie verbessert, und auf der Hemmung der Glukoseabsorption im Darm.

Die Wirkung von Metformin auf die Glykogensynthetase stimuliert die intrazelluläre Glykogensynthese. Die Transportkapazität aller Membrantransportproteine von Glucose nimmt zu.

Unabhängig von der Wirkung von Metformin auf die Blutplasmaglukose wirkt es sich günstig auf den Lipidstoffwechsel aus und führt zu einer Abnahme der Triglyceride, des Gesamtcholesterins und des Cholesterins niedriger Dichte.

Pharmakokinetik

Die orale Absorption von Metformin erfolgt im Magen-Darm-Trakt. Die maximale Konzentration im Blutplasma tritt in 2,5 Stunden auf. Nach Einnahme der Maximaldosis wird 0,004 mg / ml nicht überschritten. Die Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung führt zu einer Verringerung der Absorption und einer leichten Verlangsamung. Bei gesunden Patienten liegt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels bei etwa 50-60%.

Die Anreicherung des Wirkstoffs erfolgt in Speicheldrüsen, Leber, Nieren und Muskeln, und Metformin dringt auch in Erythrozyten ein. Es gibt praktisch keine Bindung an Blutplasmaproteine. Das Verteilungsvolumen kann 63-276 Liter betragen.

Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt etwa 6,5 Stunden. Es wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Metformin beträgt mehr als 400 ml / min.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Clearance von Metformin proportional zur Kreatinin-Clearance (CC) ab. Dies führt folglich zu einer Verlängerung der Halbwertszeit und einem Anstieg des Metforminspiegels im Blutplasma.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen ist Siofor 500 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus mit der Unwirksamkeit von Diät-Therapie und körperlicher Aktivität, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, indiziert.

Das Medikament wird als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie mit Insulin verschrieben. Darüber hinaus bei Erwachsenen - in Kombination mit anderen oralen Hypoglykämika.

Kontraindikationen

• diabetisches Präkom;
• diabetische Ketoazidose;
• akute Zustände, die zu einer negativen Auswirkung auf die Nierenfunktion beitragen können, einschließlich Dehydration, einer schweren Form von Infektionskrankheiten;
• Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min);
• chronische oder akute Form von Pathologien, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie führen können (einschließlich Schock, Atemversagen, Herzinsuffizienz, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt);
• Laktatazidose (einschließlich Anamnese);
• Leberversagen;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal pro Tag);
• chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
• intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigem Kontrastmittel;
• Alter bis zu 10 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei der Verschreibung von Siofor an 500 Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren und Patienten über 60 Jahren, die schwere körperliche Arbeit verrichten, ist Vorsicht geboten.

Gebrauchsanweisung für Siofor 500: Methode und Dosierung

Siofor 500 Tabletten werden während oder nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Das Regime, die Dosis des Arzneimittels, die Dauer des Therapieverlaufs, verschreibt der Arzt individuell unter Berücksichtigung der Glukosekonzentration im Blutplasma.

Empfohlene Dosierung für Erwachsene:

• Monotherapie: Anfangsdosis - 1 Stk. (0,5 g) 1-2 mal täglich für 10-15 Tage. Unter Berücksichtigung des Glukosespiegels im Blutplasma wird die Dosis dann schrittweise auf 3-4 Stück erhöht. am Tag. Eine allmähliche Erhöhung der Dosis vermeidet die Symptome einer Unverträglichkeit des Magen-Darm-Trakts. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Stück. (3d), aufgeteilt in 3 Dosen;
• Kombinationstherapie mit Insulin: Anfangsdosis - 1 Stk. 1-2 mal am Tag. Die Dosis sollte schrittweise im Abstand von 7 Tagen erhöht werden. Die durchschnittliche Tagesdosis nach dem Anstieg beträgt 3-4 Stück. Die Insulindosis wird basierend auf dem Blutzuckerspiegel bestimmt. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 6 Stück nicht überschreiten. Sie sollte in 3 Dosen aufgeteilt werden.

Der Übergang von der Verwendung eines anderen Antidiabetikums erfolgt durch Aufheben des vorherigen und sofortigen Beginns der Einnahme von Siofor 500 in den oben genannten Dosen.

