Reines Konzentriertes Pferdetetanusserum - Gebrauchsanweisung

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gereinigtes konzentriertes Pferdetetanusserum

Reines konzentriertes Pferdetetanusserum: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. 11. Analoge
12. 12. Lagerbedingungen
13. 13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. 14. Bewertungen
15. 15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Serum antitetanicum equinum purificatum konzentratum liquidum

ATX-Code: J06AA02; J07AM01

Wirkstoff: Tetanustoxoid (Anatoxinum Tetanicum)

Produzent: JSC NPO Microgen (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 10.10.2018

Konzentriertes Pferdetetanusserum, konzentriert (Tetanus antitetanus Serum) ist ein immunologisches Präparat, das Tetanustoxin neutralisiert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form einer Injektionslösung hergestellt: leicht opaleszierend, farblos oder mit einer gelblich gefärbten Flüssigkeit ohne Sediment [3000, 10.000, 20.000 oder 50.000 internationale antitoxische Aktivitätseinheiten (ME) in einer Ampulle, wobei das Serumvolumen, in dem für jede Dosierung berechnet wird, berücksichtigt wird spezifische Aktivität des Arzneimittels; in einem Karton 5 Ampullen mit Tetanustoxoid-Serum (PSS) und 5 Ampullen mit gereinigtem verdünntem Pferdeserum *, ausgestattet mit einem Ampullenmesser oder Vertikutierer; Wenn Ampullen eine Kerbe, einen Ring oder eine Öffnungsspitze haben, ist kein Messer oder Vertikutierer angebracht. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von konzentriertem Pferdetetanusserum.

1 ml des Arzneimittels enthält mindestens 1200 IE.

* Pferdeserum gereinigt 1: 100 verdünnt - transparente, farblose Flüssigkeit ohne Sediment (1 ml in einer Ampulle).

Pharmakologische Eigenschaften

Die PSS ist eine Immunglobulinfraktion des Blutserums von Pferden, die mit Tetanustoxin oder Toxoid immunisiert wurden und spezifische Antikörper enthalten - Antitoxine, die Tetanustoxin neutralisieren.

Anwendungshinweise

Konzentriertes Pferdetetanusserum wird zur spezifischen Notfallprävention und Behandlung von Tetanus verwendet.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft: In der ersten Hälfte ist die Verwendung von AC-Toxoid und PSS kontraindiziert, in der zweiten Hälfte - PSS;
• eine Vorgeschichte von Hinweisen auf systemische allergische Reaktionen und Komplikationen, die sich aus der vorherigen Verabreichung von PSS, 1: 100 verdünntem Pferdeserum oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel ergeben.

Gereinigtes konzentriertes Pferdetetanusserum, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Notfall-Tetanus-Prophylaxe

Eine notfallspezifische Tetanusprophylaxe ist für die folgenden Läsionen und Zustände angezeigt:

• Verletzungen mit Verletzung der Unversehrtheit der Haut und der Schleimhäute;
• Erfrierungen und Verbrennungen vom Grad II, III und IV;
• Gewebenekrose oder Gangrän jeglicher Art, Abszesse;
• durchdringende Schädigung des Magen-Darm-Trakts (GIT);
• Geburt außerhalb spezialisierter Einrichtungen und von der Gemeinde erworbene Abtreibung;
• Tierbisse.

Die Notfallprävention der Krankheit sieht die anfängliche chirurgische Behandlung der Wunde und gegebenenfalls die Bildung einer spezifischen Immunität gegen Tetanus vor.

Zur notfallspezifischen Prophylaxe von Tetanus werden die folgenden Mittel verwendet: AS-Toxoid, humanes Anti-Tetanus-Immunglobulin (IHPS) und in Abwesenheit des letzteren PSS. AC-Toxoid und ICHPS werden gemäß den Anweisungen zur Verwendung dieser Arzneimittel verwendet.

Zur Notfallprävention von PSS wird eine Dosis von 3000 IE subkutan (s / c) verabreicht.

Nachfolgend finden Sie ein Diagramm der Auswahl prophylaktischer Mittel zur Notfallprävention von Tetanus mit den verfügbaren dokumentarischen Nachweisen für Impfungen (unter Berücksichtigung des Vorhandenseins früherer Impfungen gegen Tetanus mit einem Tetanustoxoid enthaltenden Arzneimittel und des Alters des Patienten):

