Stagemin - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Stagemin

Stagemin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Stagemin

ATX-Code: B02AA02

Wirkstoff: Tranexamsäure (Tranexamsäure)

Produzent: JSC "Novosibkhimfarm" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07

Preise in Apotheken: ab 328 Rubel.

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Stagemin ist ein Medikament zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lösung zur intravenösen Verabreichung: klare Flüssigkeit, farblos oder hellbraun (in 5 ml Ampullen: 10 Ampullen in einem Karton; in Blasen von 5 Ampullen, in einem Karton 1, 2 oder 10 Packungen; in Blisterpackungen mit 10 Ampullen in einem Karton (1, 2 oder 5 Packungen; jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Stagemin).

Zusammensetzung: 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Tranexamsäure - 50 mg;
• Zusatzkomponente: Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tranexamsäure - der Wirkstoff von Stagemin - ist eine antifibrinolytische Substanz, ein kompetitiver Inhibitor (bei Verwendung in hohen Konzentrationen - nicht kompetitiv) der Plasminogenaktivierung und ihrer Umwandlung in Plasmin.

Es hat eine lokale und systemische hämostatische Wirkung bei Blutungen, die mit einem Anstieg der Fibrinolyse verbunden sind (z. B. bei Patienten mit Menorrhagie oder Thrombozytenanomalien). Vor dem Hintergrund der Verwendung von Stagemin wird die Bildung von Kininen und anderen aktiven Peptiden unterdrückt, die an den Reaktionen der entzündlichen und allergischen Ätiologie beteiligt sind.

Es hat entzündungshemmende, antiallergische, tumorhemmende und infektiöse Eigenschaften. Während der experimentellen Studien wurde das Vorhandensein einer eigenen analgetischen Aktivität von Tranexamsäure sowie die potenzierende Wirkung der Substanz in Bezug auf die analgetische Aktivität von Opioidanalgetika bestätigt.

Tranexamsäure, die in einer Konzentration von 1 mg / ml verwendet wird, aggregiert keine Blutplättchen. Wenn sie in einer Konzentration von bis zu 10 mg / ml Blut verwendet wird, beeinflusst die Substanz die Anzahl der Blutplättchen, die Blutgerinnungszeit oder verschiedene Gerinnungsfaktoren in Vollblut oder Citratblut bei einer gesunden Person nicht. In diesem Fall bewirkt das Arzneimittel in einer Konzentration von 1 und 10 mg / ml Blut eine Verlängerung der Thrombinzeit.

Pharmakokinetik

Tranexamsäure zeichnet sich durch eine relativ gleichmäßige Verteilung im Gewebe aus, mit Ausnahme der Cerebrospinalflüssigkeit, bei der die Konzentration 0,1 der Plasmakonzentration beträgt.

Die Substanz dringt in die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein (nach Verabreichung von 10 mg / kg Tranexamsäure an eine Frau kann die Konzentration im Nabelschnurblut recht hoch sein, etwa 0,03 mg / ml fötales Serum). Es wird in die Muttermilch ausgeschieden (erreicht ca. 1% der Plasmakonzentration bei der Mutter). Es kommt im Sperma vor, wo es zu einer Abnahme der fibrinolytischen Aktivität führt, während die Therapie die Spermienmigration nicht beeinflusst.

Tranexamsäure diffundiert schnell durch die Synovialmembranen in die Gelenkflüssigkeit. In der Gelenkflüssigkeit wird die Substanz in der gleichen Konzentration wie im Blutserum nachgewiesen. Die biologische T _1/2 (Halbwertszeit) der Gelenkflüssigkeit beträgt ungefähr 180 Minuten. Das anfängliche V _d (Verteilungsvolumen) reicht von 9 bis 12 Litern. Tranexamsäure bindet in einem Anteil von weniger als 3% an Plasmaproteine (Profibrinolysin).

Im Blut sind ca. 3% der Substanz an ein Protein (Plasminogen) gebunden. Die Werte der gesamten Nieren- und Plasma-Clearance sind gleich und betragen 7 l / h.

Die Zeit der Aufrechterhaltung der Konzentration von Tranexamsäure, die eine antifibrinolytische Aktivität aufweist: im Plasma - bis zu 7-8 Stunden, in verschiedenen Geweben - 17 Stunden.