Bei älteren Patienten sollte die Dosis des Arzneimittels mit äußerster Vorsicht verschrieben werden, wobei nur der Kreatininspiegel im Blutplasma zu berücksichtigen ist. Die Behandlung sollte unter regelmäßiger Überwachung des Nierenfunktionszustands erfolgen.

Die empfohlene Dosierung von Siofor 500 für Kinder über 10 Jahre unter Monotherapie und in Kombination mit Insulin: Anfangsdosis - 1 Stk. (0,5 g) einmal täglich. Um die gewünschte therapeutische Reaktion nach 10 bis 15 Tagen der Verabreichung zu erreichen, können Sie die Dosis abhängig vom Glukosespiegel im Blutplasma allmählich erhöhen. Die maximale Tagesdosis für Kinder im Alter von 10 bis 18 Jahren beträgt 4 Stück. (2 g Metformin) in 2-3 Dosen. Die Insulindosis wird basierend auf den Plasmaglucosespiegeln bestimmt.

Bei der Ernennung von 4–6 Stk. (2-3 g) pro Tag können Sie Tabletten des Arzneimittels in einer Dosis von 1 g (Siofor 1000) verwenden.

Nebenwirkungen

• aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Metallgeschmack im Mund, Durchfall;
• seitens des Nervensystems: oft - eine Verletzung des Geschmacks;
• dermatologische Reaktionen: sehr selten - Juckreiz, Urtikaria, Hyperämie;
• aus dem hepatobiliären System: möglicherweise - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis;
• von der Seite des Stoffwechsels: sehr selten - Laktatazidose; vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung - eine Abnahme der Absorption und Konzentration im Blutplasma von Vitamin B ₁₂.

Überdosis

Fälle von Hypoglykämie wurden bei Einnahme von Metformin in Dosen von bis zu 85 g nicht beobachtet.

Symptome: Vor dem Hintergrund einer signifikanten Überdosierung ist die Entwicklung einer Laktatazidose möglich, die sich in schwerer Schwäche, Schläfrigkeit, Atemwegserkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Unterkühlung, Reflex-Bradyarrhythmie und Blutdruckabfall äußert. Darüber hinaus kann es zu Muskelschmerzen, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit kommen. Wenn die ersten Anzeichen für die Entwicklung einer Laktatazidose auftreten, ist eine sofortige Aufhebung von Siofor 500 und eine Notfall-Krankenhauseinweisung des Patienten erforderlich.

Behandlung: Hämodialyse, die effektivste Methode zur Entfernung von Metformin und Laktat aus dem Körper.

spezielle Anweisungen

Laktatazidose ist eine schwere Pathologie, die auftritt, wenn sich Milchsäure im Blut ansammelt. In seltenen Fällen wird es durch die Anreicherung von Metformin verursacht, häufiger mit schwerem Nierenversagen bei Patienten mit Diabetes mellitus. Daher ist es bei der Verschreibung des Arzneimittels wichtig, alle damit verbundenen Risikofaktoren zu bestimmen, die das Auftreten einer Laktatazidose beeinflussen. Dazu gehören: dekompensierter Diabetes, anhaltender Hunger des Patienten, Ketoazidose, Alkoholmissbrauch, mit Hypoxie verbundene Zustände, Leberversagen. Wenn Sie den Verdacht auf eine Laktatazidose haben, sollte der Patient die Einnahme von Siofor 500 abbrechen und sofort einen Arzt konsultieren.

Die Nebenwirkungen des Verdauungssystems, die häufig zu Beginn der Therapie auftreten, verschwinden normalerweise spontan. Um die Verträglichkeit des Arzneimittels seitens des Magen-Darm-Trakts zu verbessern, sollte die Dosis schrittweise erhöht und in 2-3 Dosen pro Tag aufgeteilt werden.

Bei längerer Anwendung von Tabletten bei Patienten mit Megaloblastenanämie sollte die mögliche Abnahme ihres Vitamin B ₁₂ -Gehalts im Blutplasma berücksichtigt werden.