• vollständiger Verlauf der Routineimpfungen: Kinder und Jugendliche injizieren unabhängig von der Zeit nach der letzten Impfung keine Medikamente³;
• eine vollständige Routineimpfung ohne die letzte altersbedingte Wiederholungsimpfung: Kindern und Jugendlichen wird unabhängig von der Zeit nach der letzten Impfung 0,5 ml AC-Toxoid injiziert;
• vollständiger Immunisierungsverlauf ⁴: Wenn bei Erwachsenen der Zeitraum nach der letzten Impfung 5 Jahre oder weniger beträgt, werden die Arzneimittel nicht mehr als 5 Jahre lang verabreicht. 0,5 ml AC-Toxoid werden verabreicht.
• zwei Impfungen ⁵: Wenn für Personen jeden Alters der Zeitraum nach der letzten Impfung 5 Jahre oder weniger beträgt, wird AC-Toxoid in 0,5 ml injiziert, nach mehr als 5 Jahren wird AC-Toxoid in 1 ml IChPS² bei 250 ME / PSS bei 3000 ME injiziert ⁷;
• eine Impfung: Personen jeden Alters wird, wenn der Zeitraum nach der letzten Impfung 2 Jahre oder weniger beträgt, 0,5 ml AC-Toxoid injiziert (IHPS und PSS werden nicht verwendet ⁶); nach mehr als 2 Jahren wird AC-Toxoid mit 1 ml, IChPS mit 250 ME / PSS mit 3000 ME ⁷ injiziert;
• Keine Impfungen: Kinder unter 5 Monaten verwenden kein AC-Toxoid ⁹, injizieren IChPS bei 250 ME; Personen jeden anderen Alters wird AC-Toxoid mit 0,5 ml ^7,8, ICHPS mit 250 ME / PSS mit 3000 ME ⁷ injiziert.

In Ermangelung dokumentarischer Nachweise für Impfungen wird das folgende Schema empfohlen:

• Patienten ohne Kontraindikationen für Impfungen in der Vorgeschichte: Kinder unter 5 Monaten injizieren kein AC-Toxoid, verwenden IHPS 250 ME; Kindern ab 5 Monaten, Jugendlichen, Militärpersonal und ehemaligem Militärpersonal wird jeweils 0,5 ml AS-Toxoid injiziert (ICHPS und PSS werden nicht verwendet ⁶);
• der Rest des Kontingents: Personen jeden Alters wird 1 ml AC-Toxoid ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME injiziert.

¹ - Anstelle von AC-Toxoid in einer Dosis von 0,5 ml kann ADS-M-Toxoid verwendet werden, wenn eine Impfung mit diesem Mittel gegen Diphtherie erforderlich ist. Wenn die Lokalisierung der Wunde dies zulässt, ist es vorzuziehen, das AC-Toxoid durch subkutane Injektion in den Bereich seiner Lokalisation zu verabreichen.

² - Verwenden Sie ESP oder MSS, wobei Sie erstere bevorzugen.

³ - Bei infizierten Wunden werden 0,5 ml AC-Toxoid injiziert, wenn der Zeitraum nach der letzten Wiederholungsimpfung 5 oder mehr Jahre beträgt.

⁴ - Für Erwachsene umfasst der vollständige Verlauf der Immunisierung mit AC-Toxoid 2 Impfungen von jeweils 0,5 ml im Abstand von 30 bis 40 Tagen sowie eine erneute Impfung nach 6 bis 12 Monaten bei gleicher Dosis. im abgekürzten Schema - 1 Impfung mit AC-Toxoid in einer Dosis von 1 ml und erneute Impfung nach ¹ / _2–2 Jahren in einer Dosis von 0,5 ml.

⁵ - für Kinder und Erwachsene gemäß dem üblichen Zeitplan von 2 Impfungen oder 1 - für Erwachsene gemäß dem reduzierten Impfplan.

⁶ - Injektion von IPSC oder PSS vor dem Hintergrund infizierter Wunden.

⁷ - Nach einer Aktiv-Passiv-Prophylaxe ist eine erneute Impfung mit AS-Toxoid in einer Dosis von 0,5 ml erforderlich, um den Immunisierungsverlauf nach ¹ / _2–2 Jahren abzuschließen.

⁸ - Kinder unter 6 Jahren, wenn es notwendig ist, AC-Toxoid zu verschreiben, muss es intramuskulär verabreicht werden.

⁹ - Kinder unter 3 Jahren nach Normalisierung der Erkrankung gemäß den Bestimmungen des Kalenders für vorbeugende Impfungen.

Vor der Einführung von PSS wird ein intradermaler Test mit gereinigtem Pferdeserum durchgeführt, das in einer Dosis von 0,1 ml verdünnt ist, wobei es mit Spritzen mit einem Teilungswert von 0,1 ml und dünnen Nadeln in die Beugeroberfläche des Unterarms injiziert wird. 20 Minuten nach der Injektion wird die Reaktion aufgezeichnet. Wenn die an der Injektionsstelle auftretende Schwellung oder Rötung einen Durchmesser von weniger als 1 cm hat, wird die Probe als negativ angesehen, wenn 1 cm oder mehr positiv ist. Im Falle einer negativen Probe wird PSS unter Verwendung einer sterilen Spritze s / c in einer Menge von 0,1 ml injiziert. Die geöffnete Ampulle ist mit einer sterilen Serviette bedeckt. Wenn nach 30 Minuten keine Reaktion zum Zwecke der Prophylaxe auftritt, wird die gesamte erforderliche Dosis mit einer sterilen Spritze zu therapeutischen Zwecken intravenös (IV) oder in den Wirbelkanal injiziert.