Die Substanz wird leicht metabolisiert. Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) hat eine dreiphasige Form in der Endphase T _1/2 - 2 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren (der Hauptausscheidungsweg ist die glomeruläre Filtration), mehr als 95% der Dosis werden in den ersten 12 Stunden nach der Verabreichung unverändert ausgeschieden. Nach 24-stündiger Anwendung von 10 mg / kg Tranexamsäure werden ca. 90% der Dosis durch glomeruläre Filtration ausgeschieden.

Durch die Biotransformation von Tranexamsäure entstehen zwei Metaboliten: desaminierte und N-acetylierte Derivate.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht das Risiko einer Akkumulation der Substanz.

Anwendungshinweise

Stagemin wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen verschrieben, die durch lokale oder generalisierte Fibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr verursacht werden.

Die Verwendung von Stagemin ist in folgenden Fällen angezeigt:

• Metrorrhagien, Menorrhagien und andere Blutungen, die durch generalisierte / lokale Fibrinolyse verursacht werden; Blutungen nach Operationen an Blase und Prostata; gastrointestinale Blutungen (Therapie);
• Blutungen bei chirurgischen Eingriffen in Mundhöhle, Rachen und Nase (Tonsillektomie, Adenoidektomie, Zahnextraktion); Bauch-, Brust- und andere wichtige chirurgische Eingriffe (einschließlich Herzchirurgie); gynäkologische chirurgische Eingriffe (Therapie und Prävention);
• Blutungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Fibrinolytika (Therapie);
• geburtshilfliche und gynäkologische Blutungen (Therapie).

Kontraindikationen

Absolut:

• das Risiko einer Entwicklung und eine Thrombose in der Vorgeschichte, wenn es unmöglich ist, Antikoagulanzien gleichzeitig zu verwenden;
• aktive thromboembolische Erkrankungen, einschließlich tiefer Venenthrombose, Hirnthrombose, Lungenembolie;
• erworbene Beeinträchtigung des Farbsehens;
• Subarachnoidalblutung (verbunden mit dem Risiko eines Herzinfarkts und eines Hirnödems);
• Hämaturie in Verbindung mit Erkrankungen des Nierenparenchyms, Blutungen aus den oberen Harnwegen (verbunden mit dem Risiko einer sekundären mechanischen Obstruktion der Harnwege durch ein Blutgerinnsel mit dem Auftreten einer Anurie);
• kombinierte Verwendung mit Arzneimitteln der Blutgerinnungsfaktoren II, VII, IX und X in Kombination (Prothrombinkomplex) oder mit einem entzündungshemmenden Gerinnungskomplex;
• schweres chronisches Nierenversagen bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ² (verbunden mit dem Risiko einer Kumulation);
• Fibrinolyse im Zusammenhang mit Konsumkoagulopathie [hypokoagulantes Stadium des DIC-Syndroms (disseminiertes intravaskuläres Gerinnungssyndrom)];
• eine Geschichte von Krämpfen;
• Alter bis zu 1 Jahr; zur Behandlung von Menorrhagie - bis zu 16 Jahren;
• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Stagemin wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• hohes Thromboserisiko: eine Vorgeschichte von thromboembolischen Ereignissen oder eine Familiengeschichte von Thromboembolien;
• kombinierte Anwendung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva (aufgrund eines erhöhten Risikos für venöse thromboembolische Komplikationen und arterielle Thrombosen);
• kombinierte Therapie mit Antikoagulanzien (Anwendungserfahrung ist begrenzt).