Vor Beginn der Behandlung mit Metformin sollten der Zustand der Nierenfunktion und der Kreatininspiegel im Blutplasma bestimmt werden. Während des Behandlungszeitraums wird empfohlen, diese Indikatoren regelmäßig zu überwachen. Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika, blutdrucksenkenden und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kann nur nach Rücksprache mit einem Arzt begonnen werden, da sie das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen.

Vor einer elektiven Operation unter Vollnarkose, Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie sollten die Tabletten 48 Stunden vorher abgesetzt werden. Es ist möglich, die Anwendung von Metformin frühestens 48 Stunden nach der Operation wieder aufzunehmen, wenn der Zustand des Patienten es ihm ermöglicht, selbst Nahrung zu sich zu nehmen und die normale Nierenfunktion zu bestätigen.

Um eine stabile therapeutische Wirkung von Siofor 500 zu gewährleisten, muss seine Anwendung gemäß der ärztlichen Verschreibung mit der strikten Einhaltung der Ernährung und der täglichen Bewegung kombiniert werden. Die Ernährung des Patienten sollte eine gleichmäßige Aufnahme von Kohlenhydraten während des Tages beinhalten. Übergewichtige Patienten sollten sich kalorienarm ernähren.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus müssen regelmäßig Labortests durchgeführt werden.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern sollte erst nach Bestätigung der Diagnose eines Typ-2-Diabetes mellitus beginnen. Nach den Ergebnissen klinischer Studien, die innerhalb eines Jahres durchgeführt wurden, hat Metformin keinen Einfluss auf das Wachstum, die Entwicklung und die Pubertät von Kindern. Da keine Daten zur Wirkung des Arzneimittels bei längerer Anwendung vorliegen, wird empfohlen, die entsprechenden Parameter bei pädiatrischen Patienten, insbesondere bei Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren, sorgfältig zu überwachen.

Aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie in Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffderivaten oder Insulin ist Vorsicht geboten.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Verwendung von Siofor 500 als Monotherapie verursacht keine Hypoglykämie und beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, verschiedene Fahrzeuge oder Mechanismen zu fahren.

Als Teil der Kombinationstherapie mit anderen hypoglykämischen Mitteln kann Siofor 500 die Entwicklung hypoglykämischer Zustände verursachen. Daher müssen Patienten mit potenziell gefährlichen Arbeiten vorsichtig sein, die Konzentration und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Siofor 500 ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Eine Patientin mit Typ-2-Diabetes mellitus sollte gewarnt werden, dass es notwendig ist, den Arzt im Falle einer Planung oder des Beginns einer Schwangerschaft zu informieren, da während dieser Zeit das Medikament abgesetzt werden sollte und eine Insulintherapie angewendet werden sollte, um die Norm der Glukosekonzentration im Blutplasma der werdenden Mutter zu normalisieren oder so nahe wie möglich zu bringen. Dies verringert das Risiko der pathologischen Auswirkungen einer Hyperglykämie auf die Entwicklung des Fötus.

Unter Berücksichtigung der Notwendigkeit, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, muss der behandelnde Arzt entscheiden, entweder Siofor 500 abzubrechen oder das Stillen zu beenden.

Es liegen keine Daten zum Eindringen von Metformin in die Muttermilch vor.

Verwendung im Kindesalter

Sie können Siofor 500 nicht für Kinder unter 10 Jahren ernennen.

Es sollte mit Vorsicht angewendet werden, um Kinder im Alter von 10-12 Jahren zu behandeln.

Kindern im Alter von 10 bis 18 Jahren wird die Verwendung von Siofor 500 zur Monotherapie und in Kombination mit Insulin gezeigt. Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette (0,5 g) einmal täglich. Nach 10-15 Tagen Aufnahme ist eine allmähliche Erhöhung der Dosis unter Berücksichtigung des Glukosespiegels im Blutplasma angezeigt. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten (2 g Metformin) in 2-3 Dosen. Die Insulindosis wird basierend auf den Plasmaglucosespiegeln bestimmt.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Ernennung des Arzneimittels ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min) kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Verwendung von Siofor 500 ist bei Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten (über 60 Jahre), deren Aktivitäten mit starker körperlicher Anstrengung verbunden sind, sollten das Medikament wegen des erhöhten Risikos einer Laktatazidose mit Vorsicht verschreiben.