Bei einem positiven intradermalen Test oder der Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion nach der anfänglichen subkutanen Injektion von PSS ist eine weitere Verwendung des letzteren kontraindiziert. In diesem Fall wird IChPS eingeführt.

Die Verabreichung des Arzneimittels wird gemäß dem festgelegten Registrierungsformular aufgezeichnet, wobei das Datum der Inokulation, die Dosis, der Hersteller des Arzneimittels, die Chargennummer und die Reaktion auf die Verabreichung angegeben werden.

Tetanus-Behandlung

Zum frühestmöglichen Zeitpunkt ab dem Einsetzen einer Tetanustoxinverletzung wird den Patienten PSS in einer Dosis von 100.000 bis 200.000 ME injiziert. Das Arzneimittel wird nach Probenvorbereitung mit gereinigtem verdünntem Pferdeserum intravenös oder in den Spinalkanal injiziert. Die Einführung von PSS wird je nach Schwere der Erkrankung wiederholt, bis die Reflexanfälle gelindert sind.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Einführung von konzentriertem Pferdetetanusserum können sich unmittelbar (unmittelbar nach der Injektion oder einige Stunden später), früh (2–6 Tage) und langfristig (in der zweiten Woche und später) allergische Reaktionen entwickeln. Diese Komplikationen äußern sich in der Entwicklung eines Symptomkomplexes der Serumkrankheit (Hautrötung, Juckreiz, Hautausschläge, Urtikaria, Gelenkschmerzen, Fieber usw.) und in einigen Fällen in einem anaphylaktischen Schock.

Wenn eine anaphylaktische Reaktion auftritt, wird die Verabreichung des Serums gestoppt und Adrenalin (Adrenalin) wird subkutan (0,3–1 ml) verabreicht; Cordiamin - 1,5-2 ml; Hydrocortison - 50-100 ml oder Prednisolon - 25 ml; Strophanthin - 0,05 ml mit 40% iger Glucoselösung in einer Dosis von 20 ml.

Überdosis

Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.

spezielle Anweisungen

Das Arzneimittel ist nicht zur Verwendung geeignet, wenn sich seine physikalischen Eigenschaften ändern, die Integrität der Verpackung beeinträchtigt ist oder die Kennzeichnung fehlt oder wenn das Lagerungsregime verletzt wird.

Vor der Einführung des Serums zur Feststellung der Empfindlichkeit gegenüber einem Fremdprotein muss ein intradermaler Test mit gereinigtem Pferdeserum durchgeführt werden, das 1: 100 verdünnt ist.

Bei der Anwendung von PSS sollte das Schockrisiko berücksichtigt werden. Daher muss jeder geimpfte Patient nach Verabreichung des Arzneimittels 1 Stunde lang engmaschig überwacht werden. An den Orten, an denen Impfungen durchgeführt werden, sollte eine Anti-Schock-Therapie verfügbar sein. Patienten, die PSS erhalten haben, sollten sofort einen Arzt konsultieren, wenn Symptome auftreten, die denen der Serumkrankheit ähnlich sind.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Keine Daten verfügbar.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von konzentriertem Tetanusserum während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur aus gesundheitlichen Gründen möglich, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter und die Gefahr für die Gesundheit des Fötus / Kindes sorgfältig geprüft wurden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Durch die kombinierte Verabreichung von Tetanustoxoid oder PSS wird die Immunantwort unterdrückt.

Analoge

Analoga von konzentriertem Pferdetetanusserum sind: AC-Toxoid, ICHPS, Anti-Tetanus-Immunglobulin aus menschlichem Blutserum usw.

Lagerbedingungen

Lagern Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C, um ein Einfrieren zu vermeiden.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Für medizinische Einrichtungen freigegeben.

Bewertungen des konzentrierten Pferdetetanus-Serums

Nach vielen Bewertungen ist konzentriertes Pferdetetanusserum ein Medikament, das zur Notfallprävention von Tetanus bei Verletzungen, Verbrennungen, Erfrierungen, Tierbissen und anderen Verletzungen erforderlich ist. PSS wird auch zur Behandlung von Tetanus eingesetzt und bei Verletzungen zum frühestmöglichen Zeitpunkt injiziert.

Tetanus kann durch Immunisierung und Impfstoffe verhindert werden. Kinder unterziehen sich einer aktiven Prävention dieser Krankheit gemäß dem Nationalen Impfplan. Laut vielen Anwendern sollten Erwachsene alle 10 Jahre gegen diese Krankheit gestärkt werden, da Tetanus eine äußerst schwerwiegende Infektion ist und über einen langen Zeitraum keine Immunität gegen Tetanus entwickelt.

Die Nachteile des Arzneimittels umfassen in den meisten Fällen die Entwicklung nach seiner Einführung von Nebenwirkungen in Form von allergischen Reaktionen.

Der Preis für das konzentrierte Pferdetetanusserum in Apotheken konzentriert

Der Preis für konzentriertes Pferdetetanusserum (Injektionslösung 3000 IE) in stationären Apotheken kann betragen: 650-730 Rubel. für 5 Ampullen komplett mit 5 Ampullen mit gereinigtem verdünntem Pferdeserum.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!