Stagemin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Stagemin wird intravenös verabreicht (Jet, Tropf). Zur Infusionsverabreichung muss das Arzneimittel in 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• generalisierte Fibrinolyse: alle 6-8 Stunden 15 mg / kg mit einer Geschwindigkeit von 1 ml / min;
• Verwendung in der Herzchirurgie bei Operationen im extrakorporalen Kreislauf: 15 mg / kg Stagemin wird während der Einleitung der Anästhesie vor der Sternotomie verabreicht, dann intraoperativ mit einer Rate von 4,5 mg / kg, von denen 0,6 mg / kg in das primäre Füllvolumen des AIC injiziert werden (Herz-Lungen-Maschine);
• lokale Fibrinolyse: 2–3 mal täglich, 250–500 mg;
• Prostatektomie oder Blasenoperation: Während der Operation wird eine Dosis von 1000 mg verabreicht, dann wird 3 Tage lang alle 8 Stunden dieselbe Dosis verabreicht. ferner ist bis zum Verschwinden der groben Hämaturie die Einnahme des Arzneimittels in Tablettenform angezeigt;
• geburtshilfliche und gynäkologische Blutungen: alle 6-8 Stunden 15 mg / kg; Stagemin wird vom Auftreten der Blutung bis zum Ende der Blutung angewendet.
• Blutungen durch Verwendung von Fibrinolytika: alle 6-8 Stunden 10 mg / kg; Das Medikament wird vom Auftreten der Blutung bis zum Ende der Blutung angewendet.
• Bedingungen vor der Zahnextraktion bei Patienten mit Koagulopathien: 10 mg / kg, nach der Zahnextraktion wird der Patient in Tablettenform auf die Aufnahme von Tranexamsäure im Inneren übertragen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich. Bei einer glomerulären Filtrationsrate von 60–89 ml / min / 1,73 m ² beträgt ^eine Einzeldosis 10 mg / kg, das Arzneimittel wird zweimal täglich verabreicht. Bei Patienten mit 30–59 ml / min / 1,73 m ^{2 wird} Stagemin einmal täglich in derselben Einzeldosis angewendet.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Stagemin können folgende Nebenreaktionen beobachtet werden (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

• Blutgerinnungssystem: sehr selten - Thromboembolie, Thrombose;
• Nervensystem: selten - Krämpfe; sehr selten - Schwäche, Schwindel, Schläfrigkeit;
• Verdauungssystem: häufig - Sodbrennen, Übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Durchfall;
• Herz-Kreislauf-System: selten - thromboembolische Komplikationen, signifikanter Blutdruckabfall (normalerweise aufgrund einer zu schnellen intravenösen Verabreichung von Stagemin); sehr selten - arterielle / venöse Thrombose unterschiedlicher Lokalisation; mit unbekannter Häufigkeit - tiefe Venenthrombose der Beine, akuter Myokardinfarkt, Thrombose der Hirnarterien, Schlaganfall, Thrombose der Halsschlagadern, Lungenthromboembolie, Verschluss der aortokoronaren Bypass-Transplantation, Nierenarterienthrombose, begleitet vom Auftreten eines akuten Nierenversagens und einer kortikalen Nekrose
• Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock;
• Sehorgan: selten - retinale Gefäßthrombose, Sehbehinderung, einschließlich beeinträchtigter Farbwahrnehmung;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - allergische Hautreaktionen, einschließlich allergischer Dermatitis;
• allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Überdosis

• Hauptsymptome: Sehbehinderung, Hautausschlag, Myoklonus, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, orthostatische Hypotonie, arterielle / venöse Thromboembolie, Veränderungen des psychischen Status;
• Therapie: Der Patient muss ins Krankenhaus eingeliefert werden. Das Gegenmittel ist unbekannt. Um die renale Ausscheidung zu verbessern, wird die orale oder parenterale Verabreichung großer Flüssigkeitsmengen empfohlen, eine erzwungene Diurese durchgeführt und die ausgeschiedene Urinmenge überwacht. Einige Patienten erhalten Antikoagulanzien.

spezielle Anweisungen

Vor und während der Therapie sollte der Patient von einem Optiker untersucht werden (Farbsehen, Sehschärfe, Fundus).

In seltenen Fällen besteht bei Hämaturie der oberen Harnwege das Risiko einer mechanischen Anurie, die mit der Bildung eines Gerinnsels in der Harnröhre verbunden ist.

Die Konzentration von Tranexamsäure im Blut bei Patienten mit Niereninsuffizienz steigt an. In solchen Fällen wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.

Der Zustand von Patienten mit disseminierter intravaskulärer Gerinnung (DIC), die sich einer Behandlung mit Stagemin unterziehen, sollte engmaschig überwacht werden.

Bei einem hohen Thromboserisiko kann das Medikament nur in Fällen, in denen ein dringender Bedarf besteht, unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Stagemin sollte eine Untersuchung durchgeführt werden, um Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen zu ermitteln.

Bei Patienten mit Blut in Hohlräumen, beispielsweise in den Gelenkhöhlen, der Pleurahöhle und den Harnwegen (einschließlich der Blase und des Nierenbeckens), kann die Therapie zur Bildung unlöslicher Blutgerinnsel führen (verbunden mit einer extravaskulären Blutgerinnung)), die gegen physiologische Fibrinolyse resistent sein kann.