Die Dosis von Siofor 500 sollte auf der Grundlage der Plasmakreatininspiegel bestimmt werden. Die Behandlung sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Funktionszustands der Nieren begleitet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit der intravaskulären Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln ist kontraindiziert, da dies beim Patienten zu Nierenversagen und zur Akkumulation von Metformin führen kann. Wenn bei Patienten mit normalem Serumkreatingehalt für die Röntgenuntersuchung jodhaltige Kontrastmittel verwendet werden müssen, sollte Siofor 500 48 Stunden vor und nur 48 Stunden nach der Studie wieder abgesetzt werden. Während dieser Zeit sollten andere hypoglykämische Mittel wie Insulin verwendet werden.

Es wird nicht empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels mit ethanolhaltigen Mitteln und Alkohol zu kombinieren. Akute Alkoholvergiftungen oder die gleichzeitige Anwendung von ethanolhaltigen Arzneimitteln, insbesondere vor dem Hintergrund von Leberversagen, gestörter Ernährung oder Fasten, erhöhen das Risiko einer Laktatazidose.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Siofor 500:

• Danazol kann zur Entwicklung eines hyperglykämischen Effekts beitragen. Daher ist eine Dosisanpassung von Metformin während des Verabreichungszeitraums und nach Absetzen von Danazol unter Berücksichtigung des Glukosespiegels im Blutplasma erforderlich.
• Sulfonylharnstoffderivate, Insulin, Acarbose, Salicylate können die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels erhöhen;
• Orale Kontrazeptiva, Adrenalin, Glucagon, Schilddrüsenhormone, Phenothiazin und Nikotinsäurederivate können die Glucosekonzentration im Blutplasma erhöhen.
• Nifedipin erhöht die Absorption und die maximale Konzentration von Metformin im Blutplasma, verlangsamt seine Ausscheidung;
• Cimetidin verlängert die Elimination des Arzneimittels und erhöht das Risiko einer Laktatazidose.
• Amilorid, Morphin, Chinidin, Procainamid, Ranitidin, Vancomycin, Triamteren (kationische Arzneimittel) bei längerer Anwendung können zu einem Anstieg der maximalen Metforminkonzentration im Blutplasma führen.
• indirekte Antikoagulanzien können ihre therapeutische Wirkung schwächen;
• Furosemid reduziert seine maximale Konzentration und Halbwertszeit;
• Beta-Adrenomimetika, Diuretika und Glukokortikoide haben eine hyperglykämische Aktivität.
• blutdrucksenkende Medikamente, einschließlich Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, können den Plasmaglucosespiegel senken.

Analoge

Analoga von Siofor 500 sind: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Siofor 500

Bewertungen über Siofor 500-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus sind positiv. Das Medikament senkt den Blutzuckerspiegel auf ein optimales Niveau, bietet eine wichtige Unterstützung bei der Begrenzung der Kohlenhydrataufnahme und der Normalisierung des Appetits. Ein verminderter Appetit bei adipösen Patienten fördert den allmählichen Gewichtsverlust. Patienten, die andere hypoglykämische Mittel einnehmen, berichten von einer besseren Verträglichkeit des Arzneimittels.

Es gibt positive und negative Bewertungen von gesunden Patienten, die ein Antihyperglykämikum eingenommen haben, um das Körpergewicht zu reduzieren. Bei der Beurteilung der Wirksamkeit des Arzneimittels wurden sie nur vom sichtbaren Ergebnis der Angaben auf dem Pfeil der Waage geleitet, ohne über die Wirkung von Metformin auf den Körperzustand nachzudenken, für den keine Senkung des Blutzuckers erforderlich ist. Daher sollte die Bewertung dieser Kategorie von Patienten nicht berücksichtigt werden.

Preis für Siofor 500 in Apotheken

Der Preis für Siofor 500 für eine Packung mit 60 Tabletten kann zwischen 255 Rubel liegen.

Siofor 500: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Siofor 500 500 mg Filmtabletten 60 Stk. 204 RUB Kaufen

Siofor 500 Tabletten p.o. 500 mg 60 Stk. 255 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!