Bei unregelmäßigen Menstruationsblutungen sollte Stagemin erst verschrieben werden, wenn die Ursache für Dysmenorrhoe festgestellt wurde. Episoden, in denen das Volumen der Menstruationsblutungen während der Therapie unzureichend reduziert wird, erfordern eine alternative Behandlung.

Die kombinierte Anwendung von Stagemin und Antikoagulanzien sollte unter strenger Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Blutgerinnungsstörungen hat (aufgrund des Mangels an angemessenen klinischen Studien).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung mit Stagemin sollte auf Arbeiten verzichtet werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft kann Stagemin nur verschrieben werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Das Stillen sollte für stillende Frauen während der Therapie unterbrochen werden.

Tranexamsäure dringt in die Plazentaschranke ein, im Nabelschnurblut befindet sich die Substanz in einer Konzentration nahe der der Mutter. In Tierstudien wurde festgestellt, dass das Medikament die embryonale / neonatale Entwicklung von Nachkommen nicht beeinflusst. Bei schwangeren Frauen wurden keine streng kontrollierten und angemessenen Erhebungen durchgeführt.

Die Untersuchung der Fortpflanzungsfunktion bei Tieren erlaubt nicht in allen Fällen die Vorhersage von Reaktionen beim Menschen, daher kann Stagemin bei schwangeren Frauen nur für lebenswichtige Indikationen verwendet werden.

Tranexamsäure geht in die Muttermilch über und erreicht ungefähr 1% der Konzentration im Blutplasma der Mutter. Wenn Stagemin angewendet werden muss, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund der begrenzten Anwendungserfahrung ist die Stagemin-Therapie vor dem Alter von 1 Jahr kontraindiziert. Bei der Behandlung von Menorrhagien wird das Medikament nicht für Patienten unter 16 Jahren verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Schweres chronisches Nierenversagen (bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 mg / ml / 1,73 m ²) ist eine Kontraindikation für die Anwendung von Stagemin.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die pharmazeutische Unverträglichkeit von Tranexamsäure wird mit den folgenden Arzneimitteln festgestellt: Urokinase, Dipyridamol, hypertensive Arzneimittel (Noradrenalin), Diazepam.

Klinische Studien zur Wechselwirkung von Stagemin mit anderen Arzneimitteln / Substanzen wurden nicht durchgeführt.

Mögliche Wechselwirkungen:

• Fibrinolytika: Stagemin kann die Entwicklung ihrer thrombolytischen Wirkung verhindern;
• Hämostatika: Es kann eine Aktivierung der Thrombusbildung beobachtet werden.
• Präparate der Blutgerinnungsfaktoren II, VII, IX und X in Kombination (Prothrombinkomplex) oder antiinhibitorischer Gerinnungskomplex: Die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose steigt;
• kombinierte orale Kontrazeptiva: Das Risiko für arterielle Thrombosen und venöse thromboembolische Komplikationen (einschließlich ischämischem Schlaganfall und Myokardinfarkt) steigt; Es gibt keine Informationen zu dieser komplexen Anwendung.

Tranexamsäurelösung ist kompatibel mit unfraktioniertem Heparin, den meisten Infusionslösungen einschließlich Dextranen, 0,9% iger Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, Aminosäurelösungen, 5% iger Dextroselösung.

Es ist unmöglich, Tranexamsäure mit Blutprodukten und Lösungen von antibakteriellen Arzneimitteln (Penicilline, Tetracycline) zu mischen.

Analoge

Analoga von Stagemin sind Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamsäure, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal usw.

Lagerbedingungen

Bei 2-25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Stagemin

Bewertungen über Stagemin sind äußerst selten. Das Medikament wird laut Ärzten häufig in der HNO-Praxis eingesetzt - es ist wirksam bei Blutungen aus Nischen der Mandeln und Nasenbluten. Es sollte jedoch mit Vorsicht bei Herzerkrankungen, Thrombophlebitis und Gefäßerkrankungen angewendet werden.

Laut dem Experten ist der Preis von Stagemin sehr hoch.

Preis für Stagemin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Stagemin, eine Lösung zur intravenösen Verabreichung von 50 mg / ml, für 10 Ampullen zu je 5 ml beträgt 1625 Rubel.

Stagemin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Stagemin 50 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 5 ml 10 Stk. 328 RUB Kaufen

Stageminlösung zur intravenösen Injektion 50 mg / ml 5 ml 10 Stk. 604 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!